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1、1 执业药师执业药师 QQQQ 群 群 310926953310926953 各种考试资料考前押题购买联系各种考试资料考前押题购买联系 QQQQ 604012279604012279 谨防倒卖谨防倒卖 前前 言言 一 教材分析 二 题型分析 三 备考指南 四 辅导思路 一 教材分析一 教材分析 一 2018 年教材变动 第一章 删除 国家改革完善药品生产流通使用政策 P17 第二章 新增 第二节 药品供应保障制度 整节内容 P22 P26 第三章 1 新增 国务院关于机构设置的通知 国发 2018 6 号 P37 40 2 新增 国务院关于取消一批行政许可事项的决定 国发 2017 46 号
2、P51 第四章 1 新增 关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见 P68 2 调整 药物非临床研究质量管理规范 P68 3 新增 关于调整原料药 药用辅料和药包材审评审批事项的公告 2017 年第 146 号 P73 4 新增 中国上市药品目录集 P78 79 第五章 1 调整 互联网药品交易服务的管理 P116 2 新增 关于加强药事管理转变药学服务模式的通知 国卫办医发 2017 26 号 P118 3 新增 药品采购中逐步推行 两票制 内容 P124 4 新增 关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知 国卫办医发 2017 10 号 P138 139 第六章 1
3、新增 中成药通用名称命名 内容 P178 2 调整 医疗机构中药制剂管理 P183 第七章 1 调整 兴奋剂目录 P207 2 调整 蛋白同化制剂 肽类激素的经营管理 P209 3 调整 疫苗储存和运输管理规范 2017 年版 P210 212 214 第八章 调整 生物制品批签发管理办法 总局令第 39 号 P228 第九章 调整 不正当竞争行为 的内容 P235 P236 第十章 1 新增 最高法 最高检办理药品 医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用解释 法释 2017 15 号 规定 P247 2 新增 最高法 最高检关于办理商业贿赂刑事案件适用意见 规定 P252 第十一 章 1 新增
4、 医疗器械网络销售管理要求 内容 P265 2 调整 医疗器械召回管理 的内容 P268 执业药师 QQ 群 310926953 各种考试资料考前押题购买联系 QQ 604012279 谨防倒卖 二 教材层次 章次 2017 分值 难度系数 第 1 章 执业药师与药品安全 7 第 2 章 医药卫生体制改革与国家基本药物制度 6 第 3 章 药品监督管理体制与法律体系 9 第 4 章 药品研制与生产管理 12 2 第 5 章 药品经营与使用管理 38 第 6 章 中药管理 9 第 7 章 特殊管理的药品管理 18 第 8 章 药品标准与药品质量监督检验 7 第 9 章 药品广告管理与消费者权益保
5、护 5 第 10 章 药品安全法律责任等内容 5 第 11 章 医疗器械 保健食品和化妆品管理 4 分析 1 2 3 章 属于总则部分 看书有难度 考试没难度 4 5 6 7 11 章 属于药品管理部分 占分值半壁江山 有难度 有深度 8 9 10 章 属于药品标准监管部分 考试重点突出 有的放矢掌握 二 题型分析二 题型分析 一 题型题量 根据 第七版 大纲分析 A 型题 40 题 最佳选择题 四选一 稳 准 狠 B 型题 50 题 配伍选择题 备选项在前 题干在后 四选一 备选项可重复选用 也可不选用 C 型题 20 题 综合分析选择题 题干在前 备选在后 四选一 多选 错选 不选均不得分
6、 X 型题 10 题 多项选择题 四选 2 4 个 多选 错选 漏选完全不得分 分析 均请为客观题 共 120 题 满分 120 分 每课单独考试 单独计分 例题 二 题型示例 1 A 型题 最佳选择题 示例 根据 中华人民共和国药品管理法 对药品的界定 下列不属于药品的是 A 生化药品 B 血液制品 C 化学原料药 D 兽药 正确答案 D 答案解析 药品管理法 规定 药品是指 用于预防 治疗 诊断人的疾病 有目的地调节人的 生理机能并规定有适应症或者功能主治 用法和用量的物质 包括中药材 中药饮片 中成药 化学 原料药及其制剂 抗生素 生化药品 放射性药品 血清 疫苗 血液制品和诊断药品等
7、执业药师 QQ 群 310926953 各种考试资料考前押题购买联系 QQ 604012279 谨防倒卖 2 B 型题 配伍选择题 示例 A 1 日常用量 B 3 日常用量 C 7 日常用量 D 15 日常用量 1 医院门诊对癌症疼痛患者开具的麻醉药品注射剂 每张处方用量不得超过 2 医院门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂 每张处方用量不得超过 3 医院门诊对重度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂 每张处方用量不得超过 3 正确答案 B D B 答案解析 为门 急 诊癌症疼痛患者和中 重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品 第一类精神药品 注射剂 每张处方不得超过 3 日常用量 控缓释
8、制剂 每张处方不得超过 15 日常用量 其他剂型 每 张处方不得超过 7 日常用量 3 C 型题 综合分析选择题 示例 余某 现年 35 岁 2004 年药学专业大学本科毕业 到某市人民医院药剂科工作 2010 年经 国家执业药师资格考试取得执业药师资格 2011 年 碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理 药品经营 许可证 执业药师注册证 并担任药店负责人 但不参与实际经营 2013 年因为酒后驾车被罚款 并暂扣驾驶证 1 个月 2015 年 3 月该药店因故意销售假药 筋骨丹 300 瓶和 喘立消丸 400 瓶 被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理 1 余某的行为符合执业药师资格制度
9、相关规定的是 A 担任药店负责人但不参与药品质量管理 B 替亲戚办理 药品经营许可证 并担任药店负责人 C 作为医疗机构药剂人员参加考试并取得执业药师资格证书 D 在担任医疗机构药剂人员的同时 在药店挂证担任执业药师 正确答案 C 答案解析 作为药品使用单位人员 本科毕业 药学相关工作经验超过三年 可以参加执业药师考 试 2 关于药店销售假药 余某对此应当承担的法律责任是 A 余某未参与实际经营 不负法律责任 B 因销售药品未造成严重后果 余某不需要负刑事责任 C 余某作为直接负责人犯销售假药罪 D 因销售药品数量较少 数额较小 余某未构成销售假药罪 正确答案 C 答案解析 于某属于主要责任人
10、销售假药需要负销售假药罪 4 X 型题 多项选择题 示例 根据 非处方药专用标识管理规定 暂行 关于非处方药标识管理规定的说明 正确的 有 A 乙类非处方药专用标识为绿色 B 甲类非处方药专用标识为红色 C 非处方药专用标识图案分为红色和绿色 D 经营非处方药的企业指南性专用标识为红色 正确答案 ABC 答案解析 非处方药专有标识图案分为红色和绿色 红色专有标识用于甲类非处方药药品 绿色专 有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志 三 备考指南三 备考指南 1 考试难度如何 答 难度中等 80 题目答案直接来源于书上的原文或发条 但注重 关键词 例外 等小细节方面的考核 4 2 怎样学习药事
11、与法规 答 理解记忆为主 学习法律条文 强调理解 通过生活认识上升法律认识 注重学习法律思维方法训练 培养学习法律 的兴趣 3 只看讲义 不看教材 不听课行吗 答 肯定不行 讲义是对教材的浓缩 为节省时间 达到通过考试目的 建议平时学习以听课 看讲义为主 教材做 字典查阅 4 只看重要章节 最后冲刺阶段再看法规 大胆放弃行吗 答 肯定不行 现在考试章章有题 节节有题 且每章分值相差并不太大 在 老赵 授课中没有重点章非重点章之分 只有重要知识点非重要知识点之分 建议提前入手 全 面复习 5 听课 看书 做 练 题怎么安排 答 建议 有基础 听 看 练 没基础 看 听 练 6 应试指南内容正文与附录的关系 答 正文以大纲编写 供学习 附录是法规 法条 供查阅 7 怎样安排学习计划 1 第一轮 3 4 个月 学基础 练基本功 看山是山 2 第二轮 1 2 个多月 强化做题 练功力 看山不是山 3 第三轮 考前 1 个月 强点归纳总结 修成正果 看山还是山 四 辅导思路四 辅导思路 1 紧扣教材大纲 找出 题眼 即常考点 2 结合 典型例题 讲解 揭示考试的 出题思路 培养应试思维 训练应试能力 3 通过 思维导图 归纳知识点 帮助学员快速掌握教材知识体系 重要考点
