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1、清洗、消毒与灭菌进展PPT课件 清洗、消毒与灭菌进展中国疾病预防控制中心张流波ZLBXJ263.NET010-87779905010-677171251内容?清洗?包装材料?消毒几种常用高水平消毒剂?灭菌低温灭菌设备?PCD?地震期间的消毒概况?OPA2 一、清洗 31、清洗用水4欧洲对冲洗水的要求其水质起码为饮用水，一般最后的冲洗水必须为去离子水，对于一些贵重、结构复杂的医疗器械和狭长管腔器械要求使用水质更好的纯化水或注射用水。 纯化水和注射用水必须符合有关标准。 除对水质有要求外，还明确冲洗效果与冲洗时间、用水量和水温有关。 5美国对水质的要求根据25时电阻的不同将水质分为三级一级10Om
2、ega二级0.510Omega三级0.20.5Omega提出有关化学指标要求硅为0.01mg/L重金属为0.01mg/L高锰酸钾氧化时间为60min钠为0.1mg/L氨为0.1mg/L PH值为6.0-7.0还要求水中的微生物数量微少。 6ISO的相关标准除对水的化学指标有要求外，还对微生物、内毒素提出了具体要求，分别是细菌总数小于10cfu/100ml，不得检出嗜肺军团菌、分枝杆菌和铜绿假单孢菌。 细菌内毒素应不超过0.25EU/ml。 72、清洗剂8清洁剂的定义与技术要求以去污为目的，由表面活性剂和辅助（助剂、抗沉淀剂、酶、润滑剂）成分组成的化学制品。 国际上还没有清洁剂的统一标准和评价方
3、法。 一般要求去污效果好（可针对不同的污染物分别设计相应的清洗剂）、对物品的破坏小、无毒无残留、不会与清洗对象发生反应或产生的产物无害，欧洲对用于手工清洗的清洗剂还要求有一定的抗菌作用。 9清洗剂的分类与特点?碱性清洁剂pH值7.5。 具有清洗效果好、对朊病毒有一定的作用、价格便宜等优点。 有腐蚀性，对皮肤有刺激。 ?中性清洁剂pH值在6.5至7.5。 具有腐蚀性低或无，对皮肤无刺激和刺激性小的优点。 但价格较贵。 ?酸性清洁剂pH值6.5。 清洗效果较差?多酶洗液在清洁剂中加入多种酶，有较强的去污能力 103、清洗方法的确定原则?只要清洗对象可以接受，首选碱性清洁剂；?尽量采用机械清洗，复杂
4、器械拆卸后清洗；?管腔器械应有专门的注水管对腔体进行清洗；?无法机械清洗必须手工清洗的设备可以手工清洗；?被清洗物品清洗前应处于湿润状态。 114、清洗效果的评价方法评价清洗效果的检测方法很多，但各有各的优缺点，敏感性差异大，适用范围亦不同。 ?裸眼目测法?放大镜目测法?潜血实验法?生物膜法?模拟污染物法?ATP生物荧光法?硫酸铜-蛋白测定法?细菌培养计数法?蓝光法12裸眼目测法?是医院评价医疗器械清洗效果最常用的方法，简便可行。 ?需要检测人员有经验、视力好、体力好。 ?需要检测环境光线好。 ?但主观因素多，缺少评判的量化指标。 13医院采用肉眼观察来检查医疗器械清洗质量，用肉眼观察止血钳表
5、面物，只能观察到50um的污染物团块我国有人曾对32件已清洗的硬式内镜进一步肉眼观察发现90%认为清洁，但显微镜下观察84%较脏，且腹腔镜比其他镜有较多的碎片残留于齿轮、刀刃和螺丝上。 美国APIC2000年出版的软式内镜感染控制规范上指出，清洗后的活检钳肉眼观察是干净的，但显微镜观察发现刀刃上有残留有机物。 14放大目测法?是医院评价医疗器械清洗效果的常用方法，特别适合较细小、结构复杂的医疗器械，操作简便可行。 ?特别需要检测人员有经验、视力好。 ?用物镜观察可以半定量。 15潜血实验法?医疗器械上常常污染有血液，通过潜血试验检查有无残留血液判定是否清洗干净。 ?优点包括可以定量，操作较简单
6、。 ?缺点是有些医疗器械上可能没有污染血液，是不是只要潜血试验阳性就认为没有清洗干净值得商榷。 我国一些医院潜血试验阳性的清洗后手术器械达到50%以上。 16是医疗器械清洗效果的传统检测方法，虽然比较准确反映清洗的效果和污染的程度，但是，它仅代表细菌污染的水平，不能代表各种有机物的污染程度，而且需要48h才能得出结果。 因此极少用于医疗器械清洗效果的检测。 细菌培养计数法17ATP生物荧光法?ATP是细胞活动的能量，只要是活的细胞就有ATP。 它广泛存在于各类生物体中，且含量较为稳定。 ?我们的实验表明污染物的多少和ATP有明显的数量对应关系。 可以定量分析污染物的多少。 且和潜血试验一样，同
7、样具有操作简便、迅速的优点。 ?缺点新、旧污染物是由具有相同的数量反应关系需要进一步探讨。 没有统一的清洁或污染的判定标准。 18硫酸铜-蛋白测定法此方法仅适用于检测蛋白类污染物。 此法在10分钟内可检测出低水平蛋白量且蛋白浓度越大反应物的紫色越深。 其原理是硫酸铜在碱性溶液中，铜离子与蛋白的肽结合，形成呈紫色的蛋白-铜链。 19蓝光试验有资料显示此法可检测出0.1ug热变性的残留血液。 其原理是利用血液中的过氧化物酶，在有过氧化氢时催化隐色化合物的氧化发生颜色改变，通过颜色变蓝显示液体或表面上的残留血液。 20模拟污染物法?能模拟各种污染物，直观地观察清洗效果。 欧洲一些国家已经有了相应的国
8、家标准。 ?不适宜每次清洗效果的判定，但可用于清洗程序、清洗剂、清洗设备的评价。 21生物膜的方法?Pajkos研究了25条内镜，发现17条形成了生物膜。 ?生物膜目前是衡量是否清洗干净最严格的方法，特别对一些管腔器械的清洗具有实际意义。 ?最常用的方法是在Teflon管腔中通过人工的方法培养出生物膜，用需要评价的清洗剂或清洗程序进行清洗，观察其对生物膜的影响。 22 二、关于包装材料?普通棉布用单层棉布包装的培养基（10份）5天后全部长菌；用双层棉布包装的培养基（10份）11天有菌生长，15天全部长菌。 ?皱纹纸用单层皱纹纸包装的培养基（50份）2个月仍未见细菌生长。 ?使用普通棉布存在隐患
9、23 三、消毒几种常用高水平消毒剂24理想高水平消毒剂的特性说明能杀灭病毒、细菌、结核杆菌、真菌以及孢子（我国要求杀芽孢）能迅速完成高水平消毒（在20分钟或者少于20分钟以内）以减少周转时间即便经过多次消毒循环处理，也不得对处理过的医疗物品的外观或者功能产生可见明显的改变（特别是光学系统的清晰性）。 不得损蚀器械或者产生橡胶、塑料、金属或者弹性体等其他结构材料产生老化作用不得对操作者或者患者产生健康风险，不得对环境造成危害不得产生气味或者令人舒适的味道不得对皮肤、衣服或者周围环境的产生着色应能耐受必要的有机物而不影响器械功能能通过简单程序监测最小有效浓度器械使用所需培训尽可能少在较长时间里应能
10、反复使用在使用前应能保存较长时间而不影响器械功能应无需特殊处理要求（例如，处理前需要进行收集或者中和等）每次消毒操作的成本合理 251、戊二醛的特点优点?已大量使用，了解性能。 ?相对便宜。 ?适宜多种材料。 缺点?吸入性毒性，损害呼吸系统?过敏,明显的粘膜毒性和眼、皮肤刺激性,接触性皮炎、结膜炎、鼻炎、头痛、咽痛和哮喘，诱发结肠炎?致突变，致畸反应?对分支杆菌较差?对血液和组织有固定作用?对污水处理系统有影响 262、OPA的优缺点?优点快速不需要活化剂适宜多种材料还没有对眼睛有刺激的报告气味较轻?缺点凝固蛋白质较贵对芽孢的杀灭作用较慢接触眼睛时有刺激膀胱癌患者有类anaphylaxis反应
11、。 273、过氧乙酸?一元包装不需活化，二元包装、三元包装需要活化?无异味或者说无限值,存在有机物时仍然有效?有腐蚀性，兼容性较差但可以通过加入防腐蚀剂解决。 理化特性不稳定，现配现用，使用寿命短?对眼及皮肤损害严重，不适用于手工浸泡法消毒?未充分清洗易导致病人患假膜性肠炎以及胆管炎?美国在临床上限制使用，但欧洲大量应用?价格较贵28常用高水平消毒剂比较邻苯二甲醛(OPA)过氧乙酸(PA)戊二醛(GA)浓度0.50%0.60%0.20%2.00%PH7.53.57.5-8.5杀菌机理交联&入膜改变蛋白质、酶合成交联是否需要化处理否不一定是(碱性戊二醛）处理方式手动或自动自动手动或自动高水平消毒
12、时间20摄氏度5分钟25摄氏度20-45分钟灭菌时间只是高水平消毒50摄氏度30分钟20-25摄氏度10小时限重复使用期限*14日一次性使用14-30日（酸性戊二醛，1年）最低有效浓度0.45%（美国0.3%）无明确要求1.8%（美国1.5%）保质期?2年6个月1年2年材料相容性优秀一般优秀OSHA暴露极限无无0.05ppm 294、酸化水优点?快速?便宜?对蛋白质无固定作用缺点?需酸化水发生器现产现用?有机物影响大?长期使用可能有腐蚀性30应对之策 1、正在制定的标准规定50-70mg/L的有效氯 2、在有关规范中正在考虑加入酸化水的使用方法 3、评价方法有较大改变由5ml改为10ml的消毒
13、剂，模拟试验用流动冲洗 4、影响因素多，酸化水设备的相关参数应实时监测，被清洗设备应确保干净，操作人员应熟悉酸化水的特性。 31 四、灭菌谈谈低温灭菌32概念?对于一些不耐热的医疗器械只能用低温灭菌的方法。 “低温”是一个相对于热灭菌的一种提法，一般认为温度低于50或70的灭菌方法就是冷灭菌。 ?冷灭菌可以直接使用灭菌剂如戊二醛、甲醛、过氧乙酸、过氧化氢、二氧化氯等，也可以使用专门的灭菌设备。 331、环氧乙烷灭菌器优点?非常有效?穿透性好?许多医疗器械可用?灭菌过程容易控制和监测缺点?欧美有排放限制?对人体有毒?灭菌过程较长?残留毒性不易控制 342、过氧化氢气体等离子体灭菌器优点?对环境和
14、工作人员安全?快速（47m-73m)?可用于不耐热耐湿物品（50）?安装、操作、监测简单?许多医疗器械可用缺点?纸、线、液体、油剂、粉剂不适用?水、钙、镁、钠、铁等离子影响灭菌效果?灭菌锅容积小?效果与管腔直径、长度和材质有关35过氧化氢等离子体灭菌器的杀菌机理消毒检测中心实验室对四家灭菌器的实验结果?过氧化氢气体杀灭99.999%以上的芽孢；?等离子体杀灭99%以下的芽孢；?过氧化氢+等离子体达到灭菌效果363）、低温甲醛蒸汽灭菌器优点?灭菌效果可靠?可用于不耐热耐湿物品（70），许多医疗器械可用?安装、操作、监测简单缺点?急性毒性?致癌作用?灭菌过程较长?残留问题?环境污染问题374）、戊
15、二醛熏蒸灭菌柜?中国独有?残留问题需要关注?泄漏问题需要关注?高温下聚合，不可复用?材料的适宜性问题戊二醛浸泡消毒的问题熏蒸柜可能都存在。 38 五、关于PCD 391、经典的B-D标准包B-D试验(Bowie-Dick test)是1963年由苏格兰两位微生物学家J.H.Bowie和J.Dick设计的，专门用于预真空(包括脉冲)压力蒸汽灭菌器空气排除效果的检测。 设计B-D试验的标准布包时还未出现内镜、微创外科器材等复杂器械。 402、标准包的标准?消毒技术规范B-D测试包由100%脱脂纯棉布折叠成长30cm2cm、宽25cm2cm、高25cm28cm大小的布包裹；将专门的B-D测试纸，放入布测试包的中间；测试包的重量为4kg5%或用一次性B-D测试包。 ?欧洲7Kg?美国4Kg?放置化学指示卡和生物指示
