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1、华西科技成果转移转化模式与机制 促进科技成果转移转化的重要性 是实施创新驱动发展战略的重要任务是加强科技与经济紧密结合的关键环节医药科技成果转移转化是卫生与健康科技创新的重要内容对推进 健康中国 建设具有重要意义 如何快速的将基础研究成果转化为临床应用的技术和产品 第二部曲2016年2月26日 促进科技成果转化法若干规定 国发 2016 16号 科技成果转化已上升为国家战略 第一部曲2015年8月29日 中华人民共和国促进科技成果转化法 主席令第三十二号 第三部曲2016年4月21日 促进科技成果转移转化行动方案 国办发 2016 28号 中华人民共和国主席令第三十二号 中华人民共和国促进科技
2、成果转化法 形成了国家科技成果转移转化工作 三部曲 国家法律 国务院配套细则 科技成果转移转化相关政策 2015年8月29日 促进科技成果转化法 2016年2月26日 促进科技成果转化法若干规定 2016年4月21日 三部曲 2016年11月7日 关于实行以增加知识价值为导向分配政策的若干意见 2016年8月3日 关于加强高等学校科技成果转移转化工作的若干意见 2016年10月13日 促进高等学校科技成果转移转化行动计划 2016年9月 促进科技成果转移转化行动方案 2016 2020 2016年11月29日 激励科技人员创新创业十六条政策 教育部科技部 中办国办 我国已初步建立新的科技成果转
3、移转化制度体系 全面推进卫生与健康科技创新的指导意见 加强卫生与健康科技成果转移转化工作的指导意见 四川省 促进科技成果转移转化行动方案 教育部 华西科技成果转移转化创新模式 组建专业技术转移团队 制定前瞻政策激励机制 搭建转化医学研发平台 医产学研资用协同创新 四位一体促进科技成果转移转化 报告提纲 组建技术转移机构团队 一 前瞻性政策及激励机制 二 搭建转化医学研发平台 三 政产学研资用协同创新 四 科技成果转移转化成效 五 促进科技成果转化为目标 2005年医院内部成立科技发展中心 2010年医院内部成立技术转移办公室 2012年成立非营利性独立法人机构 四川西部医药技术转移中心 201
4、4年获批 国家技术转移示范机构 2015年获 成都市科技成果转化组织推进奖 获 四川省国际医药技术转移基地 2016年作为 国家技术转移西南中心 共建单位 组建技术转移机构和团队 负责医院知识产权成果转化推动医院科技产业创新发展 两种模式 一体化运作新格局 新机制 新模式 创新体制机制组建技术转移机构和团队 专业化技术转移服务机构是华西医院开展科技成果转移转化工作的重要平台和对外窗口 西部医药技术转移中心 主要业务 项目对接 咨询评估 项目评审评估专家咨询决策 项目精准对接项目推荐落地 临床服务 CRC服务CRO服务 培训会议 技术人才培训学术会议活动 天使创业投资成果转化基金 融资服务 政府
5、服务 决策咨询服务政府项目服务 人才团队 拥有30人的专业技术转移团队 技术专家 技术平台 行业信息 专利成果 先进技术 开发资金 资源 机构 四川西部医药技术转移中心 以临床需求为导向提供生物医药全产业链技术转移服务 探索性专利前研究 临床前研究 猕猴实验动物模型 中试平台 临床试验研究 产品注册 产品上市后评价 技术培训与学术推广 天使 风险投资服务等 整合医疗机构 大学 企业 金融机构的专家 平台 项目 资金等多方资源 有效汇聚创新资源和要素 突破主体间的壁垒 充分释放 信息 人才 技术 平台 资本 等创新要素的活力 实现深度合作 服务 咨询评估 转移转化 培训推广 西部医药技术转移中心
6、 专利前研究 临床前研究 临床研究 政府部门 产业园区 医药企业 高校院所 研究型企业 风险投资 中心特色 医药技术转移 全产业链服务 资源整合 协同创新 报告提纲 组建技术转移机构团队 一 前瞻性政策及激励机制 二 搭建转化医学研发平台 三 政产学研资用协同创新 四 科技成果转移转化成效 五 前瞻性科技成果转化政策 2006年1月1日正式实施华西特色的促进科技成果转化政策 专利申请 393 303 90 189 27 216 专利授权 科技成果转化收益80 归项目团队成果转化业绩与纵向项目同样认定发明专利全额资助和奖励 大力扶持PCT专利申请 发明专利申请和授权数连续八年排名全国医疗机构第一
7、 与成都市政府共同出资设立 转化医学创新基金 支持有良好市场前景的早期转化医学项目通过项目支持取得系列创新成果 促进成果转移转化申请专利53项 其中PCT1项 发明34项 实用18项授权专利33项 其中发明15项 实用新型18项与企业合作 转让项目5项 合同金额逾5000万元 前瞻性科技成果转化政策 政策导向激励临床研究 设立临床新技术创新基金2000万加强标本库及临床研究数据库建设重点临床研究项目医院配备临床研究助理 CRC 重设GCP内部组织架构及功能 明确机构 科室 PI工作职责和激励机制I级和II级临床试验研究项目医院不收管理费 国际 国内首创 首例或治疗例数最多 直肠癌微创超低位前切
8、术肺癌单项式胸腔镜微创手术CRISPR基因编辑技术治疗晚期肺癌经导管主动脉瓣植入术 TAVI 成人活体肝移植及双供肝肝移植 促进重大疾病临床诊疗新技术的转化研究与应用 报告提纲 组建专业技术转移团队 一 建立有效政策激励机制 二 搭建转化医学研发平台 三 医产学研资用协同创新 四 科技成果转移转化成效 五 2011协同创新中心生物治疗国重室精准医学中心省部级重点实验室 企业化的CRO国家GLP中心国家猕猴基地国家药效基地 国家GCP中心 专业CRC团队 国家干细胞基地临床试验注册中心化妆品评价中心临床样本资源中心 临床专家团队西部技术转移中心中国循证医学中心 临床技能中心 国家实验教学示范中心
9、西部医药技转中心华西网络联盟医院华西健康科技公司 搭建完整的科技创新链 技术链与服务链 国家技术转移示范机构 华西技术转移中心全链条全程参与 4转化医学重大科技基础设施 建筑面积10万m2 总投资9 1亿 5华西院区科研楼 精准医学中心 高通量测序 化妆品评价中心肿瘤分子诊断研究室内分泌 心血管病研究室 2华西科技园 建筑面积4 5万m235个开放研究室GLP中心 药效基地 1生物治疗国家重点实验室 建筑面积5万m2 3天府生命科技园转化医学中心 建筑面积1 69万m2 华西转化医学平台 国家创新药物综合性研发大平台 1 2亿 生物治疗协同创新中心 国家首批2011计划入选单位 与30余家国内
10、知名医药企业开展实质性合作创新药物研发关键技术平台 小分子化药合成 药物活性产物分离纯化中试生产 药效药代早期安评及模式生物平台创新链 技术链 产业链日趋完善 生物治疗国家重点实验室 华西转化医学平台 生物制剂筛选和制备平台 基地1 基地2 临床转化验证平台 18 18 项目总投资约8 8亿元建筑面积10万平米建设周期4年 2015年9月国家发改委正式批复 国家生物治疗转化医学重大科技基础设施 华西转化医学平台 构建转化医学基础到临床 多学科交叉 上下游结合的 创新链 建成国际先进 规模宏大 综合集成 装备一流和高度开放共享的转化医学国家科学中心 建设内容及目标 新药临床前研究平台 医院创新体
11、制 组建了独资或控股 公司化运行的新药临床前研究服务平台 国家新药安全性评价机构 GLP中心 华西海圻公司国家级猕猴繁育基地 格林豪斯公司国家级药效学评价基地 康城公司 国内唯一涵盖灵长类动物品系 从毒理 药代 毒代 药效到猕猴养研一体 华西转化医学平台 2000年由华西医院等6家股东投资组建累计投资2 2亿元 海归人员核心团队300余人CFDAGLP认证 美国OLAW AAALAC CAP认证美国FDAGLP现场检查 2011年投资4400万控股成都平安猕猴繁育基地3000余头猕猴种群规模 20余种疾病动物模型国内一流的非人类灵长类实验动物基地 2013年投资2000万元 华西医院独资 86
12、3人类重大疾病动物模型研发项目牵头单位提供新药临床前有效性评价医药技术外包服务 新药临床前研究平台 国家新药安全性评价中心 GLP中心 国家级猕猴繁育基地 格林豪斯公司 国家级药效学评价基地 康城生物公司 累计完成560余个药物的临床前安全性评价 其中 类新药135个占25 生物技术药物占近50 近30个品种双边申报 部分品种已进入III期临床 化学药 36 中药 18 生物技术药物 46 蛋白质 20 抗体 15 多肽类 20 细胞因子 10 基因治疗产品 siRNA 质粒 抗原 25 疫苗 10 承担新药安评项目分类情况 国家药物临床试验机构 GCP中心 重设内部组织架构及功能 明确机构
13、科室 PI工作职责和激励机制组建CRC团队 为重点项目配备专职CRC 确保临床研究质量和进度卫生部第一批认定的国家GCP基地 1983年 23个国家新药临床试验专业 另外新增11个专业每年承担约150项GCP项目 所承担项目均一次性通过CFDA审批 临床研究平台 CFDA化妆品人体安全性和功效性检验机构 2008年卫生部第一批认定 5家单位之一 四川省化妆品工程技术研究中心 承担的注册新药临床研究项目规模居全国前列 近5年承担的新药临床研究项目 新药临床研究项目接受CFDA现场核查情况 CFDA的722公告的项目数117项 居全国首位 牵头新药项目已被核查4项 无1项出现真实性问题 1项获准新
14、药证书批产 参研新药项目已被核查20多项 3项获准新药证书 牵头器械项目已被核查2项 无1项出现真实性问题 1项获准器械证书批产 研究质量信誉提升 药企委托应接不暇 承担的注册新药临床研究质量居全国前列 生物样本库标本预处理中心 约400平 深加工及贮存系统 约1800平 目前已储存100多万份标本 正在规划1000万份标本的存储系统生物信息分析平台计算机服务集群 数据传输软件生物信息分析软件 800C冰箱 临床研究平台 临床生物样本资源中心 1997年由卫生部认证1999年国际Cochrane协作网第十四个中心教育部循证医学网上合作研究中心牵头单位开展系统评价 卫生技术评估和临床指南研究为临
15、床 科研 政府制定提供可靠依据 全球第四个WHO国际临床试验注册平台一级注册机构2005年组建的中国唯一临床试验注册中心2007年卫生部确认的中国WHO临床试验注册机构接受中国地区及全球的临床试验注册申请 循证医学中心 中国Cochrane中心 中国临床试验注册中心 临床研究平台 中国首家整体通过美国CAP认证卫计委国家临床重点专科11条自动化分析仪组合成的流水线 六个亚专业开展检测项目600余项 日均检测样本2万例次 学科实力和影响力位列全国前列教育部国家重点学科 卫计委国家临床重点专科全国基层影像医师培训基地放射学科影响力全国第二 五个亚专业 年检人次111万项次核医学科影响力全国第四 六
16、个亚专业 全国唯一放射性核素治疗规范化管理病房超声诊断科影响力全国第三 六个亚专业 年检70余万项次 实验医学中心 影像医学中心 临床研究平台 卫生部病理远程会诊区域中心首批卫计委国家临床重点专科建设项目 中国医院最佳专科声誉排行榜 连续三年全国第三通过美国CAP认证 医院整合社会资源建成的国内最大的临床技能培训中心投资1 2亿 面积1 1万平首批国家级实验教学示范中心 首批国家级虚拟仿真实验教学中心美国外科医师协会 ACS 亚洲首家认证教育机构美国心脏协会 AHA 中国大陆首家授权认证培训基地英国皇家外科医师协会 RCS 认证教育机构 临床技能培训中心 病理会诊中心 临床研究平台 华西医院目前拥有网络联盟医院633家覆盖以西部地区为主的20个省 市 自治区 依托华西远程医学网络平台 一网双模 远程医学网络和 在线 在位 建立华西特色的远程继续医学教育培训体系和区域协同医疗服务网络 累计在线培训各级各类基层医务人员210余万人次 提供疑难疾病远程会诊咨询服务1 5万次 在医联体内 联盟医院通过实质性合作提升自身学科实力和服务水平 全面促进分级诊疗 转化医学平台 华西网络联盟医院 报告提
