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1、血必净治疗重症肺炎的临床疗效及其抗炎机制的研究摘要：目的观察血必净注射液对重症肺炎患者的临床疗效，以及其对患者血清细胞因子IL-6和IL-10的影响。方法将84例重症肺炎患者随机分为治疗组（42例）与对照组（42例），两组均使用常规基础治疗，治疗组加血必净注射液治疗。疗程结束后，主要评价患者28d、60d病死率，主要炎症指标，各阶段临床肺部感染评分（CPIS 评分），血清细胞因子IL-6及IL-10含量比较。结果两组患者对28d及60d病死率、一般炎性指标，CPIS评分及血清细胞因子IL-6及IL-10含量均有一定的改善作用。结论单纯西医基础治疗及联合血必净治疗对重症肺炎患者28d及60d病死
2、率、一般炎症指标、CPIS评分、血清IL-6及IL-10含量均有明显改善作用，且对PCO2及PO2、治疗后7d及28dCPIS评分、血清IL-6及IL-10含量等均优于单纯西医基础治疗。 /1/view-12411874.htm关键词：血必净；重症肺炎；临床疗效； IL-6；IL-10重症肺炎是较常见的呼吸道感染性疾病之一，近年来由于感染高危宿主的增多，细菌耐药现象逐渐增多，导致重症肺炎的发病率及死亡率均明显增加。本研究通过对血必净联合西医基础治疗对重症肺炎患者相关炎症性指标及各项评分的观察，明确其临床疗效并对其相关作用机制进行初步探讨。1资料与方法1.1一般资料2013年01月2014年01
3、月，在我院内科病房收治的重症肺炎患者84例，包括重症社区获得性肺炎及重症医院获得性肺炎。1.2方法1.2.1 纳入标准采用2007年美国胸科学会发布的重症肺炎诊断标准进行诊断1；年龄18岁以上，男女不限；患者或家属知情同意接受本临床试验者。1.2.2排除标准患有肺结核、肺部肿瘤、非感染性肺部间质性疾病、肺水肿、肺不张、肺栓塞等严重肺部基础疾患者；妊娠或哺乳期妇女，恶性肿瘤、严重肝肾功能障碍以及精神病患者；HIV或长期服用免疫抑制剂或激素的免疫抑制状态患者；住院24h内死亡或病情未愈自动出院的患者。1.2.3病例剔除、脱落及中止试验标准依从性较差，未按试验规定治疗的病例予以剔除；出现严重不良事件
4、或并发症，不宜继续接受试验视为中止或脱落；其他原因未能继续参加试验者视为脱落。1.3分组与治疗84例患者采用随机数字表法随机分为治疗组与对照组各42例。两组患者均采用西医基础治疗：包括辅助呼吸，抗感染，激素的应用及营养支持等对症治疗；治疗组在西医基础治疗上加用血必净注射液治疗，用量100ml，2次/d，疗程14d。1.4疗效评定标准主要疗效评价：主要评价患者接受治疗后28d及60d病死率，主要生命指标等进行评价。疗程结束后（即入院14d），用药前后肺炎改善情况的疗效性观察，主要含PaO2、 PaCO2、WBC计数、C-反应蛋白及血清细胞因子IL-6及IL-10含量等指标。并分别在治疗前、治疗第
5、7d、治疗第14d（疗程结束时）以及治疗结束后继续随访至第28d，根据临床肺部感染评分（CPIS 评分）对治疗前后两组患者肺部感染改善情况进行评价。1.5统计方法数据采用SPSS18.0统计软件进行统计分析。计量资料用均数标准差（xs）表示，符合正态分布的数据采用t检验分析；计数资料构成比用2检验，两组总有效率之间比较用非参数两样本率比较，检验水准=0.05。2结果2.1两组患者一般情况基线比较共纳入重症肺炎患者84例，均符合纳入标准。对照组男性26例，女性16例，平均年龄63岁；治疗组男性24例，女性18例，平均年龄61岁。经2检验，两组患者基线水平比较差异无统计学意义（P0.05），具有可
6、比性。2.2两组患者28d、60d病死率比较疗程结束时即入院第14d治疗组患者死亡6例，对照组8例；入院第28d治疗组患者死亡7例，对照组死亡10例；第60d治疗组共死亡8例，对照组死亡12例。经卡方检验，治疗后治疗组28d及60d病死率均较对照组略低，但差异无统计学意义（P0.05）。提示：联合血必净治疗与单纯西医基础治疗对重症肺炎患者28d及60d病死率疗效相当。2.3肺炎相关指标变化治疗前后两组数据经t检验，两组患者治疗后，PCO2、WBC计数以及CRP含量较治疗前均明显降低，PO2较治疗前明显升高，差异均有统计学意义（P0.05或P0.01）；组间比较显示，治疗组PCO2较对照组降低明
7、显，PO2升高较对照组明显，两组间差异有统计学意义（P0.05或P0.01）。提示：单纯西医治疗及西医联合血必净治疗对重症肺炎患者一般指标均有明显改善作用，且联合血必净治疗作用优于单纯西医治疗。2.4两组患者治疗前后CPIS评分比较治疗前后两组数据经方差分析，两组患者治疗7d、14d、28d后，CPIS评分较治疗前均明显降低，差异均有统计学意义（P0.05或P0.01）；组间比较显示，治疗组CPIS评分均较对照组偏低，且治疗后7d及28d两组间差异有统计学意义（P0.05）。提示：单纯西医治疗及西医联合血必净治疗对重症肺炎患者CPIS评分均有明显改善作用，且联合血必净治疗作用优于单纯西医治疗。
8、2.5两组患者治疗前后血清IL-6及IL-10含量比较治疗前后两组数据经t检验，与治疗前相比，两组血清细胞因子IL-6含量明显下降，及IL-10含量均明显升高，差异有统计学意义（P0.01）；组间比较显示，治疗后治疗组IL-6及TNF-含量与对照组比较差异均有统计学意义（P0.05或P0.01）。提示：单纯西药治疗及西药联合血必净治疗均可降低重症肺炎患者血清细胞因子IL-6含量，升高TNF-含量，且联合血必净治疗作用优于单纯西药治疗。3讨论重症肺炎是指肺实质炎症，主要病理改变为肺毛细血管充血、 水肿、肺泡内纤维蛋白渗出和细胞浸润。其发病急、进展快、并发症较多，且今年流行病学研究显示，其发病率及
9、死亡率呈逐年增高趋势2。目前西医治疗主要以抗感染及对症支持治疗为主，随着中医药研究的广泛深入，中医药在本病中的应用也逐渐增加。目前研究认为，中医药的治疗通过多种信号通路，协调促炎与抗炎反应，从而达到治疗本病的效果3。血必净注射液以血府逐瘀汤为基础方，主要由红花、赤芍、川芎、丹参、当归等中药组成，具有清热解毒、活血化瘀等功效。现代研究表明，其对炎症反应有一定的调控作用，并且具有调节免疫功能、改善内皮细胞及凝血异常等药理作用4。本研究结果与多数研究结果相似，血必净注射液联合西医基础治疗可明显降低患者死亡率，改善其肺炎临床症状，并可调节细胞因子IL-6及IL-10间的平衡，可能通过此机制达到改善炎症
10、状态的作用5。4结论血必净注射液联合西医基础治疗对重症肺炎患者的死亡率、肺炎炎性评分以均有较明显改善作用，并可能通过多种途径对体内致炎因子及抗炎因子进行调节，从而达到治疗疾病的效果。但由于本研究内容有限，未能对其调节细胞因子的具体作用机制进行探讨，对其中具体作用机理以及患者远期的预后研究尚未完善，有待进一步深入探讨。参考文献：1Mandell LA , Wunderink RG , Anzueto A, et alInfectious Diseases Society of America/American Thoracic Society consensus guidelines on the management of community-acquired pneumonia in adultsJ.Clin Infect Dis,2007,44 (Suppl 2):S27-72.3李游，田伟盟，武祺中西医结合治疗100例老年重症肺炎的临床疗效分析J中国危重病急救医学，2011，23（1）：44-454宋元林，宋振举，蒋进军血必净治疗重症肺炎的临床疗效和安全性评价J国际呼吸杂志，2012，32（22）：1692-16955徐春灵，熊少姝血必净注射液辅助治疗重症肺炎25例的近期疗效观察J山东医药，2011，51（31）：53-55编辑/申磊
