第九章　药品广告管理与消费者权益保护

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1、1 第九章第九章 药品广告管理与消费者权益保护药品广告管理与消费者权益保护 高频考点 1 药品广告的发布 要求与检查 2 不正当竞争行为 3 消费者权利 经营者义务 争议解决 10 分左右 知识点 药品广告管理 知识点 药品广告管理 例题 B 型题 2016 A 向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号 B 向所在省级药品监督管理部门办理备案 C 向所在省级市场管理部门申请并取得药品广告批准文号 D 向所在省级市场管理部门办理备案 根据 药品广告审查办法 1 发布进口药品广告的审查程序是 正确答案 A2 发布非处方药广告的审查程序是 考点回顾 药品广告的审批 1 省级食药监部门 负

2、责本行政区域药品广告的审查工作 提示 无需审查情况 非处方药 仅宣传 药品名称 含药品通用名称和药品商品名称 仅宣传 药品名称 含药品通用名称和药品商品名称 处方药 指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称 含药品通用名称和药品商品名称 的指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称 含药品通用名称和药品商品名称 的 2 申请人的资格 1 申请人必须是具有生产 经营企业 2 药品经营企业作为申请人的 必须征得 生产企业 的同意 3 异地发布药品广告 在发布前应当到 发布地药品广告审查机关办理 备案异地发布药品广告 在发布前应当到 发布地药品广告审查机关办理 备案 例题 B 型题 2018 A 基本药物

3、 B 非处方药 C 医疗机构配制的制剂 D 处方药 1 在发布广告时应显示忠告语 请按药品说明书或在药师指导下购买和使用 的是 正确答案 B 答案解析 非处方药 在发布广告时应显示忠告语 请按药品说明书或在药师指导下购买和使用 选项 B 当选 2 在发布广告时应显示忠告语 本广告仅供医学药学专业人士阅读 的是 正确答案 D 答案解析 处方药 在发布广告时应显示忠告语 本广告仅供医学药学专业人士阅读 选项 D 当 选 3 不得发布广告的是 正确答案 C 答案解析 不得发布广告的药品 1 麻醉药品 精神药品 医疗用毒性药品 放射性药品 2 药品类易制毒化学品 以及戒毒治疗的药品 3 医疗机构配制的

4、制剂 4 军队特需药品 5 国家食品药品监督管理局依法明令停止或者禁止生产 销售和使用的药品 6 批准试生产的药品 2 选项 C 当选 例题 A 型题 2017 下列违反药品广告申请和发布规定的违法行为 其法律责任属于 3 年内不受 理该企业该品种广告审批的是 A 甲企业篡改经批准的琥乙红霉素片广告内容 进行虚假宣传 B 乙企业异地发布已被注销药品广告批准文号的氟哌酸胶囊广告的 C 丁企业提供虚假材料申请左氧氟沙星注射液广告审批 在受理药品广告审查机关发现的 D 丙企业提供虚假材料申请刺五加片药品广告审批 并取得广告批准文号后白药品审查机关发现 正确答案 D 答案解析 对提供虚假材料申请药品广

5、告审批 取得药品广告批准文号的 药品广告审查机关在发 现后 应当撤销该药品广告批准文号 并 3 年内 不受理该企业该品种的广告审批申请 考点回顾 药品广告的检查 1 篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传 1 责令立即停止该药品广告的发布 2 撤销该品种药品广告批准文号 3 1 年内 不受理该品种的广告审批申请 2 对任意扩大产品适应症 功能主治 范围 绝对化夸大药品疗效 严重欺骗和误导消费者 省 以上药监部门一经发现 应当采取行政强制措施 暂停该药品在辖区内的销售 同时责令在当地相应 的媒体发布更正启事 3 对提供虚假材料申请药品广告审批 被药品广告审查机关在受理审查中发现的 对提供虚假材料申

6、请药品广告审批 被药品广告审查机关在受理审查中发现的 1 1 年内 不年内 不 受理该企业该品种的广告审批申请 受理该企业该品种的广告审批申请 4 对提供虚假材料申请药品广告审批 取得药品广告批准文号的 药品广告审查机关在发现后 对提供虚假材料申请药品广告审批 取得药品广告批准文号的 药品广告审查机关在发现后 应当撤销该药品广告批准文号 并 应当撤销该药品广告批准文号 并 3 3 年内 不受理该企业该品种的广告审批申请 年内 不受理该企业该品种的广告审批申请 例题 B 型题 2016 A 处方药 B 第二类精神药品 C 非处方药 D 医疗机构制剂 1 可以取得广告批准文号 但只能在专业期刊进行

7、广告宣传的是 正确答案 A 答案解析 处方药可以在国务院卫生健康行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学 药 学专业刊物上介绍 但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传 选项 A 当选 2 取得广告批准文号后可以在大众传媒进行广告宣传的是 正确答案 C 答案解析 非处方药可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传 选项 C 当选 例题 A 型题 2017 下列药品广告发布行为 符合规定的是 A 某药厂生产的 气血双补丸 通过广播健康咨询方式宣传服用三个疗程心脏病治愈率达 90 B 某药厂生产的 冠脉通片 发布报纸媒介广告宣传 服用后胸闷

8、胸痛等症状逐渐消失 C 某药厂以其生产的非处方药 西瓜霜润喉片 的商品名称为某省歌手大奖赛冠名 D 某药厂生产的 小儿感冒颗粒 在某电视台儿童频道发布药品广告 3 正确答案 C 答案解析 药品广告中有关药品功能疗效的宣传应当科学准确 不得出现说明表示功效的断言或保 证的 治愈率或者有效率等情形 选项 AB 错误 在针对未成年人的大众传播传媒上不得发布药品广告 选项 D 错误 以非处方药商品名称为各种活动冠名的 可以只发布药品商品名称 选项 C 正确 例题 A 型题 2016 药品广告必须符合合法性和科学性的要求 不得在药品广告中出现的是 A 忠告语 B 药品生产批准文号 C 医疗机构名称 地址

9、 D 药品经营企业名称 正确答案 C 答案解析 药品广告中必须标明药品的通用名称 忠告语 药品广告批准文号 药品生产批准文号 药品广告必须标明药品生产企业或者药品经营企业名称 不得单独出现 咨询热线 等内容 选项 ABD 错误 药品广告不得含有医疗机构名称 地址 联系办法等 选项 C 当选 例题 X 型题 2016 关于在电视台 广播电台上发布药品广告的说法 正确的有 A 已经审查批准的药品广告在广播电台发布时 可不播出药品广告批准文号 B 电视台 广播电台不得发布涉及改善和增强性功能内容的药品广告 C 只能发布非处方药药品广告 不得发布处方药药品广告 D 针对未成年人的广播电视频道 节目 栏

10、目 不得发布药品广告 正确答案 ACD 答案解析 药品广告中涉及改善和增强性功能内容的 必须与经批准的药品说明书中的适应症或者 功能主治完全一致 电视台 广播电台不得在 7 00 22 00 发布含有上款内容的广告 选项 B 错误 ACD 正确 例题 A 型题 2015 根据药品广告审查发布标准相关规定 下列关于药品广告内容要求的说法错 误的是 A 药品广告中不得含有 家庭必备 内容 B 在广播电台发布的药品广告 必须同时播出药品广告批准文号 C 药品不得在未成年人出版物和广播电视上发布 D 药品广告中不得含有 毒副作用小 的说明性文字 正确答案 B 答案解析 已经审查批准的药品广告在广播电台

11、发布时 可不播出药品广告批准文号 选项 B 错误 当选 例题 A 型题 根据 药品广告审查发布标准 药品广告宣传中不得出现的是 A 药品广告上注明了药品生产企业的名称 B 电视台在早晨 6 00 播出含有改善性功能的药品广告 C 药品广告上有负责无效索赔的承诺 D 处方药广告上有 本广告仅供医学药学专业人员阅读 的忠告语 正确答案 C 答案解析 药品广告应当宣传和引导合理用药 不得直接或者间接怂恿任意 过量地购买和使用药 品 不得含有以下内容 1 含有免费治疗 免费赠送 有奖销售 以药品作为礼品或者奖品等促销 4 药品内容的 2 含有 无效退款 保险公司保险 等保证内容的 选项 C 当选 知识

12、点 反不正当竞争法 知识点 反不正当竞争法 例题 A 型题 2018 根据 中华人民共和国反不正当竞争法 不属于不正当竞争行为的是 A 擅自使用他人有一定影响的域名主体部分 网站名称 网页 B 抽奖式的有奖销售最高奖的金额超过五万的 C 经营者在交易活动中 给对方明示支付折扣并如实入账 D 利用职权或者影响力影响交易的单位或个人 正确答案 C 考点回顾 不正当竞争行为 混淆行为 1 擅自使用与他人有影响的商品名称 包装 装潢等相同或者近似的 标识 2 擅自使用他人有一定影响的企业名称 姓名 3 擅自使用他人影响的域名主体部分 网站名称 网页等 商业贿赂行为 经营者采用财物或者其他手段贿赂相对方

13、或相对方委托的单位或者个人 以谋取交易机会或者竞争优势 提示 明折明扣或佣金 如实入账除外 虚假宣传行为 1 自我虚假宣传 即经营者不得对其商品的性能 功能 质量 销售 状况 用户评价 曾获荣誉等作虚假或者引人误解的商业宣传 欺骗 误 导消费者 2 帮助其他经营者虚假宣传 即经营者不得通过组织虚假交易等方式 帮助其他经营者进行虚假或者引人误解的商业宣传 解释 通过虚假交易生成不真实的销售数据 用户好评的 刷单炒 信 会对消费者的购物决策产生严重误导 将定性为虚假商业宣传 侵犯商业秘密行为 1 以盗窃 贿赂 欺诈 胁迫或者其他不正当手段获取权利人的商业 秘密 2 第三人明知或应知商业秘密权利人的

14、员工 前员工实施前款上违法 行为 仍获取 披露 使用或允许他使用该商业秘密的 不正当有奖销售行为 1 所设奖的种类 兑奖条件 奖金金额或者奖品等有奖销售信息不明 确 影响兑奖 2 采用谎称有奖或者故意让内定人员中奖的欺骗方式进行有奖销售 3 抽奖式的有奖销售 最高奖的金额超过五万元超过五万元 诋毁商誉行为 经营者不得编造 传播虚假信息或者误导性信息 损害竞争对手的商业信 誉 商品声誉 互联网不正当竞争行 为 1 未经其他经营者同意 在其合法提供的网络产品或者服务中 插入 链接 强制进行目标跳转 2 误导 欺骗 强迫用户修改 关闭 卸载其他经营者合法提供的网 络产品或者服务 3 恶意对其他经营者

15、合法提供网络产品或服务实施不兼容 例题 A 型题 2015 按照 关于禁止商业贿赂的暂行规定 下列行为不属于商业贿赂的是 5 A 经营者在账外暗中给与对方单位或是个人回扣 B 经营者以咨询费 科研费的名义给对方单位或个人报销费用的 C 经营者以提供旅游 考察的方式对对方单位或是个人给付利益的 D 经营者销售商品 给付中间人佣金并如实入账的 正确答案 D 答案解析 经营者销售或者购买商品 可以以明示方式给对方折扣 可以给中间人佣金 经营者给 对方折扣 给中间人佣金的 必须如实入账 接受折扣 佣金的经营者必须如实入账 不属于商业贿 赂 选项 D 正确 例题 A 型题 根据 中华人民共和国反不正当竞

16、争法 下列属于互联网不正当竞争行为的是 A 擅自使用他人有一定影响的域名主体部分 网站名称 网页 B 通过虚假交易生成不真实的销售数据 用户好评的 刷单炒信 会对消费者的购物决策产生严重 误导 C 恶意对其他经营者合法提供的网络产品或者服务实施不兼容 D 利用职权或者影响力影响交易的单位或个人 正确答案 C 答案解析 选项 A 属于不正当竞争行为中的混淆行为 选项 B 属于不正当竞争行为中的虚假宣传行 为 选项 D 属于不正当竞争行为中的商业贿赂行为 选项 C 属于不正当竞争行为中的互联网不正当竞 争行为 C 当选 知识点 消费者权益保护法 知识点 消费者权益保护法 例题 B 型题 2017 A 向人民法院提起诉讼 B 协商和解 C 向有关行政部门申请行政裁决 D 请求消费者协会组织调解 根据 中华人民共和国消费者权益保护法 1 消费者和经营者发生消费者权益争议的解决方式不包括 正确答案 C 答案解析 费者和经营者发生消费者权益争议的 可以通过下列途径解决 与经营者协商和解 请求消费者协会或者依法成立的其他调解 向有关行政部门投诉 提请仲裁 向人民法院提起诉讼 2 消费者和经营者发生消