高危医药品管理

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1、 1 单击此处编辑母版标 题样式 单击此处编辑母版副标题样式 医院高危药品管理 焦作市二医院药学部 高危药品的概念 高危药品的范围 高危药品的危害性 高危药品的管理 2 高危药品的概念 n1995 1996年美国医疗安全协会 ISMP 对最可能给患者带来伤害的药 品进行了一项调查 结果表明 大多数致死或严重伤害的药品差错是 由少数特定药品引起的 首先提出高危药品的概念 nISMP将这些若使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药品称为高危 药品 高危药品引起的差错可能不常见 但一旦发生则后果很严重 n高危险药品是指药理作用显著且迅速 易危害人体的药品 n高危药品是指药物本身毒性大 不良反应严重 或

2、因使用不当极易发 生伤害甚至危及生命的药品 3 高危药品的概念 高危药品的范围 高危药品的危害性 高危药品的管理 4 n高危药品目录不是一成不变的 需根据ADR情况做调整 n2001年美国医疗安全协会 ISMP 最先确定的前5位高危 药物分别是 胰岛素 安眠药及麻醉剂 注射用浓氯化钾或磷酸钾 静脉用抗凝药 肝素 高浓度氯化钠注射液 0 9 n2003年美国医疗安全协会 ISMP 公布了包含19类及14项 特定药物的高危药物目录 并逐年调整更新 高危药品目录 5 n1 静脉用肾上腺素能受体激动剂 如肾上腺素 去氧肾上腺素 去甲肾上腺素 n2 静脉用肾上腺素能受体拮抗剂 如普奈洛尔 美托洛尔 拉贝

3、洛尔 n3 吸入或静脉用全身麻醉剂 如二异丙酚 氯胺酮 n4 静脉用抗心律失常药 如利多卡因 胺碘酮 n5 抗凝血药 抗血栓药 包括 华法林 低分子肝素 普通肝素 磺达肝素 凝血 酶抑制剂 如阿加曲班 来匹卢定 比伐卢定 溶栓剂 如阿替普酶 瑞替普酶 替奈普酶 糖蛋白IIb IIIa抑制剂 如依替巴肽 n6 心脏停搏液 n7 静脉用或口服用化疗药 n8 20 以上浓度葡萄糖注射液 n9 腹膜透析液或血液透析液 n10 硬膜外或鞘内给药 n11 口服降糖药 n12 静脉用改变心肌力药 如 地高辛 米力农 n13 脂质体剂型 如两性霉素B脂质体 n14 静脉用中度镇静剂 如咪达唑仑 n15 儿童口

4、服用中度镇静剂 如水合氯醛 n16 静脉 经皮或口服用阿片类麻醉药 包括溶液 即释和缓控释制剂 n17 骨骼肌松弛剂 琥珀酰胆碱 罗库溴铵 维库溴铵 n18 静脉用放射性造影剂 n19 全静脉营养制剂 2008年ISMP公布的19类高危药品目录 6 2008年美国医疗安全协会公布的前13位高危药物 1秋水仙碱注射剂 血象改变 甚至再障等致命性危险 已少用 2依前列醇注射剂 头痛 血压下降 心率减慢 昏厥 3胰岛素注射剂 震颤 昏迷 惊厥 低血糖休克 4硫酸镁注射液 呼吸麻痹 呼吸停止 5甲氨蝶呤 口服及非肿瘤用药 骨髓抑制 肝肾功能损伤 6阿片酊 成瘾 急性中毒性昏迷 7缩宫素 子宫强直收缩

5、胎儿窒息或子宫破裂 大出血 8硝普钠注射剂 氰化物贮蓄引起的甲减 低血压 9浓氯化钾注射液 呼吸困难 心率减慢 心肌传导阻滞 心跳停止 10磷酸钾注射液 高磷血症 低钙血症 肌肉颤搐 痉挛 11异丙嗪注射液 中枢抑制 12 浓氯化钠注射液 浓度大于0 9 水钠潴留 血压升高 心率加快 胸闷 呼吸困难 甚至出现急性左心衰竭 13100ml以上灭菌注射用水 仅供吸入 冲洗用 7 我国高危药品目录 n为了切实加强高危药品管理 参照美国ISMP2008年公布的19类及13种 高危药品目录 同时结合我国医疗机构用药实际情况 2012年3月中 国药学会医院药学专业委员会 用药安全项目组 制订了高危药品目

6、录 要求各医疗机构可参照本目录制定本院的高危药品目录和管理办 法 目录只能扩充不能减少 管理级别只能升高不能降低 8 9 焦作市第二人民医院高危药品目录 2013年版 10 高危药品的概念 高危药品的范围 高危药品的危害性 高危药品的管理 11 典型高危药品药害事件案例 n静脉注射甲氨蝶呤治疗葡萄胎致严重不良事件 骨髓抑制 肝肾功能损伤 n丹红注射液导致严重不良反应 重视高危药品不良反应监测 早发现 早停 药 早治疗 重视 n前列腺素E1导致不良事件 前列地尔 前列腺素E1 注射液说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 警示语 以下患者禁用 1 严重心衰 心功能不全 患者 2 妊娠或可能妊

7、娠的妇女 3 既往对本制剂有过敏史的患者 贮藏 遮光 0 5 保存 避免冻结 微乳剂 n凝血酶冻干粉注射导致严重不良事件 1 案例 仅供口服 局部灌注喷洒 严禁注射 因为该药西林瓶装 与注射剂包装类似 2 北京案例 收费错误 调配发药未发现 注射室未发现致过敏性休克 n未认真落实 四查十对 三查七对 和 双人核对 制度 12 医师 收费 药师 护士 患者 13 案例 上海新华医院误用药事件 n错将阿糖胞苷当阿糖腺苷开处方 错将阿糖胞苷当阿糖腺苷用 n2012年12月4日 因呕吐从外地来上海就诊的儿童 小毅 因进修 医生的失误 误将阿糖胞苷作为阿糖腺苷且注射到患儿体内 第二天 一名护士发现了这一

8、错误 n2012年12月13日 医院通过微博寻得 小毅 并且给予赔偿和道歉 n2012年12月17日下午 与小毅在同一天就诊的9名沪籍患儿现身 他 们皆被院方通知用药错误 n2012年12月18日下午 针对此事 新华医院与患儿家长召开见面会 会面内容没有公布 n患儿家长们反映 大多数幼儿在注射 阿糖胞苷 后的两三天内相继 出现了上吐下泻 发高烧的症状 部分幼儿的身上还出现了白色脂肪 粒或红疹以及大便出血等情况 14 15 n分析 n医生 护士和药师工作站在处置高危药品时信息系统应有 明显的警示信息 提醒操作人员此药品为高危药品 以提 高用药安全性 n看似 听似等易混淆药品管理不到位 n医师抗肿

9、瘤药应用资质与处方权管理欠规范 进修医生 16 n案例 硫唑嘌呤事件 2003年 某医院门诊药房在发放硫唑嘌呤片时 处方 是硫唑嘌呤片100mg q d p o 因硫唑嘌呤片规格由50mg 更换为100mg 药房发药人员未留意 仍嘱其每天服用1次 每次2片 患者实际服用为200mg 1月后患者出现再障 住院治疗 导致医疗纠纷 患者要求赔偿 最终 当事药师被迫辞职 医院培训4万 17 n分析 n药品规格改变时 仓库未及时通知药房 或只口头通知 无书面通知 n多规格等易混淆药品管理不到位 n药师对高危药品的危害性认识不深刻 缺乏高危药品管理知识 n药房未实行前 后台发药制 未认真落实 四查十对 与

10、 双人复核 制度 18 药品标识 19 n案例 误将10 KCL当50 葡萄糖 致人死亡 某医院急诊科护士在抢救低血糖昏迷病人时误将 10 KCL当成高渗糖给患者静脉注射 造成患者死亡 20 n分析 n1 两个药品的摆放位置相邻 无醒目警示标志 n2 急诊抢救患者时比较繁忙 未落实 三查七对 与双人 复核 21 n 误将10 KCL当做0 9 NaCL发出 n 案例 误将10 KCL当做10 氯化钙静推 导致患者死亡 药师发药未认真核对处方 将药发错是根本原因 负主要责 任 护士未认真核对即行注射 也属失职行为 负次要责任 22 n案例 环磷酰胺剂量过大致死 n乳腺癌患者 环磷酰胺的剂量1 0

11、g m2 每天一次 连续4 天 总剂量4g m2 治疗19天后 患者死亡 n几个星期后 发现为医嘱录错误 1g m2 4天 n该药常规剂量是成人单药0 5 1 0g m2 i v q w 连用2周 休1 2w重复 23 n分析 n1 医嘱错误和未实行双人核对 n2 治疗方案表述不准确 n3 医嘱系统没有最大剂量审核 拦截功能 24 n案例 灭菌注射用水静脉注射 n500mL的灭菌注射用水误当作500mL的生理盐水静脉输注 当意识到错误时 发现病人出现血尿 约400ml已经进 入体内 病人发生肾功能损害 肌酐浓度从90 mol L 上 升到400 mol L 送入ICU抢救 25 n分析 n1

12、病房药品的摆放混乱无序 在紧急情况或繁忙情况下易拿错 n2 护士在执行医嘱时未严格双人核对 n3 建议 灭菌注射用水标签上添加 警示语 灭菌注射用水 仅作药物 溶剂使用 不得直接静脉输注 26 案例 给药途径不当 此案例发生在1968年 一名患急性白血病的幼儿 因 为长春新碱误注鞘内 出现神经毒性死亡的案例 分析 药品说明书特别警示 本药仅用于静脉给药 鞘内给药可导致死亡 信息系统中 屏蔽禁止使用的给药途径 超过规定浓度用法时应能够 提醒 拦截 27 案例 缩宫素使用不当 产妇死亡 n江西省广丰县乡村医生不懂得缩宫素适应症 擅自给产妇 肌注缩宫素 导致子宫颈损伤 产后大出血 失血性休克 最终导

13、致产妇死亡 n分析 1 严格掌握适应症 禁忌症 2 把握用药时机 3 由小剂量开始 4 用药期间 严密监测用药反应 28 高危药品常见风险因素 医院用药管理系统不完善 缺乏完善的双人核查制度 药品存放不合理 缺乏醒目的警示标记 识别病人方法不健全 缺乏标准操作流程 医护人员本身导致的风险 医护人员过于疲劳 剂量换算错误 医务人员交流不充分 字迹潦草 语言表述不清 工作环境不佳 光线不足导致剂量单位 缺乏相关药学知识导致的用药混淆 相似性 和 相邻性 两个干扰因素 相似性 包括 药名看 听相似 包装相似 病人名字相似等 相邻性 包括 床位相邻 液体摆放相邻 治疗单排列顺序相邻等 病人的依从性和药

14、品本身具有的风险 依从性可以决定给药所取得的效果 药品本身可能具有高度风险 治疗窗窄 如地高辛 过敏反应 非线性动力学 如地高辛 华法令等 29 高危药品的概念 高危药品的范围 高危药品的危害性 高危药品的管理 30 建立高危药品管理制度 定期修订完善 n1 新药引进高危药品时 须经过充分论证 引进 后应及时将高危药品信息告知临床科室和护理单 元 每年修订高危药品目录 31 n2 除抢救药品外 病区原则上不存放高危药品 如确实需要 根据本 科室用药情况提出拟定备用高危药品品种 规格 数量的申请 经审 核批准 并在药学部备案后 按照固定基数备用 n原则 备用药品的品种 规格 数量适宜 符合本病区

15、临床需要 n可备可不备的 不备 增加管理负担 多余药品退回药房 32 n3 高危药品储存处张贴明显的全院统一的专用警示标识 高危药品专用标识 高危药品 33 34 n4 高危药品的分级管理 高危药品 金字塔式 的分级管理模式图 35 nA级高危药品是高危药品管理的最高级别 是使用频率高 一旦用药错误 患者死亡风险最高的高危药品 必须 重点管理和监护 nB级高危药品是高危药品管理的第二层 包含的高危药品 使用频率较高 一旦用药错误 会给患者造成严重伤害 但给患者造成伤害的风险等级较A级低 nC级高危药品是高危药品管理的第三层 包含的高危药品 使用频率较高 一旦用药错误 会给患者造成伤害 但 给患

16、者造成伤害的风险等级较B级低 36 n5 专人管理 药房组长指定专人负责本部门高危药品的日 常管理工作 病区护士长指定专人负责本科室高危药品的 管理 每月检查备用药品质量 数量 有效期等 并做好 记录 以保证用药安全 n选择责任心强 认真负责 有一定工作经验的专业技术人 员 37 n6 药库 药房和病区小药柜应设有专用药柜或专区贮存高 危药品 不得与其他药品混放在一起 n严格按照药品说明书要求贮存高危药品 对需要冷藏者 设专用冰箱或在冰箱内设专层 专区存放高危药品 38 n7 医生 护士和药师工作站在处置高危药品时信 息系统应有明显的警示信息 提醒操作人员此药 品为高危药品 以提高用药安全性 39 n8 住院药房发放A级高危药品须单独装袋 发药人 领用人须在领单上 签字 n9 药师应严格审方 实行双人复核 对不符合规定的高危药品处方 拒 绝调配 n10 药师和护士向患者发放高危药品实行双人复核 并进行专门的用药 交代 n11 护理人员在执行高危药品医嘱时应注明高危 医嘱在转抄和执行时 应有严格核对程序 双人核对后给药 n12 医师应严格按照法定适应症 剂量 给药途径和标准给药浓度开具