《海星医疗器械有限公司关节假体产业化项目环评报告表》由会员分享，可在线阅读，更多相关《海星医疗器械有限公司关节假体产业化项目环评报告表（85页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、建设项目环境影响报告表项目名称：关节假体产业化项目建设单位（盖章）：山东威高海星医疗器械有限公司编制日期：二二年二月国家环境保护部制建设项目环境影响报告表编制说明建设项目环境影响报告表由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制。1、 项目名称-指项目立项批复时的名称，应不超过30个字（两个英文字段作一个汉字）。2、 建设地点-指项目所在地详细地址，公路、铁路应填写起止地点。3、 行业类别-按国标填写。4、 总投资-指项目投资总额。5、 主要环境保护目标-指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等，应尽可能给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等。6
2、、 结论与建议-给出拟建项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论，确定污染防治措施的有效性，说明拟建项目对环境造成的影响，给出建设项目环境可行性的明确结论。同时提出减少环境影响的其他建议。7、 预审意见-由行业主管部门填写答复意见，无主管部门项目，可不填。8、 审批意见-由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复。建设项目基本情况项目名称关节假体产业化项目建设单位山东威高海星医疗器械有限公司法人代表卢均强联系人刘洋通讯地址威海市科技路252号联系电话18554509966传真邮政编码264200建设地点威海市张村镇香江街26号立项审批部门环翠区发改局批准文号2020-371002-27-03
3、-014006建设性质新建改扩建技改行业类别及代码C2770卫生材料及医药用品制造占地面积（平方米）5152.19绿化面积（平方米）总投资（万元）1000其中：环保投资（万元）6环保投资占总投资比例0.6%评价经费（万元）预期投产日期2020年4月工程内容及规模：1、 建设单位简介山东威高海星医疗器械有限公司成立于2007年01月24日，公司类型为其他有限责任公司，注册资本为柒仟万元整，公司经营范围包括三类植入材料和人工器官（6846）的生产销售（有限期限以许可证为准）。一类医疗器械的生产及销售；备案范围内的货物及技术进出口业务。2、工程内容及规模拟建项目租赁由山东威高骨科材料股份有限公司完全
4、控股的威海威高资产管理有限公司位于威海市环翠区张村镇香江街26号威高骨科工业园内1栋厂房进行生产，项目建筑面积5152.19m2。项目车间原为山东威高骨科材料股份有限公司基于人工关节和脊柱系列产品技术改造及其大规模产业化应用项目使用。拟建项目已在环翠区发改局完成网上备案，备案号为2020-371002-27-03-014006（见附件）。项目西侧为山东双轮股份有限公司、北侧为昆仑路，东侧为吉安钢结构有限公司，南侧为威高医用材料空置厂房。拟建项目地理位置见附图1，项目厂区平面布置图见附图2。拟建项目工程组成见表1。表1 拟建项目工程组成表工程类别主要内容备注主体工程生产车间建筑面积为5152.1
5、9m2公用工程给排水工程给水由市政自来水管网供给，用水量6800m3/a。排水清洗废水、浓水和生活污水经山东威高骨科材料股份有限公司污水处理站处理后通过市政污水管网排入威海水务投资有限责任公司高区污水处理厂集中处置。供电工程用电取自当地配套电网，用电量约为350万kwh/a环保工程废气治理项目喷砂过程产生的粉尘经自带除尘器处理后由1根15m高排气筒排放。噪声治理生产设备机械均置于生产车间内，主要噪声源单间布置，经采取减振、消声、建筑吸声等措施废水治理清洗废水、浓水和生活污水经山东威高骨科材料股份有限公司污水处理站处理后通过市政污水管网排入威海水务投资有限责任公司高区污水处理厂集中处置。固体废物
6、处理一般固体废物外售废品回收部门；生活垃圾由环卫部门定期运至垃圾处理场做无害化处理；危险废物委托有资质单位处置。3、主要产品方案、产量拟建项目年生产人工关节7.5万套，其中髋关节5万套（包括股骨柄、髋臼杯、髋臼内衬、球头）、膝关节2.5万套（包括股骨髁、胫骨托、胫骨垫、髌骨）。4、主要原、辅材料项目所用原辅材料见表2，主要原辅材料的理化性质见表3。表2 主要原辅材料明细表序号名称单位年用量来源1陶瓷球头套20000国内市场2钛合金（TC4）kg165000国内市场3超高分子量聚乙烯根3210国内市场4高交联/高交联+VE根1800国内市场5钴铬钼合金kg10000国内市场6股骨柄毛坯件5500
7、0国内市场7股骨髁毛坯件25000国内市场8胫骨托毛坯件25000国内市场9包装材料套75000国内市场10陶瓷珠（喷砂用）t3国内市场表3 主要原辅材料的理化性质编号名称理化性质1超高分子量聚乙烯超高分子量聚乙烯（UHMW-PE是分子量100万以上的聚乙烯，热变形温度85，熔点130136，是一种线型结构的具有优异综合性能的热塑性工程塑料。因其分子量高而具有其它塑料无可比拟的优异的耐冲击、耐磨损、自润滑性、耐化学腐蚀等性能，而且，超高分子量聚乙烯）耐低温性能优异，在-40时仍具有较高的冲击强度，甚至可在-269下使用。超高分子量聚乙烯优异的物理机械性能使它广泛应用于机械、运输、纺织、造纸、矿
8、业、农业、化工及体育运动器械等领域，另外，由于超高分子量聚乙烯（UHMW-PE）优异的生理惰性，已作为心脏瓣膜、2矫形外科零件、人工关节等在临床医学上使用。2高交联聚乙烯超高分子聚乙烯在无氧条件下经射线、电子束辐射可以引起分子间的交联，形成不规则的网状结构，成为高交联聚乙烯。与超高分子聚乙烯的线型结构不同，高交联聚乙烯是在UHMW-PE的线型基础上使其相互交联，分子间的交联能对抗分子间移动，有效抵抗垂直于分子主链轴平面的形变和磨损，明显提高聚乙烯的抗磨损性能，而且其机械强度和抗蠕变性能也更好。5、主要生产设备拟建项目主要生产设备情况见表4。表4 生产设备表序号设备名称型号数量（台、套）生产商1
9、森精机NTX1000型18日本2森精机NL2000型16日本3车削中心CTX4105德国4加工中心三轴NV50016日本5加工中心四轴NV40024日本6加工中心5轴（威力铭408S2）15瑞士7加工中心5轴（类似DMU40）10德国8五轴工具磨325L10德国9珩磨机M6417瑞士10喷砂机（高档）8瑞士11超声波（高档）5瑞士12数车TK3612国内13雕刻机CarverPMS16714流粒磨DF3-WET+DRY215喷砂机（中档）9060A416超声波（中档）STC-QX/TR/RG2.4(B)617抛光机2MX4150B418激光打标机HPGX-30A219带锯床GB4225*35C
10、420三坐标521影像测量仪422圆度仪223投影仪（比对仪）224气动测量仪425刀具检测仪16、项目投资及资金来源 项目总投资1000万元。资金来源：全部由企业自筹。7、劳动定员与工作制度拟建项目劳动定员为150人。年工作300天，实行两班工作制，每班8小时。项目食堂、宿舍依托山东威高骨科材料股份有限公司食堂、宿舍。8、市政配套设施（1）给水工程项目营运过程中用水主要为生活用水、生产用水，总用水量为6800m3/a，供水由威海市水务集团提供。 活用水拟建项目生活用水量为1800m3/a，劳动定员150人，用水定额按40L/人d计，年工作时间300d。生产用水生产用水全部为超声波清洗用水，清
11、洗用水全部要求为纯水。清洗用水定额10m3/d，则清洗用水量为3000m3/a。项目纯水站采用二级反渗透工艺制取纯水。纯水站制水效率为60%。则生产用水量为5000m3/a。（2）排水工程：采用雨污分流的排放体制，项目废水主要为生活污水和生产废水，废水量为6140m3/a。生活污水产生量按生活用水量的80%计，则生活污水产生量约为1440m3/a；清洗废水产生量按清洗用水量的90%计，则生产废水产生量约为2700m3/a；浓水产生量为2000m3/a，经山东威高骨科材料股份有限公司污水处理站处理后，经污水管网进入威海水务投资有限责任公司高区污水处理厂处置。拟建项目水平衡见图1。14401800
12、损耗360生活用水化粪池1440新鲜水6800300威海水务投资有限责任公司高区污水处理厂3000清洗用水2700污水处理站61405000 纯水机 2000浓水2000图1 项目水平衡图（单位m3/a） （3）供电工程：由威海电业公司供给，用电量约为350万kwh/a。（4）供热工程：项目不安装锅炉供暖，冬季取暖、夏季制冷采用分体式空调。10、产业政策符合性分析（1）产业政策符合性分析产业结构调整指导目录（2019年本）（中华人民共和国国家发展和改革委员会令2019年第29号）分为鼓励类、限制类和淘汰类，项目不属于鼓励类、限制类和淘汰类，且符合国家有关法律、法规和政策规定，为允许类。因此，项
13、目符合国家产业政策。（2）规划及选址分析拟建项目位于威海市张村镇香江街26号，用途为工业用地，项目符合国家用地政策和威海市环翠区总体规划。项目周边无自然保护区、风景名胜区、文物保护单位，亦无需特殊保护的野生动植物，环境承载能力较强。项目所在地地理位置优越，交通便利，排水顺畅，水、电、气供应满足工程要求，项目选址合理。（3）“三线一单”符合性分析生态保护红线：通过与山东省生态保护红线规划（2016-2020）符合性分析，本项目不在该总体规划的各项红线管控区域内，符合山东省生态保护红线规划（2016-2020）要求。威海市省级生态保护红线图见附图3。环境质量底线：根据环境质量现状调查，该项目所在区域大气、地表水、噪声等均能满足相关环境质量标准。本项目产生的各类污染物均通过相关措施处理、处置，对环境质量产生的不利影响较小，不会超出环境质量底线。资源利用上线：供电，项目用电由市政供电电网供给，项目用电量为350万kwh/a；供水，项目用水量为6800m3/a。项目不属于高能耗、高水耗项目，符合资源利用上线要求。环境准入负面清单：本项目所在地没有环境准入负面清单，本次环评对照国家产业政策和市场准入负面清单草案（2019年版）进行说明。产业政策符合性分析本项目属于产业结构调整指导目录（2019年本）中允
