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1、Sterile system TBA/19 010V 2002/3/1 yanghuicheng 程序各步骤说明（包括条件，状态，原理）：预热1： 条件：a:冷却水（0.30.45mPa） b:压缩气（0.60.7mPa） c:蒸汽（170200kPa） 状态：a:水浴循环泵M007(K006)得电开始工作，加热器工作（水压鼓0.5bar提高沸点防止碳酸钙沉淀且平衡缓冲系统压力）水浴升温（85度）.拉纸液压工作 b:H2O2罐充填泵M010(K009)得电（压力值大等于0.5bar）填充H2O2 c:内封条拼接装置加热大于190度 流量调节阀I/P0.1bar d:蒸汽障开始工作（C阀开=形成
2、蒸汽障）纸库马达工作预热2： 条件：a:蒸汽温度125140度 b:H2O2罐H2O2液位.下灌注管的安装. 状态：a:H2O2桶循环泵M017得电开始工作，通过 顶灌注阀H2O2进入H2O2槽夹套层并且被预热，同时Y5，Y6，F5，F6都关闭 M010失电但随时工作，此时无菌室内负压5MMH2O柱左右 b:消毒空气加热器K016*R032得电工作，对空气进行预热400度，通过H2O2雾化器对无菌室消毒. c：压缩机M7密封水Y32通过3.8L/Min的恒流阀进入，压缩机工作d:B阀开。气体补偿阀单口位于工作位置。吸气阀位于主位置。热交换阀位于旁路位置不实现热交换。水分离器通过切向离心力冷板水
3、沉降与H2O2混和小于1%排出。I/P2Bar可设定调节阀位置。真空阀全部打开.气刀工作微正压。 e:LS加热器K005*R035.SS加热器K005*R037得电对其经过的消毒空气加热 纸管成形： 条件：达到LS温度设定值 状态：a:B阀关.无菌空气径向循环.在预热2的动作基础之上气刀.挤压滚轮开始工作 b:主电机工作.夹爪终端等驱动系统工作 c:贴条高频发生器工作 d:LS气缸，背压轮，液压泵，送纸马达工作 e:TS最后俩包（扣勾未拉紧.TBA/8拉紧）注意10包以上过接头或内封条拼 接状态后的封包情况或封包数. f:TMCC卡.电眼工作（连续9个条形码看不着报警但不停机）预热3： 条件：
4、管封结束程序自动进入. 状态：a:为使机体（无菌系统）凉下来让热喷雾H2O2喷到降温适宜的无菌室及包材上的消毒效果更好.所以虽水分离器.空气加热器.雾化器继续工作.但热交换.进气阀处于旁路位置.吸气阀次位置.气体补偿阀双口补气（手动调节口+自动气缸动作）.B阀开 b:喷雾阀得电工作.0.3mpa压缩空气进入使喷雾系统畅通无阻 c: 因无菌空气不进入故LS.SS失电且程序不执行拉纸状态 e:以上各步都是为喷雾营造一个良好环境做好充分准备喷雾： 条件：预先消毒阀温度达到270度.压缩空气0.3mpa.系统密封性好 .状态：a:喷注（充填H2O2）；111秒.分离器加热器完全进入无菌状态.所有安全门
5、 不能打开.H2O2充填阀开（311秒）向喷雾杯灌注125MLH2O2停止（过滤器受阻.探针 失灵.灌注过溢部分流回罐中.过贫会造成喷雾失败降预热3）未实现热交换.（空气加热器温 度400变成360） b:喷雾（雾化）；1151秒.H2O2喷雾阀工作.进气阀工作位置.未实现热交换 驱动转向轮M013（K019）.F004.输出模块A114（15/B4.Q012）以90转/MIN的速度转 动100秒（包材内表面充分消毒）.（1121秒杯中H2O2如空或1151秒杯中还有喷雾 失败且抽风15分）. c:静止（喷雾暂停）；51112秒.进气阀旁路位置.雾化器阀门停止工作.热交 换阀工作（生产）位置实
6、现热交换.使封闭的无菌系统充分消毒的（最好时）关键同时防止 外来污染（既是关键点也是薄弱点）.（二次喷雾设计） 干燥： 条件：喷雾完成程序自动进入（LS生产温度报警复位） 状态：a:无菌环境完全建立并且循环正负压保持使无菌系统及无菌仓的H2O2充分 干燥减少残留. b:喷雾系统停止工作.LS.SS得电开始工作.干燥共计20分钟.待19分钟后B 阀关使无菌系统及无菌仓降温待料生产（马达转30秒充分干燥）。1+2作用旁通表压低对消毒机发出及接收信号： 状态：20分钟后自动进入TBA准备好.产品准备完毕进料10分钟后生产（产品在 生产线上）。 准备生产及电机启动运转： 状态：a:夹爪和终端同步.H2
7、O2槽9.8秒灌注H2O2（液位达不到报警不拉纸）. b:LS.SS加热器相继动作.液压系统开始工作. c:电机高速运转.吸气阀位于主位置 d:产品OK键的使用（确实OK了吗） 产品灌注及生产： 状态：a：A阀开（I/P0.8bar）产品进入.灌注系统工作 b：图案校正系统工作（预对图案图案校正全速拉纸）注意3公斤# 6公斤气压转换使用及调校原理。正常约78包.设定标差A值所反应各种情况 c：暂停可选择哪对夹爪张开（灌注段） e：滑槽工作 f：顶灌注阀工作（生产中一个周期6分钟阀开1分钟给H2O2槽补H2O2） 注意H2O2的用量0.71.2L/H.包材约67秒通过H2O2槽.1+2不作用.短
8、停及长停： 状态：a: A阀关.SHORT STOP一个周期5分钟（4分钟发光闪烁）不然会降至烘 干 但仍处于无菌状态.NORMAL STOP只有2分钟限定处于无菌状态不然会自动降至排空 b: SHORT STOP终端延时停将成型包送出去灌注管中有料液且处于图案校正 NORMAL STOP夹爪延时8秒将纸管（灌注管中料液）拉出同时终端送出成型包预对图案 c: H2O2从槽中返回罐内 d: 吸气阀位于次位置.补偿阀双口补气.1+2作用压力降. 排空及真空： 状态：WEAC and WEAC ready for door opening 压缩机工作.所有加热器失电.H2O2 系统及水浴系统停止工作 a: WEAC无菌空气系统仍循环 b: WEAC ready for door opening(即WEAC 5分钟后)真空阀工作（系统受阻） c:将无菌仓中H2O2混合气体通过洗擦分离与水混合1%和通过真空阀排出 无菌仓处于负压.终将达到环保人保. 内外部清洗准备： 状态：a: COP 打开准备好热水（60-70度）的热水阀及清洗剂 b: CIP/AIC 转换清洗管道.选择C阀位置. 内外部清洗： 状态：a:热水阀.热水泵.COP清洗循环泵.清洗剂泵（可调）都打开四轮清洗法 b:润滑油系统工作常规.强制润滑 c:CIP/AIC清洗站清洗六要素清洗介质.流程.浓度电导.流量.温度.时间
