药品生产基地口服固体制剂生产线建设项目环评报告表

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1、建设项目环境影响报告表建设项目环境影响报告表 报批报批本 本 项目名称项目名称 四川国为制药有限公司药品生产基四川国为制药有限公司药品生产基 地口服固体制剂生产线建设项目地口服固体制剂生产线建设项目 建设单位建设单位 盖章盖章 四川国为制药有限公司四川国为制药有限公司 编制日期 编制日期 2019 年年 07 月月 国家生态环境部国家生态环境部 制制 四川省生态环境厅四川省生态环境厅 印印 1 建设项目环境影响报告表 编制说明 建设项目环境影响报告表 由具有从事环境影响评价工作资质 的单位编制 1 项目名称 指项目立项批复时的名称 应不超过 30 个字 两 个英文字段作一个汉字 2 建设地点

2、指项目所在地详细地址 公路 铁路应填写起止 地点 3 行业类别 按国标填写 4 总投资 指项目投资总额 5 主要环境保护目标 指项目区周围一定范围内集中居民住 宅 学校 医院 保护文物 风景名胜区 水源地和生态敏感点等 应尽可能给出保护目标 性质 规范和距厂界距离等 6 结论与建议 给出本项目清洁生产 达标排放和总量控制的 分析结论 确定污染防治措施的有效性 说明本项目对环境造成的影 响 给出建设项目环境可行性的明确结论 同时提出减少环境影响的 其他建议 7 预审意见 由行业主管部门填写答复意见 无主管部门项目 可不填 8 审批意见 由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批 复 2 建设项目基

3、本情况 表一 建设项目基本情况 表一 项目名称四川国为制药有限公司药品生产基地口服固体制剂生产线建设项目 建设单位 四川国为制药有限公司 法人代表郭礼新联系人肖铁 通讯地址眉山市东坡区经济开发区新区 联系电话13990379732 传 真 86180098邮政编码620000 建设地点眉山市东坡区经济开发区新区 东经 103 801197 北纬 30 093046 立项审 批部门 东坡区经济和信息化局批准文号 川投资备 2019 511402 27 03 365 452 JXQB 0143 号 建设性质新建 改扩建 技改 行业类别 及代码 化学药品制剂制造 C2720 占地面积 平方米 综合仓

4、库 2004 5 车间 975 6 共 2979 6 绿化面积 平方米 600 总投资 万元 2500 环保投 资 万元 100 环保投资占总投 资比例 4 评价经费 万元 投产 日期 2020 年 6 月 工程内容及规模 工程内容及规模 一 建设单位概况与任务由来一 建设单位概况与任务由来 四川国为制药有限公司成立于 2011 年 5 月 地处四川省眉山市经济开发区新区 是依托于成都国为医药科技有限公司而组建的药品生产企业 公司成立以来每年以 高达年销售额 8 10 的科研经费投入 目前在研项目多达 20 多项 随着公司持续 快速的发展 特别是研发中心研发能力的快速提高 在研项目还在逐年增加

5、 公司自成立以来 共完成了 3 次建设 2012 年为建设一个包含口服固体制剂 片 剂 硬胶囊 软胶囊 颗粒剂四个品种 冻干粉针和小容量注射剂的现代化生产 基地而进行的 药品生产基地建设项目药品生产基地建设项目 该项目小容量注射剂以及粉针注射剂生 产线最终未建 2014 年将原口服固体制剂生产车间 2 一条颗粒剂生产线 变为原 料药生产车间 一条原料药生产线 生产规模由原 0 5 亿袋 年颗粒剂变为度他雄 胺 32kg 年 盐酸莫西沙星 2500kg 年 利奈唑胺 1500kg 年 埃索美拉唑钠 200kg 年 埃索美拉唑镁 1000kg 年 塞来昔布 2000kg 年 骨化三醇 25g 年

6、琥珀酸索利 那新 100kg 年 牛磺熊去氧胆酸 2500kg 年 替卡格雷 1000kg 年 帕立骨化醇 40g 3 年等 11 种原料药 因此开展 扩建度他雄胺 埃索美拉唑镁等扩建度他雄胺 埃索美拉唑镁等 11 种原料生产线建种原料生产线建 设项目设项目 2017 年新建 1 个生产车间及配套的公辅设施 实施 二十碳五烯酸乙酯二十碳五烯酸乙酯 和欧米加和欧米加 3 酸乙酯酸乙酯 90 原料药生产线建设项目原料药生产线建设项目 根据企业历次的环评验收报告可知 公司现有建设规模为片剂 3 亿片 年 硬胶 囊剂 3 亿粒 年 颗粒剂 0 5 亿袋 年 软胶囊剂 4 亿粒 年 度他雄胺 32kg

7、年 盐酸 莫西沙星 2500kg 年 利奈唑胺 1500kg 年 埃索美拉唑钠 200kg 年 埃索美拉唑镁 1000kg 年 塞来昔布 2000kg 年 骨化三醇 25g 年 琥珀酸索利那新 100kg 年 牛磺 熊去氧胆酸 2500kg 年 替卡格雷 1000kg 年 帕立骨化醇 40g 年 二十碳五烯酸乙 酯产量为 10 2 吨 年 欧米加 3 酸乙酯 90 年产量为 301 吨 年 公司历次建设情况如表 1 1 所示 表表 1 1历次建设情况一览表历次建设情况一览表 项目名称项目名称建设内容建设内容备注备注 药品生产基地药品生产基地 建设项目建设项目 2012 建设性质新建 投资规模7

8、800 万元 生产规模 片剂 3 亿片 年硬胶囊剂 3 亿粒 年 颗粒物 0 5 亿袋 年软胶囊剂 4 亿片粒 年 小容量注射剂 0 8 亿支 年粉针注射剂 0 5 亿只 年 未开未开 展展 扩建度他雄扩建度他雄 胺 埃索美拉胺 埃索美拉 唑镁等唑镁等 11 种种 原料生产线建原料生产线建 设项目设项目 2014 建设性质改扩建 投资规模2062 万元 生产规模 度他雄胺 32kg 年骨化三醇 25g 年 盐酸莫西沙星 2500kg 年琥珀酸索利那新 100kg 年 利奈唑胺 1500kg 年牛磺熊去氧胆酸 2500kg 年 埃索美拉唑钠 200kg 年替卡格雷 1000kg 年 埃索美拉唑镁

9、 1000kg 年帕立骨化醇 40g 年 塞来昔布 2000kg 年 二十碳五烯酸二十碳五烯酸 乙酯和欧米加乙酯和欧米加 3 酸乙酯酸乙酯 90 原料药生产线原料药生产线 建设项目建设项目 2017 建设性质新建 投资规模3260 万元 生产规模 二十碳五烯酸乙酯产量为 10 2 吨 年 欧米加 3 酸乙酯 90 年产量 为 301 吨 年 随着市场需求量增加 四川国为制药有限公司审时度势 准备扩大生产规模 遂拟投资 2500 万元进行 四川国为制药有限公司药品生产基地口服固体制剂生产线四川国为制药有限公司药品生产基地口服固体制剂生产线 建设项目建设项目 本项目 本次项目在原 5 车间一楼改建

10、口服固体制剂生产线 原 5 4 车间属于药品生产基地建设项目 一期建设 已布设 1 条软胶囊生产线 在原土 地上扩建综合仓库 2 2 层框架结构 占地面积 2004m2 一层是原辅料仓库和分配中 心 二层是外包和成品库 该项目于 2019 年 6 月 14 日在眉山市东坡区经济和信息 化局完成备案 川投资备 2019 511402 27 03 365452 JXQB 0143 号 本项目在施工期 营运期将产生固废 噪声 废水 废气等污染物 为了预测 评估该项目对环境质量带来的变化和可能产生的影响 按 中华人民共和国环境保 护法 2015 1 1 施行 国务院令第 682 号 建设项目环境保护管

11、理条例 2017 年 7 月 16 日修订 和 中华人民共和国环境影响评价法 2016 7 2 修订 要求 该项目应开展环境影响评价工作 本项目建成后从事口服固体制剂生产 属于国家 环保部令第 44 号 建设项目环境影响评价分类管理名录 2017 7 12 中 十六 医药制造业41 单纯药品分装 复配全部 该项目应该编制环境影响报告表 基于此 四川国为制药有限公司特委托眉山宏德环境技术有限公司 我公司 承担 其环境影响评价工作 我公司接受委托后 按照委托书的要求 组织有关技术人员 进行现场调查 资料收集以及工程分析 依据国家建设项目环境影响报告表的编制 说明和环评技术规范要求 编制完成该项目的

12、环境影响报告表 二 产业政策符合性二 产业政策符合性 本 项 目 建 成 后 从 事 口 服 固 体 制 剂 生 产 根 据 国 民 经 济 行 业 分 类 GB T4754 2017 该项目行业类别属于化学药品制剂制造 C2720 根据中华人 民共和国国家发展和改革委员会制定的 2013 年第 21 号令 产业结构调整指导目录 2011 年本 修正 的规定 本项目不属于其中的 鼓励类 限制类 和 淘汰类 根据国务院 促进产业结构调整暂行规定 国发 2005 40 号 中的 第十三条 不属于鼓励类 限制类及淘汰类 且符合国家有关法律 法规和政策 规定的为允许类 确定本项目为允许类 且本项目所用

13、的设备均不在国家禁止使 用的落后 淘汰生产设备之列 本项目符合国家有关法律 法规和政策规定 且项 目建设符合 眉山市国民经济和社会发展十三五规划纲要 眉山市工业发展 十 三五 规划 同时 眉山市东坡区经济和信息化局对本项目出具了企业投资项目备案通知书 备案号 川投资备 2019 511402 27 03 365452 JXQB 0143 号 同意本项目的 建设 5 综上 本项目符合相关法律法规和政策规定 符合国家当前的产业政策 综上 本项目符合相关法律法规和政策规定 符合国家当前的产业政策 三 项目规划符合性及选址合理性三 项目规划符合性及选址合理性 1 与 眉山市城市总体规划 与 眉山市城市

14、总体规划 2012 2030 的符合性 的符合性 2020 年 眉山将以成昆铁路和成乐高速路相交 岷江生态走廊为分隔 形成中 东 西三个片区发展 功能布局上 东部是文化旅游片区 中部为城市综合功能片 区 西部是工业物流片区 东部片区作为城市跨江东进的拓展片区 规划 4 个城市组团 以休闲旅游 教 育科研 会议会展 养老居住功能为主 并保留发展部分工业 中心城区作为城市综合功能片区 承担城市主要的公共服务职能 是城市主要 居住空间 西部片区承担城市经济开发区西移 在现状工业基础上 打造成为城市工业发 展带 本项目位于眉四川眉山经济开发区扩区生物医药产业园内 位于岷江西岸 中 心城区下游区域 属于

15、眉山市城市总体规划范围内 为城市总规确定的 三区 中 的西部工业片区 本项目占地属于二类工业用地 与西部片区 打造成为城市工业 发展带 的规划定位相符 因此 本项目符合 眉山市城市总体规划 因此 本项目符合 眉山市城市总体规划 2012 2030 2 与眉山经济开发区新区符合性分析 与眉山经济开发区新区符合性分析 眉山经济开发区新区于 2010 年 3 月挂牌成立 是省级经济开发区 眉山经济开 发区新区地处眉山市尚义镇 以医药化工 电子信息 现代物流为主导产业 规划范围为东至成乐高速 南至 110kV 镇馆线 西至工业大道和五号路 北至 科工园北一路 规划面积共 18 7265km2 2014

16、 年 2 月 眉山市政府决定开展眉山经济开发区扩区调位工作 并编制完成 了 眉山经济开发区 扩区调位 控制性详细规划 2014 年 6 月 四川省环境保 护厅出具了 四川眉山经济开发区扩区调位规划环境影响报告书 的审查意见 川 环建函 2014 170 号 眉山经济开发区扩区调位后将形成以眉山金象化工产业园区 眉山经济开发区 新区的一部分和规划建设中的总部经济园为主要构成的经济开发区 具体调整方案 为 现处于眉山市中心城区的原眉山经济开发区用作城市建设 不在作为工业用地 6 扩区调位后的四川眉山经济开发区 以下简称 规划区 位于中心城区西面约 2km 规划面积 20km2 由北向南分三片区布局发展 包括生物医药产业园 即眉山经济开 发区新区 规划面积 18 73km2 中的 7km2 总部经济产业园 产性配套服务区 即醴泉河沿岸 5km2 化工产业园 即金象化工产业园区 规划面积 11 56km2 中的 8km2 扩区调位后的四川眉山经济开发区 将建设成为化工产业和生物医药产业主 导产业的省级经济技术开发区 产业定位为 以生物医药产业和化工产业 天然气 化工和精细化工 为主导产业 并为