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1、药 讯2010年第1期贵阳市第二人民医院贵阳市金阳医院药剂科总第69期内部资料 仅供参考金阳医院药讯目录综述外科医生对药品不良反应报告制度认知情况的调查1ADR监测如何判断药物不良反应7合理用药西医临床应用心脑血管类中成药必须注意的几个问题8他汀类药物与其他药物的相互作用11科学合理使用白蛋白13强阿片类药物在慢性癌痛治疗中的指导原则14使用复方氨基酸注射液时应注意的问题15药物相互作用药物相互作用实例分析（上）17药品动态监测药品用量动态监测分析报告20新药介绍氨曲南22万适宁23小知识常用医嘱拉丁文缩写24中药分类方法25药物基本知识2629综 述外科医师对药品不良反应报告制度认知情况的调
2、查由于药品不良反应(ADR)的存在，使得药品这把双刃剑，在治疗疾病同时也存在一定的药源性风险。据世界卫生组织( WHO)调查显示，全球每年有近30%的患者死于不合理用药。以WHO报道的ADR发生率为依据，可推算我国住院患者发生ADR的例数为250万750万。基于ADR的巨大危害，我国于1989年成立了卫生部ADR监察中心(后更名为国家ADR监测中心)，2004年卫生部和国家食品药品监督管理局在药品不良反应监测管理办法(试行)的基础上颁布了药品不良反应报告和监测管理办法(下简称管理办法)，并定期发布药品不良反应信息通报，截止到2009年12月31日，已发布24期。2006年，国家ADR监测中心共
3、收到报告369392份，我国每百万人口平均报告病例已达284份，符合WHO关于成熟药品安全检测体系每百万人口报告数200400例的标准。但同时根据对ADR信息通报的分析，92.5%的ADR报告来自医疗机构，其中不足10%来自外科医师，远低于内科医师的报告比例。ADR的科学准确报告离不开各科室医务人员的紧密协作，所以，深入研究外科医师对于ADR报告制度的认知情况，以及其对如何促进该项工作的看法，将有助于采取有效的措施来进一步推进ADR报告工作的深入发展。为此，笔者采用问卷调查的方法，对于外科医师对ADR报告制度的认知情况进行了研究，以期发现外科医师报告ADR情况较差的原因，并提出解决的建议。1.
4、调查对象与方法1.1调查对象随机选择某公立医院的300名外科医师作为调查对象。1.2调查方法通过大量查阅文献，以国内、外ADR报告调查表为基础，结合我国实际情况设计问卷。问卷草表经5名专家论证修改，提前随机选择15名外科医师进行预试验，预试验样本不计入最终样本分析。问卷采取邮寄的方式，要求被调查者按照主观感受填写问卷。调查于2009年11月进行，共发放问卷300份，回收240份，有效问卷227份，有效回收率75.7%。1.3数据录入与统计分析本次调查数据库采用Epidata3.0建立，经双录入、盲态锁定数据库后，运用SPSS 12.0统计软件分析数据。采用描述性统计指标分析。2.调查结果2.1
5、调查对象一般人口社会学特征一般人口社会学特征包括年龄、性别、技术职称、文化程度、工作年限共5项，具体结果见表1。表1 调查对象一般人口社会学特征Tab l Population sociological feature of subject项目统计值年龄（岁，均值标准差）37.19.2 (min=22,max=60,n=227)性别男74.8% (n=170)女25.2% (n=57)技术职称(n=175)初级30.8%(n=70)中级49.2%(n=112)高级20.0% (n=45)文化程度(H=174)大专7.5%(n=17)本科46.3% (n=105)硕士34.7% (n=79)博士
6、11 5%o(n=26)工作年限（年，均值标准差）14.57.4(min=1,max=42,n=227)2.2外科医师对于ADR监测中心的认知关于外科医师对ADR监测机构的认知情况设计了1个问题：中国是否有ADR监测中心？共227人回答了该问题，其中78.9%认为我国有ADR监测中心，21.1%认为没有。2.3外科医师发现和上报ADR的情况关于外科医师发现和上报ADR的情况设计了2个问题： (1)您在临床工作中是否发现过ADR? (2)你是否上报过ADR? 225人回答以上2题，其中94.6%发现过ADR，但仅有42.8%上报过。2.4外科医师不上报ADR的原因对于外科医师不上报ADR的原因设
7、置了1个多项选择题：您不上报ADR的原因是?具体结果见表2。药 讯表2 外科医师不上报ADR的原因(n=220)Tab 2 Reasons why surgeons did not reported ADR(n=220)项目样本百分比/%不确定发现的现象是否为ADR14566.0没有时间10849.0发现的ADR太常见7031.3担心上报后会出现医患纠纷6730.5从患者处得不到充分的ADR相关信息6228.2不知道如何上报ADR4520.4得不到ADR报告单3817.2发现的ADR太轻微2812.8不知道我国有ADR上报系统2410.9ADR上报系统很烦琐209.4ADR报告单很烦琐41.7
8、上报ADR没有额外的奖励20.92.5外科医师对于ADR的认识情况外科医师对于ADR认知情况的调查，共设计3个问题： (1)您是否清楚何种类型的ADR需要上报?224人回答了该问题，15.1%和27.2%非常清楚或比较清楚何种类型的ADR需要上报，另外分别有49.3%和8.4%认为不是很清楚或不清楚。(2)您是否认为严重的ADR在药品上市之前就已经发现了?224人回答了该问题，58.3%认为是.16.3%认为否，25.4%表示不清楚。(3)您认为国家监测ADR的目的在于(可多选)?具体结果见表3。表3 外科医师对于国家监测ADR目的的认知情况(n=224)Tab 3 Perception of
9、 surgeons to the purpose of national ADR monitoring(n=224)项目样本百分比/%确定哪些药品是安全的16272.5测定某种ADR的发生率11651.6发现可能诱发ADR的原因11350.3比较同等疗效ADR的发生率11049.2比较来自不同公司同种药品ADR发生率的高低9040.0为国家监测ADR的真实目的indicate real purpose of national ADR monitoring2.6外科医师倾向于上报的ADR的种类对于外科医师倾向于上报ADR的种类设置了1个多项选择题：您会报告下列哪类ADR?具体结果见表4。表4 外
10、科医师倾向于上报的ADR的种类(n=225)Tab 4 Category of ADR usually reported by surgeons(n=225)项目样本百分比/%严重的ADR16473.1很罕见的ADR13057.9新上市药品的ADR12555.5尚未报道过的ADR11048.7中药注射剂的ADR5926.3任何ADR都会上报4720.92.7外科医师对模拟ADR的上报行为情况笔者从药品不良反应信息通报第124期中，选择外科手术相关的ADR典型病例共7项，对于外科医师是否上报进行统计，具体结果见表5。表5 外科医师对于模拟ADR的上报情况(n=223)Tab 5 Simulate
11、d situation of ADR reported by surgeons(n=223)项目样本百分比/%阑尾炎术后1天使用加替沙星注射液，出现过敏性休克5625.2胆囊手术后使用注射用头孢拉定，出现血尿15367.8结肠癌术后使用葛根注射液，出现溶血性贫血13359.7阑尾炎术后腹腔感染使用注射用头孢曲松钠，出现双硫仑样反应14163.1胃癌术后使用注射用阿法依泊汀，出现静脉血栓10145.2鼻中隔偏曲矫正术后使用克林霉素注射液，出现急性肾功能衰竭10748.1胰腺术前使用注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠，出现过敏性休克9140.92.8外科医师对于上报ADR的意义的认知外科医师对于上报ADR目
12、的认知设置了2个问题(1)您认为上报ADR的意义如何?226人回答了以上问题，分别有76.4%和21.2%认为上报ADR非常有意义或者比较有意义，另外1.5%认为意义一般，0.9%认为没有意义。(2)您认为对于医务人员上报ADR应遵循的原则?具体结果见表6。药 讯表6 外科医师对于上报ADR遵循的原则的认知情况(n=226)Tab 6 Perception of surgeons to the principle of ADR reporting(n=226)项目样本百分比/%应遵循自愿的原则125.7应成为外科医师的职业义务15267.1应当有相关的法规约束执行4821.2不确定146.02
13、.9外科医师接受ADR相关知识培训和学习的情况对于外科医师接受ADR相关知识培训和学习情况设置了2个问题：(1)您最近3年是否参加过ADR相关的培训和学习?(2)如参加过，培训的方式是(可多选)?220人回答了以上2题，57.2%从未参加过，另外22.4%、13.7%、3.0%、3.7%分别参加过1、2、3、4次及以上。在接受培训的96人中，65.0%通过继续教育接受培训，另外36.4%、8.5%、1.1%分别通过学术会议、自学或其他方式接受培训。3.分析与讨论根据调查对象的人口社会学特征分析，调查对象分布广泛，普遍性较高。因此，统计结果可以反应出外科医师对ADR报告的总体认知情况。外科医师对
14、于国家ADR监测中心的知晓率为78.9%，说明从1989年卫生部ADR监察中心(现国家ADR监测中心)成立20年以来，我国ADR监测工作在外科医师中有一定的知晓率，但仍不够高，还需要继续普及。高达94.6%的外科医师在临床工作中发现过ADR，但仅有57.2%上报过ADR，不上报的原因各异。通过表2可知，主要原因是不确定发现的反应为ADR，或没有时间，或发现的ADR太常见，以及担心上报后会出现医患纠纷。研究发现，只有15.1%的外科医师清楚什么样的ADR需要上报，说明大多数外科医师对于报告ADR相关的知识掌握不足。这一点可以通过以下事实反应：58.3%的外科医师错误地认为严重的ADR在药品上市之前就已经发现了;72.5%和51.6%的外科医师错误地认为国家监测ADR的目的在于确哪些药品是安全的和测定ADR的发生率。这些错误认识同时也是外科医师对ADR上报工作不够重视的原因。为解决上述问题，首先要加强外科医师对于ADR知识的培训和再教育，使之能
