莫沙必利联合黛力新治疗功能性消化不良60例疗效观察

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1、1莫沙必利联合黛力新治疗功能性消化不良 60 例疗效观察【摘要】目的观察莫沙必利联合黛力新(氟哌噻吨-美利曲辛片)治疗功能性消化不良(FD)临床疗效及安全性。方法将 60 例功能性消化不良患者随机分成治疗组和对照组,两组各 30 例,治疗组采用莫沙必利 5mg/次、3 次/ 日、餐前 30 分钟口服,联合黛力新 1 片/d,晨服,如 2 周后疗效不佳,中午加服 1 片。对照组仅用莫沙必利 5mg/次、3 次/日,餐前 30 分钟口服;疗程 8 周。结果研究组总有效率为 96.7%,对照组为 63.3%,两组比较差异有显著性(P0.05) 。结论莫沙必利联合黛力新治疗功能性消化不良疗效显著,值得

2、推广应用。 【关键词】功能性消化不良莫沙必利黛力新疗效。 2009 年 6 月2011 年 6 月我们应用莫沙必利联合黛力新治疗功能性消化不良,取得较好的疗效,现报告如下。 1 资料与方法 1.1 一般资料 60 例病例均来自本院内科门诊,其中女 38 例,男22 例,年龄 3468 岁,平均 46 岁。均符合 FD 的罗马诊断标准1 ,即应具有以下 1 条或多条症状:(1)餐后饱胀不适;(2)早饱感;(3)上腹痛;(4)上腹烧灼感。诊断前症状出现至少 6 个月,近3 个月满足以上标准。内镜检查未发现溃疡、糜烂、肿瘤等器质性病变,也无相关病史;实验室、B 超、X 线等检查排除肝、胆、胰2及肠道

3、器质性病变;无糖尿病、结缔组织、肠易激综合征、精神病等全身性疾病;无腹部手术史。随机分成治疗组和对照组,每组均为 30 例。两组患者性别、年龄及症状、体征等差异无显著性(P 0.05)。 1.2 治疗方法治疗组采用莫沙必利(成都大西南制药有限公司生产)5mg/次、3 次/日、餐前 30 分钟口服,联合黛力新(灵北丹麦制药公司)1 片/d,晨服,如 2 周后疗效不佳,中午加服 1 片。对照组仅用莫沙必利 5mg/次、3 次/ 日,餐前 30 分钟口服;疗程 8 周。治疗期间要求患者每周门诊复诊 1 次,并记录,餐后饱胀、早饱、上腹部疼痛、上腹部烧灼感症状变化及副反应,症状缓解和消失的时间,治疗

4、8 周后复查血常规,肝、肾功能。所有患者在治疗期间均要求戒除烟酒,避免服用非甾体抗炎药(NSAID) ,同时生活规律,无特殊食谱。两组患者疗程均为 8 周,8 周末统计结果。 1.3 疗效评价临床分显效:临床症状完全消失;有效:临床症状明显减轻;无效:临床症状无变化。显效+有效=总有效率。 1.4 统计学方法率的比较采用 X2 检验,以 P0.05 为差异有统计学意义。 2 结果 2.1 疗效两组患者治疗疗效比较见表 1: 表 1 两组患者疗效比较n (%) 注:与对照组比较,*p0.05。2.2 不良反应治疗过程中未见明3显不良反应发生,治疗后复查血常规、肝功能、肾功能均未见异常。3 讨论

5、功能性消化不良(functionaldyspepsia,FD)是最常见的一种功能性胃肠病,其发病率逐年增加,国内人群患病率为18%45%,占消化科门诊患者数的 20%50%2 ,具有慢性、复发性和异质性特点,病人常反复就医,严重影响患者的生活质量。临床上以餐后饱胀、早饱感、上腹疼痛或上腹部烧灼感等为主要表现,发病机制目前尚不完全清楚,是一种公认的心身疾病,不良生活事件、与功能性胃肠疾病显著相关,焦虑和抑郁等精神障碍和个体异常参与了 FD 的发生。 3 胃肠运动功能障碍目前认为是 FD 的主要病理生理基础,莫沙必利为新型胃动力药,是一种强效、选择性的 5-羟色胺 4(5-HT4)受体激动药,它是

6、通过兴奋消化道粘膜下肌间神经丛的 5-HT4 受体,刺激乙酰胆碱释放,从而增强胃肠运动,且无多巴胺 D2 受体拮抗作用。李兆申等报道4 ,莫沙必利 5mg, 3d,4 周,可显著改善FD 患者的早饱、腹胀、嗳气等症状,对 FD 患者的胃灼热、反酸等反流样症状亦有良好疗效,是治疗 FD 的一种安全、有效的药物。黛力新是小剂量氟哌噻吨和小剂量美利曲辛的合剂,氟哌噻吨具有抗抑郁和抗焦虑作用,主要作用于突触前膜多巴胺自身调节受体,促进多巴胺的合成和释放,使突触间隙多巴胺的含量增加。美利曲辛具有抗抑郁作用,可抑制突触前膜对去甲肾上腺素和 5-羟色胺的4再摄取,提高突触间隙单胺类递质含量。顾国妹等5研究发

7、现FD 患者抑郁性心理障碍发生率为 72%,焦虑性心理障碍发生率为80%,有心理障碍患者对黛力新反应效果佳,认为黛力新尤其适用于经常规治疗无效的顽固性 FD。 本观察结果显示,治疗组莫沙必利联合黛力新治疗功能性消化不良总有效率为 96.7%,明显优于对照组 63.3%(P0.05) ,且治疗过程中未见明显不良反应发生,值得推广应用。 参考文献 1李延青.功能性胃肠病罗马 标准解读 J.临床消化病杂志,2006,18 ( 5):261262. 2陈灏珠.实用内科学 M.13 版.北京:人民卫生出版社,2009:2043. 3陈灏珠.实用内科学 M.13 版.北京:人民卫生出版社,2009:2043. 4李兆申,主编.现代消化病药物治疗学M.北京:人民军医出版社,2005:151. 5顾国妹,邱夏地,施建平.黛力新对功能性消化不良治疗的影响J.中国行为医学科学,2001,10(6 ):584585.

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