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1、抗菌药物临床应用管理与专项整治抗菌药物临床应用管理与专项整治 20112011年年0808月月2323日日 北京北京 1 提提 要要 1 1 抗菌药物临床应用现状抗菌药物临床应用现状 2 2 2 2 抗菌药物应用管理与专项整治主抗菌药物应用管理与专项整治主 要内容要内容 2 一 抗菌药物临床应用现状一 抗菌药物临床应用现状 3 1 1 简介几个概念简介几个概念 1 1 抗生素与抗菌药物 抗生素与抗菌药物 qq抗生素抗生素 vv特指来源于微生物代谢产物及其化学半合成衍生物特指来源于微生物代谢产物及其化学半合成衍生物 在低浓度下能选择性抑制或杀灭其他生物 并可 在低浓度下能选择性抑制或杀灭其他生物
2、 并可 供临床应用的一大类药物 如 供临床应用的一大类药物 如 青霉素青霉素类 类 头孢菌头孢菌 素素类类 qq抗菌药物抗菌药物 vv是指对机体内致病的细菌有杀灭或抑制作用的药物是指对机体内致病的细菌有杀灭或抑制作用的药物 包括 包括抗生素抗生素和人工合成的化学抗菌药物 如 和人工合成的化学抗菌药物 如 喹喹 诺酮诺酮类 类 磺胺磺胺类 类 呋喃呋喃类 类 硝基咪唑硝基咪唑类等 类等 不合外不合外 用消毒剂用消毒剂 4 2 2 抗微生物药物与抗感染药物 抗微生物药物与抗感染药物 qq抗微生物药物抗微生物药物 vv是用于治疗病原微生物感染性疾病的药物 能抑是用于治疗病原微生物感染性疾病的药物 能
3、抑 制或杀灭病原微生物 包括 制或杀灭病原微生物 包括 抗菌药物抗菌药物 和 和抗病毒抗病毒 药药 qq抗感染药物抗感染药物 vv包括用以治疗各种病原体 细菌 衣原体 支原包括用以治疗各种病原体 细菌 衣原体 支原 体 立克次体 螺旋体 分枝杆菌 真菌 病毒 体 立克次体 螺旋体 分枝杆菌 真菌 病毒 原虫 蠕虫所致感染性疾病的各类各种药物 包括原虫 蠕虫所致感染性疾病的各类各种药物 包括 抗菌抗菌药 药 抗结核抗结核药 药 抗真菌抗真菌药 药 抗病毒抗病毒药 药 抗寄抗寄 生虫生虫药等药等 5 3 这次专项整治抗菌药物含义 q正在起草制定的 抗菌药物临床应用管理 办法 抗菌药物是指 治疗细菌
4、 支原体 衣原体 立克次体 螺旋体等 以及真 菌病原微生物所致感染性疾病的药物 q不包括 抗病毒药 抗寄生虫病药 抗结 核病药 抚麻风病药 不包括具有抗菌作 用中药制剂以及抗感染外用药 q遴选品规时包括抗感染外用药 抗感染药 物的外用应严格控制 6 2 抗菌药物临床应用现状 1 抗菌药是防病治病最重要一类药物之一 qq自自19281928年发现青霉素以来 抗感染药物至今国内外年发现青霉素以来 抗感染药物至今国内外 已大量使用 临床各科都离不开它 挽救了很多人已大量使用 临床各科都离不开它 挽救了很多人 生命 但它生命 但它具有两重性 qq由于各种原因 细菌耐药性发展快而严重 由于各种原因 细菌
5、耐药性发展快而严重 感染性感染性 疾病又面临严重威胁疾病又面临严重威胁 qq有的细菌含有多种有的细菌含有多种抗菌药物基因抗菌药物基因 抗菌药物在 抗菌药物在临床临床 和和饲料 养殖业饲料 养殖业是否合理使用已成为是否合理使用已成为公共卫生问题公共卫生问题 q正确遴选 合理使用抗菌药物是我们医师 药师 抗菌药物是我们医师 药师 护士的职责护士的职责 7 2 批准生产 临床应用抗菌药品种过多 qq批准生产品种过多 批准生产品种过多 约约10001000个品种个品种 qq有抗菌药物批准文号有抗菌药物批准文号 3500035000个品规个品规 qq市场流通的抗菌药物产品市场流通的抗菌药物产品 5000
6、5000个品规个品规 qq很多很多品种品种 品规品规有众多企业重复生产 如有众多企业重复生产 如甲硝唑甲硝唑 有有279279个商品名 个商品名 18211821个批准文号个批准文号 qq最多的一个药批准最多的一个药批准约约10701070家企业生产家企业生产 qq供临床应用品种 供临床应用品种 约约200200个个 vv临床实际使用的抗菌药物品种 临床实际使用的抗菌药物品种 约约150150个个 vv其中其中头孢菌素类头孢菌素类4141个品种 占个品种 占2727 8 3 3 20032003年度中国与西方国家药品销售比较年度中国与西方国家药品销售比较 qq抗菌药物所占全部药物份额抗菌药物所
7、占全部药物份额 vv中国 超过总量的中国 超过总量的1 41 4 25 3825 38 其中抗生素占其中抗生素占3 43 4以上 头孢菌素近一半以上 头孢菌素近一半 vv国外 以国外 以降脂药降脂药 抗精神失常抗精神失常药占多数药占多数 头孢菌素及抗菌复合物制剂仅占头孢菌素及抗菌复合物制剂仅占2 2 qq销售额前销售额前1010位药物位药物 vv中国 有中国 有4 4种种抗生素 多为头孢类抗生素 抗生素 多为头孢类抗生素 且排名第一 二 四 五位且排名第一 二 四 五位 vv国外 国外 无无抗菌药物抗菌药物 9 4 有的药批准 生产 使用缺乏科学依据 如 q氟喹诺酮类国外只有约6种 我国约18
8、种 v加替沙星 对血糖等严重毒性 原研企业与国 外早已停产 而我国却当作 新药 批准约100 家企业生产 抗菌药中用药量排名第20位 氟 喹诺酮用药量排第二位 v洛美沙星 氟罗沙星 有光敏毒性严重 国外 也已退出或很少用 我国洛美沙星约50家企业 生产 用量排名37位 氟罗沙星约30家生产 用量排名53位 qq头孢类也有 如国外已经少用或废弃的 而我头孢类也有 如国外已经少用或废弃的 而我 国仍然在使用的 头孢尼西国仍然在使用的 头孢尼西 头孢雷特头孢雷特 10 q任意 创造新药 如某些抗生素 酶抑制 剂 我国批准五类19种 有的任意配伍组方 如 v头孢曲松 舒巴坦两者t1 2相差很大 为6
9、8h 1h 难起协同作用 v一代头孢 酶抑制剂有3种 一代头孢抗菌谱主要是 G 菌 而 内酰胺酶抑制剂主要加强产ESBL的G 菌 作用 v一代头孢 TMP 甲氧苄胺嘧啶与头孢作用机制不同 v缺乏严格科学依据的还有 如 舒巴坦 他唑巴坦 头孢拉啶 舒巴坦 美洛西林 舒巴坦等 11 q药品准入门槛过低 低水平重复生产 而产生 的非常危险的信号 v碳青霉烯类 糖肽类 抗深部真菌感染药物等 由于没有限止的仿制 恶性竞争严重 v碳青霉烯类 不仅用于危重感染者 有的门诊 也在用 基层也用 轻微感染者用 耐药细菌 迅速上升 对绿脓杆菌 不动杆菌耐 05年前 10 09 年上升到 30 对大肠杆菌 肺炎杆菌曾
10、是100 敏感 现也 出现不同程度耐药 12 5 5 抗菌药物使用率和使用强度高 抗菌药物使用率和使用强度高 qq使用率 使用率 vv我国门诊为 我国门诊为 21 821 8 vv我国住院患者为 我国住院患者为 68 968 9 vv国外发达国家国外发达国家医院的报道为 医院的报道为 25 40 25 40 vv国际平均值约为 国际平均值约为 3030 WHOWHO调查结果 调查结果 qq抗菌药物联合使用率 抗菌药物联合使用率 37 50 37 50 13 q使用强度DDD值 defined daily defined daily doses doses DDDsDDDs vDDD值以成人每日
11、常用剂量作为标准剂量 将不同药物的消耗量换算为统一标准 单位 v可以计算每一病例或所有病例使用药物 累积DDD值或平均DDD值 v也可以计算联合用药的累积DDD值 v世界卫生组织推荐DDD值为研究药物使用 合理性的指标 并颁布了用来规范此类 研究的每一种抗生素的标准DDD值 14 vDDD值为抗菌药物主要适应证的平均每日 成人维持剂量 每100或1000名住院患者 抗菌药物消耗的DDD数 vDDD值提供了一种与药物价格和配方无关 的评价监测单位 vDDD值来源于WHO药物统计方法合作中心 提供的 ATC Index v对于未给出明确DDD值的药品 参考说明 书 15 qq内地与台湾及欧洲抗菌药
12、物使用强度比较内地与台湾及欧洲抗菌药物使用强度比较 按照按照WHOWHO推荐的推荐的DDDDDD值 日处方约定剂量计算值 日处方约定剂量计算 vv我国我国20092009年 年 80 180 1 DDD DDD数数 100 100人天人天 各医院间使用强度相差大 最大179 6DDD179 6DDD数数 100 100 人天人天 最小35 7DDDs35 7DDDs 两者相差近5倍 vv我国台湾我国台湾20002000年年 2009 2009年年2727 46DDD46DDD数数 100 100人天人天 vv欧洲欧洲1515个国家 个国家 20022002年 年 2121 DDD DDD数数
13、100 100人天人天 瑞士巴塞尔大学医院为29 0 32 2DDD数 100人天 法国2006 2008年为34 334 3DDD数 100人天 16 qq部分三代头孢抗菌药 累积部分三代头孢抗菌药 累积DDDDDD数数不正常增加不正常增加 万个万个DDDDDD 药 名 2006 2007 2008 2009 与06比 头孢米诺 61 79 102 09 252 04 290 56 4 7倍 头孢地秦 50 32 92 00 121 55 168 97 3 36倍 头孢克肟 0 00 15 14 68 08 115 19 115 19倍 头孢唑肟 40 99 51 79 82 14 108
14、45 2 65倍 头孢西丁 6 89 9 88 34 91 81 22 11 79倍 头孢地尼 7 33 14 84 25 99 75 54 10 31倍 17 qq部分头霉素与碳青霉烯类 累积部分头霉素与碳青霉烯类 累积DDDDDD数数异常增异常增 加 加 万个万个DDDDDD 药 名 2006 2007 2008 2009 与06比 氨曲南 8 89 28 18 58 93 113 04 12 7倍 亚胺培南 西司他丁 15 59 22 29 36 42 52 95 3 4倍 帕尼培南 2 35 2 87 4 13 10 70 4 55倍 美罗培南 16 97 26 29 46 83 66
15、 10 3 9倍 18 20092009年抗菌药物使用消耗量前年抗菌药物使用消耗量前2222位排序 位排序 1 1 药品名 累积DDDs 万 累积DDDs排序 左氧氟沙星 413 3 1 头孢呋辛 2 367 4 2 头孢替安 2 337 3 3 头孢美唑 330 6 4 阿奇霉素 292 8 5 头孢米诺 3 278 1 6 奥硝唑 265 4 7 头孢哌酮舒巴坦 265 1 8 头孢硫脒 1 210 6 9 头孢吡肟 4 176 3 10 莫昔沙星 170 8 11 19 20092009年抗菌药物使用消耗量前年抗菌药物使用消耗量前2222位排序 位排序 2 2 药品名 累积DDDs 万
16、累积DDDs排序 头孢头孢 地秦 3 161 9 12 庆大霉素 159 7 13 头孢曲松 3 158 8 14 头孢甲肟 3 148 6 15 依替米星 137 5 16 头孢哌酮头孢哌酮 他唑唑巴坦 130 2 17 甲硝唑氯唑氯 已定128 3 18 头孢头孢 克洛 2 127 8 19 氨曲南 112 3 20 头孢唑头孢唑 林 1 112 2 21 头孢头孢 克肟肟 3 110 3 22 20 6 6 美国 美国20062006年处方量最大的年处方量最大的100100个药品中个药品中 只有只有6 6个抗菌药物个抗菌药物 qq阿莫西林阿莫西林 第第3 3 qq阿齐霉素阿齐霉素 第 第7 7 qq头孢氨苄头孢氨苄 第 第1919 qq左氧氟沙星左氧氟沙星 第 第1515 qq环丙沙星环丙沙星 第 第5353 qq氟康唑氟康唑 第 第6262 qq强力霉素强力霉素 第 第6969 21 我国与欧美医院抗菌药物使用品种数统计表 品名品名中国美国英国欧洲日本香港 青霉素类青霉素类 26 26 105105 18181111202011111414 头孢霉素类头孢霉素类 41 41 7
