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1、1清利塞鼻洗液在内镜鼻窦手术后的应用【摘要 】 目的：研究清利塞鼻洗液术腔冲洗对内镜鼻窦术后鼻黏膜形态和功能的影响。方法：将型 2、3 期及型慢性鼻窦患者85 例于行内镜鼻窦术后，随机分为清利塞组与对照组；冲洗术腔时清利塞组用清利塞鼻洗液，对照组按传统方法用地塞米松+硫酸庆大霉素；观察其术腔清洁时间、术腔黏膜病变出现时间、上皮化时间以及术后症状改善及疗效等。结果：两组在术腔清洁时间及上皮化时间组间差异有统计学意义（P0.000?5，0.01P0.025）,术腔黏膜病变出现时间差异无统计学意义(P0.05)，1 年后临床疗效及术后症状、体征改善清利塞组优于对照组（P0.05） 。结论：清利塞鼻洗
2、液在内镜鼻窦手术后术腔冲洗较传统冲洗方法有显著的优点，值得进一步研究应用。 【关键词】 内镜鼻窦手术 清利塞鼻洗液 中医药 ABSTRACT Objective: To explore the effect of Qinglisai nasal irrigation locally used after endoscopic sinus surgery. Method: Eightyfive patients were randomly divided into two groups: the Qinglisai nasal irrigation group and the Gentamici
3、n plus Decadron group. Result: The clearing time 2and mucous epithelization time were significantly different between the two groups(P0.000?5 ，0.01P0.025), but the time to the postoperative mucous disease was not significantly different(P0.05). Conclusion: Qinglisai nasal irrigation after endoscopic
4、 sinus surgery is excellent on the mucous and is of value to be popularized in clinics. KEY WORDS Endoscopic sinus surgery; Qinglisai nasal irrigating solution; Chinese medicine, traditional 内镜鼻窦手术后术腔清理与冲洗对鼻腔黏膜功能恢复及治疗效果有十分重要的影响，传统术腔冲洗以抗生素与激素为主，2002 年 7 月至 2006 年 3月，我科将中药制剂清利塞鼻洗液应用于内镜鼻窦手术后术腔的冲洗，观察其对术
5、后鼻腔黏膜形态和功能的影响，现报道如下。1 资料与方法1.1 研究对象及分组 在我院确诊为慢性鼻窦炎、鼻息肉行鼻内镜手术的患者 85 例，其中单侧 18 例，双侧 67 例；男 48 例，女37 例， 23 42 岁；按慢性鼻窦炎、鼻息肉临床分型分期标准（1997，海口标准） 1区分，型 2 期 8 例，型 3 期 14 例，型 1 期 16 例，型 2 期 25 例，型 3 期 22 例。采用随机分组方法，将对象分为清利塞组与对照组：清利塞组 45 例，其中单侧38 例，双侧 37 例，合计 74 侧（鼻） ，男 25 例，女 20 例，平均年龄（3212） 岁，型 2 期 3 例，型 3
6、期 8 例，型 1 期 10 例，型 2 期 13 例，型 3 期 11 例；对照组 40 例，其中单侧 10例，双侧 30 例，合计 70 侧（鼻） ，男 23 例，女 17 例，平均（2914） 岁，型 2 期 5 例，型 3 期 6 例，型 1 期 6 例，型 2 期 12 例，型 3 期 11 例。两组对象在年龄、分型分期组间差异无统计学意义（P0.05） 。1.2 治疗方法与步骤 所有患者入院前在门诊口服抗生素、鼻内应用类固醇激素 1 周，入院后静脉滴注抗生素 3?d。术时应用局麻，参照 Messerklinger 术式，切除钩突、筛泡，根据病情开放鼻窦，扩大上颌窦、额窦或蝶窦自然开
7、口，保留中鼻甲及窦内黏膜，伴高位鼻中隔偏曲及明显下鼻甲肥大者同时行鼻中隔矫正及下鼻甲部分切除术。术毕，术腔止血均采用高膨胀止血海绵填塞，术后 48?h鼻腔填塞物拔除，所有患者均静脉滴注抗生素 1 周后改口服。1.3 术腔冲洗方法 2 组患者在拔除鼻腔填塞物 1?d?后均行鼻腔冲洗, 以丁卡因-麻黄素液收缩并麻醉鼻腔黏膜后清理术腔，清除积血或血痂进行术腔冲洗：清利塞组以清利塞鼻洗液 30?ml 加入500?ml 0.9%生理盐水中，连接鼻腔冲洗器，保持适当压力冲洗鼻腔及术腔；对照组常规以庆大霉素 24 万 U+地塞米松 20?mg 加入500?ml 0.9%生理盐水中，连接鼻腔冲洗器冲洗鼻腔及术
8、腔。两组4均冲洗 2 次d，连续使用 7?d，出院后冲洗 1 次d ，连续使用10?d，术后其他处理按鼻内窥镜术后处理规范进行处理，两组处理相同。1.4 清利塞鼻洗液制备 由中山市中医院药剂科制备（药物批号：20030426） 。主要药物为：辛荑花、白芷、菊花、川芎、藿香、黄芩、薄荷各 50?g、细辛 30?g、冰片 10?g、鱼腥草 100?g；制法：先将薄荷、藿香、细辛、冰片用水浸泡 2?h 后在蒸馏器中蒸馏，收取蒸馏液 1?000?ml 备用，蒸馏之残渣合并剩余之药物加水过面煮沸 2 次（第 1 次 1?h、第 2 次 0.5?h）,合并过滤、浓缩成500?ml。最后将浓缩液放冰箱 24
9、?h，再过滤，加入原先的蒸馏液即成。1.5 观察指标及评价标准 术后患者定期接受鼻内窥镜随访，于内镜下观察术腔情况并清理病变组织，记录患者随访时的症状、体征情况。1.5.1 术腔及黏膜 术后应用鼻内窥镜检查清利塞鼻洗液对术后术腔清洁、上皮化及黏膜病变出现时间的影响，黏膜转归的表面特征及判定2,3：（1）术腔清洁：黏膜渗血停止，表面纤维素渗出形成的伪膜基本消退，分泌物明显减少，血痂或痂皮减少或消失，整个术腔轮廓清楚；（2）术腔黏膜病变出现：术后出现息肉、黏膜5水肿、囊泡、肉芽、瘢痕形成，组织增生、粘连，窦内积脓，窦口狭窄，术腔狭窄或闭锁等；（3）术腔上皮化：术腔黏膜薄且光滑，与骨壁紧密连接，骨壁
10、在黏膜紧密覆盖下清晰显示各部隆起，窦口通畅。1.5.2 疗效评定标准 参照内镜鼻窦手术疗效评定标准（ 1997，海口） ，在手术后 1 年观察各组治疗效果。治愈：症状消失，内镜检查窦口开放良好，窦腔黏膜上皮化，无脓性分泌物；好转：症状明显改善，内镜检查见窦腔黏膜部分区域水肿、肥厚或肉芽组织形成，有少量脓性分泌物；无效：症状无改善，内窥镜检查见术腔粘连，窦口狭窄或闭锁，息肉形成，有脓性分泌物。1.5.3 术后症状、体征量化评分 根据鼻塞、鼻分泌物、头痛、失嗅等症的轻重程度将症状量化计分：无(0 分) ，轻度（1 分） ，中度（2 分） ，重度（3 分） ；根据息肉残留复发、术腔黏膜充血水肿、窦口
11、狭窄、鼻腔粘连等情况将体征量化计分：无(0 分) ，轻（1 分） ，中（2 分） ，重（3 分） 。术后 3 d（拔除鼻腔填塞物后，进行术腔冲洗前） 、1 周、2 周、3 周、1 个月、3 个月、6 个月、12 个月复查时进行评估，计算平均得分公式：总得分/n。1.6 统计学处理 用 SPSS.10.0 进行数据处理，采用非参数检验之 Wilcoxon 秩和检验（Nonparametric test/Wilcoxon rank 6sum test） 、方差分析(Oneway ANOVA)、成组 t 检验（twogroup ttest）或 Ridit 分析等。2 结 果2.1 两组术腔清洁、上皮
12、化及病变出现时间比较（Wilcoxon 秩和检验）2.2.1 术腔清洁时间 清利塞组：2 周内 9 鼻，2 3 周 25 鼻，3 4 周 29 鼻，4 周以上 11 鼻；对照组：2 周内 7 鼻，2 3 周 18 鼻，3 4 周 28 鼻，4 周以上 17 鼻。两组间比较，u=3.799?5,单侧P 0.000?5，术腔清洁时间组间差异有统计学意义，可认为清利塞组术腔清洁时间缩短。2.2.2 术腔上皮化时间 清利塞组：2 周内 5 鼻，2 3 周 16 鼻，3 4 周 37 鼻， 4 周以上 16 鼻。对照组：2 周内 3 鼻，2 3 周 10 鼻，3 4 周 33 鼻，4 周以上 24 鼻。
13、两组间比较，u=2.185?2,单侧0.01P0.025，术腔上皮化时间组间差异有统计学意义，可认为清利塞组术腔上皮化时间缩短。2.2.3 病变出现时间 清利塞组：2 周内 16 鼻，2 3 周 18 鼻，3 4 周 23 鼻， 4 周以上 17 鼻；对照组：2 周内 14 鼻，2 3 周 16 鼻，73 4 周 21 鼻，4 周以上 19 鼻。两组间比较，u=1.121?5,单侧0.1P0.2 ，术腔病变出现时间组间差异无统计学意义。2.2.4 结论 清利塞能加快和促进术腔清洁和上皮化，但对防止术后复发或病变出现无明显优势。2.3 两组手术后 1 年疗效 比较见表 1。 表 1 两组 1 年
14、后手术疗效比较组间比较，Ridit 分析（近似法）：u=2.061.96，P 0.05两组间 1 年后手术疗效组间有差异有统计学意义，可认为清利塞组疗效优于对照组（P0.05） 。2.3 术后症状平均得分与术后时间的关系 见图 1、2。术后症状得分组间经成组 t 检验，术后 3 周内组间差异无统计学意义，术后 1 个月、6 个月及 12 个月时症状得分组间有统计学意义，清利塞组症状改善优于对照组，可能与清利塞具有消肿、止痛、通窍等功能而能较快缓解鼻塞头痛等症状有关。术后体征得分组间经成组 t 检验，术后 6 个月内组间差异无统计学意义，术后 12 个月时体征得分组间有统计学意义，在术后体征改善
15、方面，清利塞在术后半年内与对照组比较，并无特别优势，术8后 1 年体征改善优于对照组。2.4 安全性 两组对象在治疗过程中全身及局部均未出现毒副反应，清利塞鼻洗液洗后有一股淡淡的香味，患者更乐意使用，对照组冲洗后部分患者诉有不同程度鼻内干燥感，少部分患者有头痛现象。3 讨 论3.1 术后术腔冲洗的必要性 鼻内镜手术后术腔冲洗、鼻内局部用药已越来越受到人们的关注和重视，术后由于凝固的血块阻塞窦口鼻道区引起鼻腔-鼻窦引流不畅，致手术失败，而血痂或血块粘附于鼻腔、鼻窦黏膜表面，黏膜纤毛倒伏，摆动不能，久之脱落坏死，鼻黏膜清除率下降，鼻腔鼻窦功能恢复延缓，术腔冲洗可以冲洗去术腔及窦口血脓性分泌物，增加
16、局部血液循环3 。长期以来，局部用药主要以抗菌素、激素为主，由于存在抗菌针对性不强、易产生耐药性，长期使用可能引起鼻-鼻窦真菌性疾病及其它副作用等，而中药外用冲洗具有广谱抗菌抗病毒作用，长期应用也不会产生明显副作用，因而逐渐在临床中得到推广应用。临床研究表明48 ：中药灌洗术腔能减轻黏膜充血、水肿，促进创面愈合，减少术后并发症的发生，对鼻腔、鼻窦黏膜形态和功能的恢复有较好的促进作用，疗效优于西药组。93.2 清利塞鼻洗液药物组成与分析 我们在借鉴别人研究成果的基础上，对药物进行筛选，根据处方开发出这种新的鼻科外用药，清利塞鼻洗液主要药物为：辛荑花、白芷、菊花、川芎、藿香、黄芩、薄荷、细辛、冰片、鱼腥草，其中苍耳子、辛荑花为治鼻渊要药，有祛风除湿，通窍消肿之功，苍耳子主要成份为苍耳苷，具有抗炎、抗真菌作用，辛荑花有收缩鼻黏膜血管作用，能保护鼻黏膜，并促进黏膜分泌物的吸
