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1、免疫与疫苗 人体的免疫系统 免疫系统是机体执行免疫应答及免疫功能的重要系统 是覆盖全身的防卫网络 分为非特异性免疫和特异性免疫 免疫系统的三大功能 免疫系统的三大功能 识别和清除外来入侵的抗原 如病原微生物等 使人体免于病毒 细菌 污染物质及疾病的攻击 识别和清除体内发生突变的肿瘤细胞 衰老细胞 死亡细胞或其他有害的成分 通过自身免疫耐受和免疫调节使免疫系统内环境保持稳定 修补免疫细胞 修补受损的器官和组织 使其恢复原来的功能 人体三道防线 皮肤黏膜 免疫器官免疫细胞 体液中的杀菌物质和吞噬细胞 消灭 少量细菌病毒 部分细菌病毒 大量细菌病毒 运行机制 病毒感染与自愈 每个人 每一次感染病毒都
2、会因为自身产生抗体而痊愈吗 不一定 取决于人体本身的免疫力强弱和病毒的特点 病毒感染与自愈 慢性乙型肝炎是由于感染乙型肝炎病毒引起的 乙肝病毒可通过母婴 血和血液制品 破损的皮肤黏膜及性接触传播 胎儿 新生儿一旦感染乙肝病毒 约有90 95 成为慢性病毒携带者 儿童感染乙肝病毒 约有20 成为慢性乙肝病毒携带者 病毒感染与自愈 成人感染乙肝病毒后 因为有完善和强大的免疫系统 可以抵抗杀灭外来的乙肝病毒 绝大部分可以自愈 只有3 6 发展为慢性乙肝病毒携带状态 病毒感染与自愈 狂犬病是狂犬病毒所致的急性传染病 人兽共患 多见于犬 狼 猫等肉食动物 人多因被病兽咬伤而感染 亦可通过皮肤黏膜传播 一
3、旦发病致死率100 肌细胞 中枢神经 脑干 小脑 末梢神经 唾液腺 角膜鼻粘膜 肺 皮肤等 疫苗 目前对大多数病毒感染缺乏特效药物治疗 因此进行人工免疫是预防病毒感染最有效的手段 疫苗是指用各类病原微生物制作的用于预防接种的生物制品 疫苗是将病原微生物 如细菌 立克次氏体 病毒等 及其代谢产物 经过人工减毒 灭活或利用转基因等方法制成的用于预防传染病的自动免疫制剂 疫苗与病毒的区别 疫苗是灭活的病毒或者减毒的病毒或者是病毒的某种组分 它大大消除了或减弱了病毒的致毒能力 同时可以诱使机体产生保护性抗体 接种疫苗就像一场军事演习或者演出彩排 疫苗的监督管理 中华人民共和国药品管理法 第十条除中药饮
4、片的炮制外 药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产 生产记录必须完整准确 药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的 必须报原批准部门审核批准 第十二条药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验 不符合国家药品标准或者不按照省 自治区 直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的 不得出厂 第四十一条国务院药品监督管理部门对下列药品在销售前或者进口时 指定药品检验机构进行检验 检验不合格的 不得销售或者进口 一 国务院药品监督管理部门规定的生物制品 生物制品批签发管理办法 对获得上市许可的疫苗类制品 血液制品 用于血源筛查的体外诊断试剂以及食品药品监管总局规定的其他生物制品 在每批产品上市销售前或者进口时 指定药品检验机构进行资料审核 现场核实 样品检验的监督管理行为 未通过批签发的产品 不得上市销售或者进口 所有产品上市前都必须作安全性指标检验 有效性指标采取抽检制度 疫苗的生产与监督 药品生产许可证 企业的人员 设备 场地等资质审查 药品生产批文 按照 国家药品标准 对药品的生产工艺 生产技术 原材料进行审查 备案 进行药品生产 监督抽查 厂家自检生物制品批签发 安全性指标检验 有效性指标检验 资料审查等 上市 谢谢
