《药品制造-重庆中药研究院科技信息中心.doc》由会员分享，可在线阅读，更多相关《药品制造-重庆中药研究院科技信息中心.doc（113页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、主办单位安邦集团研究总部（010-59001200）服务热线010-59001377010-59001355（Fax）订阅热线010-59001366电子邮件Industry_网址地址北京市朝阳区东大桥路8号SOHO尚都南塔26-27层邮编100020总第387期 2010/07/29-2010/08/04q政策环境1国家政策1【公立医院改革试点启动大巡查满是纠结】1【专利药品定价被指“超国民待遇”】2【国家发改委再度治理虚高药价以维护患者权益】4【卫生部：各地年底前须启动医疗纠纷人民调解工作】6【药监局：特殊药品销售电子监管初步实现动态可追溯】7【医疗卫生新规正式实施聚焦患者知情权】7地方政
2、策9【北京公立医院改革方案年内出台按病种打包付费】9【北京通报12类存在质量不合格医疗器械】10【北京药监局开放日曝千种假药品牌药品被仿制】10【东莞医改投入追加4.23亿用于新增卫生服务项目】11【黑龙江省新版“三险”药品目录8月执行】11【辽宁新版药品目录比国家规定药品增加243种】12【广东深圳等六城市将试点药事服务费降低加价率】13【西安药品三统一剜掉高药价顽疾药价下降四成多】15【甘肃玉门市积极推中医药特色进基层工作】15【河北三千种药物最高零售价公布中成药173种】16【四川：基本药物必须进入电子监管网全程监控】16【成都公立医院改革半年考病人人均花费下降明显】17市场行情18行业
3、趋势18【新版GMP将临制药装备顺势升级增销】18【美FDA修订cGMP指南OEM国际标准提升挑战国内药企】20【未来十年生物医药行业保持高速增长】22【医药上市公司业绩大面积转暖】23【新药典十月执行饮片标准提高的大限焦虑】24【医药产业关注排污原料药命悬环保工艺创新】25【制药业信用之环境篇：高度集中的行业竞争结构】27市场趋势28【市场凸显人才不足医药人才拔苗助长？】28【医药行业经历阵痛下半年市场孕育三大机会】31【中国首个“中外医疗专家人才库”项目在京启动】35【供求预警能解药材价格跌宕之困？】36【夏季需求淡季中药材不淡“药市”进入敏感期】37厂商动态39药品制造39【复星医药做大
4、医疗器械医疗服务两块蛋糕】39【国药集团与默克签署合作备忘录推动疫苗事业】40【华神集团发布中报利卡汀项目难负重托】40【华润拿下北药扩张医药版图北京借央企资本打造医药巨头】43【康恩贝：植物药和化学药增长目标价15.6元】44【现代制药原料药快速增长促中期业绩提升】44【英特龙停产海王生物仍亏大股东疯狂减持套现三亿】45【岳阳兴长“胃病疫苗”引资纠纷】47【药明康德作价过高出售搁浅将获2亿人民币赔偿】49【第一二大股东三年减持15次太龙药业要重组？】51【恒瑞医药产品遭遇质量门至今未披露事件被质疑】53【恒瑞医药澄清药品质量问题】54【华润三九：上半年利润增长放缓】54【连投九子九鼎投资大肆
5、“吃药”有讲究】56【绿叶制药集团收购新加坡生物技术公司A-Bio】58【科伦药业收购安阳大洲股权打响产业扩张“第一枪”】58【罗氏中国管理层调整温陈佩茜女士就任总经理】59【陷医药外包灰色交易原上药集团总裁吴建文被双规】59零售市场61【药店成医改遗忘角落基本药物制度抹平药店优势】61【联想投资1.5亿下注一心堂逆市介入医药连锁】63【嘉事堂：深耕北京市场，谋求全面发展】64【重庆零售药品市场竞争加剧636家药店关门】67【北京药品零售业看淡“共同体模式”】67其他领域68【21世纪，哪些医疗器械最值得开发？】68【我国自主研发的PET机批量出口美国市场】71【争抢医药器械千亿市场24家单位
6、抱团掘金】71科技研发73【我自主开发出艾滋病病毒膜融合抑制剂】73国际资讯74行业资讯74【FDA专家委员会要求取消阿瓦斯汀治乳癌许可】74【美国“生物仿制药途径”为药品专利博弈设新规】74【美国医改实施时间表】75【高血压药物致癌？全球该类药物大公司各执一词】76【水溶性药用辅料取得突破推动生产商加快扩张】77公司动态79【梯瓦制药二季度净利润9.81亿美元同比增32%】79【药品玩“混装”强生在美一工厂曝管理漏洞】80行业数据81统计数据81【2009年我国医药工业总产值达10048亿元】81【河北省原料药增速降低制剂药成为增长亮点】81数据分析82【植物提取物拉动我国中药商品外贸飙升】
7、82【植物提取物行业2010年行情预测分析】85分析评论88媒体评论88【网络黑药店昼伏夜出政府监管需下“猛药”】88【开收药事服务费是否为时过早？】91业内观点92【陈启宇：5年内中国医药行业将诞生千亿市值企业】92【王长华：医药与医疗在美国是战略性支柱产业】94【徐国雄：医药行业是一个结构性过剩的行业】95【药价管控治标不治本逼不合理费用堵在生产环节】96【医改模式探索的价值所在】99【公共卫生政策护航新医改】101【我国亟须建立药品上市许可人制度】104政策环境国家政策【公立医院改革试点启动大巡查满是纠结】上月底，卫生部公布今年大型医院巡查方案，重点在于坚持公立医院的公益性，特需医疗服务
8、的规模将被严格控制。特需服务的背后，是补偿机制这一阻碍公立医院改革的关键问题。参与巡查的专家指出，巡查工作必须和公立医院改革结合才有生命力。公立医院改革试点自今年2月启动以来，各地进展缓慢。6月底，卫生部副部长尹力带队调研北京、河北、江苏、山东的医改进展情况；7月初，副部长张茅又赴广东督导医改进展和创先争优活动，推动之意甚殷。张茅在广东省调研时意味深长地表示，凡是地方政府重视医改的，账也算得非常清楚。纠结的巡查卫生部自2006年启动大型医院巡查，计划3到4年把全国三级医院都巡查一遍，内容涉及坚持公益性、医院建设与发展、医疗服务、医院安全、经济管理及行业作风建设等五大方面。今年的巡查把重点放在公
9、益性上，显然与公立医院改革的时间节点有密切关联。新医改方案中规定，公立医院提供特需服务的比例上限是10%，但这一比例普遍被突破。业内人士估计，沿海发达地区的三级大医院，特需服务已占到20%-30%。江苏还在本省的公立医院改革实施方案中，把10%的含义从“床位比”改成了“服务收入比”，隐秘地放宽了限制。特需服务的扩张无疑加剧了优质医疗资源的紧缺，但此次巡查能否加以遏制却存在疑问。据记者了解，三级医院单设的“特需中心”床位数大都在国家限定的范围内，但他们同时开设“楼层特需”或“科室特需”；此外，干部病房和外宾病房也普遍对外开放，成为另一种特需病房；再加上供不应求的特需门诊，特需服务的规模难以统计，
10、也就很难监管。就算发现了问题，巡查组能否对这些大医院“动真格”？根据卫生部的方案，卫生部负责巡查部属医院，省级以下卫生行政部门分别负责巡查同级隶属医院；巡查员都是卫生系统官员、大型医院管理层或是医院、医师协会成员，可以说根本是一次“系统内”检查。记者获悉，江苏省已于6月下旬开始了今年的巡查，第一站是南医大二附院。带队的巡查组组长是兄弟城市卫生局长，并且就是该院2009年参评三级甲等医院时的专家组组长。江苏省医院协会的人士透露，江苏省此次巡查甚至都没有邀请协会参加，是纯粹的“自查自”。再提政府责任南医大二附院的院方人士介绍，巡查组在医院驻扎了4天，对多项工作进行了细致的检查，在总结汇报会上，医疗
11、、护理、管理、财务等各组都做了情况反馈报告。“拿到大医院运行情况的第一手数据，便于确立补偿方案。”南京医科大学医政学院一位教授认为，这才是卫生部今年巡查的真正目的。据了解，江苏省选择的9家巡查对象，分别是位于苏南、苏中和苏北地区的三甲大医院，很具有代表性。补偿机制能否确立，是公立医院改革进退的关键点。6月下旬，卫生部副部长尹力带队调研北京、河北、江苏、山东四地的医改进展情况，除了医改五项重点工作的进展，财政资金到位使用情况成为此次调研的重点。7月初，卫生部副部长张茅到广东考察医改情况，在汇报会上，他列举了西北地区的陕西省，好几个县基本实现了免费医疗的情况。“凡地方政府重视医改的，他们的县长说起
12、医改来滔滔不绝，帐算得非常清楚。”张茅的这句话，被理解为对医改中政府责任的再一次强调。但此轮新医改中，卫生部门与财政部门的“拉锯”可谓旷日持久。不愿透露姓名的专家表示，比如基本药物目录差不多被原有医保目录中的一线药品目录全覆盖了，因而财政对基本药物制度试点地区的补偿，就显得非常审慎。而公立医院改革后的补偿机制尚无明确的法规或条文保障，是另一个难题。21世纪经济报道2010/07/29返回目录【专利药品定价被指“超国民待遇”】不久前，在2010全国内资企业保护知识产权座谈会上，一些国内药企明确表示，不满药品价格管理办法(征求意见稿)中有关专利药品定价的规定。今年6月中旬，国家发改委下发药品价格管
13、理办法(征求意见稿)听取意见。就其中有关专利药品定价的规定，天津天士力集团法务总监郑永锋认为：“没有改变以往对待外国专利药品实行的”超国民待遇“原则。”广州白云山制药总厂法律保障室主任许淑文更是直言：“只将化合物专利药品认定为专利药的政策，是胳膊肘往外拐，对跨国企业有利，对自主企业不利。”不少国内药企原本希望这次规则重定，能够多少改变一些外国专利药品享有的“超国民待遇”问题，但看来松动不大。国内企业置身事外药品价格管理办法(征求意见稿)第19条规定，实行政府指导价的药品，如果是专利保护药品，政府价格主管部门可以制定和调整价格，并标注生产企业名称，有商品名的可同时标注商品名。郑永锋说：“这是一项
14、相对的优惠定价政策，但是这一政策对于国内药企来说几乎得不到享受，而是被绝大部分的国外药企享有。”原因为，办法附件中对专利药品的定义是：本办法所称专利药品，是指应用中国国家知识产权部门依法予以保护的发明专利生产上市的首个药物制剂。本办法所称的发明专利仅限于化合物实体专利、药物有效成分组合专利、生物制品的应用专利。这就是说，在我国，只有拥有化合物专利的药品才能被认定为专利药的政策，被延续。我国是中药生产大国，化学药的研发能力非常弱。而享有化合物实体专利、有效成分组合和生物制剂专利的药企，大多为国外制药企业，他们是“近水楼台先得月”。“对于国家授予的发明专利权，应当同等对待。目前定价政策从规定上就排除了我国民族医药企业占优势的中药产品专利，这不仅失去了法律和政策的公平公正，而且，这种对”发明专利“的理解和解释违背了我国专利法的规定。”郑永锋认为。国外专利特有对待还是第19条。药品价格管理办法(征求意见稿)第19条还规定：1993年1月1日之前，在国外获得专利保护且仍处于保护期内的药品，自国内上市之日起20年以内，在价格管理上按照专利保护药品对待。划线1993年，是因为1993年我国修改专利法后才对化合物授予专利权。这意味着，国内专利药品非但不能获得价格优惠政策，不具有中国专利
