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1、1 05 04 2020 深圳市启航管理策划有限公司 IEQCQC080000 主讲 彭明柏 2 05 04 2020 深圳市启航管理策划有限公司 目录 一 QC080000产生的背景 二 IECQ HSPMQC080000好处 三 QC080000中的相关名词与其定义 四 QC080000与RoHS WEEE QMS之间的关系 五 QC080000的标准 六 QC080000常见的问题的分析与解答 七 QC080000如何认证 八 现场讨论 3 05 04 2020 深圳市启航管理策划有限公司 一 QC080000产生的背景 国际电工委员会关于电子部件的质量评价体系 IECQ 电子电器禁用物
2、质过程管理体系认证 HSPM 4 05 04 2020 深圳市启航管理策划有限公司 欧盟指令RoHS 2002 95 EC 将于2006年7月1日生效 主要针对电子电器中6种对环境有影响的限制物质 铅 镉 汞 六价铬 多溴联苯和多溴二苯醚RoHS指令生效以后 所有电子电器行业生产商必须证明 申明产品符合指令的要求 任何与指令有关的电子电器产品和部件都必须符合指令的要求 为了确保产品的符合性 生产商必须对产品生产过程进行控制和确保采购物料的符合性 因此 生产商会要求他的供应商提供符合性申明 但是 对符合性申明的接受与不接受是客户与供应商之间的信任问题 5 05 04 2020 深圳市启航管理策划
3、有限公司 为了建立和加强客户与供应商之间的信任 IECQ委员会在质量管理体系基础上制定过程管理机制 它完善了物料分析过程 曾强了申明的可信度 QC080000是对现有ISO9001 2000质量管理体系的补充 是一个全面 系统 透明的管理标准 帮助组织达到管制禁用物质的目的 6 05 04 2020 深圳市启航管理策划有限公司 二 IECQ HSPMQC080000好处 7 05 04 2020 深圳市启航管理策划有限公司 1 降低测试费用与供应商管理费用 一次审核满足多方需求 2 降低违反各种法律 指令要求的风险 给企业降低潜在的风险 3 证明企业有毒有害物质管理体系的有效性 是ROHS最佳
4、解决方案 4 展示对环境的尊重与企业可持续发展的策略 企业品牌形象提升 5 满足客户的要求 增强客户的满意度与信任度 增强企业的的竞争优势 8 05 04 2020 深圳市启航管理策划有限公司 三 QC080000中的相关名词与其定义 9 05 04 2020 深圳市启航管理策划有限公司 1 什么是QC080000 2 什么是有害物质 HazardousSubstance HS 3 什么是限制物质 RestrictedSubstance RS 4 什么是有害物质过程管理 HazardousSubstanceProcessManagement HSPM 5 什么是RoHS及WEEE 10 05
5、04 2020 深圳市启航管理策划有限公司 1 什么是QC080000 由国际电工技术委员会 InternationalElectrotechnicalCommission IEC 下属电子元器件质量评定体系 IECQualityAssessmentSystemforElectronicComponents IECQ 所认可的有害物质过程管理 HazardousSubstanceProcessManagement HSPM 标准 11 05 04 2020 深圳市启航管理策划有限公司 QC080000是由美国电子零件认证委员会 ElectronicComponentsCertification
6、Board ECCB 及电子工业联合会 ElectronicIndustriesAlliance EIA 提出的对有害物质减免 HazardousSubstanceFree HSF 的系统化认证标准 并于2005年初在IECQ年会中投票通过 成为IECQ的认证标准 12 05 04 2020 深圳市启航管理策划有限公司 2 什么是有害物质 HazardousSubstance HS 在QC080000的定义中 凡是在欧盟有害物质限用指令 RestrictionofcertainHazardousSubstance RoHS 及报废电子电器设备指令 WasteElectricalandElect
7、ronicEquipment WEEE 中规定的物质 就是有害物质 包括铅 镉 汞 六价铬 PBB以及PBDE 其他根据自己或客户的要求 或是不同地区 国家所订定的有害物质也包括在内 但以RoHS指令为基本项目 13 05 04 2020 深圳市启航管理策划有限公司 3 什么是限制物质 RestrictedSubstance RS 限制物质在QC080000标准内与有害物质是互通的用语 但是根据不同要求所定义的限制物质不一定对人体 生物或环境有害 最典型的例子是口香糖在新加坡的路上是限制物质 但对生命或健康不是有害物质 工业界中常用的PVC材质是实际的例子 因为材料特性及尚未有可靠的替代品 所
8、以有些厂商会订定在某些地方限用 有些地方则可以使用 14 05 04 2020 深圳市启航管理策划有限公司 4 什么是有害物质过程管理 HazardousSubstanceProcessManagement HSPM 建立在ISO9001 2000的质量管理体系之上 以过程导向方法 管理有害物质在产品中的使用 并逐步达成全产品无有害物质的目标 15 05 04 2020 深圳市启航管理策划有限公司 5 什么是RoHS及WEEE RoHS的全名为电子电器设备中有害物质禁 限 用指令 TheRestrictionofHazardousSubstanceinElectricalandElectron
9、icEquipmentDirective 2002 95 EC WEEE的全名为报废电子电器设备指令 WasteElectricalandElectronicEquipmentDirective 2002 96 EC RoHS及WEEE是欧盟在2003年所公布的两项环保指令 RoHS管制产品在生产阶段中含有害物质的最大值 WEEE则管制产品在废弃阶段必须回收的比率及方式 16 05 04 2020 深圳市启航管理策划有限公司 RoHS管制大型家电用品 Largehouseholdappliances 小型家电用品 Smallappliances 信息及电器设备 IT Telecommunica
10、tionequipment 消费性设备 Consumerequipment 发光设备 Lightingequipment 电子及电气设备 Electricalandelectronictools 玩具 娱乐运动设备 Toys 自动贩卖机 Automaticequipmentsystem 等8大类电气电子产品 WEEE则比RoHS多管制医疗器材 Medicalequipmentsystem 监视及控管设备 Monitoringandcontrolinstruments 等两大类电子电气产品 17 05 04 2020 深圳市启航管理策划有限公司 四 QC080000与RoHS WEEE QMS之
11、间的关系 18 05 04 2020 深圳市启航管理策划有限公司 1 QC080000与ROSH及WEEE的关系如何 QC080000的目的之一 就是让使用者有一份可以符合ROHS及WEEE等有害物质管理的准则 所以QC080000并非ROHS及WEEE 而是关于有害物质使用及减免管理体系的技术规范 通过应用该标准 电子电气设备相关企业可以将其现有的质量管理体系提升到对产品中有害物质的去除及控制 19 05 04 2020 深圳市启航管理策划有限公司 2 QC080000与ISO9001 2000的关系如何 QC080000指出 它是以ISO9001 2000为基础 对其所做的补充 以期完整
12、系统且明确地管理及管制过程 以此达到无有害物质的目的 QC080000是建立在ISO9001 2000之上 这两个标准及管理体系是完全兼容的 通过QC080000的条款与ISO9001 2000的对应方式及用语就可以看出 20 05 04 2020 深圳市启航管理策划有限公司 五 QC080000的标准 21 05 04 2020 深圳市启航管理策划有限公司 0介绍1范围2引用标准3术语和定义4质量管理体系4 1总则4 2文件化要求 22 05 04 2020 深圳市启航管理策划有限公司 5管理职责5 1管理承诺5 2以客户为中心5 3有害物质减免 以下简称 HSF 方针5 4策划5 5职责
13、权限和沟通5 6管理评审 23 05 04 2020 深圳市启航管理策划有限公司 6资源管理6 1资源提供6 2人力资源6 3基础设施 24 05 04 2020 深圳市启航管理策划有限公司 7产品实现7 1HSF过程和产品实现的策划7 2与客户有关的过程7 3设计与开发7 4HSF产品的采购7 5产品和服务提供7 6用于HSF过程的监视和测量的控制 25 05 04 2020 深圳市启航管理策划有限公司 8测量 分析和改进8 1总则8 2HSF过程的监视和测量8 3HSF不合格产品的控制8 4HSF数据分析8 5HSF过程管理体系的改进 26 05 04 2020 深圳市启航管理策划有限公司
14、 0介绍本规范适用于 1 产品的生产方 供应方 维修方和保养方 以建立过程来识别 控制 量化和报告他们生产或提供的产品中有害物质的含量 2 产品的客户和使用方 使他们知道产品中的HSF状况及理解这些确定的过程 27 05 04 2020 深圳市启航管理策划有限公司 1范围本规范规定了用以识别和控制产品中有害物质而建立过程的要求 当有害物质残存于产品时 本规范确定了实施这些过程的要求 用以测试 分析 或确定有害物质的含量 并使其客户可知 这些文件化的过程须包含在组织的经营和质量管理体系中 本规范的要求是ISO9001要求的补充 28 05 04 2020 深圳市启航管理策划有限公司 参考标准IS
15、O9001 2000质量管理体系 要求ISO10005 1995质量管理 质量计划指南ISO10006 1997质量管理 项目管理质量指南ISO19011质量管理和 或环境管理体系审核指南IECQC001002 3程序规则的第三部分批准程序AS9100在设计 开发 生产 安装和服务中航空质量保证模式的质量体系TL9000质量管理体系要求ISO13485医疗器械 质量管理体系 法规目的体系要求 29 05 04 2020 深圳市启航管理策划有限公司 3术语和定义下述术语和定义适用于本规范 有害物质 HS 指的是列于WEEE或RoHS中的任何客户要求禁止使用的材料 与限制物质是可互换的 有害物质减
16、免 HSF 指的是列于WEEE或RoHS指令或其他适用标准或法规中的任何材料的减少或消除 30 05 04 2020 深圳市启航管理策划有限公司 信息服务提供方 指的是在设计 采购 生产 维修或支持产品中提供分析 监测或提供信息的实体或组织 以使铅的含量可知 可能 指的是在文件中的限制要求中可接受的行为 产品客户 指的是购买 或者使用或再出售产品的实体或组织 产品保养方 指的是在产品交付后负责提供保养服务使产品可用的实体或组织 31 05 04 2020 深圳市启航管理策划有限公司 产品制造方 指的是生产产品或一整套产品的实体或组织 要求产品中有害物质的含量可知 产品修理方 指的是在产品使用失效时负责修理或修复的实体或组织 32 05 04 2020 深圳市启航管理策划有限公司 产品提供方 指的是 a 将从生产者处得到的产品提供给后续客户或用户的实体或组织 b 将生产的产品组合为更高一级的产品提供给后续客户或用户的实体或组织 产品用户 指的是当产品置于服务时使用产品的实体或组织 33 05 04 2020 深圳市启航管理策划有限公司 限制物质 指的是列于WEEE或RoHS指令和任何附加
