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1、微生物检定工考试大纲1、 职业概况1.1、职业名称：微生物检定工职业定义：从事药品，食品，化妆品，日常化学品等行业微生物检定工作的人员。1.2、职业等级：初级工、中级工、高级工、技师。1.3、基本文化程度：生物、医药、食品、精细化工等专业及其相关专业中等专业学校（含中技、中职）毕业，或初中毕业经过岗位实践和专业培训。1.4、培训期限要求：各等级均为240学时。1.5、申报条件： 具备下列条件之一的，可申报初级工：（1）初中毕业，在同一职业（工种）连续工作二年以上或累计工作四年以上的；（2）初中毕业，经过初级工培训结业。具备下列条件之一的，可申报中级工：（1）取得所申报职业（工种）的初级工等级证
2、书满三年；（2）取得所申报职业（工种）的初级工等级证书并经过中级工培训结业；（3）在同一职业（工种）连续工作二年以上或累计工作四年以上，并经过中级工培训结业；（4）中职、中专和中技以上毕业并从事与所学专业相应的职业（工种）工作。具备下列条件之一的，可申报高级工：（1）取得所申报职业（工种）的中级工等级证书满四年；（2）取得所申报职业（工种）的中级工等级证书并经过高级工培训结业；（3）高职、高专和高技以上毕业并取得所申报职业（工种）的中级工等级证书。（4）本科以上毕业并从事本专业相关1年以上工作。申报条件：具备下列条件之一的，可申报技师：（1）取得所申报职业（工种）的高级工等级证书，在本职业岗位
3、连续工作满三年。（2）取得所申报职业（工种）的高级工等级证书，经过深圳市劳动行政部门认可的技师规定学时的培训并取得毕（结）业证书。（3）取得相关专业本科以上学历并从事本职业(工种)工作4年以上。（4）取得本职业初级专业技术职务后，在本职业工作满3年以上者。（5）取得相关专业硕士以上学位并从事本职业(工种)工作1年以上。1.6、鉴定方式、鉴定时间：（理论、实际操作考试方式与时间）本工种采用理论知识笔试和技能操作考核两种形式鉴定，理论知识考试时间为90-120分钟，实际操作考核时间为120-180分钟。本规范中知识要求和技能要求的成绩各满分为100分，60分及格。1.7、 考评人员与考生配比：（理
4、论、实际操作考试考评人员与考生配比）1、理论知识考评原则上每20名考生配备1名考评员（20：1）。2、实际操作考评原则上按5名考生配备1名考评员（5：1），特殊情况不少于2名考评员；每40名考生配备1名实验员。2、基本要求： 21、职业道德基本知识:身体健康无传染性疾病，有良好的卫生习惯和质量无差错意识、了解药品管理法、药品生产质量管理规范等法律与法规相关知识；有强烈的责任感。22、基础理论知识：应用化学、应用微生物学、生物化学。 23、专业基础知识：药品、食品、化妆品及日化产品卫生标准。24、专业知识：药品卫生标准知识、质量管理基本知识。卫生检验基本技术知识，常用工具设备使用基本知识，常见供
5、试品、原材料、中间体一般性能知识。25、专业相关知识：药品检验、食品检验、化妆品及日化产品检验、洁净操作和安全操作知识。药品、食品、化妆品及日化产品卫生微生物检验和鉴定技术知识，工具设备使用和维护知识，供试品、原材料、中间体性能和鉴别知识。26、质量管理知识：药品生产质量管理规范相关知识、一般卫生检验岗位的质量保证措施与责任。27、安全文明生产与环境保护知识：微生物检定安全操作与劳动保护基本知识，常见废品处理方法等环境保护基本知识。药品生产质量管理规范、卫生检验部门的质量保证措施与责任。3、 鉴定内容： 初级微生物检定工-理论部分内容项目鉴定范围鉴定内容鉴定比重备注基础知识1.质量标准知识1.
6、掌握本工种常用原材料，中间体的质量标准，技术要求，取样要点，检验方法，运输贮存要求；72.熟练掌握本岗位供试品的检定质量标准及检定结论的判定知识。52.安全环保知识1.掌握本岗位所涉及的有毒有害物品（含培养物）对人体的毒害作用及处理知识；52.掌握本岗位所用原材料，中间体的安全保护及消防知识；33.掌握有关安全与环保法规知识；34.了解有关劳动保护及工业卫生一般知识。23.质量管理知识了解药品、食品、化妆品和日用化学品等相关行业执行的质量体系基本知识。5专业知识1.检验技术知识1.掌握微生物检定基本原理及相关概念；102.掌握所用检定菌的接种，培养，保藏，各种培养基制备的知识；33.掌握常用的
7、消毒剂及相关试剂的使用知识；24.掌握影响微生物检定及无菌检验（无菌操作程序和要求，微生物限度检测，样品稀释等）的因素；55.掌握无菌操作程序；106.掌握判断检测过程中出现的异常现象知识。52.工具设备知识1.掌握常用设备的名称，规格，型号，结构，性能，材质，使用维护，安全保护知识和仪器正确使用知识，了解工作原理；102.掌握常用计量器具，仪器，仪表，电器的名称，型号，规格，使用，维护及安全知识。53.供试品，原材料，中间体性能知识1.掌握所用原材料的名称，规格，了解鉴别方法，主要理化性质及对检定结果的影响；32.掌握所用检定菌的菌种生理特性及鉴别方法；33.掌握所用检定菌的种子质量对检定结
8、果的影响；24.掌握供试品的主要理化性质。2相关知识相关知识 1.了解与微生物检定有关的其他知识；42.了解国内外先进的检定方法及新技术新仪器的信息；33.了解供试品生产工艺过程及其市场信息。3初级微生物检定工-实操部分内容项目鉴定范围鉴定内容鉴定比重备注技能操作1.检验操作能力1.熟练掌握本工种常用原材料，中间体，供试品的正确取样方法及识别能力；52.会配制各种培养基、稀释剂、清洁液、洗液、消毒液等；具备无菌操作基本技能；能对检验废弃物进行正确处理；103能够正确填写原始记录及检验报告；53. 能够根据检定数据，及时准确做出检定报告。22.技术改进能力1.能够针对操作工作中出现的问题对操作规
9、程提出改进建议；72.能够在有关技术人员的指导下进行检定方法的探讨；23.能够提出设备，仪器更新，挖掘潜力合理化建议。23.计算能力1.掌握菌落计算，检定中稀释度计算及微生物效价计算52.掌握微生物检定有关数据处理方法。24.识图，绘图能力1.能够绘制操作过程示意图22.能够看懂有关设备简图3工具设备使用维护能力1.设备仪器使用维护能力1.能够正确使用维护保养本岗位主要设备（手提式高压灭菌器、恒温干燥箱、恒温水浴箱、超净工作台等）并能发现故障；102.能够正确使用计量器具（如天平、移液管等），仪表（压力表），仪器（菌落计数器），电器（电炉、微波炉等）并能及时发现故障。122.工具器皿的清洁消毒
10、1会常用器皿（研钵、量筒、烧杯、移液管、试管、 玻璃棒、平皿、三角瓶等）的清洁、干燥、包裹、消毒等；152会常用工具（角勺、接种环等）的清洁消毒。5安全及其它1.异常情况应变处理能力1.对突发性事故能迅速采取应急措施；22.能够排除事故隐患；23.能够分析处理事故原因，提出改进措施；24.熟练掌握各种火灾扑灭方法及消防器材的使用方法。12.其他相关能力1.能够了解化学检验一般操作方法；32.具有学习本工种有关的新技术，新方法的能力；3中级微生物检定工-理论部分内容项目鉴定范围鉴定内容鉴定比重备注基础知识1.质量标准知识1.掌握本工种常用原材料，中间体的质量标准，技术要求，取样要点，检验方法，运
11、输贮存要求；72.熟练掌握本岗位供试品的检定质量标准及检定结论的判定知识。52.安全环保知识1.掌握本岗位所涉及的有毒有害物品（含培养物）对人体的毒害作用及处理知识；52.掌握本岗位所用原材料，中间体的安全保护及消防知识；33.掌握有关安全与环保法规初步知识；34.了解有关劳动保护及工业卫生初步知识。23.质量管理知识1.熟悉药品、食品、化妆品和日用化学品等相关行业执行的质量体系有关内容；32.初步了解全面质量管理的基础知识。2专业知识1.检验技术知识1.掌握微生物常规检验基本原理及相关概念；102.掌握所用检定菌的接种，培养，保藏，各种培养基制备的知识；33.掌握常用的消毒剂及相关试剂的使用
12、知识；24.掌握影响微生物检定及无菌检验（效价测定，无菌操作，无菌检测，样品稀释等）的因素；55.掌握微生物限度检查、无菌检查等操作知识；106.掌握判断检测过程中出现的异常现象知识。52.工具设备知识1.掌握常用设备的名称，规格，型号，结构，性能，材质，使用维护，安全保护知识和仪器正确使用知识，了解一般工作原理；102.掌握常用计量器具，仪器，仪表，电器的名称，型号，规格，使用，维护及安全知识。53.供试品，原材料，中间体性能知识1.掌握所用原材料的名称，规格，了解鉴别方法，主要理化性质及对检定结果的影响；32.掌握所用检定菌的菌种生理特性及鉴别方法；33.掌握所用检定菌的种子质量对检定结果
13、的影响；24.掌握供试品的主要理化性质。2相关知识相关知识1.了解与微生物检定有关的其他知识；42.了解国内外先进的检定方法及新技术新仪器的信息；33.了解供试品生产工艺过程及其市场信息。3中级微生物检定工-实操部分内容项目鉴定范围鉴定内容鉴定比重备注技能操作1.检验操作能力1.熟练掌握本工种所用原材料，中间体，供试品的正确取样方法及识别能力；52.熟练掌握药品微生物限度（细菌和霉菌计数、大肠菌群、大肠杆菌、沙门菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌等增菌培养和分离培养等）常规检查操作方法；303.能够总结分析工作经验，指导初级工操作；32.生产管理能力1.能够对检验结果误差进行初步技术分析和小结；
14、22.能够运用质量管理方法进行微生物检定关键环节的质量把关。23.技术改进能力1.能够参与操作工作中出现的问题分析和探讨；322.能够在有关技术人员的指导下进行检定方法的探讨和验证；44.计算能力1.掌握检定中稀释度计算方法等；22.掌握菌落、菌数报告规则和计算方法。155.识图，绘图能力1.能够绘制操作过程示意图；22.能够看懂有关设备简图。2工具设备使用维护能力1.工具设备使用维护能力1.能够正确使用维护保养本岗位主要设备（恒温干燥箱、高压灭菌器、水浴锅、水浴箱、超净工作台等）并能发现常见故障并按程序报修；102.能够正确使用计量器具（天平、分析天平、移液管等），仪表（压力表、真空表等），仪器（菌落计数器），电器（电炉、电磁炉、微波炉等）且能及时发现故障并按程序报修；5安全及其它1.异常情况应变处理能力1.对突发性检验操作事故能迅速采取应急措施；22.能够
