程序文件中涉及质检部的工作及要求

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1、程序文件中涉及质检部的工作及要求文件控制程序4.4 各部门;负责与本部门有关的文件和资料(包括程序文件)的制定,经相关人员审批后交人事行政部门分发。5.1.4 四阶文件:质量记录(QR)5.2.1 各部门质量记录需定期存档。5.2.3 对于适当范围的外来文件,加盖“外来文件”章。5.3.2.2 程序文件由各部门或指定人员制定,部门经理审核,管理者代表批准。5.3.2.3 其它各类文件由本部门人员编制,部门主管审核,部门经理批准。5.3.2.4 质量记录表格由本部门视需要组织制定。5.4.1.1 文件类别代号: WI作业指导书、操作规程; QR质量记录、表单; OD外来文件; QS企业标准; G

2、L管理类文件; TZ通知; TG通告; LL联络。5.4.1.2 部门代号、文件分发编号质检部 英文简称 QA 英文全称 Quality Assure Department 分发编号 65.4.1.3 体系文件编号方法: D) 质量记录、表单 YZ/QR-该部门质量记录、表单序号部门英文简写表示质量记录。表单公司拼音缩写(裕泽)5.4.2 职能部门须填写文件制定、更改、取消评审单。连同所制定的文件交文控室,文控对文件统一编号。5.6.2 各部门(车间)必须对受控的文件和资料进行登记,编制“质量体系一览表”。5.7.1 执行文件的部门必须严格按文件内容执行,保证既定的工作程序和要求得到有效实施。

3、5.10.4 各部门人员需要借阅文件时,须填写文件借阅登记表。5.12.1 各部门在每次内部。外部质量管理体系审核前,全面检查各类质量体系文件的有效性,发现问题及时处理。质量记录控制程序3. 职责3.2 相关部门:负责质量记录的编制、指导正确使用及标识、贮存。归档、保管和处理。4.1.1 质量记录的格式和内容由各部门根据工作需要进行编制(形式主要为表格形式),人事行政部审定。4.3.1 各部门每月或每季将本部门负责的质量记录进行收集和分类装订,装订的封面要标明:质量记录名称、表单编号。起止日期、保存期等,且便于查找。强制性认证产品标志使用控制程序3.2 质检部:负责检查强制性认证标志使用情况。

4、4.3.1 质检部负责监督检查强制性认证产品标志的使用是否符合要求。4.5.1 质检部负责认证标志的使用情况检查和指导,并对认证标志的使用情况进行记录,认证标志使用不合格的产品,按不合格品控制程序予以处理。4.5.2 检查项目包括标志图案正确性、标志位置、标志颜色、认证标志的有效期(超过认证有效期的产品或不合格品,均不得加贴或使用强制性认证标志)等。4.6 质检部负责对强制性认证产品认证标志使用方法和要求对有关人员进行培训和指导,以确保其有效执行。管理评审控制程序3.3 各部门:提报规定的资料,以事实和数据对质量管理评审进行客观评价,使管理评审达到目的,并落实评审中提出的决定和措施,负责执行跟

5、踪本部门的纠正预防措施的实施。4.5 会议需要由相关部门汇报下述材料或资料;e) 产品符合性分析及产品过程质量信息。(质检部)4.7.3 管理者代表根据会议记录编写并形成管理评审报告,由总经理审批后发至各有关部门及内审员。管理评审报告提出的决议由各相关部门负责落实整改,形成纠正和预防措施报告,管理者代表负责跟踪检查。人力资源控制程序3.2 各部门:负责本部门的人员需求申请、临时培训申请以及专业培训实施等。配合在人事行政部组织下负责相应人员的规划、考核、培训,负责内部人员调配和管理。4.1 每年末,各部门根据人员的实际情况(能力、意识、经验)、考核情况,与岗位职责汇编对比,提出下年度内部(含管辖

6、人员)人员培训计划,人事行政部根据各部门计划制定下年度年度培训计划,经管理者代表审批后,下发各部门。4.2.2 外部培训由各部门申请,经总经理或指定代理人批准后实施。4.2.3 外部培训完成后,受训人员需将有关资料(证件、成绩等)交人事行政部备案。4.2.5 各部门对每项培训情况均要记录在培训(签到)记录,并将受训人员的培训和考核情况登记在个人培训考核登记表上。4.3.1 各部门根据需要,适时提出本部门的人员需求,并填制人员需求申请表,经部门经理审核,厂长批准后,交人事行政部负责招聘事务。合同评审控制程序4.1.2 由制造部组织,会同技术部、质检部、资材部等部门对合同(订单)进行评审,评审结果

7、呈报管理者代表核准。4.1.5.2 质检部对产品的质量控制及检验方式保证能力作出评审。采购和供方选择控制程序3.2 质检部:负责采购物资的检验和试验。4.2.4 原材料进厂,由仓管组知会质检部人员负责进行检验。4.3 合格供方的条件:b) 对所提供物资或产品能提供检验合格证明。4.5 供方的选择:4.5.3 候选供方提供的产品按检验和试验控制程序进行检验与试验。4.6.1 资材部负责组织制造部、质检部、技术部等部门根据产品验证和检验结果,每年一次联合对供方进行评价,记入“供方评定表”。过程控制程序3.6 质检部:负责产品检验规范的编制,并按规定实施检验,保证监视和测量装置处于完好状态。4.1.

8、1 制造部依据“合同(订单)”及各部门在“合同(订单)”中确认的各事项,编制“生产计划”,发放至资材部、技术部、质检部、做相应的准备工作。4.2.3 各生产操作人员必须认真执行自主管制程序,做好自检工作,所生产的产品必须经检验合格后方可转入下道工序。4.3 原材料的控制 质检部依据检验和试验控制程序对原材料进行检验,严格控制原材料的质量。4.6.2 所有监视和测量装置应保持完好,并应定期校准,以保证其准确性。具体方法按监视和测量装置控制程序进行。4.7.2 质检部对生产过程中的产品质量进行检查、监控,具体方法按检验和试验控制程序执行。4.9 对生产中发现的不合格按不合格品控制程序处理。标示和可

9、追溯性控制程序3.1 质检部:负责监督产品标识的实施及其可追溯性的实现。负责检验状态的判定和标签的使用与管理。4.5.3 产品交质检员检验,合格则于产品标识卡上由质检员盖“合格”章。4.6.1 经成品检验员检验合格产品,挂合格证。4.6.2 出货检验员填好出货检验记录。4.7.1 储存于仓库的物资,质检员不定期予以巡查,发现标签丢失、损坏或偏差,应责成仓管人员予以重新标识。产品的防护控制程序3.2 质检部:负责产品出入仓及制造过程之防护检验。4.1.6 如搬运过程中不慎造成产品损伤,须请质检人员复检是否合格。4.3.3 包装好之产品,须由质检部检验其完整性。4.4.1 资材部仓管员按规定办理出

10、货手续,出货检验员则依要求做出货检验。监视和测量装置控制程序4.1 质检部:负责计检设备的请购、检定、维修、内外校准及统一管理。6.1.1 各部门如因生产需要申购计检设备时,填报“请购单”报质检部,由管理者代表批准后转至资材部,资材部负责采购。6.2.1 计检设备入公司后由质检部人员负责依据说明书规定的技术条件进行验收,并保持相关记录。6.2.2 对检定合格的,则予以入库;不合格的,填写进料异常反应单,由采购办理退货事宜,直至合格为止。6.3 计检设备投入使用前,由质检部建立“计检设备台账”,并填制“计检设备履历表”,内容可包括: A. 名称、规格、制造厂家; B. 本公司编号、日期; C.

11、使用部门、校准日期等。6.4 计量设备的校准6.4.1 计检设备的校准时机 A. 偏离校准状态或调整不当而使其校准失常; B. 经过维修;C. 校准过期。6.4.2 对于某些计检设备需送外校准,质检部保存其外部校准记录。6.4.3 对于某些计检设备,依据进本公司时各项标准质检部进行自校,校准结果记录在“计检设备履历表”。6.4.4 所有合格的计检设备均需贴上“合格”标签。6.5.1 各使用部门需领用计检设备时,填写“领料单”,经本部门负责人审核,质检部批准后领用。6.6.1 使用者均应进行培训方可使用,保持培训记录。6.6.2 各计量设备由质检部编写操作规程,使用者按操作规程进行使用。6.6.

12、3 使用者在使用时发现异常,及时反馈到质检部处理。6.6.4 计量检验设备需维修时,由质检部收回维修或送外校准,维修后应重新鉴定,在“计量设备履历表”予以记录。6.7.1 不能使用或无法修复的计检设备,使用部门填写报废申请单交质检部负责人审核,管理者代表批准后实施。6.7.2 质检部对报废的计检设备在“计检设备台账”注销。同时在“计检设备履历表”中予以记录说明。6.8 计检设备的标识状态可分为:“合格”、“停用”。质检部可采用贴标签的方式确保本公司所有计检设备处于标识状态。内部审核控制程序3.3 各部门:负责配合内审的实施及不合格的确认,及时采取相应纠正预防措施。4.6.1 受审核部门收到不合

13、格报告后,根据所列不合格项,应在三天内制定纠正和预防措施,并在限期内进行改进。检验和试验控制程序4.1 质检部:负责对原材料、外购外协件、半成品及成品的检验和试验工作。5.2.3 进料质检员接到通知后,按检验标准进行检验,并填好材料检验记录。5.2.4 对检验不合格时,按不合格品控制程序执行。5.2.6 所有原材料检验和和试验记录应及时上交质检部存档且保存二年以上。5.2.7 对“CCC”认证产品的关键元器件及主要原材料进行一致性外校检查,另还要对关键元器件进行定期的确认其使用状况的检验,方式可通过随产品的定期确认检验一同送检或责令供方按指定周期送检,提供定期确认检验报告进行验证。5.3.1

14、质检部根据工艺流程上检验点的设置及过程检验等要求对过程产品进行检验和试验。5.3.2 各工序检验员在未完成该工序检验时,不得将未检产品放行。5.3.3 各工序检验员要如实填写检验记录,并及时上交质检部审核。5.4.3 对CCC认证的产品在生产线上设置有安全测试项目的应100检测,主要进行各类安全测试及结构与主要原材料一致性等检查,测试时严格按标准要求进行,并记录。5.4.4 成品检验必须严格依产品检验规范进行,并详细填写出货检验报告,报质检部负责人核准确认后,方能入成品仓库或出厂。5.4.5 对检验不合格品时,不合格品按不合格品控制程序执行。5.4.6 所有检验和试验记录应及时交质检部保存,保

15、存期限为二年。5.5 由质检部负责对本公司CCC认证产品按半年一次送国家指定检验机构进行确认检验,并保存确认检验记录。5.6 在CCC产品例行检验和确认检验发现主要原材料或结构不一致性,应列为不合格品,如确需作相应更改,需按主要原材料、结构等变更控制程序向CQC办理申请手续,经批准后方能实施。5.7 质检部应严格按质量记录控制程序对检验和试验记录进行保管。5.8 质检员对检验和试验状态的标识按标识和可追溯性控制程序实施。进料检验控制程序4.3 质检部:负责进料的质量检验及合格与否的判定。6.2.2 进料检验员接到入库单后,依据书面采购规范或相关资料现场取样进行检验。6.2.3 进料检验员检验完后,

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