《苦参素治疗慢性乙型肝炎的初步评价—部分临床资料的回顾性分析 》由会员分享,可在线阅读,更多相关《苦参素治疗慢性乙型肝炎的初步评价—部分临床资料的回顾性分析 (4页珍藏版)》请在金锄头文库上搜索。
1、1苦参素治疗慢性乙型肝炎的初步评价部分临床资料的回顾性分析 【摘要】采用回顾性分析方法,对 312 例单独接受苦参素或与拉米夫定联合治疗的慢性乙型肝炎患者对治疗的应答反应及影响应答的因素进行分析。结果表明:苦参素治疗慢性乙型肝炎安全有效,应答反应随基线 ALT 水平的升高而升高,而与治疗前 HBVDNA 水平呈负相关;苦参素单用治疗乙肝部分病例病情可发生恶化,联合拉米夫定治疗可降低恶化病例的发生率。 【关键词】苦参素乙型肝炎拉米夫定应答率 随着拉米夫定的问世,抗病毒治疗已逐渐成为慢性乙型肝炎治疗的主流。本文兹对在我院接受苦参素治疗并有完整记录的 312 例患者的临床治疗进行回顾性分析,以探讨苦
2、参素治疗慢性乙型肝炎的有效性、安全性以及影响应答反应的相关因素。 1 材料与方法 1.1 病例来源及入选标准 本文所有病例均符合慢性乙型肝炎防治指南的诊断标准,并符合以下条件: 年龄在 1260 岁之间;ALT1ULN(正常值上限) 、TBil1103copies/ml;治疗期间除部分病例酌情加用非特异性保肝及对症治疗药物外未使用其他抗病毒药物及免疫调节药物;2治疗前 6 个月内未使用过抗病毒及免疫调节治疗;排除失代偿性肝硬化,排除 HCV 合并感染; 排除未按完整疗程治疗的患者。 有效病例 312 例,男 201 例、女 111 例;年龄 1260 岁,平均 2816(岁) ;慢性乙型肝炎轻
3、度 128 例、中度 112 例、重度32 例、代偿性肝硬化 40 例。 1.2 治疗与分组 所有病例均接受苦参素治疗,均以 3 个月为一个疗程;其中 109例患者同时接受拉米夫定(100mgpoqd)的联合治疗;治疗前或治疗过程中 ALT5ULN、TBil2ULN 的患者加用甘利欣、茵栀黄、护肝片、肝泰乐等保肝对症治疗。一个疗程结束后,病情恶化者改用其他有效治疗措施。 1.3 观察指标与方法 肝功能指标:以 ALT、TBil 为主,一般病例分别于治疗前、治疗一个月时、疗程结束及随访过程中每 3 个月复查一次; HBV 标志物:以 HBeAg/抗 HBe、HBVDNA(PCR 定性或免疫荧光定
4、量),分别于治疗前、治疗及随访过程中每 3 个月复查一次。 1.4 应答反应及判断标准 完全应答(completeresponse,CR): HBeAg、HBVDNA 均阴转,ALT 正常;部分应答(partialresponse,PR):HBeAg、HBVDNA 一项阴转,或肝功能正常;无应答(nonresponse,NR): HBeAg、HBVDNA 均未阴转,肝功能未复常但也未见恶化;恶化(exacerbation,EB):至少满一个疗程后3HBVDNA 定量无明显下降 (下降低于 2 个对数级),而 ALT 反跳达10ULN 或为基线水平的 3 倍以上,并排除治疗过程中 ALT 暂时的
5、升高;持续应答(sustainedresponse,SR):达完全应答的患者随访6 个月时仍保持完全应答。 1.5 统计学方法 数据输入到 SPSS12.0 进行处理,计数资料用卡方检验,显著性水平 0.05 。 2 结果 2.1 应答结果 CR:115 例,占 36.5;PR:153 例,占 48.7;NR:18 例,占 5.7;EB:26 例,占 8.0。SR:101 例,占 32.4。 2.2 影响应答反应的相关因素 2.2.1ALT 水平以治疗前 ALT 水平分为 3 组,观察不同的 ALT 水平对应答反应的影响。2.2.2HBVDNA 水平本文 312 例中治疗前有 HBVDNA 定
6、量资料者 179 例,按治疗前 HBVDNA 水平分为 HBVDNA 低水平组(HBVDNA105copiesml) 、中水平组(105copiesmlHBVDNA108copiesml) 、高水平组(HBVDNA 108copies ml) 。比较 3 组完全应答率及持续应答率的差异。 2.2.3 联合治疗联用拉米夫定(OML 组)及单用苦参素(OM 组)应答反应的比较。 42.2.4 疗程与应答反应 312 例患者中接受 1 个疗程治疗的有 98 例,2 个疗程的有 141 例,3 个疗程的有 60 例,4 个疗程的有 13 例。 3 讨论 本文结果显示:苦参素单用或联用拉米夫定治疗慢性乙型肝炎完全应答率达 36.5%,持续应答率为 32.4%,只有 5.7的病例对治疗无应答,这就表明了苦参素治疗慢性乙型肝炎具有一定的作用。 综上所述,治疗前的 ALT 高水平、HBVDNA 低水平以及联合拉米夫定均能提高对苦参素治疗的完全应答率和持续应答率;苦参素治疗乙肝的疗程以 6 个月为宜;苦参素治疗慢性乙型肝炎过程中除应注意治疗早期(2 4 周)的 ALT 反应性升高外还要注意治疗过程中病情的恶化(尽管经积极治疗,这种恶化病例的远期预后较好) ,联用拉米夫定可有效地降低恶化病例的发生率。