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1、万联证券 请阅读正文后的免责声明 Table MainInfo 证券研究报告证券研究报告 医药生物医药生物 君实生物君实生物 聚焦大品种的创新药企聚焦大品种的创新药企 强于大市强于大市 维持 医药生物医药生物行业科创板专题报告之行业科创板专题报告之七七 日期 2020 年 03 月 31 日 行业核心观点 行业核心观点 君实生物是一家创新驱动型生物制药公司 具备完整的从创新药物 的发现 在全球范围内的临床研究和开发 大规模生产到商业化的全 产业链能力 依托优秀的人才储备和持续的资金投入 公司已建立全 球一体化的研发流程 已在美国设立实验室 目前包括此项已上市销 售产品的拓展适应症研究在内 公司
2、共有 19 项在研产品 其中 17 项 为创新药 2 项为生物类似药 其中首个产品特瑞普利单抗已获批上 市 2019 全年销售额达 7 7 亿 公司现在上市及在研主要品种 阿 达木单抗类似物 PCSK9 单抗等 积极聚焦抗肿瘤 免疫系统疾病 心脑血管疾病等大病种领域 后续随着特瑞普利相关适应症的不断 拓展以及其它在研品种的陆续上市 公司有望进入业务爆发期 投资要点 投资要点 国内国内 PDPD 1 1 L1 4 4 L1 4 4 格局形成 未来市场空间广阔格局形成 未来市场空间广阔 受益于新药审政策 目前海外品种 Opdivo 及 Keytruda 已于 2018 年获批上市 同时治疗适应症不
3、断拓展 阿斯利康的 Imfinzi PD L1 及罗氏的 Tecentriq PD L1 也于近期陆续在国内获批上市 治 疗适应症分别为非小细胞肺癌及小细胞肺癌 国内企业已有包括君 实 信达 恒瑞 百济在内的四款产品上市 此外恒瑞卡瑞利珠单 抗的第二个适应症 肝细胞癌也于近期获批 国内 PD 1 PD L1 市 场已形成 4 4 格局 与此同时 信达生物的达伯舒品种通过医 保价格谈判顺利进入医保目录 未来有望快速放量 根据近期相关 公司披露的 2019 财报及相关市场信息统计估算 2019 年国内 PD 1 L1 市场整体销售额约为 55 亿 60 亿元 长期看 随着越来越多 的国内外品种加入
4、上市产品梯队 考虑到市场竞加剧带来的降价叠 加医保支持 PD 1 L1 产品市场渗透率有望快速提升 国内市场终 端规模有望达到 500 亿元 阿达木单抗已经报产 PCSK9 单抗积极筹备 III 期临床 修美乐自国内上市以来 由于较长时间患者需以原研自费用药为 主 据统计 2018 年国内患者使用人数不到 5000 人 较高的自费价 格在一定程度上限制了该品种的市场可及性 2013 2017 年 国内 市场原研修美乐总销售额约 4 亿元 后续随着阿达木单抗降价进入 医保以及国内类似物品种陆续上市 未来几年国内阿达木单抗类似 物市场将逐步打开 目前君实的 UBP1211 已申报 NDA 并被受理
5、 与 此同时 针对高固醇血症的 PCSK9 单抗 JS002 的 II 期临床试验正 在进行 同时积极筹备 III 期临床 整体进度国内项目中居前列 风险因素 风险因素 市场竞争加剧的风险 新药研发失败的风险 Table IndexPic 医药生物医药生物行业相对沪深行业相对沪深300300指数表指数表 数据来源 数据来源 WIND 万联证券研究所 数据截止日期 数据截止日期 2020 年 03 月 30 日 Table DocReport 相关研究相关研究 万联证券研究所 20200330 行业周观点 AAA 医 药生物行业周观点 03 23 03 29 万联证券研究所 20200327 公
6、司跟踪报告 AAA 药明康德 603259 2019 年报报告 万联证券研究所 20200323 行业周观点 AAA 医 药生物行业周观点 03 16 06 22 Table AuthorInfo 分析师分析师 姚文姚文 执业证书编号 S0270518090002 电话 02160883489 邮箱 yaowen 研究助理 研究助理 王政眸王政眸 电话 02160883489 邮箱 wangzm 18 11 4 3 10 17 医药生物沪深300 证 券 研 究 报 告 证 券 研 究 报 告 行 业 专 题 报 告 行 业 专 题 报 告 行 业 研 究 行 业 研 究 万联证券 证券研究报
7、告证券研究报告 医药生物医药生物 万联证券研究所 第 2 页 共 18 页 目录目录 1 君实生物 聚焦大品种的创新药龙头药企 3 1 1 公司介绍和在研品种情况 3 1 1 1 公司基本情况 3 1 1 2 公司管理团队 4 1 1 3 公司股权结构 5 1 1 4 公司财务情况 6 1 2 公司已上市及在研品种情况 6 1 2 1 PD 1 L1 全球肿瘤免疫治疗重磅品种 6 1 2 2 阿达木单抗 全球最畅销重磅生物药品种 13 1 2 3 PCSK9 单抗 他汀类之后新一代降脂潜力品种 15 1 3 本次募集资金使用规划 17 图表 1 公司已上市品种及在研管线情况 截止 2020 0
8、2 3 图表 2 公司管理团队介绍 4 图表 3 公司股权结构 5 图表 4 2016 2019 年公司营收和归母净利 百万元 6 图表 5 2016 2019H1 研发费用支付 百万元 6 图表 6 公司首个商业化上市品种 6 图表 7 抗 PD 1 单抗作用机制 6 图表 8 海外已上市 PD 1 PD L1 品种历年销售额 亿美元 7 图表 9 已在欧美获批上市的 PD 1 PD L1 单抗相关适应症 7 图表 10 国内 PD 1 L1 产品上市情况 12 图表 11 2011 2019 年修美乐全球销售额 亿美元 13 图表 12 修美乐在美国及以外地区销售额 亿美元 13 图表 1
9、3 FDA EMA 分别批准的阿达木单抗类似物 14 图表 14 国内自身免疫系统疾病患者数 万 14 图表 15 原研修美乐国内市场销售额 万 15 图表 16 中国阿达木单抗生物类似药市场规模 亿 15 图表 17 国内部分阿达木单抗类似物项目上市及在研情况 15 图表 18 PCSK9 抑制剂作用机制 16 图表 19 依洛尤单抗和阿利珠单抗国内获批适应症 16 图表 20 依洛尤单抗和阿利珠单抗销售额 亿美元 16 图表 21 国内靶向 PCSK9 在研品种进展 17 图表 22 募集资金投资项目概况 17 8Z9UpWvXgZiZlXdUwVpPmR7NaObRsQoOnPnNjMq
10、QtQeRtQmN7NmNqNNZnPnRxNrMmR 万联证券 证券研究报告证券研究报告 医药生物医药生物 万联证券研究所 第 3 页 共 18 页 1 1 君实生物君实生物 聚焦大品种的创新药龙头药企聚焦大品种的创新药龙头药企 1 11 1公司介绍和在研品种情况公司介绍和在研品种情况 1 1 11 1 1公司基本情况公司基本情况 君实生物是一家创新驱动型生物制药公司 具备完整的从创新药物的发现 在全球范 围内的临床研究和开发 大规模生产到商业化的全产业链能力 公司拥有卓越的创新 药物发现能力 强大的生物技术研发能力 大规模生产技术及快速扩大的极具市场潜 力的在研药品组合 目前依托优秀的人才
11、储备和持续的资金投入 公司已建立全球一 体化的研发流程 已在美国设立实验室 公司自主开发并建立了涵盖蛋白药物从早期 研发到产业化的整个生命周期的完整技术体系 该体系包括七个技术平台 1 抗体 筛选及功能测定的自动化高效筛选平台 2 人体膜受体蛋白组库和高通量筛选平台 3 抗体人源化及构建平台 4 高产稳定表达细胞株筛选构建平台 5 CHO 细 胞发酵工艺开发平台 6 抗体纯化工艺及制剂工艺开发与配方优化平台以及 7 抗体质量研究 控制及保证平台 目前包括此项已上市销售产品的拓展适应症研究在 内 公司共有19项在研产品 其中17项为创新药 2项为生物类似药 图表1 公司已上市品种及在研管线情况
12、截止2020 02 万联证券 证券研究报告证券研究报告 医药生物医药生物 万联证券研究所 第 4 页 共 18 页 资料来源 公司招股书 万联证券 1 1 1 1 2 2公司管理团队公司管理团队 君实生物的管理团队和技术团队在新药研发 临床研究 药品生产 质量控制 企 业管理 产业投融资等领域有着丰富的经验 与此同时 团队对国内外医药市场有 着敏锐的洞察力 并拥有成功的创业经验及新药研发的成功经验 图表2 公司管理团队介绍 姓名姓名 公司职务公司职务 主要经历主要经历 熊俊熊俊 董事长 中南财经经济学学士 香港中文大学MBA 先后就职国联基金研究员及基金经理 助理 合众医药总经理 董事长 20
13、15年3月27日至今 担任君实生物董事长 李宁李宁 董事 总经理 美国爱荷华大学预防医学 生物统计博士 先后担任担任美国国立卫生研究院 NIH AIDS 研究合作中心WESTAT高级研究员 FDA审评员 高级审评员 审评 组长 分部主任等职务 2010年1月至2017年12月 历任Sanofi Global R 自2015年3月至今 担任 公司副总经理 万联证券 证券研究报告证券研究报告 医药生物医药生物 万联证券研究所 第 5 页 共 18 页 姚盛姚盛 副总经理 美国艾伯特爱因斯坦医学院分子遗传学博士 先后担任约翰霍普金斯大学医学 院教员和助理研究员 耶鲁大学医学院研究员 阿斯利康下属公司
14、 Amplimmune Inc 资深科学家 自2016年12月至今 担任公司执行董事 副总经理 王刚王刚 副总经理 达特茅斯医学院药理学与毒理学博士 先后担任美国Osiris Therapeutics 研 究科学家 美国国家卫生研究院生物学家 美国德克萨斯大学助理教授 美国 FDA资深政策顾问 2017年4月至2018年4月 担任CFDA药品审评中心负责合规及 检查的首席科学家 2018年5月至2019年8月担任无锡药明生物上海质控副总 裁 2019年8月29日至今 担任公司副总经理 韩净韩净 副总经理 上海市第二医科大学临床医学学士 中欧EMBA 先后担任上海市徐汇区中心医 院普外科医生 杭
15、州默沙东制药医药代表 上海勃林格殷格翰地区销售经理 阿斯利康制药区域销售总监 拜耳医药南中国区销售总监 上海罗氏制药高级 销售总监 2018年10月至今 担任公司营销部副总经理 2019年7月30日至今 担任公司副总经理 段鑫段鑫 副总经理 中国人大MBA 先后担任京煤集团大台医院住院医师 北京健芙盟保健品有限公 司策划专员 北京秦脉信海医药科技有限公司医药代表 美国昆泰医药有限公 司医药代表 阿斯利康制药肿瘤事业部地区销售经理 拜耳医药保健有限公司 肿瘤事业部销售总监 上海罗氏制药有限公司全国销售总监 安进生物技术咨 询 上海 商业运营总监 齐鲁制药集团事业部总经理 原璐原璐 副总经理 上海
16、财经财务管理硕士 先后担任陶氏化学 中国 投资有限公司财务分析师 博世 中国 投资高级财务分析专员 汉高 中国 投资民用粘合剂大中华区 业务控制 费斯托 中国 亚太地区业务控制 2018年6月27日起担任公司财 务总监 陈英格陈英格 董事会秘书 伦敦大学学院药物设计理学硕士 曾担任招商银行上海分行企业融资部助理经 理 2017年4月至2018年1月担任公司证券事务代表 2018年1月8日起担任董事 会秘书 资料来源 公司招股书 万联证券 1 1 31 1 3公司股权结构公司股权结构 截至2019年8月31日 公司已发行内资股601 400 000股 已发行H股182 746 500股 其中包括熊俊在内的公司实控人及一致行动人合计持有公司27 7 股权 图表3 公司股权结构 资料来源 公司招股书 万联证券 万联证券 证券研究报告证券研究报告 医药生物医药生物 万联证券研究所 第 6 页 共 18 页 1 1 1 1 4 4公司财务情况公司财务情况 2018年底 公司首个产品 PD 1单抗上市 2019年全年销售额达7 7亿元 由于现 阶段公司运营成本较高 包括高额销售费用 研发费用等 公
