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1、ISO 质量管理和质量保证标准的诞生和发展（一）欧美国家质量管理和质量保证标准的诞生和发展质量保证标准，诞生于美国军品使用的军标。二次世界大战后，美国国防部吸取二次世界大战中军品质量优劣的经验和教训，决定在军火和军需品订货中实行质量保证，即供方在生产所订购的货品中，不但要按需方提出的技术要求保证产品实物质量，而且要按订货时提出的且已订入合同中的质量保证条款要求去控制质量，并在提交货品时提交控制质量的证实文件。经过几年的实施，美国国防部在总结以往订货所应用的质量保证条款的基础上，于1959 年提出两项军品质量保证标准，经过试行于 1963 年升为正式的质量保证标准。实施后取得了很好的成效。美国军
2、品应用质量保证标准成功的经验，首先在锅炉和压力容器上被采用。美国机械工程师协会（ASME）于 1971 年发布和实施了 ASME-NA4000锅炉与压力容器质量保证标准。锅炉和压力容器质量保证标准的实施，使锅炉和压力容器的事故率大幅度下降，取得显著的成效，进入二十世纪七十年代，美国核工业部门引进和实施了质量保证标准。1971 年，美国国家标准学会(ANSI)借鉴军品质量保证标准，制订和发布了国家标准 ANSI N45.2 核电站安全质量保证法规 ，后演变为 ANSI/ASME NQA-1-1983。国际原子能机构吸取美国的经验，于 1978 年颁布了 IAEA50-C-QA“核电站安全质量保证
3、法规”并得到世界先进工业国家的承认，它包括 13 项条款，通常称之为“十三条” 。 “法规”对保证核工业安全起到重要的保证作用。由于美国军品、锅炉和压力容器，以及核电站采用和实施质量保证标准所取得令人信服的成效，1978 年以后，质量保证标准被引用到民品订货中来。英国制订了一套三个水平的质量保证标准。即 BS5750：Part1、Part2、Part3 。加拿大制订了一套四个水平的质量保证标准 CSAZ299.1-299.4。此外，法国、挪威、荷兰、瑞士和澳大利亚等国家也先后制订了质量保证标准。质量管理标准是为了适应质量保证标准的实施而诞生的。欧美很多国家，为了适应供需双方实行质量保证标准对质
4、量管理提出的新要求，在总结多年质量管理实践的基础上，相继制订了质量管理标准和实施细则。质量管理标准和细则的实施，保证了质量保证标准的贯彻实施。（二）ISO 质量管理和质量保证标准的诞生和发展1 ISO/TC176 技术委员会简介ISO 是 International Organization For Standardization 的缩写，其代表的意义是：国际标准化组织。它成立于 1947 年，是非政府性组织，目前已有 100 多个成员国。ISO/TC176 技术委员会是 ISO 下属技术委员会之一，全名为“质量管理和质量保证技术委员会 ”，秘书国为加拿大。ISO/TC176 技术委员会是 I
5、SO 为了适应国际贸易往来中民用品订货采用质量保证作法的需要，于 1979 年在 ISO 原认证委员会第二工作组（ISO/CERTCO/WG2）的基础上建立的。该委员会有英、美、法、加拿大、西德、南非、瑞士、挪威、日本、中国等 50 多个国家，作为“P”成员国（正式成员国）参加工作和活动；有“O”成员国（观察成员国）16 个，并且不断地发展增加。目前下设有三个分技术委员会和 12 个工作组。SC1 分技术委员会负责制订术语标准，法国为秘书国；SC2 分技术委员会负责制订“质量体系标准” ，下设有两个工作组，分别负责质量管理和质量保证标准，美国和英国分别为两个工作组的秘书国。SC3 分技术委员会
6、负责质量技术标准的制订。2ISO 质量管理和质量保证标准的诞生和发展（1）质量术语标准-ISO8402 标准的演变ISO/TC176 的 SCI 分技术委员会，自 1981 年 10 月开始，在总结和参照世界有关国家标准和实践经验的基础上，通过广泛协商，于 1986 年 6 月 15 日正式发布 ISO8402-1986质量 -术语标准。该标准包括 22 个术语。随着世界各国质量管理的发展，在实践中出现了新的问题，对质量术语也提出了更高的要求。为此，SCI 分技术委员会于 1994 年经委员会审查通过，发布 ISO8402-1994质量管理和质量保证-术语标准。该标准共包括四部份术语，其中基本
7、术语 13 个，与质量有关的术语 19 个，与质量体系有关的术语 16 个，与工具和技术有关的术语 19 个，共计 67 个术语。（2）ISO9000 质量管理和质量保证标准的诞生和发展ISO/TC176 的 SC2 分技术委员会经过努力工作，于 1987 年发布了 ISO9000 质量管理和质量保证系列标准。该系列标准是质量管理和质量保证标准中的主体标准，共包括“标准 选用、质量 保证 质量管理”三类五项标准。该五项标准的诞生是世界范围质量管理和质量保证工作的一个新纪元，对推动世界各国工业企业的质量管理和供需双方的质量保证，促进国际贸易交往起到了很好的作用。近几年来，随着国际贸易发展的需要和
8、标准实施中出现的问题，于 1994 年对系列标准进行了全面修订，并于当年 7 月 1 日正式发布实施。随后，标准制订工作进展较快，ISO9000标准发展成 ISO9000-1、 ISO9000-2、ISO9000-3 和 ISO9000-4；ISO9004 发展成 ISO9004-1、ISO9004-2、ISO9004-3 和 ISO9004-4 等项标准。2000 年 ISO/TC176 委员会颁布了 ISO9000 最新标准，一般称为 ISO9000:2000 版，现已经在全世界开始推行。我国依据 ISO9000 国际标准，制定了 GB/T19000 标准，GB/T19000 标准与 IS
9、O9000 国际标准完全相同。（三）我国质量管理和质量保证标准的演变 1我国质量管理和质量保证标准的演变原国家标准管理部门为了加快推进我国质量管理的步伐，适应企业加强质量管理提高产品质量的要求，于 1988 年组织人员等效采用 ISO9000 系列标准。经批准后于当年 12 月 10日发布国标 GB/T 10300 质量管理和质量保证系列标准，并于 1989 年组织 116 个企业试点贯彻实施。为了使我国质量管理和质量保证工作更好地与国际接轨，经国家标准化管理部门研究，决定将等效采用 ISO9000 系列标准改为等同采用，由全国质量管理和质量保证标准技术委员会（CSBTS/TC151）提出，经
10、国家标准化部门批准，于 1992 年 10 月 13 日发布了国标 GB/T 19000-1992-ISO9000： 1987 质量管理和质量保证系列标准。1994 年国家标准化管理部门组织人员根据 ISO9000：1994 版标准对国标 92 版标准进行修订，经批准于 1994 年 12 月 24 日发布了 GB/T 19000-1994idtISO9000：1994 质量管理和质量保证标准，并于 1995 年 6 月 30 日实施至今。2我国质量管理和质量保证技术性标准的情况我国对 ISO10000 质量管理和质量保证技术性标准也采用等同的方法来制订成国标，从1993 年开始先后制订和发布了 GB/T19021.1，GB/T19021.2，GB/T19021.3 与质量体系审核有关的标准，以及计量检测设备的质量保证要求、质量手册编制指南、全面质量管理经济效果指南等标准。我国质量管理和质量保证标准，都是等同采用 ISO 相应标准的。
