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1、答案见麦多课文库 医学类试卷 药事管理与法规模拟试卷35 1 对疗效不确 不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品 应当 A 不得生产 B 不得进口 C 不得销售使用药品 D 撤销批准文号或者进口药品注册证 E 现有药品监督销毁 2 由价格主管部门制定最高零售价格的药品是 A 市场调节价的药品 B 经营者自主定价的药品 C 政府定价的药品 D 政府指导价的药品 E 非处方药品 3 国家对药品不良反应实行 A 随时报告制度 B 越级报告制度 答案见麦多课文库 C 定期报告制度 D 逐级报告制度 E 逐级 定期报告制度 必要时可以越级报告 4 药品监督管理的主要内容是 A 药品生产 流通和使用管理
2、 B 药品 药事组织和执业药师管理 C 执业药师资格认证 注册和继续教育管理 D 药品注册 广告管理和监督查处 E 药事组织许可证 条件与行为规范管理与监督查处 5 药品经营许可证管理办法 规定 开办药品经营企业必须具有 A 保证所经营药品质量的规章制度 B 保证所经营药品安全的规章制度 C 保证企业服务质量的规章制度 D 保证药品营销质量的规章制度 E 保证药品经营人员业务素质的规章制度 6 药品管理法 规定医疗机构配制的制剂 应当是本单位 答案见麦多课文库 A 临床需要而市场上没有供应的品种 B 临床 科研需要而市场上没有供应的品种 C 临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种 D 临床
3、科研需要而市场上没有供应或供应不足的品种 E 临床需要而市场上供应不足的品种 7 我国生产及使用的第二类精神药品不包括 A 苯巴比妥 B 司可巴比妥 C 地西泮 D 甲丙氨酯 E 麦角胺咖啡因 8 将非处方药分为甲 乙两类非处方药的依据是 A 药品的安全性 B 药品的有效性 C 药品的品种 D 药品的规格 答案见麦多课文库 E 药品的价格 9 依据社会平均成本 市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是 A 企业自定价 B 市场调节价 C 地域调节价 D 政府定价和政府指导价 E 医疗行业定价 10 医疗机构配制制剂的洁净室温度应控制在 A 18 26 B 18 24 C 18 30
4、 D 20 25 E 20 26 11 执业药师资格制度暂行规定 明确规定 执业药师注册机构为 A 国家人事部 答案见麦多课文库 B 省及地市级药品监督管理局 C 省 自治区 直辖市药品监督管理局 D 国家药品监督管理局 E 省 自治区 直辖市人事厅 12 根据 药品包装 标签和说明书管理规定 暂行 药品包装上通用名称与商 品名称用字比例不得小于 A 1 1 B 1 2 C 1 3 D 1 4 E 1 5 13 关于城镇医药卫生体制改革的指导意见 规定 社区卫生服务组织经销常用 和急救用药的审定部门是 A 县级以上卫生行政部门 B 省级卫生行政部门 省级药品监督管理部门 C 省级卫生行政部门
5、D 省级药品监督管理部门 答案见麦多课文库 E 地 市 级以上卫生行政部门 药品监督管理部门 14 医疗用毒性药品管理办法 规定 医疗单位调配毒性药品 每次处方剂量不 得超过 A 2 日剂量 B 3 日剂量 C 2日极量 D 3 日极量 E 4日剂量 15 制定 药品不良反应报告和监测管理办法 的依据是 A 药品管理法 B 药品管理法实施条例 C 处方药与非处方药流通管理暂行规定 D 处方药与非处方药分类管理办法 E 药品流通监督管理办法 16 中华人民共和国广告法 规定 广告主在发布的药品广告中含有利用专家 医生 患者的名义和形象作证明 情节严重的 应承担的法律责任是 答案见麦多课文库 A
6、1 万元以下罚款 B 行政责任 C 直接责任 D 依法停止其广告业务 E 民事责任 17 中华人民共和国刑法 规定 销售劣药 对人体健康造成严重危害的 A 处 3 年以下有期徒刑或者拘役 并处或者单处销售金额50 2 倍以下罚金 B 处 5 年以下有期徒刑或者拘役 并处或者单处销售金额50 2 倍以下罚金 C 处 3 年以上 10年以下有期徒刑 并处销售金额50 2倍以下的罚金 D 处 7 年以上有期徒刑或者无期徒刑 并处销售金额50 2 倍以下罚金 E 处 10 年以上有期徒刑或者无期徒刑 并处销售金额50 2 倍以下罚金 18 按照 药物临床试验质量管理规范 执行的临床试验是 A 各期临床
7、试验 B 期临床试验 C 期临床试验 D 期临床试验 答案见麦多课文库 E 期临床试验 19 中华人民共和国行政处罚法 规定 行政机关作出责令停产停业 吊销许可 证等行政处罚决定之前 当事人要求听证的 当事人 A 应全额负担行政机关组织听证的费用 B 应承担行政机关组织听证的部分费用 C 不承担行政机关组织听证的费用 D 只承担调查人员的费用 E 承担负责保密责任听证人员的费用 20 中华人民共和国行政诉讼法 规定 受理行政诉讼案件的机关是 A 当地人民政府 B 人民检察院 C 省级药品监督管理部门 D 当事人的上一级行政机关 E 人民法院 21 药品经营质量管理规范 规定 药品零售企业进货管
8、理的首要环节是确认供 货企业的 A 供货能力和合法资格 答案见麦多课文库 B 优惠条件和药品质量 C 合法资格和药品质量 D 供货能力和优惠条件 E 药品质量和供货能力 22 药品管理法 规定 发运中药材必须有包装 每件包装必须附有 A 药品说明书 B 质量检验报告 C 质量合格标志 D 药品批准文号 E 药用要求 23 特殊管理的药品是指 A 麻醉药品 精神药品 医疗用毒性药品 计划生育药品 B 麻醉药品 精神药品 医疗用毒性药品 戒毒药品 C 麻醉药品 精神药品 医疗用毒性药品 放射性药品 D 麻醉药品 精神药品 戒毒药品 放射性药品 E 麻醉药品 精神药品 医疗用毒性药品 抗艾滋病药品
9、答案见麦多课文库 24 新药是指 A 未曾在中国药典收载的药品 B 我国未生产过的药品 C 未曾在中国境内研究的药品 D 未曾在中国境内使用的药品 E 未曾在中国境内上市销售的药品 25 医师处方和药学专业技术人员调剂处方都应当遵循 A 安全的原则 B 有效的原则 C 经济的原则 D 安全 有效的原则 E 安全 有效 经济的原则 26 GSP实施细则 规定 用于小型药品零售企业营业场所和仓库的面积不应低 于的标准分别是 A 100m2和 30m2 B 50m2和 20m2 答案见麦多课文库 C 40m2和 20m2 D 40m2和 10m2 E 50m2和 30m2 27 新药的监测期不超过
10、A 2 年 B 3 年 C 4年 D 5 年 E 6年 28 非处方药专有标识图案分为 A 红色和绿色 B 红色和黄色 C 黑色和白色 D 蓝色和白色 E 绿色和白色 29 药品说明书规范细则 规定 化学药品说明书中 药品名称不包括 答案见麦多课文库 A 通用名 B 商品名 C 英文名 D 拉丁名 E 汉语拼音 30 基本医疗保险药品目录 中的 甲类目录 A 由国家统一制定 各地可以部分调整 B 由国家统一制定 各地不得调整 C 由各省 自治区 直辖市制定 经国家核准 D 由各省 自治区 直辖市分别制定 E 各地参照国家制定的参考目录 增减的品种数不得超过总数的15 31 按照 医疗器械说明书
11、 标签和包装标识管理规定 医疗器械说明书应当涵 盖下列哪些内容 A 该产品安全有效基本信息并用以指导正确安装 使用等方面的技术文件 B 该产品 完全无毒副作用 的基本信息和证明材料 C 该产品 保险公司保险 的基本信息和证明材料 答案见麦多课文库 D 该产品利用个人名义推荐的基本信息和证明材料 E 该产品属于 最高技术 的基本信息和证明材料 32 药品包装 标签规范细则 规定 在标签内容中有 功能与主治 的药品是 A 化学药品 B 生物制品 C 中药制剂 D 预防性生物制剂 E 治疗性生物制剂 33 根据 药品包装 标签和说明书管理规定 药品的每个最小销售单元的包装 必须按照规定 A 印有标签
12、 B 附有说明书 C 印有或者贴有标签并附有说明书 D 印有药品名称 E 印有 详见说明书 字样的标签 34 医疗器械监督管理条例 规定 使用医疗器械达到的目的不包括 答案见麦多课文库 A 对疾病的预防 B 对损伤的缓解 C 对残疾的补偿 D 对生理过程的调节 E 对疾病的手术治疗 35 依据 互联网药品信息服务管理办法 互联网药品信息服务活动分为哪两类 A 不同形式的经营性 B 不同形式的非经营性 C 经营性和非经营性 D 公开性和非公开性 E 共享性和非共享性 36 根据 关于禁止商业贿赂行为的暂行规定 经营者为销售商品而采用财物贿 赂对方的行为是 A 以行贿论 B 以受贿论 C 索取贿赂
13、 答案见麦多课文库 D 商业贿赂 E 收受贿赂 37 生产 销售的假药被使用后造成如下后果的 被认定为足以严重危害人体健康 的是 A 轻伤 B 重伤 C 致人严重伤残 D 造成严重后果的 E 所标明的功能主治超出规定范围 可能造成贻误诊治的 38 制定 处方管理办法 试行 的目的是为了 A 加强处方调剂 使用的规范化管理 B 提高处方质量 促进合理用药 保障患者用药安全 C 减少工作差错 保障患者生命安全 D 促进药品分类管理 E 保证 药品管理法 的实施 39 药学人员与病患者的道德准则包括 答案见麦多课文库 A 互相关心 维护集体荣誉 B 共同努力 发展药学科学 C 互相尊重 平等相待 D
14、 团结协作 紧密配合 E 尊重人格 保护隐私 40 执业药师对危及安全 有效 合理用药的处方 A 无权拒绝调配 B 不得拒绝调配 C 有权拒绝调配 D 有权改用其他药品 E 不得改用其他药品 40 A 劳动与社会保障部门 B 药品监督管理部门 C 经济贸易部门 D 发展与改革部门 E 工商行政管理部门 41 依法行使药品监督管理 保证人民用药安全 有效的行政执法部门是 42 依法对药品价格进行必要的行政管理的部门是 43 依法对药品广告进行监督查处的部门是 答案见麦多课文库 44 依法对医疗保险用药品种 给付标准 定点零售药店进行必要的行政管理的部 门是 44 A 15 个工作日 B 7个工作
15、日 C 3年 D 4年 E 5年 45 药品 GSP认证证书 有效期 46 药品经营质量管理规范认证管理办法 规定 认证机构在收到企业认证申请 书和资料之日起 多长时间内组织对企业的现场检查 46 A 责令停止使用 可以并处罚款 B 责令赔偿损失 没收计量器具和违法所得 可以并处罚款 C 没收计量器具和违法所得 处以罚款 D 按诈骗罪或者投机倒把罪追究刑事责任 E 给予行政处分 47 使用不合格的计量器具或者破坏计量器具准确度 给国家和消费者造成损失的 48 制造 销售 使用以欺骗消费者为目的的计量器具的 49 制造 销售 使用以欺骗消费者为目的的计量器具的 情节严重的 对个人或 者单位直接责
16、任人员 50 属于强制检定范围的计量器具 未按照规定申请检定或者检定不合格继续使用 的 答案见麦多课文库 50 A 国务院药品监督管理部门 B 国务院公安部门 C 国务院农业主管部门 D 市级卫生行政管理部门 E 省级药品监督管理部门 51 批准第二类精神药品原料药生产企业的部门是 52 批准第一类精神药品生产企业的部门是 53 负责对麻醉药品流入非法渠道的行为进行查处的部门是 54 审核发放 麻醉药品 第一类精神药品购用印鉴卡 的部门是 54 A 处方药 B 现代药 C 传统药 D 非处方药 E 调配 销售 55 警示语或忠告语为 凭医师处方销售 购买和使用 的为 56 警示语或忠告语为 请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购 买和使用 的是 57 药品生产 批发企业不得以任何形式直接向患者推荐 销售 58 执业药师或药师必须对医师处方进行审核 签字后 正确 58 A 处方药 B 非处方药 C 甲类非处方药 D 乙类非处方药 E 国家基本药物 59 必须凭执业医师或执业助理医师处方方可购买 调配和使用的药品是 答案见麦多课文库 60 可以在经过批准的普通零售商业企业零售
