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1、 类别 环保局编号 收文日期 省 年 月 日 市 年 月 日 县市 年 月 日 建设项目环境影响报告表建设项目环境影响报告表建设项目环境影响报告表建设项目环境影响报告表 项目名称项目名称项目名称项目名称 手性小分子新药研发及检测服务项目手性小分子新药研发及检测服务项目手性小分子新药研发及检测服务项目手性小分子新药研发及检测服务项目 建设单位建设单位建设单位建设单位 盖章盖章盖章盖章 凯诺科凯诺科凯诺科凯诺科 泰州泰州泰州泰州 药物研发有限公司药物研发有限公司药物研发有限公司药物研发有限公司 编制日期编制日期编制日期编制日期 2018 年年年年 7 月月月月 江苏省环境保护厅制江苏省环境保护厅制
2、江苏省环境保护厅制江苏省环境保护厅制 2 建设项目环境影响报告表建设项目环境影响报告表建设项目环境影响报告表建设项目环境影响报告表 编制说明编制说明编制说明编制说明 建设项目环境影响报告表 由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制 1 项目名称 指项目立项批复时的名称应不超过 30 个字 两个英文字段作一个 汉字 2 建设地点 指项目所在地详细地址 公路 铁路应填写其起止地点 3 行业类别 按国标填写 4 总投资 指项目投资总额 5 主要环境保护目标 指项目周围一定范围内集中居民居住区 学校 医院 保护文物 风景名胜区 水源地和生态敏感点等 应尽可能给出保护目标 性 质 规模和距厂界距离等 6
3、 结论和建议 给出本项目清洁生产 达标排放和总量控制的分析结论 确定 污染物防治措施的有效性 说明本项目对环境造成的影响 给出建设项目环境 可行性的明确结论 同时提出减少环境影响的其他建议 7 预审意见 由行业主管部门填写答复意见 无主管部门项目 可不填 8 审批意见 由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复 3 一一一一 建设项目基本情况建设项目基本情况建设项目基本情况建设项目基本情况 项目名称项目名称项目名称项目名称 手性小分子新药研发及检测服务项目 建设单位建设单位建设单位建设单位 凯诺科 泰州 药物研发有限公司 法人代表法人代表法人代表法人代表 武建军 联系人联系人联系人联系人 通讯
4、地址通讯地址通讯地址通讯地址 泰州滨江工业园区原料药公共服务平台 G3 幢标准厂房 联系电话联系电话联系电话联系电话 传真传真传真传真 邮政编码邮政编码邮政编码邮政编码 225300 建设地点建设地点建设地点建设地点 泰州滨江工业园区原料药公共服务平台 G3 幢标准厂房东南侧 立项审批部门立项审批部门立项审批部门立项审批部门 泰州医药高新技术产业开 发区发展和改革委员会 备案文号备案文号备案文号备案文号 泰高新发改备 2018 64 号 建设性质建设性质建设性质建设性质 新建 改扩建 技改 行业类别及代码行业类别及代码行业类别及代码行业类别及代码 M7340 医学研究和试验发 展 建筑面积建筑
5、面积建筑面积建筑面积 1836 平方米 绿化面积绿化面积绿化面积绿化面积 依托公共服务平台绿化 总投资总投资总投资总投资 3000 万元 其中其中其中其中 环保环保环保环保 投资投资投资投资 万元万元万元万元 48 万元 环保投资占环保投资占环保投资占环保投资占 总投资比例总投资比例总投资比例总投资比例 1 6 评价经费评价经费评价经费评价经费 万元万元万元万元 预期投产日期预期投产日期预期投产日期预期投产日期 2018 10 原辅材料原辅材料原辅材料原辅材料 包括名称包括名称包括名称包括名称 用量用量用量用量 及主要设施规格及主要设施规格及主要设施规格及主要设施规格 数量数量数量数量 涉及涉
6、及涉及涉及企业企业企业企业商业商业商业商业机密机密机密机密 此处此处此处此处略略略略 水及能源消耗量水及能源消耗量水及能源消耗量水及能源消耗量 名名名名 称称称称 消耗量消耗量消耗量消耗量 名名名名 称称称称 消耗量消耗量消耗量消耗量 水水水水 t a 1175 0034 燃油燃油燃油燃油 t a 电电电电 千瓦时千瓦时千瓦时千瓦时 年年年年 120000 燃气燃气燃气燃气 标立方米标立方米标立方米标立方米 年年年年 燃煤燃煤燃煤燃煤 t a 其其其其 它它它它 废水废水废水废水 工业废水工业废水工业废水工业废水 生活污水生活污水生活污水生活污水 排放量及排放去向排放量及排放去向排放量及排放去
7、向排放量及排放去向 项目产生的 500 047t a 生产废水经原料药公共服务平台污水处理站预处理达接管标 准后与 500t a 生活污水一起接入园区污水管网进凯发新泉水务泰州有限公司集中处理达 城镇污水处理厂污染物排放标准 GB18918 2002 中一级 A 标准 经赵泰支港排入 长江 放射性同位素和伴有电磁辐射的设施的使用情况放射性同位素和伴有电磁辐射的设施的使用情况放射性同位素和伴有电磁辐射的设施的使用情况放射性同位素和伴有电磁辐射的设施的使用情况 无 工程内容及规模工程内容及规模工程内容及规模工程内容及规模 1 项目由来项目由来项目由来项目由来 手性药物 chiral drug 是指
8、药物分子结构中引入手性中心后 得到的一对互为实 4 物与镜像的对映异构体 每一对化学纯的对映异构体的理化性质有所不同 不仅仅体现 在旋光性上 根据不同的命名法则可以被命名为 R 型或 S 型 D 型或 L 型 左旋或 右旋 手性制药就是利用化合物的这种原理 开发出药效高 副作用小的药物 在临床 治疗方面 服用对映体纯的手性药物不仅可以排除由于无效 不良 对映体所引起的毒 副作用 还能减少药剂量和人体对无效对映体的代谢负担 对药物动力学及剂量有更好 的控制 提高药物的专一性 因而具有十分广阔的市场前景和巨大的经济价值 凯诺科 泰州 药物研发公司是由英国 Liverpool ChiroChem L
9、td 投资 海归博士团 队创办 获得中国医药城 113 计划 B 类支持 公司基于核心专利技术 致力于手性小分 子药物 化合物的分析与检测以及手性药物 化合物技术的咨询服务 为进一步做好手性小 分子新药研发 公司拟投资 3000 万元在泰州医药高新技术开发区下属泰州滨江工业园区 租用原料药公共服务平台 G3 幢标准厂房东南侧 1836 平方米建设手性小分子新药研发及 检测服务项目 项目建成后主要从事手性哌啶类和 4 取代哌啶类等手性小分子新药研发 和每年约 2 万次的检测服务 根据 中华人民共和国环境影响评价法 和 建设项目环境保护管理条例 等相关 环保法律 法规规定 建设项目需进行环境影响评
10、价 对照 建设项目环境影响评价分 类管理名录 2017 年 6 月 29 日环境保护部令第 44 号公布 根据 2018 年 4 月 28 日公 布的 关于修改部分内容的决定 修正 本项 目主要为研发活动 不涉及中试生产 研发出来的药物作为危废处置 不对外销售 为 名录中 三十七 研究和试验发展 108 研发基地中其他类 评价类别为报告表 为此 受凯诺科 泰州 药物研发有限公司的委托 我单位承担了该项目的环境影响评价工作 编制手性小分子新药研发及检测服务项目环境影响评价报告表报请环评审批部门审批 2 建设地点建设地点建设地点建设地点 周围概况周围概况周围概况周围概况及平面布置及平面布置及平面布
11、置及平面布置 项目位于泰州滨江工业园区原料药公共服务平台 G3 幢标准厂房 该标准厂房所在 原料药公共服务平台位于泰州滨江工业园区长江大道以北 海慈药业南侧 赵泰支港东 侧 泰镇路西侧 平台所在地北侧和东侧为扬子江药业集团海慈药业 南侧为长江大道 西侧为赵泰支港 周围 200 米范围内无环境敏感目标 项目所在 G3 标准厂房东侧为原 料药公共服务平台主干道 南侧隔区间路 围墙为长江大道 西侧和北侧隔区间路为标 准厂房 项目地理位置图和周围 300 米概况图见附图 1 和附图 2 项目所在 G3 幢标准厂房为一幢 3 层 U 型建筑物 其东侧为江苏国丹生物制药股份 5 有限公司用房 西侧为江苏华
12、旦泰来生物科技有限公司用房 建设单位租用该栋厂房东 南侧 1 至 3 层 其中本项目位于 2 层和 3 层局部 其余为预留 项目平面布置图见附图 3 3 产业政策产业政策产业政策产业政策 项目经泰州医药高新区发改委泰高新发改备 2018 64 号备案同意 对照 产业结 构调整指导目录 2011 年本 2013 年修正 江苏省工业和信息产业结构调整指 导目录 2012 年本 2013 年修订 泰州市产业结构调整指导目录 2016 年本 等相关产业政策 本项目不属鼓励类 限制类和淘汰类项目 对照 江苏省工业和信息 产业结构调整限制 淘汰目录和能耗限额 苏政发 2015 118 号 本项目不属限制类
13、 淘汰类和能耗限额类项目 所用设备和工艺不属于国家淘汰或明令禁止范畴 符合国家 和地方产业政策 4 选址规划选址规划选址规划选址规划 项目位于泰州滨江工业园区原料药公共服务平台内 原料药公共服务平台用地为泰 州医药高新区工业用地 项目选址符合医药高新区土地利用规划 对照 江苏省生态红线区域保护规划 中规定的泰州市生态红线区域 本项目所在 地附近主要生态红线区域为引江河 高新区 清水通道维护区 经现场勘查 本项目所 在地距引江河约 1900 米 距离引江河 高新区 清水通道维护区二级管控区 900 米 不 在规定的泰州市生态红线区域内 对照 江苏省人大常委会关于加强饮用水源地保护的 决定 本项目
14、亦不在规定的饮用水水源保护区和饮用水水源准保护区内 5 三线一单三线一单三线一单三线一单 相符性相符性相符性相符性 1 与生态保护红线符合性分析 对照 江苏省生态红线区域保护规划 中规定的泰州市生态红线区域 本项目所在 地附近主要生态红线区域为引江河 高新区 清水通道维护区 经现场勘查 本项目所 在地距引江河1900米 距离引江河 高新区 清水通道维护区二级管控区边界900米 不 在规定的江苏省和泰州市生态红线区域内 2 与环境质量底线符合性分析 根据项目实测和引用的环境质量现状监测报告 项目所在区域主要地表水长江水环 境质量能满足 地表水环境质量标准 GB3838 2002 中 类水标准要求
15、 区域环境 空气质量能够满足 环境空气质量标准 GB3095 2012 中二级标准要求 区域声环 6 境质量能够满足 声环境质量标准 GB3096 2008 中3类区标准要求 项目所在区域 环境质量现状良好 经预测分析 项目产生的污染物在采取相应的治理措施后能达标排 放 对外环境影响较小 项目建成后区域环境质量不会超出环境质量底线 3 与资源利用上线符合性分析 项目所需资源为土地资源和能源 项目租用的G3幢标准厂房所在原料药公共服务平 台用地为工业用地 本项目主要能源为电能 为清洁能源 区域供电能力能满足项目用 电需求 因此符合资源利用上线要求 4 与环境准入负面清单符合性分析 对照 泰州医药
16、高新技术产业开发区产业发展与布局规划环境影响报告书 及批复 报告书中对化工行业及涉重企业提出了准入要求 主要是 加快推进区内产业优化整合和 转型升级 合理调控与医药产业无关或不协调的化工等产业的发展规模 逐步淘汰滨江 工业园内纺织 橡胶与塑料制品 家具制造等不符合区域发展定位的企业 尽快关停或 搬迁宏玮音乐器材 雄英金属制品等涉重企业或工序 项目从事手性小分子药物研发 符合医药高新区产业定位 未被列入环境准入负面清单内 符合环境准入负面清单管理 要求 6 产品方案产品方案产品方案产品方案 项目产品方案见表 1 4 表表表表1 4 项目产品方案项目产品方案项目产品方案项目产品方案一览表一览表一览表一览表 序号 建设地点 产品名称 批次 年产量 生产时间 1 叔丁基 R 4 1 氨基乙 基 哌啶 1 酯 10批 112g 2 叔丁基 S 4 1 氨基乙 基 哌啶 1 酯 10批 128g 3 1 苄基 4 4 氟 苯 1 2 3 6 四氢吡啶 10批 177g 4 原料药公共 服务平台G3 栋厂房 手性小分子药物检测 2万次 2000h 7 公用及辅助工程公用及辅助工程公用及辅助工程公用及
