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质量部GMP科留样管理员绩效考核计划表考评项目考核指标配分数据来源考核周期项目名称计算方式项目界定最高指标考核指标最低指标1留样观察完整性出现一个批号无留样，扣50分，出现两个批号无留样，则本期考核得0分无留样：以需要留样品时30分钟内不能提供为准(如已外借，则须提供相关记录)GMP科长月2留样及时性出现一次不及时扣2分，最多扣完本项配分不及时：未按照规定的时间出具留样观察报告40GMP科长月3留样异常控制出现一次异常，未发现扣3分，发现异常但不处理扣5分，最多扣完本项配分异常未发现：留样品出现异常而被上级或其他人员发现不处理：仅报告异常而未提供分析和处理建议30GMP科长月4稳定性考察及时性出现一次不及时扣2分，最多扣完本项配分稳定性考察：包括原料、半成品、成品及试制的稳定性考察不及时：未按照规定的时间出具稳定性考察报告10GMP科长月5留样资料完整性出现损坏，每份扣2分，出现丢失，每份扣5分，最多扣完本项配分丢失：以需要查阅原始凭据，但在30分钟内不能提供为准损坏：纸面破损至影响对内容的阅读10GMP科长月6留样室环境监控出现一次异常，扣1分，最多扣完本项配分异常：以上级发现的温度、湿度异常为准10GMP科长月
