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1、第三章 基因信息的法律保护 和防止基因歧视 生物技术法律法规 内容 n第一节 基因信息的概念 n第二节 欧洲对基因信息的法律保护 n第三节 美国 加拿大和中国对于基因信 息的保护 n第四节 防止基因歧视 第一节 基因信息的概念 基因信息 n基因信息 genetic information n联合国粮农组织 Food and Agriculture Organization of the United Nation FAO n在染色体DNA或RNA的核苷酸碱基序列 中包含的信息 基因信息包含 n序列信息 基因组组成 缺陷基因等 n编码信息 编码蛋白质序列的信息 n调控信息 调控蛋白质表达或其他生
2、命 现象的信息 基因信息 VS 遗传信息 基因信息价值1 n可以揭露一定的生物学规律 解释一定 生物学现象 性肽 SP 及其受体 SPR 花色基因 如花青素等 马缨丹 五色梅 吊钟花 灯笼花 血友病 伴性遗传 基因信息价值2 n为生物技术或生物技术产业所利用 产 生经济效益或社会效益 转基因抗虫烟草 转基因抗虫棉 左为普通棉花 右为兔毛转基因棉花 蛋白质药物 基因治疗 SCID 基因信息分类 一 处于公共领域的基因信息 n没有相应的知识产权赋予其独占性 n可为科技界 产业界及整个社会分享 n如 科技期刊 网络数据库 如 GenBank 等 常用基因信息数据库 nGenbank库 美国国立生物技
3、术信息中心 NCBI nEMBL数据库 欧洲分子生物学实验室 nDDBJ数据库 日本 nGDB数据库 国内镜像 为人类基因组计划 HGP 保存和处理基因组图谱数据 二 具产业价值的基因信息 n产业应用 n动物 植物 微生物基因信息 n从保护其产业价值的角度出发来实施必 要的保护措施 n专利 商业秘密 数据库等 三 个人基因信息 n基因组组成 n基因组内是否有缺陷基因存在 n缺陷基因有多少 n缺陷基因可能导致什么疾病 个人基因信息的利用 n收集 基因检测或基因筛查 genetic screening n鉴定 遗传学或现代生物学方法 n保存 传递 公开 n使用 鉴定一个人的健康状态或潜在的疾病风
4、险 预测其后代的基因型或表现型 决定是否 雇佣一个致病基因的携带者 决定是否流产等 n反馈 基因信息的使用效果反馈给使用者和拥 有者 使之调整相应的策略 个人基因信息的独特性 一 每个人的基因信息都是独特的 即 我们都是我们自己 基因信息能够 帮助了解一个人的出身 家庭 家族 甚至种族的相关情况 二 在现有医学生物技术的水平下 个人 基因信息基本是不可变更的 即一个人 的基因信息基本是终身不变的 n基因缺陷等信息一旦公之于众 与此基 因缺陷或基因疾病相关的一切羞辱 歧 视等不利问题都将终生陪伴着携带者 三 基于相关的遗传学知识 个人基因信 息不仅与其本人有关 也可能与其家庭 家族或种族成员有关
5、 即基因信息的 家族或种族相关性 n镰刀型细胞贫血病 非洲人 n家族性黑蒙性白痴病 Ashkenazi犹太人 镰刀型细胞贫血症患者的红细胞却弯曲的镰刀 状的 这样的红细胞容易破裂 使人患溶血性 贫血 严重时会导致死亡 n四 个人基因信息除在医学与医疗中具 有重要作用外 还可应用在如保险 雇 佣 诉讼 家庭关系 教育 商业 移 民和亲自鉴定中 因此关系到个人健康 家庭和生育等生活的许多方面 n对基因信息的解读 误读 不适当的传播 公 开或使用等 在很大程度上会影响一个人及其 家庭成员的社会生活 甚至还能产生广泛的基 因歧视 带来普遍的社会问题 造成基因下层 阶级或基因弱势群体 个人基因信息的保护
6、 n个人信息 personal information 属个人隐私 范畴 为隐私权所管辖 n隐私权 right of privacy 一个人有不被打扰 保持独处的权利 n对于个人基因信息而言 隐私权可赋予一个人 保留某些个人信息不对第三人或外界散布的权 力 n隐私权的保护涉及基因信息的收集 鉴定 传 播 公开和利用等各个环节 第二节 欧洲对基因信息的法律保护 n1950年11月4日 n 保护人权和基本自由公约 Convention for the Protrction of Human Rights and Fundamental Freedoms n尊重和保护个人隐私 个人隐私不受非 法定理
7、由干涉 Art 8 n 个人数据自动处理中的个人保护公约 Convention for the Protection of Individu als with regard to Automatic Process ing of Personal Data n 个人数据处理和自由流动中的个人保护指令 Directive 95 46 EC of the European Parliament and of the Council 1995 on the protection of individuals with regard to the precessing of personsl data
8、 and on the free movement of such data 一 个人数据保护公约 n 个人数据自动处理中的个人保护公约 n1981年1月28日 欧洲理事会 法国斯 特拉斯堡 n截止2006年8月23日 42国签字 38个 国家批准生效 n在保护个人信息方面 欧洲国家已基本 统一在该公约之下 目的 Art 1 n保护在数据自动处理过程中涉及的个人 信息 以保障成员国国民的权利和基本 自由 其中尤其指隐私权 释义 Art 2 n个人数据 与确定的或可确定的个人有 关的任何信息 与个人信息有相同意义 n数据自动处理 通过自动手段对数据的 储存 逻辑运算 更改 消除 恢复或 传播 涉
9、及利用计算机或其他设备对个 人数据的操作与运用 原则 Art 5 9 n取得和处理个人数据应公平 合法 n仅为特定的与合法的目的才可储存个人 数据 而不能为其他与此不一致的目的 使用这些数据 n与储存数据目的相关的个人数据应是足 够的 相关的 而不应是过多的 n个人数据应是准确的和及时更新的 当有必要 时 n个人数据的保存方式应允许确定数据主体 其 期限不应比储存这些数据之目的所要求的期限 长 n应为储存的个人数据提供适当的安全措施 以 防止意外的和未经授权的破坏 意外的丢失和 未经授权的获取 更改或扩散 特别种类的个人数据保护 n除非国内法提供了适当保护 涉及种族 来源 政治意见 宗教或其他
10、信念 健 康 性生活或刑事定罪的个人数据不应 被自动处理 对数据主体的额外保护 n任何人均有权建立自动个人数据文档 有权不需缴纳任何费用而在合理的时间 间隔获得其个人数据是否被储存的确认 如果是的话则可获得相应的可读形式 n如果数据处理与本公约规定的上述原则 不符则有权要求纠正或消除这些数据 n如果这些要求不能得到满足则数据主体 应获得规定的救济 个人数据保护的例外 n为保护国家安全 公共安全 国家金融利 益或为阻止刑事犯罪 或为保护其它数据 主体或其他人的权利和自由 而采取必要 措施时 可适当偏离 derogation 上述 原则 但安全措施条款除外 对个人数据保护的限制 n在用于统计或科学
11、研究之目的且明显没 有侵犯数据主体隐私的风险的情况下 可以对上述对数据主体的额外保护进行 限制 具体措施 Arts4 10 17 n要求成员国最晚应在本公约在该国生效 之时 在其国内法中规定必要的措施 以保证上述保护个人数据的原则得到执 行 n要求成员国对于违反法律规定的行为应 指定适当的惩罚和救济 n申明公约中的规定并不限制或影响成员 国为数据主体提供更多的保护 n在数据跨境传输方面 在要求数据流通 不应因保护隐私而被限制的前提下 特 殊情况下成员国可对有关数据流通有所 限制 n规定了成员国之间的合作和机构设置 n规定了各主管机关之间应协助和可拒绝 协助的情形 以及协助的成本和程序等 总结
12、n该公约为成员国的个人信息保护提供了 基础性框架 二 个人数据保护欧洲指令 n简称 95 46 号欧盟指令 n1995年10月24日 欧洲议会和欧盟理事 会 n1995年12月13日生效 n更详尽的规定了对于个人数据 信息 的保护 并且不把涉及的数据处理过程 限定为 自动处理 因而可涉及更为 广泛的个人信息 目标 Art 1 n保护自然人的基本权利和自由 特别是 在个人数据处理中的隐私权保护 n成员国不得以此为由限制或禁止个人数 据在成员国之间的自由流动 释义 Art 2 n个人数据 与确定的或可确定的个人有 关的任何信息 n个人数据处理 包括收集 记录 组织 储存 改变或更改 恢复 咨询 使
13、 用 通过传输而公开 传播或以其他方 式提供 排列或组合 阻止 消除或破 坏 主体 n与数据质量有关的原则 Art 6 n数据处理必须满足的条件 Art 7 n特别类型的 敏感 个人数据处理 Art 8 n数据主体的通知事项 Arts 10 11 n数据主体无偿获取数据的权利 Art 12 n个人数据保护的例外与限制 Art 13 n数据主体应赋予其反对的权利 Art 14 n数据处理的保密和安全保护措施 Arts 16 17 n法律责任 司法救济和惩罚 Arts 22 24 n个人数据向第三国转移 Arts 25 26 总结 n全面规定了对于个人信息的保护原则和 保护措施 n多数欧洲国家以
14、个人数据保护公约 和 个人数据保护欧洲指令 为基础和 框架 已经建立了较为完善的个人信息 保护制度 n2002年3月 电子传输网络和服务的 一般调整框架指令 n2002年7月 电子传输中的个人数据 处理及隐私保护指令 n对互联网等电子传输环境下的个人信息 及隐私保护给予了特别规定 三 对于个人基因信息的法律保护 一 个人数据 和 个人数据处理 的定义 个人数据 指与确定的或可确定的自然人有 关的任何信息 个人数据处理 对于个人数据的任何自动或 非自动的操作或一套操作 包括收集 记录 组 织 储存 改变或更改 恢复 咨询 使用 通 过传输而公开 传播或以其他方式提供 排列或 组合 组织 消除或破
15、坏 二 保护基因信息的措施 Art 6 n对于基因信息的处理应是公平与合法的 n收集基因信息应有特定 明确和合法的目的 不能以与这些目的不一致的方式处理基因信息 n基因信息应是准确的和及时更新的 n对于不准确或不完整的基因信息 控制者应采 取合理步骤予以清除或更正 n基因信息的保存方式应允许确定该基因信息的 主体 保存期限不应长于收集或使用基因信息 之目的所要求的期限 三 处理基因信息应满足的条件 Art 7 满足以下条件之一的情形才可处理基因信息 n基因信息主体已明确知情同意 n基因信息处理对于履行合同是必要的 n对于控制者履行其法定义务是必需的 n对于保护基因信息主体的重大利益是必需的 n
16、对于因公共利益或行使官方职权而采取的行动 是必需的 n对于控制者或第三方追求的合法利益的实现是 必需的 但是当基因信息主体的基本权利和自 由的重要性超越了这些合法利益时则不适用 n 四 通知与保密 Arts 10 11 n基因信息无论是从主体处收集而来 或是从其 他途径收集得到 基因信息控制者都应及时通 知基因信息主体 n通知内容包括 基因信息控制者及其代表 基 因信息处理的目的 基因信息的接受者 基因 信息主体具有获取该基因信息和更正该基因信 息的权利等 n对于基因信息的处理应是保密的 应由 安全保护措施 如果没有控制者指示 任何人不得处理基因信息 除非法律要 求他如此做 成员国应要求控制者应 用适当技术和组织措施 防止基因信息 受到意外或非法破坏 意外流失 更改 未经授权被透露或获取 尤其在利用 网络传送数据时 五 基因信息主体的权利 n获取基因信息的权利 right of access Art 12 n反对处理基因信息的权利 right of object Art 14 n获得救济的权利 Arts 22 24 六 基因信息向第三国的转移 n仅在第三国能够保证对于基因信息提供 足够
