《[医学类试卷]药品监督管理练习试卷2.doc.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《[医学类试卷]药品监督管理练习试卷2.doc.pdf（6页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、答案见麦多课文库 医学类试卷 药品监督管理练习试卷2 1 A 配制管理 B 质量管理 C 使用管理 D 自检 E 批号 1 必须有配制规程和标准操作规程的是 2 必须制订制剂的中间体 成品检验操作规程 建立取样留样制度的是 3 A 异地经营 B 经营范围 C 药品购销 D 药品集贸市场 E 进口药品国内销售的代理商 3 药品经营企业许可证 规定的经营品种范围是 4 擅自改变 药品经营企业许可证 原注册登记地点从事药品经营活动的为 5 国家明令禁止的非法从事药品购销活动的场所 包括未经批准举办的药品交易会 是 6 取得 药品经营企业许可证 的企业法人 依据其与国外制药厂商之间所签定的 协议 从事
2、进口药品国内销售代理等业务的药品经营企业是 7 A 工艺用水 B 标准操作规程 C 配制规程 D 一般区 E 质量管理组织 7 制剂配制工艺中使用的饮用水 纯化水 注射水属于 答案见麦多课文库 8 医疗机构为加强制剂质量管理而由药剂部门及制剂室 药检室负责人组成的小组 属于 9 经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法属于 10 为各个制剂制定的配制该制剂的操作标准属于 11 A 检验记录 B 验收制度 C 药品仓库 D 特殊药品管理办法 E 药品质量检验室 11 药品出 入库要严格执行 12 原始记录 检验依据必须完整的是 13 对麻醉药品 精神药品 毒性药品进行管理并监督正确使用的依据是
3、14 能做到分类定位 整齐存放 并具备冷藏 避光 防潮 防风 防鼠等仓储条 件的是 15 A 处以警告或者并处罚款 B 重大 复杂的药品违法经营案件组织查处 C 应当依照职权责令当事人改正或停止违法行为 D 鼓励和保护任何单位和个人对药品流通实施社会监督 E 下级药品监督管理部门改正其不当的行政行为 15 药品监督管理部门在实施行政处罚时 16 上级药品监督管理部门有权责令 17 违反 药品流通监督管理办法 暂行 规定采购药品应 18 国家药品监督管理局负责对 答案见麦多课文库 19 A 调剂 B 制剂 C 辅料 D 物料 E 中药材 19 应对购入 储存 发放与使用等制定管理制度的是 20
4、对违反规定 滥用药品 有配伍禁忌的 涂改及不合理用药的处方 药剂人员 有权拒绝 21 凡不具备条件未取得药品监督管理局核发的 医疗机构制剂许可证 者不得配 制 22 应按质量标准购入 合理储存与保管的是 23 A 购进记录 B 购销记录 C 进口药品 D 乡镇卫生院 E 药品销售 23 药品批发经营企业必须建有真实 完整的药品 24 药品零售企业必须建有真实 完整的药品 25 严禁将采购药品委托 承包给个人的是 26 不得兼职 必须出具所在企业相关证件和身份证的人的工作是 27 A 医疗机构 B 乡镇卫生院 C 乡村中个体行医人员和个体诊断 D 药品销售人员 答案见麦多课文库 E 城镇中的个体
5、行医人员和个体诊所 27 除采购中药材外 只能从有许可证的药品生产 经营企业采购药品 28 不得设置药房 不得从事药品购销活动 29 应就近从药品经营企业或其延伸的经营网点采购所需药品 无药品经营企业或 其延伸网点的 经县药品监督管理部门同意后 委托乡镇卫生院统一采购 30 只能从具有 药品经营许可证 的药品经营企业采购药品 不得进行经营性销 售 不得将采购药品委托 承包给个人 31 必须接受专业知识和药事法规培训 不得兼职其他企业进行药品购销活动 32 A 标准操作规程 B 配制规程 C 物料 D 洁净室 E 一般区 32 未规定有空气洁净级别要求的区域 33 原料 辅料 包装材料等 34
6、需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间 区域 其建筑结构 装备及其使用 均具有减少该区域内污染源的介入 产生和滞留的功能 35 为各个制剂制定 为配制该制剂的标准操作 包括投料 配制工艺 成品包装 等内容 36 经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法 37 A 药品流通渠道混乱问题 B 药品分类管理问题 C 无证经营药品问题 D 药品不良反应问题 答案见麦多课文库 E 药品审批问题 37 无 药品经营许可证 从事进口药品国内销售的属于 38 借行医卖药属于 39 有合法证照 从事异地经营药品的属于 40 无合法证照 借药品经营企业提供的证照参与药品经营的属于 41 非法收购药品的属于 42 A 按无证经营处理 B 处以警告或并处罚款 C 按恶性竞争 竞争无序处理 D 按乱发证照问题处理 E 按销售劣药处理 42 出租 出借 转让 药品经营许可证 的 43 更改生产批号超过药品有效期的 44 参与非法药品集贸市场交易的 45 有 药品经营许可劢 从事异地经营的 46 销售违反药品批准文号管理规定的 47 A 1 年 B 2 年 C 3年 D 4 年 E 5年 47 药品批发购销记录保存至药品有效期后 答案见麦多课文库 48 药品零售购进记录保存至药品有效期后 49 药品零售购进记录保存不得少于 50 药品批发购销记录保存不得少于 51 执业药师注册证 有效期
