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1、Quality IndustrialPerformance质量 制造绩效CONTAMINATIONCONTROL污染物控制 GoingFromReactivetoProactive 从被动反应到主动预防 1 污染物控制 前言目的 通过改进测量 控制及过程 搬运来提高零件清洁度 利用标准化的系统和有条理的方法来监控污染源 如颗粒物 总成中零件多余 油漆和喷漆件污染 运用规范化方式来处理问题 范围 生产操作装配区发货 收货所有厂内操作 责任 负责人过程 生产 工程绩效考核生产经理质量经理针对所有失效的应变计划 好处提供污染物控制和问题沟通的机制 明确有效控制系统的要素 分配污染物遏制的责任 为持续
2、改善提供支持 防止重复性错误 减少资源浪费 培训组织内部所有相关人员 提高质量指标 降低PPM和保修费用 污染物控制理念本章节重点介绍五大污染区域及其基本控制措施以最大程度降低污染物对产品外观和 或功能的影响 1 颗粒物2 颗粒物遏制策略3 洁净室4 油漆污物5 多余零件供应商应在适当情况下制订污染物控制规程和作业指导书 规程 作业指导书可能要求 过程监控SPC或数据收集定期维护预防或预测性维护注意 所有的污染失效模式应列入PFMEA和 过程控制 下的控制计划中 2 本要素要求一览表 3 清洁度 颗粒物 控制的要求是什么 污染物控制 4 污染物控制 颗粒物定义 指影响产品功能的细小微粒 颗粒物
3、包括像线头 尘埃 沙粒 塑料 加工碎屑等污染物 受到不利影响的产品有 发动机变速箱制动器转向器燃油模块压缩机组织应该 确定所有可能被污染的操作和区域 确定与污染相关的失效模式并纳入PFMEA中 建立适当的程序及控制 适时制订作业指导书和日常维护计划 颗粒物监控和测量建立零件 环境清洁度的最低可接受标准建立适当的流程与控制需要建立以特定频次测量零件清洁度的程序需要记录这些测量值 绘制曲线图需要设置触发反应计划的控制限值需要采取预防不合格产品流出的整改措施注意 过程监控应列入分层过程审核中 不一致也应该作为快速反应的启动条件 可将产品特性中对杂质的重量 尺寸的要求转化为工艺控制的上限值或目标值 而
4、无需正式化工艺工程图中 该方法包括清洗产品元件以使用适当的过滤器具收集颗粒物 称量发现的固体并报告其总重和构成 5 污染物控制 检查是否通过布局图等方式明确了所有可能存在清洁度要求的区域 操作 识别了每个区域 操作的污染类型 PFEA 控制计划 工艺文件 作业指导书等是否覆盖了这些要求核查清洁度控制是否根据PCP中规定的频次进行 频次是否合理 是否采用量化测量的方式 如在实验室进行类型 尺寸 重要的检查 相关检查有作业指导书 人员经过培训 设备合适 使用统计方法进行监控和控制 包括单个零件 子组件 总成 核实当达到控制界限或者不稳定时 有无明确反应计划及记录询问班组成员和 或检查员 当情况失控
5、时应该怎么做 审核员注意事项 6 污染物 颗粒物控制要求是什么 污染物控制 7 污染物控制 颗粒物控制要求过程控制 为确保消除颗粒物污染 确保各种设备和过程的正常运行 每个生产地点应须制定污染物识别及控制程序 以明确所需的控制项目 检查方式和频次 零件清洗装备去毛刺工序金属切削液控制液 气探测器冲洗工位控制工位清洁度容器和零件存储系统包括外购件和材料以及成品 一 零件清洗装备 制定专用规程来设置和维护清洗系统 以保证其正常功效 最低要求应包括但不限于 每日查验喷嘴是否工作 例如无阻塞 无损坏 无误用等 例如 Crisco测试 颗粒检查 吹气检查 喷嘴物理检查每日检查一次以保证清洗液处于正常浓度
6、水平 温度是否正常 视需要 并未超出污染物 尘埃要求 必须有书面的清洗装置PM程序 二 去毛刺工序 去毛刺的方式包括水处理 机加工 热处理等等 制定专用规程来设置和维护去毛刺系统 以保证其功效 最低要求应包括但不限于 功能的日常检测 例如 对零件进行喷漆或染色以确保去毛刺设备正常运作 对产品进行物理核查以确保毛刺被精确移除 必须建立对工序参数 设置的日常核查制度 必须建立书面的去毛刺工序的PM程序 8 污染物控制 三 金属切削液控制 制定专用规程来设置和维护检查的方式和频次 以保证金属切削液的质量和清洁度 最低要求应该包括但不限于 金属切削液属性 例如浓度比 细菌含量 废油量等 清洁度 悬浮物
7、 例如尘埃 碎屑等 包括过滤方式 油泵 分离器等的书面的预防性维护方案 四 液 气探测器冲洗工位控制 制订本地专用程序以规定检测方式和频次 以保证液 气探测器冲洗工位的功能 最低要求应包括但不限于 液 气喷嘴未被阻塞液体以需求流量 压力和方向流动按规定做预防维护 五 工位清洁度控制 制订本地专用程序以规定和维持工作台清洁度 特别是工位上接触零件的部分 如夹具 刀库 存储箱表面等 最低要求应包括但不限于 对现有清洁度标准进行日常核查 注意 胶带测试是监控清洁度的有效方式 实例见下一页 必须制定描述清洁方式 设备和频次的工作标准 实例 胶带测试法1 指定检测区 2 将透明胶带粘到待检测表面3 将胶
8、带转移到白纸上4 在白纸背景下可看到任何尘埃或碎屑5 将结果与可接受清洁度标准对比 六 容器和零件存储系统 制订本地专用程序以规定和维持在零件存储和运输过程中核查材料和过程的方式 以减少 消除元件上的污染物 最低要求应包括但不限于 包括频次和方式的容器清理程序 注意 包括W I P 和成品容器 监视材料存储区的清洁度 例如 成品防护良好以免受运输和存储过程中引入的污染物 维护产品完整性的存储环境控制 例如 温度 湿度 尘埃 粉尘 昆虫等 限制硬纸箱的使用 七 外购件 材料及成品制订清单或程序以定义需要进行污检查和 或使用前需要清洗 二次清洗 的外购件 最低要求应包括但不限于 如果外购件是需要内
9、部二次清洗 洗涤的 应制定检查要求检查外购件的清洁方式和频次必须制定可接收限值 9 污染物控制 审核员注意事项 检查工位清洁度 核查每日的检查工作 如分层审核 胶带测试等等 有容器 包括循环使用的垫板 隔板 清洁规定 并检查执行情况及实际效果 零件及材料的防护 防污染或其它要求 如耐潮湿 静电等 在装配线上 操作人员使用的防护用具 如手套 是否考虑了产生污染的风险 如掉绒 抽丝等 监控并记录产品 过程的清洁度 及所有的清洗和去毛刺设备的工艺参数持续改进过程清洁控制 10 洁净室 工作区的要求是什么 污染物控制 11 污染物控制 清洁室如果在生产过程中将清洁室作为制造流程的一部分 应遵守以下要求
10、 限制人员进入清洁室以免造成二次污染须硬性要求在清净室内的穿戴要求 如防护服 发套 鞋套等 防静电要求等 清洁室内应保持微正压以阻止外部空气 污染的进入清洁室出入口设置气闸或风淋室人 物流应分开使用粘尘垫 滚筒 换鞋 鞋套等消除鞋上附带的污染物按标准进行空气质量 颗料度 压强 流速 温度 湿度 的监控有防静电要求的 在进入前应对抗静电设备 ESD 的有效性进行确认 例如接地带条 护腕 静电测试 防止化学品污染 例如清洁剂 洗涤剂 芳香剂 喷雾剂等 12 污染物控制 检查是否穿了防护服 例如 发套 鞋套 实验室外套 抹布 手套等 检查如何控制清洁区域的出入人员检查空气质量和压力是否得到监控检查过
11、滤器是否按计划更换检查是否遵守被禁物质 例如 禁止纤维物质 禁止气雾喷雾器 禁止带食物等 检查是否实施分层审核 如果识别到不符的情况 是否有反应计划 审核员注意事项 13 污染物控制 预防油漆污染和外来物质污染 我们的要求是 14 污染物控制 多余零件定义 掉入或附着在产品上 不属于成品组成部分的零件或材料车间应制定相应的流程控制措施以消除或减少多余零件 使用翻箱机和倾卸工位 监视多余零件 在规定位置或返工工位装配零件使用磁化扳手在零件有可能掉入部件时 使用合适的防护措施在返工工序使用和初始工序相同的工具分层过程审核以确认零件存储合乎规定监控额外零件 运用数据管理 纠正措施注意 由多余零件引起
12、的所有可能的污染失效模式应列入PFMEA和 过程控制 下的控制计划中 15 污染物控制 油漆污染定义及原则 油漆污染指在喷涂工序或操作中受到干扰而导致漆膜中夹杂未知外来杂质 油漆污染是喷涂缺陷中最常见的一类 应在所有区域尽量减少污染源 应持续不间断地进行污染控制以保证效果 注意 由污垢引起的所有可能的污染失效模式应列入PFMEA和 过程控制 下的控制计划中 16 污染物控制 一 人员 防尘意识 培训所有工序的主动检查和清理将整个喷涂车间作为 清洁区域 公告以下期望只穿戴许可服饰了解并执行个人物品使用限制规定 例如禁止使用香水 硅胶护腕以及含有有机物的易燃喷雾剂 禁止进食 饮水 抽烟涂装车间禁止
13、纤维物质禁止使用报纸 纸巾 硬纸箱等 二 工艺预防污染源飞溅油漆 碎屑 过量喷涂毛发 服饰 毛巾 硬纸板传送带润滑油铁锈 凝结物传达期望确保遵守PM规程监控工序审核要求 三 设备做好所有污染源相关的设备维护清洁更换过滤网平衡要求一般保洁需求清理货架和适当维修时涂装车间全封闭化全天24小时保持正压通风禁止外部交通工具直接驶入 四 材料在喷涂车间穿着无尘区专用服装适当洗涤服装以适当方式和顺序穿着服装适当控制耗材禁止进食 饮水或抽烟只可携带允许的私人物品使用正确的油漆 遵从配制说明和工作方式设置存储区标识 实施区域禁入 17 污染物控制 外协涂装供应商管理喷涂产品供应商应确保遵守了喷涂操作标准和维护
14、规程 无论该工序位于局部还是贯穿整个供应链管理 包括 过程监控 例如尘埃度 SPC U Charts 尘埃鉴定 排列图 过程分析和调查技术建立并维持尘埃参考手册分层过程审核和结果沟通设计设备和工序维护程序以消除 预防油漆和零件上的尘埃 有效污染物控制系统的要素使控制清晰可辨 在方便之处保存一份可接受 不可接受产品清单 使清单易于更新 确保信息清晰简洁 在更衣室和员工区张贴个人物品清单 明示严格禁止带入喷涂车间的物品 明示可以在喷涂车间使用 但不可接触产品表面的物品 制定并执行行为规范 18 污染物控制 审核员注意事项 检查在PFMEA中是否考虑了异物或多余零件 螺钉 大头针 垫圈 任何小部件等
15、 的影响 例如 噪音 运行问题等 核查垫板 固定装置 传送带 清洗设备和预装配部件是否保护得当 防止跌落检查不用防护罩时装配能否继续进行或不用防护时接触到装配零件的可能性核查喷涂区域的所有工位是否清洁 操作人员是否对区域自查询问班组成员污染的主要来源 人 过程 设备 材料等方面的主要问题 以及如何避免核实PM PreventiveMaintenance预防性设备维护 是否检查了与过程相关的污染源 油漆飞溅 喷涂过量 毛巾掉绒等 以及是否制定了应对计划检查是否制定了设备日常清洁 生产区域日常清洁要求 实施效果如何 19 实效 我们的要求是 污染物控制 20 颗粒物情况和消除计划 污染物控制 21
16、 过程特性审核 分层过程结果 污染物控制 22 清洁度相关的内部或客户问题 污染物控制 建立关键敏感过程 涂装 真空镀 电镀等 的缺陷排列图 23 污染物控制 检查清洁度状况 检查污染消除活动管理层实施跟踪的证据 绩效报表审核中是否包含清洁度或有针对清洁度的专项审核 审核员注意事项 24 污染物控制 Prev Requirement 缺乏标识说明有清洁度要求的工序或区域在PMEA中无清洁度有关的影响或可能原因分析过程控制计划缺少对清洁度的控制要求因清洁度造成的问题 损失缺少分析没有减少颗粒物的策略缺乏清洁室的专用规则没有由领导层制定的状况回顾和 或应对策略 现场审核中供应商易发生问题处 25 评分练习 有识别油脂要防止灰尘 并体现在PFMEA和操作指导书中 过程中有防尘的盖子 换班时 加盖防尘盖 另外 跌落掉地的零件直接报废 NA A B CHIDR23和相关作业指导书对工位和零件的清洁度做了要求 如戴手套和指套操作 纸包装的使用 切割工位的清洁等 26 A B CC14 CC23 27
