2012年全国药品质量报告

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2、位)国家药品标准（试行）WS-10001-(HD-1058)-2002不符合规定含量测定斯鹿灵制药有限公司阿苯达唑片武汉中联集团四药药业有限公司110501 0.2g 中国药典2010 年版二部不符合规定检查(溶出度)明目上清片通化鸿淘茂药业有限公司110702 每片重 0.60g 中国药典2010 年版一部不符合规定鉴别（4 ）盐酸左氧氟沙星片湖南健朗药业有限责任20110215(按C18H20FN3O4计算)0.1g中国药典2010 年版二部不符合规定检查(溶出度)公司安徽凤阳科苑药业有限公司101129检查（总固体）白花蛇舌草注射液吉林省通化振国药业有限公司110705110704每支装

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4、30041.0g（按C18H18N8O7S3计）中国药典 2010 年版二部不符合规定检查（溶液的澄清度与颜色）注射用更昔洛海南中20110302 0.125g 国家食品药品监督管理局标准 YBH37382005不符合检查（溶液的澄清韦 化联合制药工业股份有限公司规定度）二，2012 年在经营企业抽验不符合标准规定的药品名单药品品名 标示生产企业 生产批号 药品规格 检品来源 检验依据 检验结果 不符合标准规定项目注射用青蒿琥酯专用溶剂（碳酸氢钠注射液）桂林南药股份有限公司T101202 5%昆明嘉康源药业有限公司中国药典2010 年版二部不符合规定检查 （可见异物）硝酸毛果芸香碱滴眼液安徽省

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7、物限度)阿苯达唑片 湖北美宝药业有限公司 20090301 0.2g湖北达诚医药有限公司中国药典2005 年版二部不符合规定 检查( 溶出度)盐酸左氧氟沙星片山东省莱阳生物化学制药厂101207(按C18H20FN3O4 计算 0.1g梅州恒祥医药有限公司中国药典2010 年版二部不符合规定 检查( 溶出度)环磷腺苷注射液河北国金药业有限责任公司10110212ml:20mg梁平县人民医院国家食品药品监督管理局标准（试行）YBH18322005及河北省食品药品监督管理局药品不符合规定 含量测定补充申请批件冀B2007052051103013 8mg山西君雁药业有限责任公司注射用氢溴酸高乌甲素开

8、封康诺药业有限公司1012014 4mg安康市中心医院国家食品药品监督管理局标准（试行）YBH25652005不符合规定检查( 有关物质)101129四川省第二中医医院检查 （总固体）安徽华源医药股份有限公司检查 （总固体） ；含量测定110325天津医药集团太平医药有限公司第二药品分公司检查 （总固体） ；含量测定安徽凤阳科苑药业有限公司110326安徽华源医药股份有限公司检查 （总固体） ；含量测定100907白花蛇舌草注射液吉林省通化振国药业有限公司 110106每支装2ml山西省长治市中医医院卫生部药品标准中药成方制剂第十七册不符合规定性状醋酸可的松滴眼液安徽三超药业有限公司 1009

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10、10112广州众力医药股份有限公司广州东康药业有限公司110222广西嘉进医药批发有限公司检查 （装量）100704建德市医药药材有限公司检查 （装量）芜湖三益制药有限公司100801海南益新源药业有限公司检查 （可见异物） ；含量测定峨眉山通惠制药有限公司101103国药控股北京有限公司哈药集团三精加滨药业有限公司20100108福建全祥医药有限公司101103045垫江县人民医院110102045河南省豫工医药供销有限公司110109045贵州鼎圣药业有限公司110111045邯郸市中心医院注射用法莫替丁石药集团中诺药业(石家庄)有限公司11020204520mg浙江众安医药有限责任公司国

11、家食品药品监督管理局国家药品标准新药转正标准第 51 册不符合规定检查 （溶液的澄清度与颜色）肝水解肽注射液长春长庆药业集团有限公司201010015ml:50mg哈尔滨市第二医院国家药品标准化学药品地标升国标第九册及第十六册不符合规定检查 （可见异物） ；检查（无菌）青海仁济医院检查 （装量差异(大袋) ）口服补液盐福建南少林药业有限公司100503每包重14.75g（大袋葡萄糖11g，氯化钠1.75g；小袋氯化钾0.75g，碳酸氢钠1.25g）甘南金翔医药有限责任公司中国药典2005 年版二部不符合规定性状100806岳阳市一人民医院检查 （装量差异） 100206中卫市第二人民医院检查

12、（装量差异） ；含量测定（总钠） ；含量测定（钾）口服补液盐山东山大康诺制药有限公司（原山东医科大学实验药厂）100205每包13.95g（氯化钠1.75g、氯化钾0.75g、枸橼酸钠1.45g,无水葡萄糖10g）承德医学院附属医院中国药典2005 年版增补本不符合规定含量测定（总钠） ；含量测定（钾）口服补液盐散()河北武罗药业有限公司 110201每包重14.75g（大袋葡萄糖11g，氯化钠1.75g；小袋氯化钾0.75g，碳酸氢钠1.25g）云南骐疆药业有限公司中国药典2010 年版二部不符合规定含量测定（氯化钠）注射用头孢唑林钠哈药集团制药总厂B1102318160.5g（按C14H1

13、4N8O4S3计)内蒙古阿尔泰药业有限公司中国药典2010 年版二部不符合规定检查 （溶液的澄清度）上海新先锋药业有限公司101221上海交通大学医学院附属新华医院委托方：邯郸滏荣制药有限公司受托方：山西亨瑞达制药有限公司110103 25mg 检查 （释放度）新疆华康药业股份有限公司101109 25mg采芝灵医药有限责任公司中国药典 2010年版二部检查 （游离水杨酸）宁夏回族自治区中医医院检查 （游离水杨酸）阿司匹林制剂 山东仁和制药有限公司 100502 0.5g宁夏回族自治区第五人民医院灵武中心医院中国药典 2005年版二部不符合规定检查 （游离水杨酸） 、检查（溶出度）铜梁县人民医

14、院山西云鹏制药有限公司A100103 贵州凯丰药业有限公司上海信谊药厂有限公司 100303三明鹭燕医药有限公司格列本脲片天津太平洋制药有限公司906052.5mg辽阳市第三人民医院中国药典 2005年版二部不符合规定检查 （有关物质）凝血酶冻干粉北京第一生物化学药业有限公司100405 2000 单位安徽科伦医药贸易有限公司中国药典 2005年版二部不符合规定 含量测定10810008山西迎春药业有限公司河南省医药有限公司10811002 甘肃省人民医院10811003河南海王银河医药有限公司珠海经济特区生物化学制药厂10811004500 单位本溪钢铁(集团)总医院中国药典 2010年版二

15、部含量测定3100602山西信成药业有限公司大同分公司鉴别(2)3100703阳城县医药药材公司中国药典2005 年版一部 鉴别(2) ； 检查（微生物限度）内蒙古阿尔泰药业有限公司检查 （微生物限度）四神丸山西康威制药有限责任公司3110106复方山西福源药业有限责任公司中国药典2010 年版一部不符合规定检查 （装量） 、检查 （微生物限度） ；鉴别（ 2）91112武威恒康医药有限公司青海省振海医药有限公司香砂六君丸（浓缩丸）甘肃天水岐黄药业有限责任公司100107每 8 丸相当于原生药3g甘肃武威天和卫生部药品标准中药成方制剂第七册不符合规定检查 （细菌数）医药有限责任公司安徽宏业药业有限公司（原蚌埠市宏业生化制药厂）100114 250mg海南裕康药业有限公司中国药典 2005年版增补本含量测定20100801山西省长治医药有限公司注射用更昔洛韦海南中化联合制药工业有限公司 201009020.125g 国药控股新疆哈密药业有限公司国家食品药品监督管理局标准YBH37382005不符合规定检查 （溶液的澄清度）