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1、沭阳仁慈医院检验科生化室操作规程文件编号：SYXRCYYLAB-SH-SOP第B/0版编制：路珊珊、钱丽萍审核：李 萍批准：侯 波生效日期：2013年12月01日沭阳仁慈医院检验科仪器标准操作规程SYSMEX CA-1500型自动血液凝固分析仪仪器标准操作规程沭阳县仁慈医院检验科生化室SOP血凝分析仪操作规程文件编号：SYXRCYYLAB-SH SOP版本：B/0页码： 3 / 16生效日期： 2013-12-01文件首页文件类别：仪器管理SOP文件文件编号：LAB-SH文件版本：2013年第一版，未修改。启用日期：2013年 12 月01日有效时间：至2015 年 11 月30日发出文件数：
2、2份。分别由科主任和生化室存放与使用文件编写者： 路珊珊 钱丽萍文件签发者：李 萍文件有效期内的修改：修改日期修改内容修改方式负责人签名科主任签名文件复审日期：2013年 12 月10 日。复审后自动延长有效期两年。复审通过审批者：侯 波 (科主任，加手签名)沭阳县仁慈医院检验科生化室SOP血凝分析仪操作规程文件编号：SYXRCYYLAB-SH SOP版本：B/0页码： 4 / 16生效日期： 2013-12-0120仪器档案仪器名称：自动血液凝固分析仪 SYSMEX CA 1500型制造厂家：日本SYSMEX公司供应商： 威士达医疗有限公司安装日期：2013 年11月27日启用日期：213
3、年12月01日仪器放置科室：生化室仪器管理负责人：李 萍 电话：0527-80811961 沭阳县仁慈医院检验科生化室SOP血凝分析仪操作规程文件编号：SYXRCYYLAB-SH SOP版本：B/0页码： 5 / 16生效日期： 2013-12-01仪器手册仪器名称：自动血液凝固分析仪SYSMEX CA 1500型仪器手册提供者：日本SYSMEX公司手册名称：指导手册(英文)一册 指导手册(中文)一册维护手册(英文)一册存放地点：检验科体液室（或设备科）保管人： 李 萍启用日期：2013 年12月（编写说明：这里的操作手册是仪器随带的原始资料，有几册都应列上。手册的存放地点注明实际的地点，本页
4、仅起到一个指示的作用）沭阳县仁慈医院检验科生化室SOP血凝分析仪操作规程文件编号：SYXRCYYLAB-SH SOP版本：B/0页码： 6 / 16生效日期： 2013-12-01CA1500 型自动血液凝固分析仪开/关机程序 第 1 页共 1 页目的：指导仪器的开/关机操作，以保证仪器的正常运行。职责：临检室人员熟练掌握本程序，严格按本程序操作仪器。临检室组长负责本程序的执行。科主任监督本程序的执行。程序1 开机1.1打开电源前，先检查冲洗液储存罐、管道连接、打印纸。1.2 将电源开关拨到“ON”档，仪器进行自检并进入准备状态。自检完成后自动载入程序。 1.3 出现主菜单屏幕，当温度达到指定
5、范围时，屏幕显示的信息由Not Ready转变为Ready。2 补充反应管2.1 打开反应管加料斗，按下盖子的前面部分使其弹开，然后再打开盖子。反应管加料斗最多可容纳300个反应管。2.2 补充反应管后盖上反应管加料斗的盖子。3 补充冲洗液3.1 逆时针旋转盖子，打开未安装管线和浮控开关的冲洗液罐盖子。用蒸馏水将罐子装满。3.2 顺时针旋紧盖子使其关闭，确认管线连接正常。4 关机4.1 在每日操作结束后，按每日保养要求，执行探针清洗程序清洗探针。在“主屏幕”（MAIN MENU）下按RINSE PROBE，再按EXCUTE进行探针冲洗4.2完成清洗程序后，将电源开关旋到off位置关机。4.3关
6、闭打印机。注意：CA1500为24小时开机，一般情况下不进行关机操作。必须关机时，需经室组长批准或报检验科主任同意。沭阳县仁慈医院检验科生化室SOP血凝分析仪操作规程文件编号：SYXRCYYLAB-SH SOP版本：B/0页码： 7 / 17生效日期： 2013-12-01CA1500 型自动血液凝固分析仪校准程序 第 1 页共 3 页目的：指导仪器的校准（定标）操作，保证测定的准确性。职责：临检室人员熟练掌握本程序，严格按本程序进行校准（定标）。校准操作执行时临检室组长必须在场或操作。科主任监督本程序的执行。程序1 校准曲线屏幕显示1.1 在主菜单屏幕下按Standard Curve出现校准
7、曲线屏幕，并出现参数（分析项目）选择窗口，按下欲显示的参数，显示校准曲线。1.2 如果分析项目已经制备了新的校准曲线，则可以分别或同时显示现有的校准曲线和新设置的校准曲线。按Change Display，可在当前校准曲线和新校准曲线间转换：按Current显示当前校准曲线；按New显示新的校准曲线；按Both，两条校准曲线同时显示。1.3校准曲线屏幕上所显示的内容包括参数、校准曲线类型、更新日期、有效性信息、校准曲线错误信息、校准曲线数据、手工输入标志、试剂信息、曲线图类型、光标、校准曲线图、表达式、相关系数、截距、斜率及两个校准曲线分析数据的差别。2 校准曲线设置2.1 在主菜单屏幕下按St
8、andard Curve出现校准曲线屏幕。2.2在校准曲线屏幕中，按Analysis Setting出现校准曲线分析设置屏幕。校准曲线分析设置有自动稀释分析和手动稀释分析两种，可通过按Change Mode变换。2.3在校准曲线设置屏幕上设置分析项目、取样器/R.固定器、分析模式、校准品、靶值、稀释比率、活性百分比/浓度、重复次数、缓冲液等。2.4 设置自动稀释模式的校准曲线分析2.4.1按Change Mode显示自动稀释分析的分析设置屏幕。2.4.2移动光标至每个设置参数。在屏幕的右边显示参数选择或用来设置光标所指处参数的数字键。2.4.3按Select Test出现项目选择窗口。按相应的
9、项目键选择校准项目。2.4.4按Sampler/Holder，设置校准液位置。选择Sampler是将校准液放置在标本架上，选择R.Holder是将校准液放置在试剂架上。2.4.5设置校准液：将光标移至Calibrator，然后按Select Reagent。出现选择试剂窗口，用光标选择校准液，按OK确认。沭阳县仁慈医院检验科生化室SOP血凝分析仪操作规程文件编号：SYXRCYYLAB-SH SOP版本：B/0页码： 8 / 16生效日期： 2013-12-01CA1500 型自动血液凝固分析仪校准程序 第 2 页共 3 页2.4.6设置校准液值：将光标移至Assay Sheet Value，用
10、数字键输入校准液值，按Enter确认。2.4.7设置稀释比率:将光标移至Dil.Ratio，然后按Select Dil.Ratio，出现选择稀释比率窗口。用光标选择稀释比率(有6个级别/点的稀释)，按OK确认。2.4.8 设置重复次数：移动光标至Replication，用数字键输入重复分析的次数，按Enter确认。2.4.9设置缓冲液（用于不使用稀释液的分析项目）：移动光标至Buffer区域，然后按Select Reagent出现选择试剂窗口。用光标选择缓冲液，按OK确认。2.4.10设置完成后，按Return返回主屏幕。2.5 设置手动稀释模式的校准曲线分析2.5.1 按Change Mod
11、e显示手动稀释分析的分析设置屏幕。2.5.2手动稀释模式的校准曲线分析的各项设置，基本上与上述2.4.12.4.10各步操作相同，只是在设置校准液时，要将手动稀释后的数个校准液浓度全部输入到各个浓度点中。3 建立校准曲线3.1 在主菜单屏幕中，按Work List出现工作载入列表屏幕。根据2.4.4校准液设置，将校准液放置在相应的标本架或试剂架上。将该架子放在仪器的相应位置。3.2 按分析项目键，仪器自动进行校准曲线分析。3.3 分析完成后按Return出现校准曲线工作载入列表，检查校准曲线的情况。4 手工输入制备校准曲线4.1 使用校准曲线屏幕，按Select Test显示参数选择窗口，然后
12、按要制备的校准曲线的分析项目键。4.2 按Manual Entry出现手工输入校准曲线数据窗口。移动光标至每个设置参数。用数字键输入光标所选择处的值。然后按Enter确认。4.3 完成设置后，按下手工输入校准曲线数据窗口上的Quit。校准曲线屏幕同时显示原校准曲线和新制备的校准曲线。决定是否采用新的校准曲线。按Continue返回原始菜单；按Update采用新的校准曲线；按NoUpdate舍弃新的校准曲线。5 校准曲线输出5.1 校准曲线可以直接打印也可以存储在软盘上。图形打印机打印的是校准曲线屏幕上所显示的校准曲线。软盘存储的是校准曲线屏幕上所显示的校准曲线数据。沭阳县仁慈医院检验科生化室S
13、OP血凝分析仪操作规程文件编号：SYXRCYYLAB-SH SOP版本：B/0页码：9/ 16生效日期： 2013-12-01CA1500 型自动血液凝固分析仪校准程序 第 3 页共 3 页5.2 在校准曲线屏幕上按Select Test显示分析项目选择窗口，按相应的项目键。5.3 按More显示子菜单。按Output Input，屏幕底下的菜单转换至校准曲线输出输入菜单。5.4 按GP Print将校准曲线发送至图形打印机，再按GP Print显示打印确认信息窗口；按OK开始打印。按Save to FD将校准曲线数据存储至软盘。6 校准记录6.1 每次校准 (定标) 操作后都作记录。6.2
14、多次校准不符合要求时，应报室技术负责人处理。沭阳县仁慈医院检验科生化室SOP血凝分析仪操作规程文件编号：SYXRCYYLAB-SH SOP版本：B/0页码： 10 / 16生效日期： 2013-12-01CA1500 型自动血液凝固分析仪室内质控程序 第 1 页共 2 页目的：指导正确进行室内质控操作，以保证标本分析的质量。职责：临检室人员熟练掌握本程序，严格按本程序进行室内质控。临检室组长负责本程序的执行。科主任监督本程序的执行。程序1 手动方式1.1 在工作载入列表屏幕按ID No Entry，用数字键输入质控标本识别码。调出与该质控标本识别码对应的质控文件。1.2 将质控标本装入标本架，并把架子放入右边的标本架池。按Start开始分析，分析数据自动储存在质控文件中。2 自动方式2.1 按下屏幕左上角的Sysmex显示Sysmex菜单。2.2 按Auto QC出现参数选择窗口。按参数键选择要进行自动质控分
