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1、国家 医疗纠纷预防和处理条例 解读江苏省医学会蒋士浩2019年4月19日 1 提纲 国家 医疗纠纷预防和处理条例 出台的背景 国家 条例 主要内容 典型案例分析 存在的问题及思考 2 一 国家 医疗纠纷预防和处理条例 简称 条例 出台的背景 3 目前面对医疗纠纷的法律法规 4 几个概念医患纠纷 指医方 医疗机构 与患方 患者或者患者近亲属 之间产生的纠纷 医患纠纷包括基于医疗过错争议产生的医疗纠纷 也包括与医疗过错无关的其他医患纠纷 如欠付医疗费的纠纷等等 医疗纠纷 是指患者或其法定代理人与医疗机构或医务人员在形成了医疗法律关系的基础上 就医疗行为的需求 采取的手段 期望的结果及双方权利义务的
2、认识上产生分歧 并以损害赔偿为主要请求的民事纠纷 医疗事故 医疗事故是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中 违反医疗卫生管理法律 行政法规 部门规章和诊疗护理规范 常规 过失造成患者人身损害的事故 医疗损害侵权 指医疗者违反法律 法规 规章或技能上的不合理欠缺 对患者所造成的人身伤亡 财产损失 肉体疼痛和精神痛苦以及对患者隐私权 名誉权等人格权利造成的损害 5 医疗纠纷的防范 医疗事故预防 医疗安全 更关注医院管理及核心制度执行 行政处罚 刑事责任 医疗损害预防 医疗风险 更多与误诊误治 并发症等医务人员技能提高 医疗职业风险等 民事责任 经济赔偿 医闹 防范 医疗纠纷处理有序化 投诉接待 秩序
3、维护 处理机制等 不够清晰 6 最高人民法院 关于审理医疗损害责任纠纷案件适用法律若干问题的解释 自2017年12月14日起施行 共26条 7 二 国家 条例 主要内容 8 总共5章56条第一章主要是讲了制定 条例 的目的 政府及相关部门的职责 各级人民政府 卫生 司法 公安 财政 民政 保险 新闻媒体 建立完善医疗风险分担机制 第1条 第8条共8条 第二章是 条例 的核心内容之一 强调了医疗纠纷的预防 主要是从医疗机构及其医务人员的角度减少和防范医疗纠纷 第9条 第21条共13条 第三章也是 条例 核心内容之一 关于医疗纠纷处理 第22条 第44条共23条 第四章法律责任主要是问责和追责警告
4、 罚款 撤销登记 开除 撤销资格 批评教育 责令改正 依法予以解聘 赔偿损失 赔礼道歉等民事责任 降级或者撤职 暂停执业活动 构成犯罪的 依法追究刑事责任等 第45 53条 第五章附则 第54 56条 9 第一章主要是讲了制定 条例 的目的 政府及相关部门的职责 各级人民政府 卫生 司法 公安 财政 民政 保险 新闻媒体 建立完善医疗风险分担机制 第1条 第8条共8条 10 第一条为了预防和妥善处理医疗纠纷 保护医患双方的合法权益 维护医疗秩序 保障医疗安全 制定本条例 第二条本条例所称医疗纠纷 是指医患双方因诊疗活动引发的争议 第三条国家建立医疗质量安全管理体系 深化医药卫生体制改革 规范诊
5、疗活动 改善医疗服务 提高医疗质量 预防 减少医疗纠纷 在诊疗活动中 医患双方应当互相尊重 维护自身权益应当遵守有关法律 法规的规定 第四条处理医疗纠纷 应当遵循公平 公正 及时的原则 实事求是 依法处理 第五条县级以上人民政府应当加强对医疗纠纷预防和处理工作的领导 协调 将其纳入社会治安综合治理体系 建立部门分工协作机制 督促部门依法履行职责 11 第六条卫生主管部门负责指导 监督医疗机构做好医疗纠纷的预防和处理工作 引导医患双方依法解决医疗纠纷 司法行政部门负责指导医疗纠纷人民调解工作 公安机关依法维护医疗机构治安秩序 查处 打击侵害患者和医务人员合法权益以及扰乱医疗秩序等违法犯罪行为 财
6、政 民政 保险监督管理等部门和机构按照各自职责做好医疗纠纷预防和处理的有关工作 第七条国家建立完善医疗风险分担机制 发挥保险机制在医疗纠纷处理中的第三方赔付和医疗风险社会化分担的作用 鼓励医疗机构参加医疗责任保险 鼓励患者参加医疗意外保险 第八条新闻媒体应当加强医疗卫生法律 法规和医疗卫生常识的宣传 引导公众理性对待医疗风险 报道医疗纠纷 应当遵守有关法律 法规的规定 恪守职业道德 做到真实 客观 公正 12 第二章是 条例 的核心内容之一 强调了医疗纠纷的预防 主要是从医疗机构及其医务人员的角度减少和防范医疗纠纷 第9条 第21条共13条 13 1 医疗纠纷预防总要求 第九条医疗机构及其医务
7、人员在诊疗活动中应当以患者为中心 加强人文关怀 严格遵守医疗卫生法律 法规 规章和诊疗相关规范 常规 恪守职业道德 医疗机构应当对其医务人员进行医疗卫生法律 法规 规章和诊疗相关规范 常规的培训 并加强职业道德教育 14 2 医疗风险管理 第十条医疗机构应当制定并实施医疗质量安全管理制度 设置医疗服务质量监控部门或者配备专 兼 职人员 加强对诊断 治疗 护理 药事 检查等工作的规范化管理 优化服务流程提高服务水平 医疗机构应当加强医疗风险管理 完善医疗风险的识别 评估和防控措施 定期检查措施落实情况 及时消除隐患 15 3 新技术应用 第十一条医疗机构应当按照国务院卫生主管部门制定的医疗技术临
8、床应用管理规定 开展与其技术能力相适应的医疗技术服务 保障临床应用安全 降低医疗风险 采用医疗新技术的 应当开展技术评估和伦理审查 确保安全有效 符合伦理 16 4 使用药械 血液等 第十二条医疗机构应当依照有关法律 法规的规定 严格执行药品 医疗器械 消毒药剂 血液等的进货查验 保管等制度 禁止使用无合格证明文件 过期等不合格的药品 医疗器械 消毒药剂 血液等 17 5 告知义务 替代医疗方案 第十三条医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施 需要实施手术 或者开展临床试验等存在一定危险性 可能产生不良后果的特殊检查 特殊治疗的 医务人员应当及时向患者说明医疗风险 替代医疗方案等情况
9、 并取得其书面同意 在患者处于昏迷等无法自主作出决定的状态或者病情不宜向患者说明等情形下 应当向患者的近亲属说明 并取得其书面同意 紧急情况下不能取得患者或者其近亲属意见的 经医疗机构负责人或者授权的负责人批准 可以立即实施相应的医疗措施 18 6 高风险医疗活动的预案 第十四条开展手术 特殊检查 特殊治疗等具有较高医疗风险的诊疗活动 医疗机构应当提前预备应对方案 主动防范突发风险 19 7 病历资料的保管 第十五条医疗机构及其医务人员应当按照国务院卫生主管部门的规定 填写并妥善保管病历资料 因紧急抢救未能及时填写病历的 医务人员应当在抢救结束后6小时内据实补记 并加以注明 任何单位和个人不得
10、篡改 伪造 隐匿 毁灭或者抢夺病历资料 20 8 病历资料的查阅 复印 第十六条患者有权查阅 复制其门诊病历 住院志 体温单 医嘱单 化验单 检验报告 医学影像检查资料 特殊检查同意书 手术同意书 手术及麻醉记录 病理资料 护理记录 医疗费用以及国务院卫生主管部门规定的其他属于病历的全部资料 患者要求复制病历资料的 医疗机构应当提供复制服务 并在复制的病历资料上加盖证明印记 复制病历资料时 应当有患者或者其近亲属在场 医疗机构应患者的要求为其复制病历资料 可以收取工本费 收费标准应当公开 患者死亡的 其近亲属可以依照本条例的规定 查阅 复制病历资料 21 9 医患沟通 第十七条医疗机构应当建立
11、健全医患沟通机制 对患者在诊疗过程中提出的咨询 意见和建议 应当耐心解释 说明 并按照规定进行处理 对患者就诊疗行为提出的疑问 应当及时予以核实 自查 并指定有关人员与患者或者其近亲属沟通 如实说明情况 22 10 投诉 接待 第十八条医疗机构应当建立健全投诉接待制度 设置统一的投诉管理部门或者配备专 兼 职人员 在医疗机构显著位置公布医疗纠纷解决途径 程序和联系方式等 方便患者投诉或者咨询 23 11 医疗质量 安全评估 监管 第十九条卫生主管部门应当督促医疗机构落实医疗质量安全管理制度 组织开展医疗质量安全评估 分析医疗质量安全信息 针对发现的风险制定防范措施 24 12 患者遵守医疗秩序
12、 第二十条患者应当遵守医疗秩序和医疗机构有关就诊 治疗 检查的规定 如实提供与病情有关的信息 配合医务人员开展诊疗活动 25 13 加强科普 教育 第二十一条各级人民政府应当加强健康促进与教育工作 普及健康科学知识 提高公众对疾病治疗等医学科学知识的认知水平 26 第三章也是 条例 核心内容之一 关于医疗纠纷处理 第22条 第44条共23条 27 1 纠纷处理途径5种 第22条2 医疗机构告知内容4方面 第23条 3 病历资料封存 第24条 4 输液 输血 注射用药封存 第25条 5 病人死亡 尸检及尸体处理 第26条 6 处理医疗纠纷中的程序纪律 第29条 28 7 医患协商怎么处理 第30
13、条 8 人民调解怎么处理 第31 32 33 38 39条 9 医疗损害鉴定 第34 35 36 37条 10 卫生行政调解怎么处理 第40 41条 11 诉讼 第43条 12 赔偿体制法律规定 第44条 29 纠纷处理途径5种第二十二条发生医疗纠纷 医患双方可以通过下列途径解决 一 双方自愿协商 二 申请人民调解 三 申请行政调解 四 向人民法院提起诉讼 五 法律 法规规定的其他途径 30 医疗机构告知内容4方面第二十三条发生医疗纠纷 医疗机构应当告知患者或者其近亲属下列事项 一 解决医疗纠纷的合法途径 二 有关病历资料 现场实物封存和启封的规定 三 有关病历资料查阅 复制的规定 患者死亡的
14、 还应当告知其近亲属有关尸检的规定 31 病历资料封存第二十四条发生医疗纠纷需要封存 启封病历资料的 应当在医患双方在场的情况下进行 封存的病历资料可以是原件 也可以是复制件 由医疗机构保管 病历尚未完成需要封存的 对已完成病历先行封存 病历按照规定完成后 再对后续完成部分进行封存 医疗机构应当对封存的病历开列封存清单 由医患双方签字或者盖章 各执一份 病历资料封存后医疗纠纷已经解决 或者患者在病历资料封存满3年未再提出解决医疗纠纷要求的 医疗机构可以自行启封 32 输液 输血 注射用药封存第二十五条疑似输液 输血 注射 用药等引起不良后果的 医患双方应当共同对现场实物进行封存 启封 封存的现
15、场实物由医疗机构保管 需要检验的 应当由双方共同委托依法具有检验资格的检验机构进行检验 双方无法共同委托的 由医疗机构所在地县级人民政府卫生主管部门指定 疑似输血引起不良后果 需要对血液进行封存保留的 医疗机构应当通知提供该血液的血站派员到场 现场实物封存后医疗纠纷已经解决 或者患者在现场实物封存满3年未再提出解决医疗纠纷要求的 医疗机构可以自行启封 33 病人死亡 尸检及尸体处理第二十六条患者死亡 医患双方对死因有异议的 应当在患者死亡后48小时内进行尸检 具备尸体冻存条件的 可以延长至7日 尸检应当经死者近亲属同意并签字 拒绝签字的 视为死者近亲属不同意进行尸检 不同意或者拖延尸检 超过规
16、定时间 影响对死因判定的 由不同意或者拖延的一方承担责任 尸检应当由按照国家有关规定取得相应资格的机构和专业技术人员进行 医患双方可以委派代表观察尸检过程 第二十七条患者在医疗机构内死亡的 尸体应当立即移放太平间或者指定的场所 死者尸体存放时间一般不得超过14日 逾期不处理的尸体 由医疗机构在向所在地县级人民政府卫生主管部门和公安机关报告后 按照规定处理 34 处理医疗纠纷中的程序纪律第二十八条发生重大医疗纠纷的 医疗机构应当按照规定向所在地县级以上地方人民政府卫生主管部门报告 卫生主管部门接到报告后 应当及时了解掌握情况 引导医患双方通过合法途径解决纠纷 第二十九条医患双方应当依法维护医疗秩序 任何单位和个人不得实施危害患者和医务人员人身安全 扰乱医疗秩序的行为 医疗纠纷中发生涉嫌违反治安管理行为或者犯罪行为的 医疗机构应当立即向所在地公安机关报案 公安机关应当及时采取措施 依法处置 维护医疗秩序 35 关于医患协商处理 第三十条医患双方选择协商解决医疗纠纷的 应当在专门场所协商 不得影响正常医疗秩序 医患双方人数较多的 应当推举代表进行协商 每方代表人数不超过5人 协商解决医疗纠纷
