臭氧消毒验证原始记录

XX 药业有限公司 类别：消毒验证原始记录 文件编号： 部门： 臭 氧 消 毒 验 证 原 始 记 录XX 药业有限公司 附件 1验证确认所需文件序号 文件名称 存放处结果评定：检查人： 日期：复核人： 日期：附件 2变更确认表版本号 变更日期 变更原因 变更内容结果评定：检查人： 日期：复核人： 日期：附件 3 风险评估表XX 药业有限公司 采取措施前 采取措施后编号子步骤 风险 影响 控制措施 S P D RPN风险水平 采取的措施 S P DRPN 状态是否引进新风险XX 药业有限公司 附件 4 臭 氧 浓 度 测 试 记 录HVAC 系统 JK-01 测 试 状 态：动态 测试日期： 年 月 日— 日结果评定：检 查 人： 日 期：复 核 人： 日 期：检 测 浓 度 （ ppm）第 一 周 期 ： 年 月 日 第 二 周 期 ： 年 月 日 第 三 周 期 ： 年 月 日房 间 名 称20 分 钟 90 分 钟 20 分 钟 20 分 钟 20 分 钟 90 分 钟XX 药业有限公司 附件 5 洁净室微生物灭菌前后对比测试记录HVAC 系统 JK-01 测 试 状 态：静态 测试日期： 年 月 日— 日 单位：CFU/ 皿结果评定：检 查 人： 日 期： 复 核 人： 日 期：第 一 周 期 ： 年 月 日 第 二 周 期 ： 年 月 日 第 三 周 期 ： 年 月 日房 间 名 称灭 菌 前 灭 菌 后 灭 菌 率 灭 菌 前 灭 菌 后 灭 菌 率 灭 菌 前 灭 菌 后 灭 菌 率XX 药业有限公司 附件 6偏 差 处 理 单产品名称 产品批号 规 格 生产日期批 量 工 序申 请 人 日 期偏差描述： 发现人：处理措施：执行人：质量管理部意见：偏差分级 微小偏差□ 一般偏差□ 重大偏差□是否需要开展偏差调查 是□ 否□质量管理部经理：。