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1、可编辑 1 CCC国家强制性产品认证教材 声德电子培训资料 可编辑 2 目录 第一章绪论 3 第一节产品认证简史 4 第二节中国的强制性产品认证制度 10 第三节名词和术语 17 第二章工厂质量保证能力要求要求的主要内容 25 第二节质量保证能力要求的依据 28 第三节工厂质量保证能力要求的理解 28 第三章初始工厂检查 54 第一节检查依据的识别 54 第二节检查的策划 55 第三节现场检查主要工作流程 61 第四节 致性检查 70 第五节判定准则 77 可编辑 3 第一章绪论 第一节产品认证简史产品认证从自发的局部顾客的需求 转变成国家 地区的自觉的活动 直到具有系统理论指导的世界性活动
2、经历了三个世纪 100多年的努力 本章将遵循这这段历史由简到详地予以介绍 产品认证活动起源于商品经济初期 例如 当一个工匠谋求订户确认他的产品符合某种或几种规格时就出现了原始的认证活动 可是 这些活动相互之间没有联系 在产品规格的形式和确认方面也不规范到19世纪中叶 一些工业化国家为保护人身安全 开始制定法律或技术法规 规定电器 锅炉等工业品必须通过符合行业或政府规定的要求 并按批准程序确认 才能为市场接受 从而出现了强制性的产品认证 可编辑 4 制度化的产品认证从20世纪30年代开始 发展到50年代 基本上普及到所有工业发达国家如欧洲的CE ENEC认证及标志 北美的UL和CSA认证及标志6
3、0年代起前苏联和东欧国家 70年代起发展中国家都陆续开始实行认证制度80年代发展的CE市场准入制度 1985年 国际电工委员会 1EC 在欧洲电工委员会 CEE 的基础上成立了国际电工委员会电工产品合格测试与认证组织 1ECEE 一 产品认证的起源和发展 可编辑 5 二 产品认证的现状 产品认证目前已基本形成具有系统的理论和技术支持的活动 具有了基本的理论指导和实施模式 ISO将认证定义为 由第三方确认产品 过程和服务符合特定要求 并给以书面保证的程序 而且对 产品 的含义进行了最充分的拓展 针对ISO所定义的产品 在ISO IEC出版物 认证的原则与实践 中 将现行的产品认证制度归纳为以下八
4、种模式 第一种认证模式一型式试验 按规定的方法对产品样品进行试验 以证明样品是否符合标准或技术规范的全部要求 第二种认证模式 型式试验加认证后监督 市场抽样检验 市场抽样检验是从市场上购买样品或从批发商 零售商的仓库中随机抽样进行检验 以证明认证产品的质量持续符合标准的认证要求 可编辑 6 第三种认证模式 型式试验加认证后监督 工厂抽样检验 工厂抽样检验是从生产厂发货前的产品中随机抽样进行检验 第四种认证模式 第二种和第三种的综合 第五种认证模式 型式试验加工厂质量体系评定加认证后监督 质量体系复查加工厂和市场抽样检验 第六种认证模式 工厂质量体系评定加认证后的质量体系复查 第七种认证模式 批
5、量检验 根据规定的抽样方案 对一批产品进行抽样检验 并据此对该批产品是否符合要求进行判断 第八种认证模式 100 检验 可编辑 7 以上八种认证方式可以归纳为下表 可编辑 8 上述八种认证模式适合于不同的 产品 但从上可以看出 第五种从型式试验 企业质量体系的检查和评定 到对获准认证产品及其企业进监督的丛证模式 特别适合于批量化化生产的硬件产品 可促使企业在最佳条件下持续稳定地生产符合标准要求的产品 使顾客买到不合格产品的风险减少到最低限度 是ISO IEC向各国推荐的 并为各国普遍采用一种硬件产品的典型认证模式 尤其是强制性产品认证制度 ISO IEC导则28 典型第三方产品认证制度通则 中
6、明确规定 典型的产品认证制度应包括四个基本要素 型式试验 质量体系检查评定 监督检验和监督检查 前两个要素时取证的必备条件 后两个要素是获证后的监督措施 可编辑 9 三 产品认证的依据 1 法律 法规依据 依据国家法律开展认证工作如我国根据 中华人民共和国产品质量法 中华人民共和国进出口商品检验法 等 通过政府决议以专项法规或行业法规确定认证制度 2 技术依据 国际标准 国际电工委员会 1EC 制定的IEC标准 国际无线电干扰特别委员会 CISPR 制定的CISPR标准 国际标准化组织 1SO 制定的ISO标准等 国家标准音视频类采用 GB8898 音频 视频及类似电子设备安全要求 GB T1
7、7625 低压电气及电子设备发出的谐波电流限值LVD GB T13837 声音和电视广播接收机及有关设备无线电干扰特性限值和测量方法 可编辑 10 第二节中国的强制性产品认证制度 一 中国强制性产品认证制度的发展我国自1978年恢复国际标准化组织的成员国地位以来 按照国际规范积极建立和开展中国的产品认证制度 目前已经开展了强制性产品认证 自愿性产品认证 进出口食品企业卫生注册 管理体系认证 实验室认可和认证人员注册等工作国家质量监督检验检疫总局和国家认证认可监督管理委员会于2001年12月对外发布了 强制性产品认证管理规定 等一系列文件 规定从2002年5月1日起 在国家认监委的组织管理下 国
8、家对9个行业重9大类132种产品实施强制性产品认证 可编辑 11 二 强制性产品认证的法律依据 第一条产品质量认证 以下简称认证 是依据产品标准和相应技术要求 经认证机构确认并通过颁发认证证书和认证标志来证明某一产品符合相应标准和相应技术要求的活动 第三条企业对有国家标准或者行业标准的产品 可以向国务院标准化行政主管部门设立的或者国务院标准化行政主管部门授权的部门设立的行业认证委员会申请认证 国家法律飞行政法规以及国务院标准化行政主管部门会同国务院有关行政主管部门制定的规章规定不经认证不得销售 进口和使用的产品 按国家法律 行政法规和规章的规定办理 第四条认证分为安全认证和合格认证 实行安全认
9、证的产品 必须符合 中华人民共和国标准化法 以下简称 标准化法 中有关强制性标准的要求 实行合格认证的产品 必须符合 标准化法 规定的国家标准或者行业标准的要求 2 中华人民共和国进出口商品检验法实施条例 有关条款第三十八条国家根据需要 对涉及安全 卫生等重要的进出口商品及其生产企业实施进口安全质量许可制度和出口质量许可制度 实施进口安全质量许可制度的进口商品 必须取得国家商检局的进口安全质量许可 方可进口 可编辑 12 三 强制性产品认证的法规依据 1 中华人民共和国产品质量认证管理条理 有关条款第一条产品质量认证 以下简称认证 是依据产品标准和相应技术要求 经认证机构确认并通过颁发认证证书
10、和认证标志来证明某一产品符合相应标准和相应技术要求的活动 第三条企业对有国家标准或者行业标准的产品 可以向国务院标准化行政主管部门设立的或者国务院标准化行政主管部门授权的部门设立的行业认证委员会申请认证 国家法律飞行政法规以及国务院标准化行政主管部门会同国务院有关行政主管部门制定的规章规定不经认证不得销售 进口和使用的产品 按国家法律 行政法规和规章的规定办理 第四条认证分为安全认证和合格认证 实行安全认证的产品 必须符合 中华人民共和国标准化法 以下简称 标准化法 中有关强制性标准的要求 实行合格认证的产品 必须符合 标准化法 规定的国家标准或者行业标准的要求 2 中华人民共和国进出口商品检
11、验法实施条例 有关条款第三十八条国家根据需要 对涉及安全 卫生等重要的进出口商品及其生产企业实施进口安全质量许可制度和出口质量许可制度 实施进口安全质量许可制度的进口商品 必须取得国家商检局的进口安全质量许可 方可进口 可编辑 13 1 监督管理机构1 国家质量监督检验检疫总局 AQSIQ 2 国家认证认可监督管理委员会 CNCA 3 地方质量技术监督机构和地方出入境检验检疫机构2实施机构1 指定的认证机构2 指定的检查机构3 指定的检测机构五 强制性产品认证工作的实施1 强制性产品认证的模式强制性产品认证所采用的认证模式为以下单一或者若干认证模式的组合 四 强制性产品认证制度的监督管理和实施
12、机构 可编辑 14 1 强制性产品认证的模式强制性产品认证所采用的认证模式为以下单一或者若干认证模式的组合 1 设计鉴定 2 型式试验 3 制造现场抽取样品检测 4 市场抽样检测 5 企业质量保证体系检查 6 获证后监督 强制性产品认证实施规则 是认证机构实施认证 认证申请人申请认证和地方执法机构对特定产品进行监督检查的基本依据文件 主要内容为 适用的产品范围 认证模式 申请单元划分规则或者规定 适用产品对应的国家标准和技术规则 申请认证须提交的文件及资料 型式试验抽样和送样的要求 关键元器件的确认要求 根据需要 检测标准和检测规则等相关要求 工厂质量保证能力的要求 获证后监督的要求 适用的产
13、品加施认证标志的具体要求 五 强制性产品认证工作的实施 可编辑 15 2 强制性产品认证的程序实施强制性产品认证程序按照认证模式 可包括以下全部或部分环节 1 认证申请 2 型式试验 3 初始工厂审查 4 抽查检测 5 认证结果评价与批准 6 获证后的监督 3 强制性产品认证标1 基本图案认证标志的名称为 中国强制认证 英文名称为 ChinaCompulsoryCertification 英文缩写为 CCC 也可称为 3C 标志 可编辑 16 2 认证种类标注认证标志基本图案的右部印制认证种类标注 S 代表安全认证 S E 代表安全和电磁兼容认证 EMC 代表电磁兼容认证 F 代表消防认证 3
14、 认证标志的监督管理国家认监委对认证标志的制作 发放和使用实施统一的监督 管理 可编辑 17 第三节名词和术语 申请人applicant申请产品认证的组织 2 持证人certificateholder持有产品认证证书的组织 3 制造商manufacturer控制认证产品制造的组织4 制造场所 生产场地manufacturer slocus factorylocation进行至少包含正常的最终装配和 或检验等活动的场所 注 有时制造场所 生产场地可以不同于制造厂 制造商 如 生产场地在亚洲 制造商在欧洲 5 工厂factory制造商和制造场所 生产场地的统称 可编辑 18 6 OEM工厂按委托人
15、的设计 生产和检验要求 生产认证产品的工厂 注 1 委托人可以是申请人 持证人或制造商 2 通常OEM工厂的设计 生产和检验由委托人控制 3 OEM的英文为originalequipmentmanufacture 7 ODM工厂按委托人的要求进行设计和生产认证产品的工厂 注 1 委托人可以是申请人 持证人或制造商 2 通常ODM工厂的设计 生产和检验由ODM工厂控制 3 ODM的英文为Originaldesignmanufacture 8 结构说明structuredescription描述认证产品质量特性的文件注 文件可以是配方 图片 图样或适合的解说等 可编辑 19 9 供应商suppli
16、er为工厂认证产品提供元器件 零部件 材料的组织10 多功能产品multi functionproduct多于一个强制性认证产品目录内的产品功能的产品11 特性characteristic可区分的特征 注 1 强制性产品认证中特性仅指固有特性 2 特性可以是定性的或定量的 3 有各种类别的特性 如 物理的 电特性 如 电磁兼容性 短路脱扣特性 工频耐压 放射性等等 机械特性 如 结构 尺寸 强度 硬度等等 化学的 如 材料成分 阻燃性 毒性等等 功能的 如 多功能 防电击 防辐射等等 12 工厂质量保证能力qualityassurancecapabilityoffactory 可编辑 20 工厂确保认证产品持续满足认证标准要求的综合能力 13 一致性consistency批量生产的认证产品与已获型式试验合格样品的质量特性的符合程度 14 关键件criticalcomponent对产品的重要质量特性起关键作用的部件或零件 15 检查inspection为获得证据并对其进行评价 以确定满足认证机构要求的程度所进行的系统的 独立的并形成文件的过程 16 工厂检查factoryinspecti
