16949五大工具

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1、1 APQP产品先期策划和控制计划 APQP手册为制订产品质量计划提供指南 以支持某一顾客满意产品或服务的开发 途径 通过成立的多方论证小组 分为五大阶段 每阶段都有输入和输出 重点 预防缺陷 防错和持续改进 2 基本概念 先期 是指从提出产品开发到开始量产至 有的到达纲量产 一般开始量产后三个月 止 该时间段在产品生命周期中处于早期地位 这就是先期的由来 产品质量先期策划 是指从提出产品开发到达纲量产至这样一个时间段内的产品质量进行谋划 谋划的结果将形成产品质量计划 3 产品质量策划是一种结构化的方法 用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤 产品质量策划的好处 引导资源 使顾客满意 促

2、进对所需更改的早期识别 避免晚期更改 以最低成本及时提供优质产品 4 APQP的五大阶段 计划和确定项目产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认反馈 评定和纠正措施 5 产品质量策划进度表 策划 产品设计和开发 过程设计和开发 产品与过程确认 反馈 判定和纠正措施 策划 概念提出 批准 项目批准 样件 试生产 投产 第一阶段 第二阶段 第三阶段 第四阶段 第五阶段 6 7 设计部门输出 输入 新设备 工装和设施要求产品和过程特殊特性量具 试验设备要求小组有关可行性承诺和管理者支持 项目小组输出 8 输出 输入 设计失效模式和后果分析 DFMEA 可制造性和装配设计设计验证设计评审样件制造 控

3、制计划工程图样 包括数学数据 工程规范材料规范图样和规范更改新设备 工装和设施要求产品和过程特殊特性量具 有关试验设备要求小组有关可行性承诺和管理者支持 9 10 11 有效应用经验总结 最佳实践一个经验总结 最佳实践的组合对获得 保存和运用知识是有益的 经验总结 最佳实践可通过各种方法得到 其中包括 评审运行状况良好 运行状况不良保修数据和其它性能指标纠正措施计划类似的产品和过程的 交叉参考 DFMEA和PFMEA的研究 12 控制计划 1 样件试生产生产第 页 共 页 13 控制计划栏说明1 样件 试生产 生产表示适当的分类 样件 在样件制造过程中 进行的尺寸测量 材料和性能试验的描述 试

4、生产 在样件试制后正式生产之前 进行的尺寸测量 材料和性能试验的描述 生产 在正式生产中 产品 过程特性 过程控制 试验和测量系统的全面文件化描述 2 控制计划编号如适用时 输入控制计划文件编号以用于追溯 对多页的控制计划则填入页码 第 页共 页 14 3 零件编号 最新更改等级填入被控制的系统 子系统或部件编号 适用时 填入源于图样规范的最近工程更改等级和 或发布日期 4 零件名称 描述填入被控制产品 过程的名称和描述 5 组织 工厂填入制定控制计划的公司和适当的分公司 工厂 部门的名称 6 组织代码 供应商代码 填入顾客要求 填入按采购机构要求的识别号 例如 Duns 顾客供应商代码 15

5、 7 关键联系人 电话和其它联系信息填入负责控制计划的主要联系人姓名和电话号码和其它联系信息 如 电子邮件8 核心小组填入负责制定控制计划最终版本的人员姓名和电话号码和其它信息 如电子邮件 建议将所有现在成员的姓名 电话号码和地址都包含在所附的分配表中 9 组织 工厂批准 日期如必要 获取组织的负责制造厂批准 如要求 见适当的顾客特殊要求 10 日期 编制 填入首次编制控制计划的日期 16 11 日期 修订 填入最近修订控制计划的日期 12 顾客工程批准 日期如必要 获取负责的工程批准 如需要 见适当的顾客特殊要求 13 顾客质量批准 日期如必要 获取负责供方质量的代表的批准 如需要 见适当的

6、顾客特殊要求 17 14 其他批准 日期如必要 获取其他同意的批准 15 零件 过程编号该项编号通常参照于过程流程图 如果有多个零件编号存在 组件 那么应相应地列出单个零件编号和它们的过程编号 16 过程名称 操作描述系统 子系统或部件制造的所有步骤都在过程流程图中描述 识别流程图中最能描述所述活动的过程 操作名称 17 制造用机器 装置 夹具 工装适当时 对所描述的每一操作识别加工装备 诸如制造用机器 装置 夹具或其它工具 18 18 编号必要时 填入所有适当文件 诸如 但不限于 过程流程图 已编号的计划 FMEA和图纸和视觉标准 如需要 计算机绘图或其他方法绘图 相互参照用的编号 工作单的

7、可选示例及对这些工作单的解释见补充件K和L 19 产品产品特性为在图样或其他主要工程信息中所描述的部件 零件或总成的特点或性能 核心小组应该从所有来源中识别组成重要产品特性的产品特殊特性 所有的特殊特性都必须列在控制计划中 此外 组织可将在正常操作中进行过程常规控制的其他产品特性都列入 19 20 过程过程特性是与被识别产品特性具有因果关系的过程变量 输入变量 过程特性仅能在其发生时才能测量出 核心小组应该识别和控制其过程特性的变差 以最大限度减少产品变差 对于每一个产品特性 可能有一个或更多的过程特性 在某些过程中 一个过程特性可能影响数个产品特性 21 特殊特性分类按顾客要求的使用合适的分

8、类来指定特殊特性的类型 如需要 见适当的顾客特殊要求 或者这一栏可空着用来填写未指定的特性 顾客可以使用独特的符号来识别那些诸如影响顾客安全 法规符合性 功能 配合或外观的重要特性 20 22 产品 过程 规范 公差规范 公差可从各种工程文件 诸如 但不限于 图样 设计评审 材料标准 计算机辅助设计数据 制造和 或装配要求中获得 23 评价 测量技术这一栏表明了所使用的测量系统 它包括测量零件 过程 制造装置所需的量具 检具 工具和 或试验装置 在使用测量系统之前 需要进行测量系统分析以确保对监视和测量装置的控制 例如分析了线性 重复性 再现性 稳定性和准确度的测量系统应完成的 测量系统应作出

9、相应的改进 更多细节参照克莱斯勒 福特和通用汽车公司的测量系统分析 MSA 参考手册 21 24 样本容量 频率当需要取样时 列出相应的样本容量和频率 25 控制方法对于一个有效的控制计划 这是一个至关重要的因素 这一栏包含了对操作将怎样进行控制的简要描述 为了达到过程控制的有效性 应该不断评价控制方法 例如 如出现过程或过程能力的重大变化 就应该对控制方法进行评价 26 反应计划反应计划规定了为避免生产不合格产品或操作失控所需要的纠正措施 这些措施通常应是最接近过程的人员 操作者 作业准备人员或主管 的职责 22 控制计划 23 24 三个阶段控制计划比较 25 FMEA失效模式与后果分析

10、FMEA过程 FMEA是一种用以确保在产品和过程的开发过程中潜在问题被考虑并被阐明的分析方法 APQP 先期产品质量策划 其最明显的结果就是跨职能小组的集体知识的文件化 26 作为一种风险评估工具 FMEA可以被看成是识别潜在失效后果的严重度的一种方法 并为纠正措施提供输入以减轻风险 在许多应用中 FMEA也包括对导致失效的原因及其导致的失效模式的发生几率的推断 这可以通过提供失效模式可能性的测量以扩展分析 为了减少风险 减少失效发生的可能性以加强产品和过程的可靠性FMEA是有助于改进可靠性的一种工具 27 FMEA的由来 FMEA最早由美国航天工业于上世纪60年代所发展出来的一套信赖度分析工

11、具 北美福特公司于1972年发展信赖度训练计划时将FMEA包括与内 发展至今 已被汽车工业界广为采用 并对提高汽车工业产品的可靠性卓有成效 现在 无论在ISO TS16949 2009体系标准中 还是在汽车行业顾客对供应商的质量能力评审中 都已明确规定必须采用FMEA 28 成功实施FMEA项目的最重要因素之一是时间性 其含义是指 事件发生前 的措施 而不是 事实出现后 的演练 FMEA适用场合 新设计 新技术或新过程 修改现有的设计或过程 在一个新的环境 地点或应用上 29 分为DFMEA和PFMEA两部分 风险顺序数 RPN 风险顺序数 RPN 是严重度数 S 频度 O 和探测度 D 的乘

12、积 RPN S O D 30 过程FMEA应做的考虑是 确定和评估过程功能和要求 确定和评估潜在的失效产品和过程相关的失效模式 及潜在失效对过程和顾客的影响 确定潜在的制造或装配过程失效的起因 确定为频度降低或失效条件探测度增加而关注的重点过程控制上的变量 以及 使其可以建立一个预防 纠正措施和控制的优先体系 31 过程FMEA是一份动态文件 它应该 在可行性分析阶段或之前启动 在为生产的工装准备之前启动 要考虑从单个零部件到总成的所有制造作业 并 包括工厂内所有能影响制造和组装作业的过程 如 运输 接收 材料运输 储存 传输或标注等 32 过程FMEA应该从整个过程流程图开始 流程图应该确定

13、每个过程 功能的要求 确定与每个作业有关的产品 过程特性 通过过程FMEA开发将得以持续 要求就是每个作业 步骤的输出 它们和每个产品的要求是相关的 这些要求对每个作业 步骤应该达成的内容进行了描述 同时为小组确定潜在失效模式提供了基础 33 PFMEA不是一个单独存在的文件 图显示一些通用的链接 PFMEA信息相互关系流程图 34 PFMEA主要目标是推动过程改进 并强调防错法 试生产和生产控制计划需考虑来自PFMEA失效模式 PFMEA与过程流程图和控制计划相结合并保持一致 以往的重大 教训 如高的索赔 召回事件 不符合产品 PPM CPK 顾客抱怨等 作为失效模式的输入 以确定严重度 频

14、度和探测度等级 为了促进潜在失效模式及其影响后果分析的文件化 已经开发了标准的过程FMEA表式 见下一页 35 子系统 功能要求 功能 特性或要求是什么 会是什么问题 无功能 部分功能 功能过强 功能降级 功能间歇 非预期功能 后果是什么 有多糟糕 原因是什么 发生的频率如何 怎样能得到预防和探测 该方法在探测时有多好 能做些什么 设计更改 过程更改 特殊控制 标准 程序或指南的更改 FMEA过程顺序 36 37 过程FMEA表格表头 区域A H 下面是对填入表格的信息的描述 过程FMEA表头应该清楚地表明过程FMEA的重点和与文件开发及控制过程相关的信息 这些应该包含FMEA编号 范围标识

15、设计责任 完成日期等 表头还应包含以下要素 FMEA编号 A 填入一串文数字式字符用于标识过程FMEA文件 这个用于文件控制 项目 B 填入将要被分析的系统 子系统或零部件的过程名称 编号 过程责任 C 填入整车厂 OEM 组织 部门和负责设计过程的小组 如果适用 还要包括供方的名称 38 车型年度 项目 D 填入将使用和 或将被分析的过程影响的预期车型年度 项目 如已知的话 关键日期 E 填入初次FMEA预定完成的日期 该日期不应该超过计划开始生产的日期 如果是供应组织 这个日期不得超过客户要求的生产零件批准过程提交日期 FMEA日期 编制 F 填入编制过程FMEA的完成日期及最后修订的日期

16、 核心小组 G 列出负责开发过程FMEA的小组成员名称 联系方式 姓名 组织 电话和邮件地址 可能会包含在另一个参考补充的文件里 编制者 H 填入负责准备FMEA的负责工程师 小组组长的姓名和联系信息 包括其所在公司的名称 39 过程FMEA表格主体 区域a n 过程步骤 a1 填入对被分析的过程步骤和作业的标识 例如 填入编号和标识符 如名称 所用的过程编号方案 顺序和术语应该和过程流程图里所用的一样 以确保其追溯性及其与其它文件的关系 控制计划 作业指导书等 修正和返工作业也应包含在里面 过程功能 a1 列出与每个被分析的过程步骤或作业相应的过程功能 过程功能描述了作业的目的或意图 为了限制那些增加值或否则看起来可能会对产品产生负面影响的步骤的数量 推荐进行风险分析 40 要求 a2 列出被分析的过程步骤或作业的每个过程功能的要求 要求就是规定的过程输入以满足设计意图和其它的顾客要求 如果所给的功能有多个要求 每个要求都应该列在表格里 并且带有各自相关的失效模式以促进分析 潜在失效模式 b 所谓潜在失效模式是指过程可能潜在不满足过程要求 包括设计意图 的生产方式 在FMEA的准备过