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1、 建设项目环境影响报告表建设项目环境影响报告表 公示稿 项 目 名 称 新建固体制剂生产线及配套设施项目 建设单位 盖章 扬州奥锐特药业有限公司 编制日期 2019 年 10 月 11 日 江苏省环境保护厅制 建设项目环境影响报告表 编制说明 建设项目环境影响报告表 由具有从事环境影响评价工作资质的单 位编制 1 项目名称 指项目立项批复时的名称 应不超过 30 个字 两个 英文字段作一个汉字 2 建设地点 指项目所在地详细地址 公路 铁路应填写起止地 点 3 行业类别 按国标填写 4 总投资 指项目投资总额 5 主要环境保护目标 指项目区周围一定范围内集中居民住宅区 学校 医院 保护文物 风
2、景名胜区 水源地和生态敏感点等 应尽可能 给出保护目标 性质 规模和距厂界距离等 6 结论与建议 给出本项目清洁生产 达标排放和总量控制的分 析结论 确定污染防治措施的有效性 说明本项目对环境造成的影响 给 出建设项目环境可行性的明确结论 同时提出减少环境影响的其他建议 7 预审意见 由行业主管部门填写答复意见 无主管部门项目 可不填 8 审批意见 由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复 1 建设项目基本情况建设项目基本情况 项目名称 新建固体制剂生产线及配套设施项目 建设单位 扬州奥锐特药业有限公司 法人代表 彭 联 系 人 张 通讯地址 扬州市邗江高新区完美路 5 号 联系电话 189
3、 传 真 邮政编码 225000 建设地点 扬州生物科技园 东至健康二路 西至健康大道 南至横一路 北至扬子津路 立项审批部门 扬州市邗江区发展和改革 委员会 批准文号 扬邗发改备 2019 169 号 建设性质 新建 改扩建 技改 行业类别 及代码 C2720 化学药品制剂制造 占地面积 3819m2 绿化面积 平方米 总投资 万元 5000 其中 环保投资 万元 20 环保投资占总 投资比例 0 4 评价经费 万元 预期投产日期 2020 年 9 月 原辅材料 包括名称 用量 及主要设施规模 数量 包括锅炉 发电机等 主要原辅材料 脱氢孕酮 布瓦西坦 依普利酮 富马酸替诺福韦二吡呋酯 乳糖
4、 玉米淀粉 羟丙甲纤维素 二氧化硅 硬脂酸镁 包衣剂 纯化水等 主要设备 高效粉碎机 振荡筛 制粒机 打浆锅 制粒机 加料机 干燥机 整理机 压片 机 筛片机 烘箱等 详见工程分析 水及能源消耗量 名 称 消 耗 量 名 称 消 耗 量 水 吨 年 1922 蒸汽 吨 年 1000 电 千瓦时 年 76 8 万 天然气 立方米 年 燃煤 吨 年 液化气 立方米 年 废水 工业废水 生活污水 排水量及排放去向 本项目所排废水主要为生活污水和生产废水 排放总量为 1264m3 a 进入公司污水处理站预处 理达到接管标准后经区域市政管网送六圩污水处理厂处理 尾水排入京杭大运河 放射性同位素和伴有电磁
5、辐射的设施的使用情况 本报告不涉及放射性同位素和电磁辐射评价 2 工程内容及规模 1 项目基本情况 项目基本情况 扬州奥锐特药业有限公司 以下简称 扬州奥锐特 由奥锐特药业股份有限公 司 以下简称 奥锐特药业 于 2015 年投资设立 奥锐特药业股份有限公司成立于 1998 年 是一家生产高端医药中间体和原料药的专业厂家 目前公司主要产品包括抗 病毒类 心血管类 治疗癫痫类 皮质激素类系列医药中间体及其原料药 扬州奥锐特为奥锐特药业全资子公司 位于扬州生物科技园内 占地面积 147 55 亩 2016 年 公司申报 原料药合成精烘包生产研发项目 以下简称 原料药项目 及 固体制剂生产项目 以下
6、简称 制剂项目 作为厂区一期项目 并于 2016 年 4 月分别获得扬州市邗江区环保局批复 各主体建筑于 2017 年陆续开始建设 2018 年 建设期间 由于企业建设规划发生调整 扬州奥锐特公司申报了 新建年产 48T 特色 原料药及配套设施建设项目 以下简称 48T 原料药项目 和 新建中试实验中心 项目 以下简称 中试中心项目 并将其作为全厂一期项目优先实施 同时承诺 原原料药项目和制剂项目停止实施 相关产品待需要建设时将重新申报相关环评文 件 同时为完善相关环保手续 将 2016 年批复项目中包含而 2018 年批复项目中不包 含的五座在建单体建筑 一座办公楼 一座办公附属楼 二座备用
7、仓库 一座备用厂 房 进行了环境影响评价登记备案 备案号 201932100300000076 目前 上述项 目中涉及的各主体建筑物已基本建成 尚未进行设备安装 本次 扬州奥锐特公司拟投资 5000 万元利用上述备案的已建备用厂房部分区域 建设一条固体制剂生产线 用于脱氢孕酮片 布瓦西坦片 替诺福韦片和依普利酮片 的生产 项目建成后 将形成年产 2 亿片脱氢孕酮片 3 亿片布瓦西坦片 5 亿片替 诺福韦片及 2 亿片依普利酮片的生产能力 本项目实施后 原制剂项目不再实施 本项目所用厂房位于现有已建厂区东北侧 现有厂区平面布置图见附图 3 本项 目所用制剂车间共三层 一层用于制剂专用库房及其配套
8、设施的建设 二层暂时闲置 三层部分区域用于本项目固体制剂生产线的建设 分层平面布置见附图 3 a 3 b 本项目所在厂区东侧为健康二路 建设中 路东为扬州艾迪医药科技有限公司 建设中 南侧为规划中的横一路 路南为园区规划的商业用地 现状为荒地 西 南侧距离厂界 110m 处为待拆迁的沟套居民点 西侧为健康大道 规划建设中 路西 为园区规划的工业用地 现状为荒地 北侧为扬子津路辅道 规划建设中 路北为 3 园区规划的绿地 现状为荒地 西北侧距离厂界 150m 处为金庄 尹庄居民点 详见 附图 4 建设项目周围环境概况图 本项目所属行业为 C2720 化学药品制剂制造 对照 建设项目环境影响评价
9、分类管理名录 2018 年版 属于 41 单纯药品分装 复配 应编制环境影响报告 表 2 项目初筛 项目初筛 1 产业政策相符性分析 产业政策相符性分析 本项目已取得扬州邗江区发改委出具的项目备案证 扬邗发改备 2019 169 号 参照 产业结构调整指导目录 2019 年本 国家发展和改革委员会 2019 年第 29 号令 江苏省工业和信息产业结构调整指导目录 2012 年本 苏政办发 2013 9 号 关于修改 江苏省工业和信息产业结构调整指导目录 2012 年本 部分条目的 通知 苏经信产业 2013 183 号 本项目不在限制类和禁止类项目之列 对照 省政府办公厅转发省经济和信息化委省
10、发展改革委江苏省工业和信息产业 结构调整限制淘汰目录和能耗限额的通知 苏政办发 2015 118 号 本项目不属 于其限制 淘汰目录及能耗限额内 因此 本项目符合国家和地方产业政策的相关要求 2 规划相符性分析 规划相符性分析 扬州奥锐特药业有限公司位于扬州生物科技园内 本项目为化学药品制剂制造项 目 拟建于扬州奥锐特现有厂区内 扬州国家高新技术产业开发区扬州生物科技园的 产业定位为医药制造 先进医疗器械和绿色日化用品为主的高新技术产业 本项目符 合扬州生物科技园的产业定位和规划要求 3 三线一单 相符性分析 三线一单 相符性分析 生态保护红线 根据 省政府关于印发江苏省生态红线区域保护规划的
11、通知 苏政发 2013 113 号 对照扬州市生态红线区域名录 拟建项目距离最近的生态红线保护区高旻寺风 景区二级管控区约 4km 根据 省政府关于印发江苏省国家级生态保护红线规划的通 知 苏政发 2018 74 号 距离本项目最近的江苏省国家级生态保护红线为扬州润扬 省级湿地公园 约 6 1km 因此 本项目不在江苏省各级生态红线区域范围之内 符合生态保护红线相关要 4 求 环境质量底线 根据监测结果显示 评价区内地表水环境质量 地下水环境质量 声环境质量现 状良好 有一定的环境容量 本项目所在区域为大气不达标区 为完成国家 省下达的空气质量考核目标 进 一步做好全市污染天气的管控工作 扬州
12、市大气污染防治联席会议办公室发布了 扬 州市打赢蓝天保卫战三年行动计划实施方案 扬府办发 2018 115 号 到 2020 年 二氧化硫 氮氧化物 VOCs 排放总量均比 2015 年下降 20 以上 PM2 5 浓度比 2015 年下降20 以上 空气质量优良天数比率达到73 9 重度及以上污染天数比率比2015 年下降 25 以上 扬州市环境保护局目前正着手准备编制 扬州市环境空气质量达 标规划 届时将提出达标年的目标浓度并提出完成这一规划目标的相应措施 待各 项措施落实到位后 本区域大气环境质量将逐步改善 资源利用上线 本项目采取的工艺技术成熟 设备稳定可行 采用的工艺技术和设备符合节
13、能设 计标准和规范 未选用国家和江苏省已公布的禁止或淘汰的落后工艺和设备 具有较 好的节能效果 本项目不突破地区能源 水 土地等资源消耗的 天花板 环境准入负面清单 拟建项目建设性质为改扩建 不属于 产业结构调整指导目录 2019 年本 省 政府办公厅关于印发江苏省工业和信息产业结构调整指导目录 2012 年本 的通知 苏政办发 2013 9 号 关于修改 苏经信产业 2013 183 号 中淘汰类和限制类项目 拟建 项目建设与 江苏省生态红线区域保护规划 不冲突 本项目不属于 江苏省人民代 表大会常务委员会关于加强饮用水源地保护的决定 中规定的位于饮用水源准保护 区 二级保护区 一级保护区内
14、禁止从事的开发建设项目 拟建项目位于扬州生物科 技园 符合园区的产业定位 符合城市总体规划 土地利用规划和环境保护规划 因此 本项目符合 三线一单 即生态红线 环境质量底线 资源利用上线及环 境准入负面清单 的相关要求 5 3 项目工程内容 项目工程内容 本项目主要利用厂内现有厂房建设 全厂现有土建工程一览表见表 1 厂内现有 项目为原料药生产项目 产品方案详见表 4 本项目部分利用现有项目生产的原料药 作为主原料生产固体制剂 部分利用外购原料药作为主原料生产固体制剂 本项目产 品方案见表 2 表表 1 全厂土建工程一览表全厂土建工程一览表 序号序号 名称名称 占地面积占地面积 m2 建筑面积
15、建筑面积 m2 备注备注 1 生产车间 1 1 1 号合成车间 1294 2 4843 4 1 2 2 号合成车间 1294 2 4843 4 1 3 3 号合成车间 1296 5176 7 含溶剂回收区 1 4 4 号合成车间 1294 2 4843 4 1 5 氢化车间 321 321 1 6 1 号制剂车间号制剂车间 3819 11713 4 本项目使用部 分区域 本项目使用部 分区域 2 辅助工程 2 1 原料库 1659 8 5075 2 2 成品库 1019 6 3184 3 2 3 1 号甲类库 712 5 712 5 2 4 2 号甲类库 712 5 712 5 2 5 储罐区
16、 444 2 6 生产辅助用房 1140 8 3524 2 含危废库 2 7 中试实验中心 994 5 5040 7 2 8 办公楼 1477 2 7324 7 2 9 办公附属楼 1300 2600 2 10 备用仓库一 712 5 712 5 2 11 备用仓库二 712 5 712 5 3 公用工程 3 1 动力中心 1152 4 2441 3 3 2 三废处理 4766 3 3 循环水池 176 3 4 消防水池 176 3 5 初期雨水池 278 3 6 事故水池 464 4 工厂管理 4 1 质检楼 771 3 3102 4 2 门卫 39 45 小计 28027 2 66928 5 表表 2 本项目产品方案一览表本项目产品方案一览表 主体工程主体工程 产品名称产品名称 设计能力设计能力 亿片 亿片 年 年 年运行时数 年运行时数 h 6 一条固体制剂生产线 脱氢孕酮片 2 290 布瓦西坦片 3 440 替诺福韦片 5 500 依普利酮片 2 290 合计 12 4 项目公用工程 项目公用工程 1 给水 扬州奥锐特药业有限公司用水由扬州生物科技园自来水管网供给 水源由瓜洲
