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1、内部审核检查表内审员： 审核日期： NXH-B-12-ZL03序号标准条款检查内容检查方法被审核部门审核结果Y/N审核说明5.1人员5.1.1实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。技术人员和管理人员的配备、资质和数量是否符合评审的要求。查看人员一览表，查看技术人员和管理人员的学历证书和职称证书，以及配备数量和结构是否符合评审准则要求。领导层业务室检测室实验室应使用正式人员或合同制人员。检查正式或合同制人员的劳动合同和社保关系证明文件。查看劳动合同以及社保关系文件是否符合要求。使用合同制人员及其他的技术人员及关键支持人员时，实验室应确保这些人员胜任工作且受到监督，并
2、按照实验室管理体系要求工作。对合同制人员和关键技术支持人员的工作活动是否有监督安排？应提供监督安排的计划和监督实施的记录。1.询问有关人员岗位职责内容和如何开展工作；2.查看监督计划和监督记录。5.1.2对所有从事抽样、检测和/或校准、签发检测/校准报告以及操作设备等工作的人员，应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认并持证上岗。查是否从教育、培训、技能和经历等方面对从事特定工作人员的能力进行了资格确认，并确定上岗资格证。1.抽查5份人员技术档案进行检查，查看有关人员的学历证书、培训证书、上岗证书和授权书；2.询问有关人员的工作内容和岗位职责。办公室检测室5.1.6实验
3、室技术主管、授权签字人应具有工程师以上（含工程师）技术职称 1查技术负责人、授权签字人是否具有工程师职称；2. 技术负责人、授权签字人是否有变更，若有是否报原发证机构备案确认。1.查看技术负责人和授权签字人技术档案中是否有工程师证书；2.如技术负责人、授权签字人有变更，查变更备案文件。领导层熟悉业务，经考核合格5.2设施和环境条件5.2.1实验室的检测和校准设施以及环境条件应满足相关法律法规、技术规范或标准的要求。实验室设施条件和内外部环境条件的符合性和安全性是否符合评审要求。针对认证项目，逐一检查环境条件是否满足开展相关检测的要求。检测室5.2.2设施和环境条件对结果的质量有影响时，实验室应
4、监测、控制和记录环境条件。1.对于环境条件要求（如温度、湿度等）较高的，是否采取连续监控的措施；2.监控是否有记录；3.当环境条件危及结果时，实验室采取什么措施?1.检查所有的环境监控记录；2.检查监控设施的合格标识机检定证书；3查实验室应急措施的规定。检测室5.2.3实验室应建立并保持安全作业管理程序是否制定了包含安全作业管理的程序文件；查看安全管理制度和应急处理程序。检测室确保化学危险品、毒品、有害生物、电离辐射、高温、高电压、撞击、以及水、气、火、电等危及安全的因素和环境得以有效控制，对有安全隐患的因素（化学危险品、毒品、机械安全、带电操作等）是否按要求采取有效的控制措施；1.查看危险品
5、、剧毒品的管理程序；2.查看实验室安全管理制度；3.查看实验室水、电、气体的设置是否存在隐患；4.查看定期检查记录；5.询问有关人员各项措施的落实和执行情况。检测室库房并有相应的应急处理措施。对于发生有人身安全事故时是否有相应的应急措施。1.查看应急处理程序；2.查看应急处理预案和应急措施和设备；3.询问工作人员应急措施。检测室库房5.2.4实验室应建立并保持环境保护程序， 是否制定了环境保护程序。查看设施和环境控制程序是否符合环境保护的要求。检测室库房具备相应的设施设备，确保检测/校准产生的废气、废液、粉尘、噪声、固废物等的处理符合环境和健康的要求， 对环境有污染的三废排放是否进行了有效的识
6、别，并有规定的排放措施抽查相关的三废处理记录。5.2.5区域间的工作相互之间有不利影响时，应采取有效的隔离措施。1.是否识别了检测活动有相互干扰的项目？2.对于有相互干扰的项目是否采取了有效的隔离措施。1.对实验室的环境布局进行检查，查看实验室不同功能区之间是否存在相互干扰；2.检查具体的隔离措施及效果记录。检测室5.2.6对影响工作质量和涉及安全的区域和设施应有效控制并正确标识。对检测质量有影响或涉及人身安全的工作区域是否设置了有效的警示标志。1.查看检测区域的各种警示标识是否明确、醒目；2.观察现场检测人员的操作，是否按规定执行。检测室5.3检测和校准方法5.3.1实验室应按照相关技术规范
7、或者标准，使用适合的方法和程序实施检测和/或校准活动。根据认证参数检查检测标准、判定标准是否现行有效、是否符合相关技术规范或标准 。查看现用标准与检测活动是否适用。 业务室检测室实验室应优先选择国家标准、行业标准、地方标准； 现有检验依据是否优先采用国家标准、行业标准、地方标准。1.查看经确认现使用的技术标准的符合性；2.查看采用的国际标准或自行制定的非标方法是否经过确认；3.非标方法是否仅限于特定委托方的检验。如果缺少指导书可能影响检测和/或校准结果，实验室应制定相应的作业指导书。如果缺少指导书可能影响检测，是否对相关设备的使用和操作说明、检测样品的准备（或者二者兼有）编制了细化的指导书？查
8、看作业指导书中与检测活动相关的细则。5.3.2实验室应确认能否正确使用所选用的新方法。1.是否具有新方法确认程序；2.是否具有新方法；3.环境条件、仪器设备、人员资质和检测标准是否符合新方法的要求。1.查看是否具有新方法；2.查看环境条件、仪器设备、人员、检测标准的配备是否符合标准要求。检测室质控室如果方法发生了变化，应重新进行确认。方法若有变更，是否进行了重新评价确认。查看新方法的变更记录。实验室应确保使用标准的最新有效版本。在用的方法是否是最新有效的版本。1.查看所有的现行检测标准是否为最新版本；2.查看标准更新记录和确认情况。5.3.3与实验室工作有关的标准、手册、指导书等都应现行有效1
9、.实验室现用标准、手册、指导书是否为最新版本，是否经过有效确认；2.是否能方便获得。1.查看实验人员使用的标准、手册、指导书是否经过有效确认，是否经过标识、批准等为最新版本；2.查看能方便获得相关的标准、作业指导书等。业务室检测室并便于工作人员使用5.3.4需要时，实验室可以采用国际标准，但仅限特定委托方的检测如果有使用国际标准，是否仅用于特定的委托检测。查是否使用国际标准，如使用是否仅限于特定委托方的检测。业务室检测室5.3.5实验室自行制定的非标方法，经确认后，可以作为资质认定项目，但仅限特定委托方的检测1.如果有使用自行编制的非标检测方法作为资质认定依据的，是否规定仅限于特定的委托检测；
10、2.对自行编制的非标检测方法是否按规定的程序批准后实施。抽查35份自行编制的非标检测方法进行检查。业务室检测室5.3.6检测和校准方法的偏离须有相关技术单位验证其可靠性或经有关主管部门核准偏离检测方法时，对偏离的合理性是否有评价。查有无偏离方法，如有，查看对偏离的合理性的评价、文件规定、批准，使用中是否经过客户的同意。业务室检测室由实验室负责人批准使用偏离检测方法时，是否经过实验室负责人批准。客户接受偏离是否经相关委托方的同意。将该方法偏离进行文件规定这种偏离是否以文件的形式予以规定。5.3.7实验室应有适当的计算和数据转换及处理规定，并有效实施。是否制定了数据处理与保护的程序。1.询问检测人
11、员计算机保存文件的更改控制的实际操作；2.查看体系文件中数据转换与保护程序是否符合要求。检测室业务室质控室当利用计算机或自动设备对检测或校准数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时，实验室应建立并实施数据保护的程序是否制定计算机软件编审和数据安全保密管理程序及其符合性。1.查看计算机软件编审和数据安全保密管理程序的符合性和采取的措施；2.询问相关人员的实际运用情况。5.4设备和标准物质5.4.1实验室应配备正确进行检测和/或校准（包括抽样、样品制备、数据处理与分析）所需的抽样、测量和检测设备（包括软件）及标准物质依据检测方法和检测参数检查仪器设备、标准物质的配备率。对照检测项目和标准查看仪
12、器设备和标准物质的配备情况是否满足检测任务的需要。检测室并对所有仪器设备进行正常维护。1.是否制订了仪器设备的维护计划；2.设备的维护是否按计划的安排执行，是否保存了维护记录。1.查看仪器设备维护计划；2.查看仪器设备档案中的维护记录。检测室5.4.2如果仪器设备有过载或错误操作、或显示的结果可疑、或通过其他方式表明有缺陷时，应立即停止使用，并加以明显标识， 1.通过现场观察和仪器设备检查，查对不合格设备是否进行了识别？2.对已发现的不合格仪器设备是否加以明显的标识，并采取必要的隔离措施。1.通过现场观察和仪器设备检查，查对不合格设备是否进行了识别； 2.查看停用仪器设备的停用手续是否符合规定
13、。检测室业务室修复的仪器设备必须经检定、校准等方式证明其功能指标已恢复。不合格仪器设备经修复后是否经过检定/校准并证明符合要求后才投入使用。查看修复后仪器设备的检定证书。检测室5.4.4设备应由经过授权的人员操作。设备操作者是否经过授权。查看所有仪器设备授权书及查所有人员的上岗证。检测室设备使用和维护的有关技术资料应便于有关人员取用。相关的使用说明和维护要求等技术资料是否使操作人员能方便获得。查看所有仪器设备的随机档案，是否包括使用说明、维护要求、检定证书等内容，并方便人员的取用。5.4.5实验室应保存对检测和/或校准具有重要影响的设备及其软件的档案。该档案至少应包括：1.每台设备是否都有设备
14、档案；2.档案的内容是否齐全。查每台仪器设备的档案内容是否齐全。业务室a) 设备及其软件的名称；b) 制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识；c) 对设备符合规范的核查记录（如果适用）；d) 当前的位置（如果适用）；e) 制造商的说明书（如果有），或指明其地点；f) 所有检定/校准报告或证书；g) 设备接收/启用日期和验收记录；h) 设备使用和维护记录（适当时）；i) 设备的任何损坏、故障、改装或修理记录。5.4.6所有仪器设备（包括标准物质）都应有明显的标识来表明其状态。1.仪器设备是否都有状态标识；2.仪器设备的状态标识是否正确、完整；3.状态标识是否便于操作人员观察得到。查看所有仪器设备是否具有状态标识，标识是否准确。业务室检测室5.4.8当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时，应按照规定的程序进行。1.是否制定了期间核查程序；
