ISO9000标准教

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1、2000版ISO9000标准 培训教程内审部 总纲 一 此次培训要达到的目的二 质量体系常识介绍三 ISO9001标准介绍四 FFG未来质量体系介绍五 体系策划及建设进度 任务分配 一 此次培训要达到的目的1 质量体系策划和建设启动2 利用各方资源建立一个适合我司的 先进的 科学的标准体系3 确定功能小组型工作方法4 了解ISO9001的基本常识5 了解我司质量体系未来框架6 公布建设进度 分配任务 二 体系常识介绍问题一 质量体系是法规强制要求吗 问题二 建立质量体系的目的是认证吗 需要两套文件吗 问题三 将ISO条款中的要求写成手册就是建立了体系吗 问题四 TS标准高于ISO标准吗 问题五

2、 质量体系建立起来就完成任务了吗 问题六 质量管理是QA工程师的事吗 三 ISO9001标准介绍 一 相关标准了解ISO9000基本原理和术语ISO9001质量管理体系 要求ISO9004质量管理体系 业绩改进指南ISO10011质量体系审核指南 二 管理系统简图 三 标准纲要1 范围 1 1总则1 2应用 2 引用标准3 术语和定义4 质量管理体系 4 1总要求4 2文件要求 5 管理职责 5 1管理承诺5 2以顾客为中心5 3质量方针5 4策划5 5职责 权限 沟通5 6管理评审 6 资源管理 6 1资源的提供6 2人力资源6 3基础设施6 4工作环境 7 产品实现 7 1产品实现的策划7

3、 2与顾客有关的过程7 3设计和开发7 4采购7 5生产和服务提供7 6监视和测量装置的控制 8 测量 分析和改进 8 1总则8 2监视和测量8 3不合格的控制8 4数据分析8 5改进 四 基本概念介绍过程方法 通过使用和管理资源使输入增殖成输出的活动就是过程 将识别过程 建立过程间的联系 并管理这些过程的活动定义为过程的方法 PDCA循环 P D C A 五 八项原则以顾客为关注焦点领导的作用全员参与过程的方法系统的管理方法 将相互联系的过程作为系统加以识别 理解 管理 持续改善基于事实的决策方法 数据和信息的利用 与供方互利的关系 六 标准条款4 质量管理体系4 1总要求 组织应安本标准的

4、要求建立质量管理体系 形成文件 加以实施和保持 并持续改善 4 2文件要求 质量方针和质量目标 质量手册 程序 过程 操作指南 指导书 管理规定 记录 明细讲解 文件控制应建立文件化程序发放前对其充分性及适宜性进行批准评审 更新 重新批准标识现行修订状态确保使用现场得到有效版本确保文件清晰 易于识别标识外来文件并控制分发控制作废文件应控制确定为质量记录的文件 明细讲解 记录的控制编制形成文件的程序标识储存回收保护保存期限处置记录 阐述取得的结果或提供活动证据的文件 5管理职责5 1管理承诺 最高管理者对满足客户要求的表态 质量方针 质量目标 管理审核 提供必要的资源 人员职责 5 2 5 6是

5、对5 1的解释 明细讲解 5 4策划质量目标在相关职能和层次上建立质量目标包括满足产品要求所需的内容质量目标应是可测量的 包括定性和定量 并与质量方针保持一致组织应 保证员工了解其所在层次的目标促使员工将目标转化成个人的贡献对目标进行周期性的评审和修订 质量管理体系策划应包括 质量管理体系的过程 应考虑允许的删减 所需的资源质量管理体系的持续改进策划结果文件化定期的评审及修订 质量策划 质量管理中致力于制定质量目标 规定必要的操作过程和相关资源以满足质量目标的那部分 注 制定质量计划可以是质量策划的一部分 5 5职责 权限与沟通职责和权限为促进有效的质量管理 应确定并传达 职能及其相互关职责和

6、权限 对所有人员均应授予职责和权限 职责和权限的分配应有助于组织全员的参与和投入 职责和权限的表述形式组织机构图岗位职责 管理者代表职责确保建立并保持质量管理体系的过程向最高管理者报告有关质量管理体系的实施情况 包括改进的需要在整个组织内提升 顾客要求 意识就质量管理体系有关事宜与外部各方联络任命管理者代表是为了加强质量管理体系的有效性和高效运作 内部沟通应确定和实施传递有关以下信息的过程 质量要求质量目标质量业绩内部沟通交流是任何一个有效的质量管理体系的重要内容 6资源管理6 1资源的提供 组织提供资源保证管理体系的实施和改善 满足要求6 2人力资源总则规定人员的最低资格要求以具备适当的教育

7、 培训 技能 经验为依据 能力 意识和培训识别人员的能力需求提供培训以满足需求评估提供培训的有效性确保员工清楚有关活动及重要性确保员工清楚如何促进质量目标的实现保存教育 经验 资格 培训的适当记录 6 3基础设施应确定 提供和维持实现产品符合性所需的设施工作场所和相关设施设备 硬件和软件支持服务设施包括 工厂 车间 软件 工具和设备 支持服务 通讯 交通和设施等 主要取决于组织的产品类型 6 4工作环境应识别和管理人的因素物理因素工作环境 人员操作时所处的一系列条件包括自然的 社会的 心理的以及环境因素 如温度 辨认方案 人机工程学和污染的大气 这些因素影响人员的动机 满意和业绩 7产品实现7

8、 1策划 考虑要求 资源 技术水平 监测活动 记录与报告7 2顾客要求 获取 消化 沟通7 3设计和开发 计划 输入 实施 评审 输出 验证 确认 更改控制7 4采购 计划 实施 验证7 5生产和服务的提供 生产控制 交付控制 储存防护7 6检试验设备控制 8 测量 分析和改进8 1总则应规定 策划和实施所需的测量和监控活动确定和使用适当的测量和监控方法 包括使用统计技术 确保符合性和持续改进注 统计技术是监视过程状况 分析资料数据和识别改进机会的重要方法 在某些情况下 未使用统计技术本身不一定是不符合 但应对所选用的测量和监控方法进行仔细的分析 以确定是否适当 8 2监视和测量顾客满意内部审

9、核过程监测 评价体系过程 产品测量 8 3不合格品的控制制定文件化的控制程序标识不符合要求的产品处置职责和权限纠正措施 8 4数据分析确定 收集和分析有关数据 资料 以确定质量管理体系的适宜性和有效性 并识别可进行的改进 8 5改进持续改进纠正措施预防措施 质量体系的策划和设计 质量体系文件的编制 质量体系的试运行 质量体系的审核和评审 质量体系的改进与完善 四FFG未来质量体系介绍 一 ISO TS16949由来 ISO TS16949 2002由国际汽车推动小组 IATF 和日本汽车制造商协会 JAMA 在ISO TC176质量管理和质量保证技术委员会的支持下共同制定的 ISO 国际标准化

10、组织 是由各国标准化机构 ISO成员机构 组成的世界性的联合会 32 二 ISO TS16949版本 第一版 ISO TS16949 1999 99年3月生效 依据ISO9000 94结构编写第二版 ISO TS16949 2002 02年3月生效 依据ISO9001 2000结构编写修订频次 三年评审 修订一次 33 ISO TS16949简述 ISO TS16949是一个ISO技术标准 IATF是汽车制造商国际性组织 与国家贸易协会联合ISO制订了ISO TS16949 这个标准与美国的QS9000 德国VDA6 1 法国EAQF和意大利AVSQ都是世界范围内汽车行业的质量管理标准 ISO

11、 TS16949简述 ISO9001 2000与ISO TS16949一起作为汽车行业质量体系要求 包括产品设计开发 生产 安装和服务 另外 客户的特殊要求要得到汽车商的单独同意 ISO TS16949简述 ISO TS16949不能替代现有的质量体系要求 然而 根据客户的特别要求 ISO TS16949已被接受等同于QS 9000 VDA6 1 AVSQ 和EAQF 它不能取代QS 9000 是一个可选择的标准 ISO TS16949将取代多重认证 QS 9000简述 QS 9000是汽车供应商生产零部件 材料和提供的服务的基本质量管理系统 QS 9000由克莱斯勒 福特和通用汽车公司共同开发 最早发表于1994 在1998年3月重新发表 它基于ISO9001 1994 增加了三大公司对质量的要求 QS 9000简述 QS9000 ISO9001 福特 通用 克莱斯乐及卡车制造业的要求 顾客特殊要求QS七大册 QS9000 质量体系要求 QSA 质量体系评定 APQP 产品质量先期策划及控制计划 PPAP 生产件批准程序 MSA 测量系统分析 SPC 基础统计过程控制 FMEA 潜在的失效模式及后果分析