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1、内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司（金山）蒙药厂设备培训材料纯化水系统管理规程1. 本公司采用两级反渗透法制备纯水。2.纯水的制备：2.1 制备纯化水的饮用水必须符合国家有关饮用水的管理规定，饮用水每年报请地方防疫部门全项检查，质量符合规定方能进入制水系统。3 纯水的储存：3.1储水罐和输水管道采用无毒且性质稳定的316L不锈钢材并经钝化处理。3.2纯化水可储存在系统中的储水罐中，如不循环储存时间不得超过24小时。4 纯水的分配与使用：4.1 纯化水在储存期内对各用水点合理分配，保证各用水点的足量供应。4.2 使用单位使用过程中有义务对水质量进行观察，有异常情况立即反馈，由纯化水操作工查明原因，不合
2、格的水，不能用于生产。5. 水质监控：5.1 每年对水系统进行一次回顾性验证；5.2 饮用水每年做一次全检，由质检中心联系当地卫生防疫部门现场取样、检验；5.3 制水过程中的纯化水每2小时抽查一次电导率；每天制水结束后，制水操作工对纯化水储罐水质进行一次检测，检测项目为PH值、电导率,合格后即可输送纯化水；每周质检中心对纯化水全检一次，并出具检验报告单；5.4 监测项目及监测频次表：项 目监 测 频 次备 注纯化水饮用水电 导 率1次/2小时若有异常情况，随时检测。PH值1次/天全 检1次/周1次/年6. 储罐和管道：6.1当储罐和管道使用一周后，为防止微生物的滋生和污染，输送管道和纯化水储水
3、罐需通入臭氧消毒60分以后，再用纯化水冲洗，并做好记录。6.2 纯化水贮罐每周取样一次，进行全项检查；7.工艺用水的使用：工艺用水必须有质检中心出具的检验报告单（结论为合格）方可使用；不合格的纯化水不能投入生产，需重新处理。空气净化系统管理规程1. 空气净化设施及其附件包括空调箱，初、中、高效空气过滤器，温、湿度表，压差表，送回风管道等。2. 空气过滤器：2.1 空气过滤器在安装使用前或修补、更换后应监测其滤效及风速，风量等有关参数，确保符合设计要求。2.2 空气过滤器使用期间每年监测高效过滤器的完整性（是否漏气）及滤效，确保符合设计要求，如发现偏差应找出原因，并及时修补或更换。2.3 高效过
4、滤器边框不得使用木制边框，防止生霉长菌。2.4 根据室外含尘浓度，对初、中效过滤器应定期清洗，正常情况下初效过滤器一个月清洗一次，中效过滤器三月清洗一次；初效过滤器初阻力50Pa，中效过滤器初阻力70Pa，如发现初、中效过滤器阻力大于其初阻力2倍时，应随时停机拆卸下来清洗，可重复使用。如初、中效过滤器阻力为零则说明过滤器已破损，需停机更换。高效过滤器不能再生，如有破损或达不到过滤效果，应及时更换。2.5 空气过滤器的清洗、滤效监测记录完整并存档。3 .压差表：洁净室与非洁净室的静压差必须大于10pa，压差表在安装前注意调零并注意压差的正负，以免使表的精度下降或失灵。4. 温、湿度表：4.1 做
5、好厂房的温、湿度记录。5 .送回风管道：净化空调器送回风管道安装前必用清洁剂清洗干净，并在风管两端用塑料薄膜密封。安装后须做漏光检查方可保温，保温层完好无破损，防止结露。如出现风管漏风现象应及时采取密封措施，保证空气的洁净度。6. 空调箱：6.1 生产前应根据自净时间及温、湿度要求确定净化空调系统提前开机时间。6.2做好净化空调设备的维修、保养，定期清洁净化空调设备，搞好机房室内外卫生工作。6.3 设备运行时应做好值班运行记录。运行中发现问题及时处理，确保洁净室正常使用。7 .空气净化系统的清洁和维保：7.1 空气净化系统的清洁和维修保养由空调净化班全面负责。7.2 空调净化班制订出本系统的清
6、洁和维保计划以及实施方法，并按计划实施清洁和维保。7.3 与车间接口部位，如送风口、回风口的日常清洁由车间负责，但应接受设备工程部的业务指导。7.4 除例行的清洁与维保之外，根据QC检验室空气监测结果或突发性异常情况的发生，必要时应进行临时性的清洁与维保。7.5大的清洁和维保有可能影响生产进行时，应提前与生产部进行协调。7.6 做好清洁和维保的全面记录。7.7 具体设施的清洁和维保要求：7.7.1 空调机组维护保养:a. 空调房内整洁、卫生、无杂物。b. 房内每天开机前搞好卫生工作，每星期全面清洁卫生一次。机房内做到干净卫生、无积水、无虫网、无杂物堆放。c. 空调机组及机组用管道无滴、冒、跑、
7、漏现象。d. 执行空气净化系统和洁净厂房相应的清洁与消毒标准操作规程，对空气净化系统进行清洁与消毒。空气净化系统清洁标准操作规程1. 空气净化系统的清洁在停机状态下进行；2. 系统清洁分小清、中清和大清；3. 大清一般与系统的大维保同时进行；4. 清洁周期和清洁对象4.1 小清：每月1次，初效过滤器；4.2 中清：每3月1次，初效、中效过滤器；4.3 大清：每年一次，初、中效过滤器、高效过滤器。4.4 特殊情况的清洁应根据：初效过滤器初阻力50Pa，中效过滤器初阻力70Pa，当观察到空调箱、初效过滤器两端压差大于100Pa，中效过滤器两端压差大于140Pa时，需即时清洁或更换。5. 清洁工具和
8、清洁剂:刷子、擦布、饮用水和食用洗洁精。6. 清洁及更换方法：6.1 在不影响正常生产情况下停止机器运转，先用刷子和擦布清洁进风口，卸下护罩，清洁干净，并打开空调箱检修门和检修灯，操作人员进入空调箱内，用扳手拧开初效或中效过滤带固定螺栓，取出滤袋，用吸尘器吸管插入滤袋内将滤袋内表面灰尘吸干净。6.2 先用吸尘器将滤袋表面浮灰吸附干净，再将滤袋内表面翻开，然后边用饮用水淋洗边用木棒轻轻敲打，直至冲洗水干净为止。如果滤袋很脏，可以用洗衣粉浸泡30分钟，再用木棒轻轻敲打，最后用饮用水淋洗干净。6.3 滤袋清洗干净晾干后，及时安装在空调箱原有位置并紧固。6.4 开启空调器观察滤袋两端压差是否正常，如压
9、差过高则说明滤袋没有清洗干净，如压差低于初阻力说明滤袋损坏或安装不当要及时修补或更换。工艺用水输送管道及贮罐清洗、消毒标准操作规程1. 工艺用水贮罐、输送管道示意图1.1 RO水贮罐及其管道示意图P!阀排放阀RO水泵进水呼吸口RO水贮罐双极反渗透纯化水罐呼吸口回水阀P2阀回水排放阀 4.1.2 纯化水贮罐及其输送管道示意图回水阀呼吸口纯化水罐进水回水排放阀P2阀P!阀 紫外线杀菌器车间各使用口纯化水泵排放阀4.2 RO水贮罐及其输送管道清洗操作4.2.1 关上RO水贮罐排放阀，关闭送水阀，打开回水阀，往RO水贮罐内注入1吨温度3040，浓度1%的NaOH溶液，启动RO水泵循环30分钟。4.2.
10、2 关闭RO水泵，打开RO水贮罐排放阀，直至NaOH溶液排尽。4.2.3 关闭RO水贮罐排放阀，打开回水阀，往RO水贮罐内注饮用水，启动RO水泵，循环10分钟。4.2.4 关闭RO水泵，打开RO水贮罐排放阀，直至饮用水排尽。4.2.5 重复4.2.3和4.2.4三次，最后一次取罐内清洗水样测其PH值应为中性，如不合格重复4.2.3和4.2.4项操作直到合格为止。4.2.6 关闭RO水贮罐排放阀,往RO水贮罐内注入RO水,启动RO水泵，循环10分钟。4.2.7 关闭RO水泵，打开RO水贮罐排放阀，直至RO水排尽。4.2.8 重复4.2.6和4.2.7两次，最后一次取罐内水样其pH值应为5.07.
11、0之间，电导率50s/cm，如不合格重复4.2.6和4.2.7项操作直至合格为止。4.2.9 将RO水贮罐呼吸器取下用75%乙醇浸泡10分钟，用纯化水冲洗干净，然后重新安装到纯化水贮罐上。4.2.10 清洗结束后，做好清洗记录。4.3 纯化水贮罐及其输送管道清洗操作4.3.1 拆除1m及0.2m过滤器滤芯，然后再将过滤器顶盖装好。4.3.2 关闭纯化水贮罐排放阀，往纯化水贮罐内注入，浓度1%的NaOH溶液，打开各管路送水阀、送水总阀及总回水阀，关闭回水排放阀及分水包排水阀，启动纯化水泵循环30分钟。4.3.3 关闭纯化水泵，打开纯化水贮罐排放阀，直至NaOH溶液排尽。4.3.4 关闭纯化水贮罐
12、排放阀，往纯化水贮罐中注入饮用水，启动纯化水泵循环10分钟。4.3.5 关闭纯化水泵，打开纯化水贮罐排放阀，直至饮用水排尽。4.3.6 重复4.3.3和4.3.4项操作两次，最后一次取罐内清洗水样测其pH值应为中性，如不合格重复4.3.4和4.3.5项操作直到合格为止。4.3.7 关闭纯化水贮罐排放阀，往罐内注入纯化水，启动纯化水泵循环10分钟。4.3.8 关闭纯化水泵，打开纯化水贮罐排放阀，直至纯化水排尽。4.3.9 重复4.3.7和4.3.8项操作两次最后一次，取总送、回水口内水样测其pH值应为5.07.0，电导率应2s/cm，氯化物应合格，如不合格重复4.3.7和4.3.8项操作直至合格
13、为止。4.3.10 清洗1m及0.2m滤芯并安装入过滤器内，将纯化水贮罐呼吸器取下用75%乙醇浸泡10分钟，用纯化水冲洗干净，然后重新安装到纯化水贮罐上。4.3.11 做好清洗记录。4.4 纯化水臭氧消毒操作4.4.1臭氧消毒时间为120分钟左右，每周消毒一次，消毒完毕填写记录。4.4.2臭氧消毒操作按“纯化水臭氧发生器标准操作规程”进行。空调机组设备使用、维护与保养操作规程内 容：（一）净化空调机组1.净化空调机组使用操作：1.1启动前应对整个空调系统进行检查，检查风机和管道各部位螺丝的是否紧固，各调节风阀是否灵活、可靠，水路控制阀门是否灵活、可靠。检查空气全部风门，关闭锁紧，关闭进风阀及表
14、冷器、加热器、冷凝水阀门是否打开。特别注意通风管道内杂物清理及系统内杂质的清除；1.2检查送风机皮带的松紧度和减振器的位置；1.3检查电机及电气线路是否良好，电压是否正常，线路不得破漏及贴靠导电物体；1.4检查完毕，按送风机启动按钮，待风机运转正常，电流稳定后再按运转按钮，投入正常运行，打开风阀，向车间送风；1.5根据车间温度、湿度及压差调节风量，供热或加湿或制冷（冷冻水压力在0.2-0.4Mpa，蒸汽压力小于0.2 Mpa，新风量30-40%）。1.6每15天用臭氧灭菌一次，作好记录：1.7车间生产结束后，空态下进行臭氧灭菌；1.8关闭新风调节阀，启动臭氧消毒机根据需要设置60-120分钟后
15、停止，夜间自净运行，第二天提前开启排风机，新风调节阀，排除臭氧；1.9定期检查观察冷却塔的水量和温度；1.10机组停车时应先关闭其他设备，最后关闭电磁阀和风机；1.11运转中如发现风机发生剧烈的振动和有撞击的现象，机械零件松动，或其他故障，应立即停车修理； 1.12检查设备运行状况，每2小时巡视一次，填写值班记录及当班温度、湿度的记录。2.净化空调机组清洁操作：2.1初中效过滤器保养更换周期，初效3个月，中效6个月。清洁保养方法：2.1.1准备好清洁剂：洗衣粉、洗洁精、不锈钢漂洗用桶、电熨斗；2.1.2从过滤器上小心拆下空气过滤布。放入漂洗桶中，用生活饮用水漂洗两次，每次30分钟漂洗完毕，倒去漂洗水；2.1.3在布表面上放洗衣粉或洗洁精。用毛刷刷去污垢或尘土。用生活饮用水，在桶内漂洗过滤布3次，每次
