《南京东万生物技术有限公司微创手术用耗材类产品及医用护理消毒类产品生产项目环评表》由会员分享，可在线阅读，更多相关《南京东万生物技术有限公司微创手术用耗材类产品及医用护理消毒类产品生产项目环评表（62页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、 建设项目环境影响报告表建设项目环境影响报告表 项目名称 项目名称 微创手术用耗材类产品及医用护理消毒类微创手术用耗材类产品及医用护理消毒类 产品生产项目产品生产项目 建设单位 盖章 建设单位 盖章 南京东万生物技术有限公司南京东万生物技术有限公司 编制日期 编制日期 2018 年年 10 月月 江苏省环境保护厅制江苏省环境保护厅制 1 建设项目环境影响报告表 编制说明 建设项目环境影响报告表 编制说明 建设项目环境影响报告表 由具有从事环境影响评价工作资质的单位编 制 1 项目名称 指项目立项批复时的名称 应不超过 30 个字 两个英 文字段作一个汉字 2 建设地点 指项目所在地详细地址 公
2、路 铁路应填写起 止地点 3 行业类别 按国标填写 4 总投资 指项目投资总额 5 主要环境保护目标 指项目区周围一定范围内集中居民 住宅区 学校 医院 保护文物 风景名胜区 水源地和生态敏感点等 应 尽可能给出保护目标 性质 规模和距厂界距离等 6 结论与建议 给出本项目清洁生产 达标排放和总量控制 的分析结论 确定污染防治措施的有效性 说明本项目对环境造成的影响 给出建设项目环境可行性的明确结论 同时提出减少环境影响的其它建议 7 预审意见 由行业主管部门填写答复意见 无主管部门 项目 可不填 8 审批意见 由负责审批该项目的环境保护行政主管部门 批复 2 一 建设项目基本情况一 建设项目
3、基本情况 项目名称 微创手术用耗材类产品及医用护理消毒类产品生产项目 建设单位 南京东万生物技术有限公司 法人代表 丁志英 联 系 人 冯才俊 通讯地址 南京市江北新区中山科技园博富路 9 号 联系电话 17798525001 传 真 邮政编码 211500 建设地点 南京市江北新区中山科技园博富路 9 号 15 幢 立项审批部门 南京市经济和信息化委员会 批准文号 宁新区管审备 2018 204 号 建设性质 新建 扩建 技术改造 行业类别 及代码 C2770 卫生材料及医药用 品制造 建筑面积 平方米 2300 绿化面积 平方米 总投资 万元 3000 其中 环保投资 万元 7 环保投资比
4、 例 0 23 评价经费 万元 预期投 产日期 2018 11 主要原辅材料 包括名称 用量 及设施规格 数量 包括锅炉 发电机等 主要原辅材料见表 1 2 主要生产设备见表 1 3 水及能源消耗情况 名名 称称 消耗量消耗量 名名 称称 消耗量消耗量 水 吨 年 1947t a 燃油 吨 年 电 千瓦时 年 10 万 蒸汽 吨 年 燃煤 吨 年 其 它 污水 工业废水 生活污水 排放量及排放去向 本项目生产过程废水主要来自于高纯水制备产生的浓水 366t a 反冲洗水 26t a 粗洗及精洗废水 500t a 设备清洗废水 110t a 洁净间拖地 洁净服清洗用水 104t a 和生活污水
5、562t a 经隔油沉淀池 化粪池处理 达到 污水综合排放标准 GB8978 1996 表 4 三级标准后 其中氨氮 TP 执行 污水排入城市下水道水质标准 GB T31962 2015 B 等级标准 后由市政污水管网接入大厂污水处理厂进行深度处理 达到 城镇污水处 理厂污染物排放标准 GB18918 2002 一级 A 标准后 排入马汊河 3 放射性同位素和伴有电磁辐射设施的使用情况 本项目不使用有放射性同位素和伴有电磁辐射的设施 工程内容及规模 工程内容及规模 1 项目由来 项目由来 南京东万生物技术有限公司成立于 2014 年 2 月 注册资本 2000 万元 是一家专门 从事医疗器械生
6、产 销售 医药技术 用品研发经营及服务的高端医疗科技企业 公司 产品具备优秀的质量保证和市场竞争力 不断努力开拓市场 积极开展并逐步扩大业务 南京东万生物技术有限公司拟投资 3000 万元建设微创手术用耗材类产品及医用护 理消毒类产品生产项目 项目位于南京市江北新区中山科技园博富路 9 号 租赁南京新 明经济开发有限公司 中山科技园管委会 厂房建筑面积约 2300 平方米 该项目建成后 将形成年产多糖纤维素止血隔离修复胶液 44 万盒 年 一次性使用组织闭合夹 480 万组 年 微创外科专用切除组织取出器 6000 支 年 一次性使用可视腹腔外腔扩张穿刺器 3600 套 年 胶原蛋白敷料 22
7、5 万袋 年 透明质酸敷料 225 万袋 年 消毒剂 300 万瓶 年 含 漱液 300 万瓶 年 妇科抑菌泡沫剂 300 万瓶 年的生产能力 南京东万生物技术有限公司遵照 中华人民共和国环境保护法 中华人民共和国 环境影响评价法 以及 建设项目环境保护管理条例 国务院 98 253 号令 的有关条 款的规定 委托我公司承担上述项目的环境影响报告表的编制工作 对照建设项目环境 影响评价分类管理名录 2017 年 9 月 1 日起施行 本项目属于第 43 条卫生材料及医药 用品制造 应编制环境影响报告表 2 建设项目概况 建设项目概况 1 建设项目名称 建设地点 建设单位 建设性质 投资及行业类
8、别 项目名称 微创手术用耗材类产品及医用护理消毒类产品生产项目 建设地点 南京市江北新区中山科技园博富路 9 号 地理位置见附图 1 建设单位 南京东万生物技术有限公司 建设性质 新建 建设进度 2018 11 项目投资 3000 万元 行业类别 C2770 卫生材料及医药用品制造 2 建设内容及规模 4 本项目位于南京市江北新区中山科技园博富路 9 号 租赁厂房建筑面积为 2300 平方 米 建成后将形成多糖纤维素止血隔离修复胶液 44 万盒 年 一次性使用组织闭合夹 480 万组 年 微创外科专用切除组织取出器 6000 支 年 一次性使用可视腹腔外腔扩张穿刺 器 3600 套 年 胶原蛋
9、白敷料 225 万袋 年 透明质酸敷料 225 万袋 年 消毒剂 300 万瓶 年 含漱液 300 万瓶 年 妇科抑菌泡沫剂 300 万瓶 年的生产能力 3 产品方案 表表 1 1 项目产品方案项目产品方案 序号序号 产品名称产品名称 数量数量 年运行数 小时 年运行数 小时 1 多糖纤维素止血隔离修复胶液 44 万盒 年 2400 2 一次性使用组织闭合夹 480 万组 年 3 微创外科专用切除组织取出器 6000 支 年 4 一次性使用可视腹腔外腔扩张穿刺器 3600 套 年 5 胶原蛋白敷料 225 万袋 年 6 透明质酸敷料 225 万袋 年 7 消毒剂 300 万瓶 年 8 含漱液
10、300 万瓶 年 9 妇科抑菌泡沫剂 300 万瓶 年 3 主要原辅材料见下表 主要原辅材料见下表 1 2 表表 1 2 主要原辅材料一览表主要原辅材料一览表 序号序号 名称名称 数量 数量 年 年 产品产品 1 羧甲基纤维素钠 137 5kg 多糖纤维素止血隔离修 复胶液 2 活性炭 48 4kg 3 纯化水 22000L 4 结扎锁 480 万组 一次性使用组织闭合夹 5 固定盖 480 万组 6 底座 医用 POM ABS 480 万组 7 内外管 6000 件 微创外科专用切除组织 取出器 8 手柄 6000 件 9 拉杆 6000 件 10 支撑圈 6000 件 11 物料袋 600
11、0 件 12 密封组件 6000 件 13 芯杆 3600 件 一次性使用可视腹腔外 5 14 套管 3600 件 腔扩张穿刺器 15 密封组件 3600 件 16 球囊 3600 件 17 气阀 3600 件 18 连续注气组件 3600 件 19 胶原蛋白 37 5kg 胶原蛋白敷料 20 纯化水 187 5L 21 透明质酸纳 37 5kg 透明质酸敷料 22 纯化水 187 5L 23 次氯酸钠 300L 消毒剂 24 氯化钠 270t 25 纯化水 30000L 26 卡波姆 1000kg 含漱液 27 氢氧化钾 3000kg 28 柠檬酸 100kg 29 磷酸 150kg 30
12、吐温 100kg 31 甘油 15000kg 32 糖精钠 1000kg 33 苯甲醇 4000kg 34 壳聚糖 150kg 妇科抑菌泡沫剂 35 泊洛沙姆 1500kg 36 HPMC 250kg 37 甘油 5000kg 38 纯化水 300000L 本项目设有一个化验室 用于几个产品的无菌检验 纯化水检测 胶液检测以及含 氮量检测 该化验室所用到化学药品情况见下表 表表 1 3 化验室化学药品一览表化验室化学药品一览表 序号序号 名称名称 规格规格 最大存储量最大存储量 kg 年使用量 年使用量 kg 备注备注 1 氯化钠 500g 瓶 1 0 2 无菌检测 2 硫乙醇酸盐流体培养基
13、250g 瓶 1 5 0 5 无菌检测 6 3 硫乙醇酸盐流体培养基 250g 瓶 3 75 1 25 无菌检测 4 胰酪大豆胨液体培养基 250g 瓶 0 75 0 25 无菌检测 5 胰酪大豆胨液体培养基 250g 瓶 3 75 1 25 无菌检测 6 PH7 0 无菌氯化钠 蛋白 胨缓冲液 250g 瓶 0 25 0 08 无菌检测 7 PH7 0 无菌氯化钠 蛋白 胨缓冲液 250g 瓶 3 75 1 25 无菌检测 8 胰酪大豆胨琼脂培养基 250g 瓶 3 5 1 17 无菌检测 9 沙氏葡萄糖液体培养基 250g 桶 1 25 0 42 无菌检测 10 PH7 4 磷酸盐缓冲液
14、250g 桶 0 5 0 17 无菌检测 11 R2A 琼脂培养基 250g 桶 0 25 0 08 纯化水实验 12 沙氏葡萄糖琼脂培养基 250g 桶 0 25 0 08 无菌检测 13 氯化钾 500g 瓶 0 5 0 1 纯化水检测 14 氯化铵 500g 瓶 0 5 0 1 纯化水检测 15 乙酸铵 500g 瓶 0 5 0 1 纯化水检测 16 亚硝酸钠 500g 瓶 0 5 0 1 纯化水检测 17 N 1 萘乙二胺盐酸盐 10g 瓶 0 01 0 002 纯化水检测 18 硫代乙酰胺 25g 瓶 0 025 0 005 纯化水检测 19 磺胺 100g 瓶 0 1 0 02 纯
15、化水检测 20 碘化钾 500g 瓶 0 5 0 1 纯化水检测 21 二苯胺 100g 瓶 0 1 0 02 纯化水检测 22 氢氧化钾 500g 瓶 0 5 0 1 纯化水检测 23 甲基红 25g 瓶 0 025 0 005 纯化水检测 24 溴百里香酚蓝 25g 瓶 0 025 0 005 纯化水检测 25 盐酸 2 5L 2 5 0 5 纯化水 胶液 无 菌检测 26 硫酸 500ml 瓶 1 0 2 纯化水 无菌检测 27 甘油 500ml 瓶 1 0 33 纯化水检测 28 无水碳酸钠 500g 瓶 0 5 0 1 纯化水 含氮量检 测 29 人造沸石 250g 瓶 0 25 0
16、 05 纯化水 30 氢氧化钠 500g 瓶 1 5 0 3 纯化水 胶液检测 31 过硫酸铵 500g 瓶 0 5 0 1 胶液检测 32 硫化钠 500g 瓶 0 5 0 1 胶液检测 7 33 硫氰酸铵 500g 瓶 0 5 0 1 胶液检测 34 无水亚硫酸钠 500g 瓶 0 5 0 1 无菌检测 35 高碘酸 100g 瓶 0 1 0 02 无菌检测 36 乙二醇 500ml 0 5 0 1 无菌检测 37 碱性品红 25g 瓶 0 025 0 005 无菌检测 38 五水合硫代硫酸钠 500g 瓶 0 5 0 1 无菌检测 39 紫结晶 25g 瓶 0 025 0 005 无菌检测 40 乙醇 500ml 瓶 0 5 0 1 无菌检测 41 硫酸钾 500g 瓶 0 5 0 1 含氮量检测 42 硫酸钾 500g 瓶 0 5 0 1 含氮量检测 43 五水合硫酸铜 500g 瓶 0 5 0 1 含氮量检测 44 亚甲基蓝溴甲酚绿 25g 瓶 10g 瓶 0 035 0 007 含氮量检测 45 硼酸 500g 瓶 0 5 0 1 含氮量检测 46 冰乙酸 500ml 瓶
