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1、自治区市场监管局关于做好2020年度保健食品生产企业信用等级评定工作的通知各市市场监管局：根据广西壮族自治区保健食品生产企业信用等级评定管理办法（桂食药监保化201312号），为做好2020年保健食品生产企业信用等级评定工作，现将有关事项通知如下：一、信用等级评定是推动食品安全社会共治的重要举措，是督促企业落实食品安全主体责任的重要抓手，是保健食品生产环节食品安全监管的重要内容。各地要高度重视，明确目标任务，落实责任人，认真组织实施。 二、自治区市场监管局负责组织全区保健食品生产企业信用等级评定工作，审定评定结果，统一公告年度评定结果。各市市场监管局负责实施信用等级评定工作，向自治区市场监管局
2、报送初评意见。县（市、区）市场监管局配合做好评定工作，及时将辖区企业监督检查等情况报送市局。三、2020年保健食品生产企业信用等级按照保健食品生产企业信用等级评定标准（附件1）进行评定。各市市场监管局应结合监督检查、抽检监测、案件查办、投诉举报等情况全面、客观地评定企业的信用等级，不得弄虚作假。各级市场监管部门按照保健食品生产日常监督检查要点表（附件2）开展监督检查，根据检查情况对每次检查作出符合、基本符合、不符合的判定。四、2020年度内在产的保健食品生产企业全部纳入评定范围。全年未开展生产活动的企业应向属地市局提交停产报告，可不纳入评定范围，在公告评定结果时予以标注。如发现不如实报告的，直
3、接评定为失信等级（C级）。五、各地要建立健全企业食品安全信用档案和监管档案，如实记录许可颁发、日常监督检查结果、抽检监测结果、违法行为查处等情况。六、各地要加强信用等级评定结果应用，加大宣传力度，扩大影响力。根据信用等级评定结果合理配置监管资源，科学确定监管重点、监管方式和监管频次，促进企业落实主体责任，鼓励企业提升信用等级。七、各市市场监管局于2020年11月30日前将信用等级评定工作总结和保健食品生产企业信用等级初评表保健食品生产企业信用等级评定汇总表（附件3、4）等材料报送自治区市场监管局特殊食品和食盐安全监管处，并反馈改进评定工作的意见和建议。自治区市场监管局根据情况调阅评定原始材料或
4、组织核查，12月底前向社会公告评定结果。附件：1.保健食品生产企业信用等级评定标准2.保健食品生产日常监督检查要点表3.保健食品生产企业信用等级初评表4.保健食品生产企业信用等级评定汇总表自治区市场监管局 2020年3月26日 （公开方式：主动公开）附件1保健食品生产企业信用等级评定标准一、符合以下条件的企业评定为守信（A级）企业：（一）严格按照保健食品良好生产规范等有关要求进行生产，且2年内未发现有违法违规行为；（二）连续2个年度被评为基本守信等级，能在同行业质量安全管理方面起到示范引领作用的；（三）年度内按照保健食品生产日常监督检查要点表（以下简称检查要点表）对企业开展日常监督检查，检查结
5、果为符合、基本符合，且无不符合的；（四）年度内保健食品抽检监测全部合格；（五）2年内无向自治区局、市局和县局提供虚假材料或隐瞒事实的；（六）未受到自治区、市、县级市场监管部门行政处罚的。二、符合以下条件的企业评定为基本守信（B级）：（一）严格按照保健食品良好生产规范等有关要求进行生产，年度内未发现有违法违规行为；（二）年度内按照检查要点表对企业开展日常监督检查，检查结果不符合次数1次的；（三）年度内保健食品抽检监测，产品不合格1批次且未检出违法添加物的，并能主动采取下架、召回等措施；（四）年度内无向自治区局、市局和县局提供虚假材料或隐瞒事实的；（五）年度内受到行政处罚1次，且未被责令停产停业、
6、吊销许可证的。三、有下列情形之一的确定为失信等级（C级）：（一）年度内因企业的食品生产行为违法而受到行政处罚2次及2次以上，但未被责令停产停业、吊销许可证的；（二）年度内按照检查要点表对企业开展日常监督检查，检查结果不符合次数出现2次及以上的；（三）年度内保健食品抽检监测，检出违法添加物或发现2批次及以上产品其他项目不合格的；（四）明知保健食品存在质量安全问题，且未立即停止生产、销售、使用的，或未按要求采取召回措施，造成较为严重后果的；（五）年度内提供虚假材料或隐瞒事实被列入经营异常名录的；（六）年度内未经审批擅自发布广告或发布严重违法广告，被责令停止销售、依法查处的。四、有下列情形之一的确定
7、为严重失信（D级）：（一）因违反法律法规，被依法撤销相关许可或批准证明文件的，或被吊销许可证的；（二）企业负责人因食品质量安全违法犯罪行为受到刑事处罚的；（三）因发布严重违法广告，被国家市场监管总局和相关部门联合曝光、被国家级媒体曝光并经查确认有违法违规行为的、被依法查处并纳入“黑名单”管理的；（四）其他具有主观故意，违法生产、销售、使用食品，情节恶劣、危害严重出现重大食品安全事件。- 6 -附件2保健食品生产日常监督检查要点表重点项（*）34项，一般项55项 ，共89项。检查项目序号检查内容评价备注1.生产者资质情况*1.1生产许可证在有效期内。是 否1.2营业执照、生产许可证中相关信息一致
8、。是 否*1.3实际生产的保健食品在生产许可范围内。是 否*1.4保健食品注册证书或备案凭证有效。是 否*1.5实际生产的保健食品按规定注册或备案。是 否1.6注册或备案的保健食品相关内容发生变更的，已按规定履行变更手续。是 否1.7工艺设备布局和工艺流程、主要生产设备设施、食品类别等事项发生变化，需要变更食品生产许可证载明的许可事项的，已按规定履行变更手续。是 否2.进货查验情况2.1建立并执行原辅料和包装材料的采购、验收、贮存、发放和使用等管理制度。是 否*2.2查验原辅料和包装材料供货者的许可证和产品合格证明；对无法提供合格证明的食品原辅料，应当按照食品安全标准进行检验。是 否2.3生产
9、保健食品使用的原辅料与注册或备案的内容一致。是 否2.4建立并执行原辅料和包装材料进货查验记录制度，如实记录原辅料和包装材料名称、规格、数量、生产日期或生产批号、保质期、进货日期以及供货商名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。是 否*2.5进货查验记录和凭证保存期限符合规定。是 否2.6出入库记录如实、完整，包括出入库原辅料和包装材料名称、规格、生产日期或者生产批号、出入库数量和时间、库存量、责任人等内容。是 否2.7原料库内保健食品原辅料与其他物品分区存放，避免交叉污染。是 否2.8原料库通风、温湿度以及防虫、防尘、防鼠设施等符合要求。是 否2.9对温湿度或其他条件有特殊要求的按规定条
10、件贮存。是 否2.10原辅料按待检、合格和不合格严格区分管理，存放处有明显标识区分，离墙离地存放，合格备用的原辅料按不同批次分开存放。是 否2.11设置原辅料标识卡，标示内容应包括物料名称、规格、生产日期或生产批号、有效期、供货商和生产商名称、质量状态、出入库记录等内容。是 否2.12标识卡相关内容与原辅料库台账一致，应做到账、物、卡相符。是 否3.生产过程控制情况*3.1按照经注册或备案的产品配方、生产工艺等技术要求组织生产。是 否*3.2生产保健食品未改变生产工艺的连续性要求。是 否*3.3生产时空气净化系统正常运行并符合要求。是 否3.4空气净化系统定期进行检测和维护保养并记录。是 否3
11、.5建立和保存空气洁净度监测原始记录和报告。是 否3.6有相对负压要求的相邻车间之间有指示压差的装置，静压差符合要求。是 否3.7生产固体保健食品的洁净区、粉尘较大的车间保持相对负压，除尘设施有效。是 否3.8洁净区温湿度符合生产工艺的要求并有监测记录。是 否3.9有温湿度控制措施和相应记录。是 否3.10洁净区与非洁净区之间设置缓冲设施。是 否3.11生产车间设置与洁净级别相适应的人流、物流通道，避免交叉污染。是 否*3.12原料的前处理(如提取、浓缩等)在与其生产规模和工艺要求相适应的场所进行，配备必要的通风、除尘、除烟、降温等安全设施并运行良好，且定期检测及记录。是 否3.13原料的前处
12、理未与成品生产使用同一生产车间。是 否*3.14保健食品生产工艺有原料提取、纯化等前处理工序的应自行完成，具备与生产的品种、数量相适应的原料前处理设备或者设施。是 否3.15工艺文件齐全，包括产品配方、工艺流程、加工过程的主要技术条件及关键控制点、物料平衡的计算方法和标准等内容。是 否*3.16批生产记录真实、完整、可追溯。是 否3.17批生产记录中的生产工艺和参数与工艺规程一致。是 否*3.18投料记录完整，包括原辅料品名、生产日期或批号、使用数量等，并经第二人复核签字。是 否3.19原辅料出入库记录中的领取量、实际使用量与注册或备案的配方和批生产记录中的使用量一致。是 否3.20与原辅料、
13、中间产品、成品直接接触的容器、包材、输送管道等符合卫生要求。是 否*3.21工艺用水有水质报告，达到工艺规程要求。是 否3.22水处理系统正常运行，有动态监测及维护记录。是 否*3.23投料前生产车间及设备按工艺规程要求进行清场或清洁并保存相关记录，设备有清洁状态标识。是 否3.24更衣、洗手、消毒等卫生设施齐全有效，生产操作人员按相关要求做好个人卫生。是 否3.25定期对生产设备、设施维护保养，并保存记录。是 否3.26建立和保存停产、复产记录及复产时生产设备、设施等安全控制记录。是 否*3.27记录和保存生产加工过程关键控制点的控制情况，对超出控制限的情况有纠偏措施及纠偏记录。是 否*3.
14、28现场未发现使用非食品原料、超过保质期的原辅料、回收保健食品生产保健食品的现象。是 否4.产品检验情况4.1设立独立的质量管理部门并有效运行。是 否4.2明确品质管理人员的岗位职责并按要求履职。是 否4.3落实原辅料、中间产品、成品以及不合格品的管理制度，保存完整的不合格品处理记录。是 否*4.4落实原辅料、中间产品、成品检验管理制度及质量标准、检验规程。是 否4.5检测仪器和计量器具定期检定或校准。是 否4.6有仪器设备使用记录。是 否4.7检验人员有能力检测产品技术要求规定的出厂检验指标。是 否4.8按照产品技术文件或标准规定的检验项目进行检验。是 否*4.9检验引用的标准齐全、有效。是 否4.10建立和保存检验的原始检验数据记录和检验报告
