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1、省政府法制办：现将我厅行政执法职权分解和执法责任确定工作报你办，请审定。二六年九月三十日省卫生厅行政执法职权分解一、 行政许可类1. 事项名称：母婴保健技术服务执业及人员资格许可(遗传病诊断、产前诊断)涉及岗位：妇社处工作规程：管理权限：负责全省遗传病诊断、产前诊断的机构和人员执业许可工作标准：符合母婴保健法、母婴保健法实施办法及母婴保健专项文件的有关规定办理流程：申请者到省政务服务中心窗口递交申请材料，由妇社处组织审核，报厅领导审定批准，妇社处负责制发认证文件，交政务中心窗口发。办理时限：法定时间为40个工作日，承诺时间为20个工作日。执法责任：未按规定办理的，按有关法规规定的追究责任，并对
2、责任处室给予限期整改、内部通报批评、取消评比先进资格等处理，处理结果计入处室年度效能建设考核成绩；对相关责任人给予批评教育、离岗培训、调离执法岗位、取消执法资格等处理，处理结果计入工作人员年度考评成绩。2. 事项名称：医疗机构开展人类辅助生殖技术许可涉及岗位：科教处工作规程：管理权限：负责全省开展人类辅助生殖技术的机构和人员执业许可工作标准：符合卫生部人类辅助生殖技术管理办法（第14号令）及人类辅助生殖技术规范、基本标准和伦理原则的要求。办理流程：申请者到省政务服务中心窗口递交申请材料，由科教处组织审核，报厅领导审定批准，科教处负责制发认证文件，交政务中心窗口发。办理时限：法定时间为40个工作
3、日，承诺时间为20个工作日。执法责任：（同前，略）3. 事项名称：医疗保健机构开展医学需要的胎儿性别鉴定审批涉及岗位：妇社处工作规程：管理权限：负责全省开展医学需要的胎儿性别鉴定的机构执业许可工作标准：安徽省行政区域内医疗保健机构，符合产前诊断（遗传病诊断）基本条件。办理流程：申请者到省政务服务中心窗口递交申请材料，由妇社处组织审核，报厅领导审定批准，妇社处负责制发认证文件，交政务中心窗口发。办理时限：法定时间为40个工作日，承诺时间为20个工作日。执法责任：（同前，略）4. 事项名称：计划生育技术服务机构从事产前诊断及使用辅助生育技术治疗不育症审批涉及岗位：妇社处，科教处工作规程：管理权限：
4、计划生育技术服务机构从事产前诊断及使用辅助生育技术治疗不育症审批工作标准：开展产前诊断的计划生育技术服务机构须符合符合产前诊断（遗传病诊断）基本条件。开展人类辅助生殖技术服务的计划生育技术服务机构须符合符合卫生部人类辅助生殖技术管理办法（第14号令）及人类辅助生殖技术规范、基本标准和伦理原则的要求。办理流程：申请者到省政务服务中心窗口递交申请材料，由妇社处、科教处组织审核，报厅领导审定批准，妇社处、科教处负责制发认证文件，交政务中心窗口发。办理时限：法定时间为40个工作日，承诺时间为20个工作日。执法责任：（同前，略）相关岗位关系：妇社处负责产前诊断审核，科教处负责辅助生育技术审核5. 事项名
5、称：血站设置及执业许可涉及岗位：医政处，血液管理中心工作规程：管理权限：负责全省血站设置许可、血站执业登记许可工作标准：符合献血法、血站管理办法要求。办理流程：申请者到省政务服务中心窗口递交申请材料，由医政处组织审核，报厅领导审定批准，医政处负责制发认证文件，交政务中心窗口发。办理时限：法定时间为35个工作日，承诺时间为20个工作日。执法责任：（同前，略）相关岗位关系：医政处牵头组织，血管中心具体办理6. 事项名称：单采血浆站设置审批及执业许可涉及岗位：医政处，血管中心工作规程：管理权限：负责全省单采血浆站设置审批及执业许可工作标准：符合血液制品管理条例要求。办理流程：申请者到省政务服务中心窗
6、口递交申请材料，由医政处组织审核，报厅领导审定批准，医政处负责制发认证文件，交政务中心窗口发。办理时限：法定时间为20个工作日，承诺时间设置审批为20个工作日；执业许可为15个工作日。执法责任：（同前，略）相关岗位关系：医政处牵头组织，血管中心具体办理7. 事项名称：医疗机构设置及执业许可（中外合资、合作医疗机构设置省级审核及执业许可并入该项）涉及岗位：医政处，妇社处，中医局工作规程：管理权限：负责全省医疗机构（主要为二级专科和三级医疗机构设置审批,包括中医、母婴保健等）设置审批、医疗机构执业登记校验、医疗机构执业登记变更工作标准：符合医疗机构管理条例和安徽省实施办法。办理流程：申请者到省政务
7、服务中心窗口递交申请材料，由医政处、妇社处、中医局组织审核，报厅领导审定批准，医政处、妇社处、中医局负责制发认证文件，交政务中心窗口发。办理时限：法定时间为40个工作日，承诺时间为20个工作日。执法责任：（同前，略）相关岗位关系：医政处负责二级专科和三级医疗机构许可，妇社处负责妇幼保健机构许可，中医局负责中医医疗机构许可。8. 事项名称：戒毒医疗服务审批涉及岗位：医政处工作规程：管理权限：负责全省医疗机构开展戒毒脱瘾治疗审批工作标准：符合医疗机构基本标准和戒毒医疗机构验收标准办理流程：申请者到省政务服务中心窗口递交申请材料，由医政处组织审核，报厅领导审定批准，医政处负责制发认证文件，交政务中心
8、窗口发。办理时限：法定时间为40个工作日，承诺时间为20个工作日。执法责任：（同前，略）9. 事项名称：医疗机构配制制剂审核涉及岗位：医政处工作规程：管理权限：负责全省医疗机构配制制剂审核工作标准：符合药品管理法要求。办理流程：医疗机构所在地市级以上卫生行政部门同意后书面报请，申请者到省政务服务中心窗口递交申请材料，由医政处组织审核，报厅领导审定批准，由医政处交政务中心窗口发放审核批件。办理时限：法定时间为30个工作日，承诺时间为20个工作日。执法责任：（同前，略）10. 事项名称：药物临床实验基地资格认定省级初审涉及岗位：医政处工作规程：管理权限：负责全省药物临床实验基地资格认定省级初审工作
9、标准：符合药品管理法和国家药监局关于印发药物临床试验机构资格认定办法（试行）的通知要求。办理流程：非省直医院需所在地市级以上卫生行政部门书面报请同意。申请者到省政务服务中心窗口递交申请材料，由医政处组织审核，报厅领导审定批准，由医政处交政务中心窗口发审核批件。办理时限：法定时间为15个工作日，承诺时间为15个工作日。执法责任：（同前，略）11. 事项名称：医师、护士执业许可涉及岗位：医政处，中医局工作规程：管理权限：负责省直医疗机构医师执业注册许可、医师变更执业注册许可、医师资格（执业）证书遗失补办、护士执业许可（首次注册）、护士执业许可（再次注册）、护士变更执业许可、护士执业证书遗失补办工作
10、标准：符合执业医师法和护士管理办法办理流程：申请者到省政务服务中心窗口递交申请材料，由医政处、中医局组织审核，报厅领导审定批准，医政处负责制发认证文件，交政务中心窗口发。办理时限：法定时间为40个工作日，承诺时间为20个工作日。执法责任：（同前，略）相关岗位关系：中医局负责中医医师的资格审核12. 事项名称：中医医疗广告批准文号核发涉及岗位：中医局工作规程：管理权限：负责全省中医医疗广告批准文号核发工作标准：取得医疗机构许可证；刊播内容在许可诊疗科目范围；符合国家广告管理相关规定。办理流程：申请者到省政务服务中心窗口递交申请材料，由中医局组织审核，报厅领导审定批准，中医局负责制发认证文件，交政
11、务中心窗口发。办理时限：法定时间为15个工作日，承诺时间为15个工作日。执法责任：（同前，略）13. 事项名称：设立造血干细胞资料库组织配型实验室和骨髓移植医院审批涉及岗位：医政处工作规程：管理权限：负责全省设立造血干细胞资料库组织配型实验室和骨髓移植医院审批工作标准：符合中国红十字会总会、卫生部关于加强中国造血干细胞捐献者资料库及分库建设的通知（红赈字200228号）办理流程：申请者到省政务服务中心窗口递交申请材料，由医政处组织审核，报厅领导审定批准，由医政处交政务中心窗口发放审核批件。办理时限：法定时间为40个工作日，承诺时间为20个工作日。执法责任：（同前，略）14. 事项名称：运输高致
12、病性病原微生物菌（毒）种或者样本批准或初审涉及岗位：科教处工作规程：管理权限：负责全省运输高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本批准或初审工作标准：符合病原微生物实验室生物安全管理条例办理流程：申请者到省政务服务中心窗口递交申请材料，由科教处组织审核，报厅领导审定批准，科教处负责制发认证文件，交政务中心窗口发。办理时限：法定时间省内运输审核5个工作日，跨省运输初审3个工作日，承诺时间省内运输审核5个工作日，跨省运输初审3个工作日执法责任：（同前，略）15. 事项名称：从事高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物实验活动审批涉及岗位：科教处工作规程：管理权限：负责全省从事高致病性病原微生物或者
13、疑似高致病性病原微生物实验活动审批工作标准：符合病原微生物实验室生物安全管理条例办理流程：申请者到省政务服务中心窗口递交申请材料，由科教处组织审核，报厅领导审定批准，科教处负责制发认证文件，交政务中心窗口发。办理时限：法定时间10个工作日，需要由卫生部批准的,在10个工作日内完成初审，承诺时间10个工作日，需要由卫生部批准的,在10个工作日内完成初审。执法责任：（同前，略）16. 事项名称：食品生产经营卫生许可涉及岗位：卫生监督所工作规程：管理权限：负责直管单位食品卫生许可证（一般单位）审批、保健食品生产企业卫生许可证、食品添加剂生产企业卫生许可证、食品卫生许可证延续审批、食品卫生许可证变更（
14、变更企业名称或法人代表）审批工作标准：符合食品卫生法办理流程：申请者到省政务服务中心窗口递交申请材料，由卫生监督所组织审核，报厅领导审定批准，卫生监督所负责制发认证文件，交政务中心窗口发。办理时限：法定时间为40个工作日，承诺时间为20个工作日。执法责任：（同前，略）17. 事项名称：食品添加剂生产企业卫生许可涉及岗位：卫生监督所工作规程：管理权限：负责全省食品添加剂生产企业卫生许可工作标准：生产工艺、条件、配方等必须符合相关卫生学要求；产品经检验符合国家标准或者相应标准；符合健康相关产品卫生许可程序。办理流程：申请者到省政务服务中心窗口递交申请材料，由卫生监督所组织审核，报厅领导审定批准后，报卫生部审批。办理时限：法定时间为40个工作日，承诺时间为20个工作日。执法责任：（同前，略）18. 事项名称：食品添加剂新品种以及扩大使用范围或使用量、新资源食品卫生许可批准文号的省级初审涉及岗位：卫生监督所工作规程：管理权限：负责全省新资源食品卫生许可批准文号的省级初审、食品添加剂新品种和食品添加剂扩大使用范围或使用量的省级初审工作标准：生产工艺、条件、配方等必须符合相关卫生学要求；产品经检验符合国家标准或者相应标准；符合健康相关产品卫生许可程序。办理流程
