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1、1 天津市医院中药 饮片处方管理及调剂规范 试行 天津市卫生局 2011 年 1 月 2 编 审 委 员 会 主任委员 林立军 副主任委员 陈子震 顾问 徐志尧 高元泰 刘宗昌 常务编委 崔建平 王万隆 杨新建 马瑛 邹爱英 彭金香 孙国 珍 薛爱华 梁颖 编委 孙浩 孟庆安 王学艳 王春胜 赵华 崔颖 王磊 李萍 李 洪 胡永健 高利兴 黄春赋 王春来 刘芳 郭晓民 柴士伟 贾晓莹 张燕 金鑫 叶娟 米莹 于军 3 前 言 中药饮片处方是中医药物治疗行为中极为重要的法律文书 规范 处方书写是医疗质量管理的重要环节 对处方的 前记 正文 及 后记 的书写进行规范既是技术行为也是行政管理的重要环
2、节 中药饮片调剂是指中药药剂人员遵照临床医师处方 将中药饮片 按配方流程及原则 及时 准确无误地调配成供患者使用的药剂 是中 药药剂综合工作的重要组成部分 中药饮片调剂质量的好坏直接影响中药汤剂的质量 处方调配技 术经过几千年历史沿革与发展和先贤著书立说的理论凝炼 以及当代 药学人员实践经验 早已形成了一门具有学术性 技术性 操作性较强 的学科 做好中药饮片调剂工作 不但需要药剂工作者具有高度责任 心 和精湛的专业技术技能 还需要必备中医药学专业知识 因此操作 者必须经过中医药学专业学习 并且在工作实践中不断的积累经验 确保在调剂工作中把握住在每项工作环节准确无误 由于多年历史形成的因素在用药
3、习惯上存在着差异 中药饮片加 工炮制方法也有不同之处 同名异物 异物同名 的现象时有发生 因 此 调剂应付 成为本专业的特有的专用名词 而各个医疗单位在 应付 上也有差异 加之地域差别和学术差别使得中药饮片调剂工作在一定 区域间难于统一 给中药饮片调剂质量带来隐患 虽然有关部门制定 了相关技术法规 但未能做到全国统一执行 因此为维护患者用药安 全 有效 针对中药饮片调剂存在的问题 我们组织了天津市的中医药 4 学专家 在传统中药饮片调剂经验的基础上借鉴兄弟省市的经验 参 考 中华人民共和国药典 2010 年版一部 天津市中药饮片炮制规范 2005 年版 经过反复研讨及论证 并广泛征求了天津市各
4、医疗单位意 见及建议后编辑了 天津市医院中药饮片处方管理及调剂规范 经过 反复调查研究讨论修改 今由天津市卫生局 天津市中医药剂质量控 制中心联合颁布 天津市医院中药饮片处方管理及调剂规范 试行 作为天津市医疗机构中医药行业技术规范性文件 天津市卫生局 5 凡 例 一 天津市医院中药饮片处方管理及调剂规范 分前言 凡例 目录 正文 附 录 索引 按中文笔画 顺序排列 二 本 规范 所列药名均采用 中华人民共和国药典 2010 年版一部 天津市 中药饮片炮制规范 规范名称 以上没收载的以 中华本草 中药志 及 中药大辞 典 等大型工具书收载的通用名为准 三 本 规范 采用的计量单位 均以 中华人
5、民共和国药典 采用的国际通用 的计量单位为准 四 本 规范 不涉及每种中药的 来源 产地 鉴别 炮制 性味归经 功能主治 五 本 规范 中药饮片的炮制用语及方法 中药饮片 系指药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品 中药饮片应保留其性状鉴别特征 炙 指药物拌以液体辅料用火加热 使辅料被药物吸收的方法 制 指药物加入不同辅料供制 以克制药物的偏性 烈性和劣性 随着辅料用 量 温度或操作方法的不同而变化 对不同药物 作不同处理 也泛指所有中药饮片 加工制造 1 炒法 指将净选或切制后的药物 置适当的预热容器内 用不同火力连续加热 并不断搅拌翻动至一定程序的炮制方法 1 清炒法 指
6、不加辅料的炒法 包括炒黄 炒焦 炒炭三种不同的火候要求 2 加辅料炒法 包括麸炒法 米炒法 土炒法 蛤粉炒法 砂炒 滑石粉炒法 等 2 炙法 将净选或切制后的药物 加入一定量的液体辅料伴炒 使辅料逐渐渗入药 物组织内部的炮制方法 包括 酒炙法 醋炙法 盐炙法 姜炙法 蜜炙法 油炙法 等 3 煅法 将药物直接放于无烟炉火或适当的耐火容器内煅烧的一种方法 包括 明 煅法 煅淬法 扣锅煅法等 4 水火共制法 1 蒸制法 将净选后药物加辅料 酒 醋等 或不加辅料 清蒸 装入蒸制 容器内隔水加热至一定程度的一种炮制方法 2 煮制法 将药物加辅料或不加辅料置锅内 固体辅料需先捣碎 加适量清 水同煮的一种炮
7、制方法 3 燀制法 将药物置沸水中浸煮短暂时间 取出分离种皮的一种炮制方法 6 5 复制法 将净选后的药物加入一种或数种辅料 按规定操作程序 反复炮制的方 法 6 发酵 发芽法 1 发酵法 经净选或处理后的药物 在一定的温度和湿度条件下 由于霉菌和 酶的催化分解作用 使药物发泡 生衣的方法 2 发芽法 将净选后的新鲜成熟的果实或种子 在一定的温度和湿度条件下 促使萌发幼芽的方法 7 制霜法 药物经过去油制成松散粉末 或析出细小结晶 或升华 煎熬成粉渣的 方法 包括 去油制霜法 渗析制霜法 升华制霜法 煎煮制霜法等 8 其他制法 1 烘焙法 将净选或制片后的药物用文火直接或间接加热 使之充分干燥
8、的方 法 2 煨制法 将药物用湿面或湿纸包裹 置于加入的滑石粉中 或将药物直接置 于加入的麦麸中 或将药物铺摊吸油纸上 层层隔纸加热 以除去部分油质 3 提净法 某些矿物药 特别是一些可溶性无机盐类药物 经过溶解 过滤 除净杂志后 再行重结晶 以进一步纯制药品 4 水飞法 利用粗细粉末在水中悬浮性不同 将不溶于水的矿物 贝壳类药物 经反复研磨制备成极细腻粉末的方法 5 干馏法 将药物置于容器内 以火烤灼 使其产生汁液的方法 7 目 录 第一章第一章 总总 则则 9 一 中药处方书写管理 9 二 从事中药饮片调剂调剂人员的职责 9 三 从事中药饮片调剂人员的条件与要求 10 四 中药饮片调剂室的
9、条件与要求 10 第二章第二章 中药饮片处方质量管理的规范中药饮片处方质量管理的规范 10 第三章第三章 中药饮片调剂操作程序中药饮片调剂操作程序 11 一 审方 11 二 计价 12 三 调配 12 四 复核 13 五 包装 13 六 发药 14 七 装斗 14 第四章第四章 调配中药汤剂处方药味应付调配中药汤剂处方药味应付 14 一 处方应付常规 14 一 处方直写药名 应付炮制的品种 14 二 处方药名已注明炮制要求 应按要求调配的品种 21 三 处方常用药名 或别名 调剂应付 26 四 处方注明 鲜 应付鲜品 44 五 调剂处方 需临时炮制的品种 44 二 并开药 45 三 捣碎品种
10、47 一 可预先捣碎以备调配的品种 47 二 调配处方时临时捣碎的品种 47 四 调剂时需去掉非药用部位的品种 48 第五章第五章 中药用药禁忌中药用药禁忌 48 一 配伍禁忌 48 二 妊娠用药禁忌 49 第六章第六章 中药汤剂煎煮的质量管理中药汤剂煎煮的质量管理 49 一 煎药室的管理 49 二 煎药设施设备 50 三 人员 50 四 煎药操作方法 50 一 一般汤剂的煎煮方法 50 二 特殊煎煮方法 51 第七章第七章 特殊中药的调剂与管理特殊中药的调剂与管理 51 一 毒性中药的调剂与管理 52 二 有毒及有小毒中药的调剂 56 三 附表 56 第八章 麻醉中药的调剂与管理第八章 麻醉
11、中药的调剂与管理 59 8 第九章第九章 附附 录录 60 附录一 60 一 十八反歌诀 60 二 十九畏歌诀 60 三 妊娠禁忌歌诀 60 附录二 60 附录三 62 9 第一章 总 则 中药饮片调剂工作 必须认真执行 中华人民共和国药品管理法 及 国家 天津市有关药品管理的法律法规 必须认真执行 天津市中药饮片 调剂规范 一 中药处方书写管理 为加强中药饮片处方管理杜绝不合理用药 提高中药疗效 保障患者 用药安全 根据卫生部 国家中医药管理局 处方管理办法 试行 制 定我市中药处方的质量管理及处方书写规范 一 处方前记包括 医疗机构名称 患者姓名 年龄 性别 科别 费别 诊断以及患者一般信
12、息 门诊或住院号及病区号和床号 麻醉 一 类精神药品处方还应记载患者身份证号 家庭常住地址和联系电话等 二 处方正文包括 药品通用名 饮片炮制方法 特殊调剂 煎煮 方法 剂量等 三 处方后记 处方服用天数 日几剂 每剂煎几次 制备方法 服用方法 处方医生签字 调剂人签字 核对人签字 处方金额 二 从事中药饮片调剂调剂人员的职责 中药调剂是一门学术性 技术性很强 负有法律责任的重要工作 必 须充分重视 加强管理 确保质量 维护民众用药安全有效 其职责是 一 从事中药调剂工作的人员 首先要树立全心全意为人民服务的 思想 必须具有认真严谨 对民众健康高度负责的精神 耐心 细心进行 诸项工作 要熟练掌
13、握中医药学基本理论知识和调剂业务技能 并且不断 学习 了解 掌握中医药有关学科的新理论 新成果 新技术 能正确遵 照有关法规制度进行操作 对用药者应负责解答有关用药咨询 主动提示 相关注意事项 二 必须贯彻质量第一原则 调配处方要做到准确无误 药味齐全 剂量准确 清洁卫生 严格按照 中药饮片调剂规程 所列处方的药味应 付进行调剂 严禁以伪充真 以次充好 生制不分 乱代乱用 确保中药 的调剂质量 三 按照医师处方要求 依据 中药饮片调剂规程 中药炮制规 范 药品管理法等有关规定 进行中药饮片和中成药的调剂 对于违反 规定的处方 调剂人员有权拒绝调剂 四 调剂的处方中含有毒性和麻醉性中药 必须遵照
14、 毒性 麻醉 性药品管理办法 和有关法规进行特殊管理 五 根据医师处方要求 负责临时炮制加工 六 解答中成药 中药饮片的用法 用量 使用注意 功效 煎煮 10 方法等用药咨询 三 从事中药饮片调剂人员的条件与要求 一 从事中药饮片调剂工作人员必须具备下列条件之一 才能从事 饮片调剂工作 1 经过中药中专 含 以上学历的学习取得毕业证书或取得中药士及 以上技术职称者 2 取得上岗资格的药师 3 中药饮片调剂复核人员 必须具有中药师 主管中药师 及以上技术 职称者 并由本单位领导指派任命 二 有下列情况之一者 不得从事中药饮片调剂工作 1 未经系统学习过中医药理论和有关知识 技能或没有取得相关任职
15、 资格证书者 2 患有精神病 严重皮肤病及可能影响药品质量的传染病者 3 每年进行健康体检 体检不合格者 四 中药饮片调剂室的条件与要求 一 应有与调剂工作量相适应的调剂室 其墙壁 顶棚 地面平整 光洁 无污染源 门窗结构严密 要有调节室内温湿度的空调 排风扇及 避光设备 二 药斗为调剂中药饮片的容器 多为木质多格式的组合柜 能存 放 400 种以上中药饮片为宜 药斗布局应合理 符合斗谱规律排列 药名 为正名正字 三 调剂台结构应宽大坚固 应有盛放不同规格的包装纸 布袋 滤药器及笺方的设置 四 供调剂使用的戥秤 天平必须是经质量技术监督部门检定合格 才能使用 定期进行校验 五 用于临时捣碎药味
16、用的铜缸 应配备清洁用的毛巾 毛刷等 用于整理中药饮片用的簸萁 筛子等 要保持干净整洁卫生 六 调剂室内所用各种用具 要有固定存放位置 专人管理 第二章 中药饮片处方质量管理的规范 一 从事中医医疗工作的职业医师要不断的加强中医理论学习 按照 君 臣 佐 使合理选方用药 提倡使用经方 小方 合理使用中药饮片 二 中药饮片处方书写严格执行中华人民共和国卫生部令第 53 号 处方管理规范 的各项规定 11 三 中药饮片处方中不得与西药或中成药混写在一起 四 处方书写内容有三部分 处方前记 认真书写处方前记的全部内 容 医疗机构名称 患者姓名 年龄 性别 科别 费别 诊断以及患者 一般信息 门诊或住院号及病区号和床号 麻醉 一类精神药品处方还应 记载患者身份证号 家庭常住地址和联系电话 处方正文 书写处方药 品 药品名称必须使用药品通用名 饮片炮制方法写在药品名称前面如 炙甘草 法半夏 特殊的调剂 煎煮方法应在药品名后右上角注明并 加括号例如 薄荷 后下 车前子 包煎 每味药物后面为剂量用阿拉伯数 字书写 单位为克 g 处方中的药味排列要整齐 每行的排列要一致整 齐 各行中的药物数量要一致
