医疗器械生产记录表格

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1、资料受控文件清单(1.质量文件)编号:JL 4.2.3-01序号文 件 名 称文件编号 版本号发放号保 管部 门使 用部 门发布引入日期受控状态记录:受控文件清单(2.管理文件)编号:JL 4.2.3-01序号文 件 名 称文件编号 版本号发放号保 管部 门使 用部 门发布引入日期受控状态记录:受控文件清单(3.技术文件)编号:JL 4.2.3-01序号文 件 名 称文件编号 版本号发放号保 管部 门使 用部 门发布引入日期受控状态记录:受控文件清单(4.外来文件)编号:JL 4.2.3-01序号文 件 名 称文件编号 版本号发放号保 管部 门使 用部 门发布引入日期受控状态记录:.文件发放回

2、收记录表 编号:JL-4.2.3-02序号文 件 名 称编号发放号发 放 记 录回 收 记 录部门数量签收人日期回收原因数量日期回收人123456789101112131415161718文件借阅、复制记录表编号:JL 4.2.3-03时间文件名称编号版本受控状态借阅、复制份数签名归还时间文 件 更 改 申 请 单 编号:JL 4.2.3-04文件名称编号版本更改位置及原因:更改后的内容:受此影响引起的其它更改文件名称: 申请人: 日期:所在部门意见: 签名: 日期:审批部门意见: 签名: 日期:文 件 销 毁 申 请 单编号:JL 4.2.3-05文件名称编号版本份数销毁原因: 申请人: 日

3、期:所在部门意见: 签名: 日期:文件保管部门意见: 签名: 日期:管理者代表意见: 签名: 日期:文 件 留 用 申 请编号:JL 4.2.3-06文件名称编号版本份数留用原因: 申请人: 日期:所在部门意见: 签名: 日期:文件保管部门意见: 签名: 日期:管理者代表意见: 签名: 日期:文件更改、销毁、留用记录表编号:JL 4.2.3-07序号文件名称文件编号操作人文件管理人日期备注1234567891011121314151617记录人:文 件 归 档 清 单编号:JL 4.2.3-08序号文件名称文件编号/归档编号归档时间制定部门归档人记录人:部 门 质 量 记 录 清 单编号:JL 4.2.4-01序 号编 号质量记录名称使用部门保存期限

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