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1、检验、测量和试验设备控制程序ACR-QM-O-P0009-2.5第 4 页 共 4页1.目的1.1本程序规定了对检验、测量和试验设备的控制方法和内容，确保本公司的检验、测量和试验设备运行处于受控状态，以满足产品质量检测、环境检测的使用要求。2.范围2.1本程序规定了公司用以确定产品、环境/安全符合规定要求的检验、测量和试验设备的控制，包括试验软件和比较标准以及定制特殊检具。3.定义无4.职责4.1质量部4.1.1质量部是计量工作的主管部门，负责公司检验、测量和试验设备（以下简称：测量仪器）的标识、校正、检定和管理工作，负责建立测量仪器档案，开展测量系统分析工作，实施测量仪器的入库验收、周期检定
2、、维修、办理转移、封存手续；4.1.2本公司无条件进行的检定项目，由质量部委托国家认可的计量检定机构进行检定。本公司不能维修的测量仪器，由质量部申请委外修理；4.1.3当不存在国际和国家认可的检定/校准规程时，负责编制公司内部检定规程；4.1.4质量部负责测量仪器的选型和验收。4.2使用部门4.2.1负责在用的测量仪器的日常维护工作，确保状态完好；4.2.2在使用前必须检查其校准合格标签是否完好，且应在有效期内；4.2.3参与测量系统分析工作；4.2.4当接到不合格测量仪器通知单时，负责对放行产品作出重新评定。4.3采购部负责操作测量仪器的采购和入库事宜。5.内容5.1测量仪器的选型、采购。5
3、.1.1测量仪器（包括检具）的选型、采购应根据非生产性材料采购指导书进行。5.1.2测量仪器验收合格后，由质量部进行统一编号并登录到“测量仪器管理软件(instrument-management)”。测试工程师负责维护“测量仪器管理软件”。5.2搬运和贮存5.2.1测量仪器在搬运、贮存时，依据设备说明书要求，采取适当的防范措施，如防霉、防潮、防冲击等。贮存环境条件的选择依设备说明书规定的范围执行。5.3使用和维护5.3.1质量工程师根据测试仪器使用的复杂程度，决定是否需要编制操作指导书，如需要，应及时编制“设备操作指导书”，交质量部助理归档、发放。5.3.2 使用人员按照“设备操作指导书”进行
4、实际操作和维护保养。5.3.3 使用中，发现合格证已脱落，使用者应停止使用，并通知质量部收回，及时补贴合格证标识或送检合格后方可使用。5.3.4 仪器使用和管理人员应根据测量仪器维护保养作业指导书要求对各种测量仪器进行维护与保养。5.4 准用、停用、封存、启封和报废5.4.1 仪器经检定不合格的使用功能或量程，粘贴“准用”标签，注明准用的功能和测量范围。5.4.2 使用中发现测量不准确的仪器，检定不合格的仪器均粘贴“停用”标签。5.4.3 对于6个月以上不使用的仪器，由使用部门向测试工程师提出申请，测试工程师负责办理封存手续。5.4.4 因检测需要启封已封存的仪器时，由使用部门向管理员提出申请
5、，管理员负责办理启封手续，启封后的仪器必须校准合格后方能使用。5.4.5 经修理仍无法达到测量能力要求的计量设备，属固定资产的由管理员填写“设备报废申请表”，部门经理审核，总经理批准，并将批准后的申请送交财务；不属固定资产的由管理员填写“设备报废申请表”，主管工程师审核，部门经理批准后存档。5.4.6当测量仪器在使用过程中跌落时，应立即停用并将仪器交测试工程师进行维修、重新校准。校准期间，对产品采用类似检具进行测量并对产品做出标识（在标识卡的备注栏中注明：测量方法更改，检具编号：ACR-YY-XXX）（YY为使用部门编号），并在相关记录上进行说明。5.5检定5.5.1 按照测量仪器的技术特性、
6、使用频率和检定成本等，再根据公司实验室的计量能力决定采取何种检定方式（内校/外校）和检定周期。5.5.2管理员每月底运行“测量仪器管理软件”打印出下一月度需校准的仪器，提交主管工程师批准。5.5.3 需外校的测量仪器，由质量部负责及时从现场收回，送具备可追溯至国际或国家基准的检定机构进行检定。5.5.4 质量部负责取回检定好的测量仪器，判定和更新检定状态，归档检定报告。5.5.5 计划内校的测量仪器，由具备资格的工程师或检验员依照仪器内校作业指导书执行。5.5.6 内校作业过程中所使用的检验、测量和试验设备或标准物质，必须在检定有效期内，并可追溯至国际或国家基准。5.5.7 质量部组织检定不合
7、格和使用中偏离校准状态的测量仪器的维修、重新检定。5.5.8管理员应建立“测量仪器履历表”，记录仪器使用中的重要事项，包括工程更改的影响、校准时可接受的偏离读数、校准后的符合性说明、仪器偏离状态对已入库和交付产品的影响等。校准报告、MSA报告等应作为仪器履历的一部分。5.5.9对于本公司进行测量所用的测试软件，采取预防性措施，如：采用单机操作、不与其它计算机联网、定期整理磁盘空间、每年定期与原版软件比较或重装、软件升级等，由测试工程师负责定期维护。必要时，IT工程师应协助测试工程师开展工作。5.5.10对于国家检定规程中没有规定的测量仪器，本公司依据测量仪器的技术规范、仪器使用场所、所测参数对
8、产品的性能、装配等的影响程度确定测量仪器是否合格。5.5.11 定制特殊检具采用内校的方法控制，所使用的用于确认定制特殊检具的量具应高于图纸规定的检具的精度，并保证高于其1/3。5.6对于检定不合格和使用中发现偏离校正状态的测量仪器，质量工程师负责组织相关人员对所测参数对产品质量的影响程度进行风险分析。根据风险程度采取不同的措施：（1）所测参数严重影响产品性能、装配：由质量部组织对已检验的未出厂产品使用合格的测量仪器重新检验，对已出厂的产品追溯到上两批次产品，通知顾客停止使用，并由ACR进行重新检验。（2）所测参数不影响产品性能、装配：质量部对已检验的未出厂产品使用合格测量仪器重新检验。风险分
9、析的依据来源于产品图纸、技术规范以及FMEA等。5.7 状态标识5.7.1 经检定合格的测量仪器，应贴上“合格证”标识。5.7.2 标识内容填写序 号：本公司该测量仪器编号有 效 期：下次检定年、月、日检 定 员：对仪器检定负责的执行或管理人员的姓名5.7.3 公司测量仪器编号ACR-YY-XXXACR：上海奥托立夫汽车安全系统有限公司。 YY: 使用部门代号XXX ：测量仪器流水号（001 999）。5.8 计量档案5.8.1质量部负责建立、收集和保存测量仪器档案资料，包括：a. 测量仪器性能书；b. 内、外校报告和证书；c. 测量仪器履历表等。5.9测量系统分析5.9.1对于在控制计划中提
10、及的测量系统，质量工程师应制定分析计划，管理员按计划进行统计研究，并登陆台帐。分析方法和接受准则可与测量系统分析参考手册相一致。5.9.2测量系统分析最终应生成“可重复性及可再现性分析报告”或“小样法分析报告”，如果顾客对报告的形式作出明确规定的，须按照执行。5.9.3在进行“可重复性及可再现性分析”中，当“R&R”界于“10%”与“30%”之间时，测试工程师必须分析本仪器所测参数对产品性能、装配的影响程度，决定是否接受本测量仪器。必要时，应获得产品工程部的技术支持。5.10 测量仪器分类 为突出重点，又兼顾一般的测量仪器，本公司对公司内使用的所有测量仪器进行分类管理：A类：涉及产品生产、检测
11、过程的关键参数，以及公司最高校准标准；B类：涉及产品、零部件的检验；C类：作为一般显示用途的设备，低值易耗设备。 对于A、B类测量仪器，公司规定其校准（检查）周期，并在其使用期间按期进行校准或检查，对于C类测量仪器，在使用期间公司不对其进行周期校准（检查）。5.11测量仪器不合格时产品的追溯在测量仪器使用、校准、测量系统分析中发现测量仪器不合格或对测量仪器进行报废时，必须对使用该仪器进行测量的库存产品进行重新测量、评审。假如评审结果不合格，应立即通知顾客（包括中转库），并进行跟踪确认，直至无风险存在。6.记录表单6.1 计量器具履历表（ACR-QM-O-F0036）6.2 可重复性及可再现性分
12、析报告（ACR-QM-O-F0012）6.3 小样法分析报告（ACR-QM-O-F0013）6.4 计量设备报废申请单（ACR-QM-F0073）7.参考文件7.1采购控制程序7.2测量系统分析参考手册（MSA）7.3 非生产性材料采购指导书8.流程图无版本号更改日期更改处1.22003-1-251.“计量器具”改为“测量仪器”；2.“5.1.5”“5.5.2”“5.6”修改；3.增加“5.5.9”“5.5.10”“5.9.3”；4.取消“附件”2.02003.04.04将环境检测设备纳入文件2.12003.08.04增加：5.3.4 仪器使用和管理人员应根据测量仪器维护保养作业指导书要求对各
13、种测量仪器进行维护与保养。5.4.6当测量仪器在使用过程中跌落时，应立即停用并将仪器交测试工程师进行维修、重新校准。校准期间，对产品采用类似检具进行测量并对产品做出标识（在标识卡的备注栏中注明：测量方法更改，检具编号：ACRXXX），并在相关记录上进行说明。5.11测量仪器不合格时产品的追溯在测量仪器使用、校准、测量系统分析中发现测量仪器不合格或对测量仪器进行报废时，必须对使用该仪器进行测量的库存产品进行重新测量、评审。假如评审结果不合格，应立即通知顾客（包括中转库），并进行跟踪确认，直至无风险存在。2.22004-03-26修改“2.1”“5.1.1”“5.1.2”“5.1.3”将定制特殊检
14、具纳入文件 2.32004.07.05加入5.5.112.42004-12-01修改5.1.1测量仪器（包括检具）的选型、采购应根据非生产性材料采购指导书进行。删除5.1.2，5.1.3，5.1.4，5.1.6，将5.1.5改为5.1.2修改5.3.1，因职责转移，产品工程部助理改为质量部助理修改5.4.5 经修理仍无法达到测量能力要求的计量设备，属固定资产的由测试工程师填写设备报废申请表，部门经理审核，总经理批准，并将批准后的申请送交财务；不属固定资产的由测试工程师填写设备报废申请表，实验中心经理审核，部门经理批准后存档。修改5.5.2因职责转移，部门经理改为实验中心经理修改5.9.1对于在控制计划中提及的测量系统，质量工程师应制定分析计划，测试工程师按计划进行统计研究，并登陆台帐。分析方法和接受准则可与测量系统分析参考手册相一致。增加6.4，7.3252005-07-211.测试工程师盖成“管理员”2测量仪器编号编制方法改变Prepared by制订Verified by审核Approved by批准Release date生效日期Signature 签名Date /日期Autoliv (Shanghai) Vehicle Safety Systems Co., Ltd. 主控文件以电子版本保存并提供给全体成员使用主控文件的打印拷贝仅作参
