过程FMEA步骤四:失效分析(一)

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1、过程失效分析旨在识别失效起因 模式和影响 并展示它们之间的关系 以便进 行风险评估 过程失效分析的主要目标是 建立失效链 每个过程功能的潜在失效影响 失效模式和失效起因 使用鱼骨图 4M类型 或失效网识别过程失效起因 顾客和供应商之间的协作 失效影响 FMEA表格中失效文件化和风险分析步骤的基础 每个过程要素 步骤 结构分析 步骤二和功能分析 步骤三 都会执行失效分析 过程FMEA步骤四 失效分析 一 目的 上海信聚信息技术有限公司 TEL 189 1884 2979 过程步骤失效源于产品和过程特性 示例包括 不符合要求 不一致或部分被执行的任务 没有目标的活动 不必要的活动 针对特定失效 需

2、考虑以下三个方面 失效影响 FE 失效模式 FM 失效起因 FC 失效失效链 失效影响 失效影响与过程项的功能 系统 子系统 组件要素或过程名称 相关 失效影响被描述为 顾客注意或体验的结果 PFMEA中应当明确指出可能影响安全或导致不符合法规的失效 顾客可能是 内部顾客 下一步操作 后续操作 操作目标 外部顾客 下一层级 OEM 经销商 立法机构 产品或产品最终用户 操作人员 以下失效影响会进行严重度评级 1 您的工厂 假设在工厂内检测到失效 则该失效模式的影响 工厂会采取什么措施 例 如 报废 2 发运至工厂 假设在发运至下个工厂前未检测到失效 该失效模式的影响 下一个工厂 会采取什么措施

3、 例如 分拣 3 最终用户 过程项影响的后果 最终用户关注 感觉 听到 闻到什么等 例如 车窗 升得太慢 在决定哪一组失效影响适用时 应当提出以下问题会有帮助 1 失效模式是否会对下游加工过程造成物理影响 或对设备或操作人员造成潜在伤害 在后续任何顾客工厂内无法进行装配或与对手件对配 若答案为是 则识别PFMEA中 您的工厂 和 或 发运至工厂 的制造影响 若答案为否 请回答第2个问题 示例可包括 无法在工位x处装配 无法在顾客端进行卡嵌 无法在顾客端进行对接 不能在工位x处钻孔 导致工位x处刀具过度磨损 工位x处设备损坏 2 对顾客端操作人员带来安全风险 注 若零件无法组装 则对最终用户不产

4、生影响 第2个问题也不适用 失效影响 2 对最终用户有什么潜在影响 独立于计划或实施的任何控制 包括错误或防错 请考虑导致最终用户注意或体验的过程项 会发生什么 此类信息可能通过DFMEA获得 若某一影响来自DFMEA 则PFMEA中的产品影响 描述应当与相应的DFMEA保持一致 注 在某些情况下 分析团队可能并不了解最终用户影响 例如 目录零件 现货产品 第 3级组件 若不了解此类信息 应当根据产品功能和 或过程规范定义影响 示例可包括 噪声 很费劲 气味难闻 间歇运行 漏水 怠速不稳 无法调整 难以控制 外观不良 监管系统功能下降或失效 最终用户无法控制车辆 对最终用户的安全影响 失效影响 失效影响 3 若在到达最终用户前检测到失效影响 会发生什么 当前或接收位置的失效影响也需要考虑在内 识别PFMEA中 您的工厂 和 或 发运至工厂 的制造影响 示例可包括 停线 停止发运 整车候检 产品100 报废 生产线生产速度降低 增加人力以维持所需的生产线节拍 返工和返修 下一期会为您详细介绍失效模式 失效起因 敬请关注

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