兽药生产企业场所环境要素的安全生产等级评定细则

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1、DB11 T 1322 74 2020 24 附 录 C 规范性附录 场所环境要素的安全生产等级评定细则 表C 1给出了场所环境要素的安全生产等级评定细则 总分为90分 表C 1 场所环境要素的安全生产等级评定细则 序号 评定内容 评定要 素分值 评定细 项分值 评定条 款分值 评分标准 评定 得分 扣分 说明 对应条款 编号 2 场所环境 90 3 2 2 1 建筑物 10 3 2 1 2 1 1 厂房的耐火等级应符合下列要求 高层厂房 甲 乙类厂房的耐火等级不应低于二级 5 不符合要求 不得分 并追加扣 5 分 3 2 1 1 2 1 2 仓库的耐火等级应符合下列要求 a 高架仓库 高层仓

2、库 甲类仓库 多层乙类仓库和储存可 燃液体的多层丙类仓库 其耐火等级不应低于二级 b 单层乙类仓库 单 多层丙类仓库 耐火等级不应低于三 级 5 不符合要求 不得分 并追加扣 5 分 3 2 1 1 2 1 3 车间和仓库内不应设置宿舍 不符合要求 场所环境 评定要素不得 分 3 2 1 2 2 2 厂区环境 15 3 2 2 2 2 1 消防车道的设置应符合下列要求 a 高层厂房 占地面积大于 3000 m 2的甲 乙 丙类厂房和 占地面积大于 1500 m 2的乙 丙类仓库 应设置环形消防车道 b 消防车道的净宽度和净空高度均不应小于 4 m 且转弯半径 应满足消防车转弯的要求 2 1 不

3、符合 a 款要求 场所环境 评定 要素不得分 2 不符合 b 款要求 不得分 3 2 2 1 2 2 2 大门出入口及危险地段应设有 5 km h 限速标志 交通视线盲 区应设置室外反光镜 2 不符合要求 不得分 3 2 2 2 DB11 T 1322 74 2020 25 表C 1 场所环境要素的安全生产等级评定细则 续 序号 评定内容 评定要 素分值 评定细 项分值 评定条 款分值 评分标准 评定 得分 扣分 说明 对应条款 编号 2 2 3 厂内道路在弯道处不应有妨碍驾驶员视线的障碍物 2 不符合要求 不得分 3 2 2 3 2 2 4 厂区出入口不宜少于两个 主要人流入口与主要物流入口

4、应分 开设置 1 不符合要求 不得分 3 2 2 4 2 2 5 人流 物流道路应分开布置 人流与非物流车辆可同道设置 但应有明显的人 车分隔线 1 不符合要求 不得分 3 2 2 5 2 2 6 路面宽度 9 m 以上的道路 应划中心线 实行分道行车 1 不符合要求 不得分 3 2 2 6 2 2 7 跨越道路上空架设管线距路面最小净高不应小于 5 m 并设置 限高标志或限高设施 1 不符合要求 不得分 3 2 2 7 2 2 8 实验动物实验设施的选址 环境应符合下列要求 a 应避开污染源 b 宜选在环境空气质量及自然环境条件较好的区域 c 宜远离有严重空气污染 振动或噪声干扰的铁路 码头

5、 飞机场 交通要道 工厂 贮仓 堆场等区域 若不能远离上 述区域则应布置在当地最大频率风向的上风侧或全年最小频 率风向的下风侧 d 应远离易燃 易爆物品的生产和储存区 并远离高压线路 及其设施 e 实验动物实验设施应与生活区保持大于 50 m 的距离 3 不符合要求 不得分 3 2 2 8 2 2 9 动物生物安全实验室选址和建筑间距应符合下列要求 a 基地的出入口不宜少于两处 人员出入口不宜兼做动物尸 体和废弃物出口 b 废弃物暂存处宜设置于隐蔽处 c 周围不应种植影响实验动物生活环境的植物 d 实验动物设施生产区 实验区 与辅助区宜有明确分区 并 有明显的标识 2 不符合要求 不得分 3

6、2 2 9 DB11 T 1322 74 2020 26 表C 1 场所环境要素的安全生产等级评定细则 续 序号 评定内容 评定要 素分值 评定细 项分值 评定条 款分值 评分标准 评定 得分 扣分 说明 对应条款 编号 2 3 车间环境 20 3 2 3 2 3 1 安全出口的设置应符合下列要求 厂房内每个防火分区或一个防火分区内的每个楼层的安全出 口不应少于 2 个 但当每层建筑面积不大于 250 m 2 且同一时 间的作业人数不超过 20 人的厂房可设 1 个安全出口 5 不符合要求 不得分 并追加扣 5 分 3 2 3 1 2 3 2 疏散门应采用向疏散方向开启的平开门 3 不符合要求

7、 不得分 并追加扣 3 分 3 2 3 1 2 3 3 疏散通道的设置应符合下列要求 a 疏散楼梯的最小净宽度不宜小于 1 1 m 疏散走道的最小净 宽度不宜小于 1 4 m 门的最小净宽度不宜小于 0 9 m b 生产车间通向疏散出口的主要疏散走道的净宽度不应小于 2 m 其他疏散走道净宽度不应小于 1 5 m 且走道地面上应划出 明显的标志线 3 不符合要求 不得分 3 2 3 1 2 3 4 疏散通道应设置标志线 路面应平坦 无积油 积水 绊脚物 1 1 通道未划出标志线 不得分 2 其他每有一处不符合要求 扣 0 5 分 3 2 3 2 2 3 5 物品应定置 整齐 平稳摆放 生产原辅

8、料 半成品 成品宜 设置摆放范围标识线 且在标识线内摆放 摆放高度不应超过 2 m 2 每有一处不符合要求 扣 0 5 分 3 2 3 3 2 3 6 对有机溶剂萃取工艺的厂房应添加防爆设施 2 不符合要求 不得分 3 2 3 4 2 3 7 中兽药制剂的生产操作区应与中药材的前处理 提取 浓缩以 及动物脏器 组织的洗涤或处理等生产操作区分开 2 不符合要求 不得分 3 2 3 5 DB11 T 1322 74 2020 27 表C 1 场所环境要素的安全生产等级评定细则 续 序号 评定内容 评定要 素分值 评定细 项分值 评定条 款分值 评分标准 评定 得分 扣分 说明 对应条款 编号 2

9、3 8 生物制品应按微生物类别 性质的不同分开生产 强毒菌种与 弱毒菌种 生产用菌毒种与非生产用菌毒种 生产用细胞与非 生产用细胞 活疫苗与灭活疫苗 灭活前与灭活后 脱毒前与 脱毒后其生产操作区域和贮存设备应严格分开 2 不符合要求 不得分 3 2 3 6 2 4 仓库 20 3 2 4 2 4 1 安全出口的设置应符合下列要求 a 地上仓库的安全出口不应少于 2 个 当一座仓库的占地面 积不大于 300 m 2时 可设置 1 个安全出口 b 地下或半地下仓库的安全出口不应少于 2 个 当建筑面积 不大于 100 m 2时 可设置 1 个安全出口 5 不符合要求 不得分 并追加扣 5 分 3

10、2 4 1 2 4 2 疏散门的设置应符合下列要求 a 疏散门应采用向疏散方向开启的平开门 b 通向疏散走道或楼梯的门应为乙级防火门 3 不符合要求 不得分 3 2 4 1 2 4 3 主通道宽度不应小于 2 m 且应设置标志线 1 不符合要求 不得分 3 2 4 2 2 4 4 储存物品应分类 分堆 限量 限高存放 每个堆垛的面积不 应大于 150 m 2 仓库内堆放物品应符合下列要求 a 堆垛上部与楼板 平屋顶之间的距离不小于 0 3 m 人字屋 架从横梁算起 b 物品与照明灯之间的距离不小于 0 5 m c 物品与墙之间的距离不小于 0 5 m d 物品堆垛与柱之间的距离不小于 0 3

11、m e 物品堆垛与堆垛之间的距离不小于 1 m 2 每有一处不符合要求 扣 0 5 分 3 2 4 3 2 4 5 零散类货物码放应采用必要的防散落措施 2 每有一处不符合要求 扣 1 分 3 2 4 4 DB11 T 1322 74 2020 28 表C 1 场所环境要素的安全生产等级评定细则 续 序号 评定内容 评定要 素分值 评定细 项分值 评定条 款分值 评分标准 评定 得分 扣分 说明 对应条款 编号 2 4 6 需要设置货架堆放物品时 货架应采用非燃烧材料制作 货架 应标注最大载重标识 货架上摆放的货物不应超过货架的最大 载重质量 2 1 货架未用非燃烧材料制作 不得分 2 每有一

12、处货架未标注最大载重标识 扣 1 分 3 货架上摆放的货物重量超过最大载重量 不得分 3 2 4 5 2 4 7 应选择封闭式照明灯 且电气设施和电气装置的安装和使用应 符合下列要求 a 丙类固体物品仓库不应使用碘钨灯和超过 60 W 以上的白炽 灯等高温照明灯具 b 不应使用电炉 电烙铁 电熨斗 电热水器等电热器具和电 视机 电冰箱等电器 c 敷设的配电线路应穿金属管或难燃硬塑料管保护 不应随意 乱接电线 擅自增加用电设备 d 电器设备应与可燃物保持不小于 0 5 m 的防火间距 架空线 路下方不应堆放物品 2 每有一处不符合要求 扣 1 分 3 2 4 6 2 4 8 禁止吸烟和使用明火

13、并应设置相关禁止标志 1 不符合要求 不得分 3 2 4 7 2 4 9 车辆的使用应符合下列要求 a 进入丙类仓库的能产生火花的装卸设备应安装防止火花溅出 的安全装置 b 车辆加油或充电应在仓库外的指定安全区域进行 c 各种机动车辆装卸物品后 不应在仓库内停放和修理 2 每有一处不符合要求 扣 1 分 3 2 4 8 2 5 实验动物设施 10 3 2 5 2 5 1 动物实验区与辅助区应明确分区 动物实验室内动物饲养间与 实验操作间应分开设置 1 不符合要求 不得分 3 2 5 1 2 5 2 不同级别的实验动物应分开饲养 不同种类的实验动物应分开 饲养 1 不符合要求 不得分 3 2 5

14、 2 DB11 T 1322 74 2020 29 表C 1 场所环境要素的安全生产等级评定细则 续 序号 评定内容 评定要 素分值 评定细 项分值 评定条 款分值 评分标准 评定 得分 扣分 说明 对应条款 编号 2 5 3 实验动物设施主体建筑物的出入口不宜少于两个 人员出入口 洁物入口 污物出口宜分设 楼梯宽度不宜小于 1 2 m 走廊 净宽不宜小于 1 5 m 门洞宽度不宜小于 1 0 m 1 不符合要求 不得分 3 2 5 3 2 5 4 负压屏障环境设施应设置无害化处理设施或设备 废弃物品 笼具 动物尸体应经无害化处理后才能运出实验区 1 不符合要求 不得分 3 2 5 4 2 5

15、 5 屏障环境设施的清洗消毒室与洁物储存室之间应设置高压灭菌 器等消毒设备 1 不符合要求 不得分 3 2 5 5 2 5 6 应有防止昆虫 野鼠等动物进入和实验动物外逃的措施 1 不符合要求 不得分 3 2 5 6 2 5 7 有正压要求的实验动物设施 排风系统的风机应与送风机连锁 送风机应先于排风机开启 后于排风机关闭 有负压要求的实 验动物设施 排风机应与送风机连锁 排风机应先于送风机开 启 后于送风机关闭 1 不符合要求 不得分 3 2 5 7 2 5 8 屏障环境设施动物实验区应设置有效的声光报警装置 1 不符合要求 不得分 3 2 5 8 2 5 9 屏障环境设施动物试验区内应设置

16、必要的摄像监控装置 1 不符合要求 不得分 3 2 5 9 2 5 10 笼具的内外边角均应光滑 无锐口 动物不易噬咬 咀嚼 笼 具内部无尖锐的突起伤害到动物 笼具的门或盖有防备装置 能防止动物自己打开笼具或打开时发生意外伤害或逃逸 笼具 应限制动物身体伸出受到伤害 伤害人类或邻近的动物 1 不符合要求 不得分 3 2 5 10 2 6 实验室 10 3 2 6 2 6 1 使用或产生可燃气体的实验室不应设吊顶 2 不符合要求 不得分 3 2 6 1 2 6 2 实验工作区应与办公区 休息区隔开设置 2 不符合要求 不得分 3 2 6 1 2 6 3 实验室的门应采用平开门 2 不符合要求 不得分 3 2 6 1 DB11 T 1322 74 2020 30 表C 1 场所环境要素的安全生产等级评定细则 续 序号 评定内容 评定要 素分值 评定细 项分值 评定条 款分值 评分标准 评定 得分 扣分 说明 对应条款 编号 2 6 4 涉及生物制品的企业应设置生物安全实验室 同时应明确实验 室的生物安全防护水平 2 未按照要求设置生物安全实验室或者未进行 明确生物安全防护水平的 不得分 3

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