食品生产许可审查通则—2~3:食品、食品添加剂生产许可现场核查评分记录表.pdf

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1、附件 2 食品 食品添加剂生产许可现场核查评分记录表 申请人名称 食品 食品添加剂类别及类别名称 生产场所地址 核查日期 年月日 核 查 组 成 员 姓名 签名 单位职务核查分工核查员证书编号 组长 组员 组员 使用说明 1 本记录表依据 中华人民共和国食品安全法 食品生产许可管理办法 等法律法规 部门规章以及相 关食品安全国家标准的要求制定 2 本记录表应当结合相关食品生产许可审查细则要求使用 3 本记录表包括生产场所 24 分 设备设施 33分 设备布局和工艺流程 9 分 人员管理 9 分 管理制度 24 分 以及试制产品检验合格报告 1 分 等六部分 共34 个核查项目 4 核查组应当按

2、照核查项目规定的 核查内容 评分标准 进行核查与评分 并将发现的问题具体详实 地记录在 核查记录 栏目中 5 现场核查结论判定原则 核查项目单项得分无0 分且总得分率 85 的 该食品类别及品种明细判定为 通过现场核查 当出现以下两种情况之一时 该食品类别及品种明细判定为未通过现场核查 1 有一项及以上核查项目得0 分的 2 核查项目总得分率 85 的 6 当某个核查项目不适用时 不参与评分 并在 核查记录 栏目中说明不适用的原因 一 生产场所 共24 分 序号核查项目核查内容评分标准核查得分核查记录 厂区要求 1 保持生产场所环境整洁 周围无虫 害大量孳生的潜在场所 无有害废弃 物以及粉尘

3、有害气体 放射性物质 和其他扩散性污染源 各类污染源难 以避开时应当有必要的防范措施 能 有效清除污染源造成的影响 符合规定要求 3 有污染源防范措施 但个别 防范措施效果不明显 1 无污染源防范措施 或者污 染源防范措施无明显效果 0 2 厂区布局合理 各功能区划分明 显 生活区与生产区保持适当距离或 分隔 防止交叉污染 符合规定要求 3 厂区布局基本合理 生活区 与生产区相距较近或分隔 不彻底 1 厂区布局不合理 或者生活 区与生产区紧邻且未分隔 或者存在交叉污染 0 3 厂区道路应当采用硬质材料铺设 厂区无扬尘或积水现象 厂区绿化应 当与生产车间保持适当距离 植被应 当定期维护 防止虫害

4、孳生 符合规定要求 3 厂区环境略有不足 1 厂区环境不符合规定要求 0 序号核查项目核查内容评分标准核查得分核查记录 厂房和车间 1 应当具有与生产的产品品种 数量 相适应的厂房和车间 并根据生产工 艺及清洁程度的要求合理布局和划 分作业区 避免交叉污染 厂房内设 置的检验室应当与生产区域分隔 符合规定要求 3 个别作业区布局和划分不 太合理 1 厂房面积与空间不满足生 产需求 或者各作业区布局 和划分不合理 或者检验室 未与生产区域分隔 0 2 车间保持清洁 顶棚 墙壁和地面 应当采用无毒 无味 防渗透 防霉 不易破损脱落的材料建造 易于清 洁 顶棚在结构上不利于冷凝水垂直 滴落 裸露食品

5、上方的管路应当有防 止灰尘散落及水滴掉落的措施 门窗 应当闭合严密 不透水 不变形 并 有防止虫害侵入的措施 符合规定要求 3 车间清洁程度以及顶棚 墙 壁 地面和门窗或者相关防 护措施略有不足 1 严重不符合规定要求 0 序号核查项目核查内容评分标准核查得分核查记录 库房要求 1 库房整洁 地面平整 易于维护 清洁 防止虫害侵入和藏匿 必要时 库房应当设置相适应的温度 湿度控 制等设施 符合规定要求 3 库房整洁程度或者相关设 施略有不足 1 严重不符合规定要求 0 2 原辅料 半成品 成品等物料应当 依据性质的不同分设库房或分区存 放 清洁剂 消毒剂 杀虫剂 润滑 剂 燃料等物料应当与原辅

6、料 半成 品 成品等物料分隔放置 库房内的 物料应当与墙壁 地面保持适当距 离 并明确标识 防止交叉污染 符合规定要求 3 物料存放或标识略有不足 1 原辅料 半成品 成品等与 清洁剂 消毒剂 杀虫剂 润滑剂 燃料等物料未分隔 存放 物料无标识或标识混 乱 0 3 有外设仓库的 应当承诺外设仓库 符合 1 3 1 条款的要求 并提供相 关影像资料 符合规定要求 3 承诺材料或影像资料略不 完整 1 未提交承诺材料或影像资 料 或者影像资料存在严重 不足 0 二 设备设施 共33 分 序号核查项目核查内容评分标准核查得分核查记录 生产设备 1 应当配备与生产的产品品种 数量 相适应的生产设备 设

7、备的性能和精 度应当满足生产加工的要求 符合规定要求 3 个别设备的性能和精度略 有不足 1 生产设备不满足生产加工 要求 0 2 生产设备清洁卫生 直接接触食品 的设备 工器具材质应当无毒 无味 抗腐蚀 不易脱落 表面光滑 无吸 收性 易于清洁保养和消毒 符合规定要求 3 设备清洁卫生程度或者设 备材质略有不足 1 严重不符合规定要求 0 供排水设施 1 食品加工用水的水质应当符合GB 5749 的规定 有特殊要求的应当符 合相应规定 食品加工用水与其他不 与食品接触的用水应当以完全分离 的管路输送 避免交叉污染 各管路 系统应当明确标识以便区分 符合规定要求 3 供水管路标识略有不足 1

8、食品加工用水的水质不符 合规定要求 或者供水管路 无标识或标识混乱 或者供 水管路存在交叉污染 0 2 室内排水应当由清洁程度高的区 域流向清洁程度低的区域 且有防止 逆流的措施 排水系统出入口设计合 理并有防止污染和虫害侵入的措施 符合规定要求 3 相关防护措施略有不足 1 室内排水流向不符合要求 或者相关防护措施严重不 足 0 序号核查项目核查内容评分标准核查得分核查记录 清洁消毒设 施 应当配备相应的食品 工器具和设备 的清洁设施 必要时配备相应的消毒 设施 清洁 消毒方式应当避免对食 品造成交叉污染 使用的洗涤剂 消 毒剂应当符合相关规定要求 符合规定要求 3 清洁消毒设施略有不足 1

9、 清洁消毒设施严重不足 或 者清洁消毒的方式 用品不 符合规定要求 0 废弃物存放 设施 应当配备设计合理 防止渗漏 易于 清洁的存放废弃物的专用设施 车间 内存放废弃物的设施和容器应当标 识清晰 不得与盛装原辅料 半成品 成品的容器混用 符合规定要求 3 废弃物存放设施及标识略 有不足 1 废弃物存放设施设计不合 理 或者与盛装原辅料 半 成品 成品的容器混用 0 个人卫生设 施 生产场所或车间入口处应当设置更 衣室 更衣室应当保证工作服与个人 服装及其他物品分开放置 车间入口 及车间内必要处 应当按需设置换鞋 穿戴鞋套 设施或鞋靴消毒设施 清洁作业区入口应当设置与生产加 工人员数量相匹配的

10、非手动式洗手 干手和消毒设施 卫生间不得与生 产 包装或贮存等区域直接连通 符合规定要求 3 个人卫生设施略有不足 1 个人卫生设施严重不符合 规范要求 或者卫生间与生 产 包装 贮存等区域直接 连通 0 序号核查项目核查内容评分标准核查得分核查记录 通风设施 应当配备适宜的通风 排气设施 避 免空气从清洁程度要求低的作业区 域流向清洁程度要求高的作业区域 合理设置进气口位置 必要时应当安 装空气过滤净化或除尘设施 通风设 施应当易于清洁 维修或更换 并能 防止虫害侵入 符合规定要求 3 通风设施略有不足 1 通风设施严重不足 或者不 能满足必要的空气过滤净 化 除尘 防止虫害侵入的 需求 0

11、 照明设施 厂房内应当有充足的自然采光或人 工照明 光泽和亮度应能满足生产和 操作需要 光源应能使物料呈现真实 的颜色 在暴露食品和原辅料正上方 的照明设施应当使用安全型或有防 护措施的照明设施 如需要 还应当 配备应急照明设施 符合规定要求 3 照明设施或者防护措施略 有不足 1 照明设施或者防护措施严 重不足 0 温控设施 应当根据生产的需要 配备适宜的加 热 冷却 冷冻以及用于监测温度和 控制室温的设施 符合规定要求 3 温控设施略有不足 1 温控设施严重不足 0 检验设备设 施 自行检验的 应当具备与所检项目相 适应的检验室和检验设备 检验室应 当布局合理 检验设备的数量 性能 精度应

12、当满足相应的检验需求 符合规定要求 3 检验室布局略不合理 或者 检验设备性能略有不足 1 检验室布局不合理 或者检 验设备数量 性能 精度不 能满足检验需求 0 三 设备布局和工艺流程 共9 分 序号核查项目核查内容评分标准核查得分核查记录 设备布局 生产设备应当按照工艺流程有序排 列 合理布局 便于清洁 消毒和维 护 避免交叉污染 符合规定要求 3 个别设备布局不合理 1 设备布局存在交叉污染 0 工艺流程 1 应当具备合理的生产工艺流程 防 止生产过程中造成交叉污染 工艺流 程应当与产品执行标准相适应 执行 企业标准的 应当依法备案 符合规定要求 3 个别工艺流程略有交叉 或 者略不符合

13、产品执行标准 的规定 1 工艺流程存在交叉污染 或 者不符合产品执行标准的 规定 或者企业标准未依法 备案 0 2 应当制定所需的产品配方 工艺规 程 作业指导书等工艺文件 明确生 产过程中的食品安全关键环节 复配 食品添加剂的产品配方 有害物质 致病性微生物等的控制要求应当符 合食品安全标准的规定 符合规定要求 3 工艺文件略有不足 1 工艺文件严重不足 或者复 配食品添加剂的相关控制 要求不符合食品安全标准 的规定 0 四 人员管理 共9 分 序号核查项目核查内容评分标准核查得分核查记录 人员要求 应当配备食品安全管理人员和食品 安全专业技术人员 明确其职责 人 员要求应当符合有关规定 符

14、合规定要求 3 人员职责不太明确 1 相关人员配备不足 或者人 员要求不符合规定 0 人员培训 应当制定职工培训计划 开展食品安 全知识及卫生培训 食品安全管理人 员上岗前应当经过培训 并考核合 格 符合规定要求 3 培训计划及计划执行略有 不足 1 无培训计划 或者已上岗的 相关人员未经培训或考核 不合格 0 人员健康 管理制度 应当建立从业人员健康管理制度 明 确患有国务院卫生行政部门规定的 有碍食品安全疾病的或有明显皮肤 损伤未愈合的人员 不得从事接触直 接入口食品的工作 从事接触直接入 口食品工作的食品生产人员应当每 年进行健康检查 取得健康证明后方 可上岗工作 符合规定要求 3 制度

15、内容略有缺陷 或者个 别人员未能提供健康证明 1 无制度 或者人员健康管理 严重不足 0 五 管理制度 共24 分 序号核查项目核查内容评分标准核查得分核查记录 进货查验记 录制度 应当建立进货查验记录制度 并规定 采购原辅料时 应当查验供货者的许 可证和产品合格证明 记录采购的原 辅料名称 规格 数量 生产日期或 者生产批号 保质期 进货日期以及 供货者名称 地址 联系方式等信息 保存相关记录和凭证 符合规定要求 3 制度内容略有不足 1 无制度 或者制度内容严 重不足 0 生产过程控 制制度 应当建立生产过程控制制度 明确原 料控制 如领料 投料等 生产关 键环节控制 如生产工序 设备管理

16、 贮存 包装等 检验控制 如原料 检验 半成品检验 成品出厂检验等 以及运输和交付控制的相关要求 符合规定要求 3 个别制度内容略有不足 1 无制度 或者制度内容严 重不足 0 出厂检验记 录制度 应当建立出厂检验记录制度 并规定 食品出厂时 应当查验出厂食品的检 验合格证和安全状况 记录食品的名 称 规格 数量 生产日期或者生产 批号 保质期 检验合格证号 销售 日期以及购货者名称 地址 联系方 式等信息 保存相关记录和凭证 符合规定要求 3 制度内容略有不足 1 无制度 或者制度内容严 重不足 0 序号核查项目核查内容评分标准核查得分核查记录 不安全食品 召回制度及 不合格品管 理 1 应当建立不安全食品召回制度 并 规定停止生产 召回和处置不安全食 品的相关要求 记录召回和通知情 况 符合规定要求 3 制度内容略有不足 1 无制度 或者制度内容严 重不足 0 2 应当规定生产过程中发现的原辅 料 半成品 成品中不合格品的管理 要求和处置措施 符合规定要求 3 管理要求和处置措施略有 不足 1 无相关规定 或者管理要 求和处置措施严重不足 0 食品安全自 查制度 应当建立食品安全自

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