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1、海峡医用设备城的规划前 言鉴于我省医疗器械市场存在的混乱局面，为了加强医疗器械经营企业的监督管理，规范医疗器械经营秩序，福建省食品药品监督管理局于2009年11月9日下发了新修订的医疗器械经营企业资格认可暂行规定（闽食药监械2009365号）（以下简称规定）。规定除了加强对医疗器械经营企业的监督管理以外，对于申请医疗器械经营企业许可证（以下简称许可证）的条件提出了更高的要求，特别是经营场所与设施设备的要求明显提高。规定要求“经营第二类和第三类医疗器械5个类代码以下（含5个）的经营场所面积不得少于150平方米（建筑面积，下同）；经营5个类代码以上的经营场所面积不得少于300平方米；综合性经营企业
2、的经营场所面积不得少于400平方米。”“企业经营场所应设置产品陈列专区（陈列室或陈列柜），其面积不少于20平方米。”“经营6801-6820、6856、6864、6866类代码医疗器械产品的，仓库面积不少于500平方米；若仓库层高5米以上的，其面积不少于300平方米；经营期类别医疗器械产品，仓库面积不少于100平方米；经营有冷藏要求类别的医疗器械产品，应配备不少于20立方米的冷藏设施。”目前福建省多数医疗器械经营企业现有的经营场所和设备不具备规定所要求达到的条件，这就意味着这些医疗器械经营企业需要新的经营场所。这些医疗器械经营企业投资新建达到规定要求的经营场所根本不现实，再去单独重新租赁合适的
3、经营场所，不利于各个医疗器械经营企业的稳定经营，更重要的是将导致我省医疗器械市场更为分散，交易市场更不规范，加大监管难度。目前我省医疗器械经营企业急需一个现代化经营场所，以便建立一个规范化经营的医疗器械交易市场。基于这样的考虑，民建福建省企业委员会和福建医用设备商会根据20072009年福建省医疗器械产业发展行动计划，联合组织人员就在闽侯南屿建设海峡医用设备城，以规范福建医疗器械企业和医疗器械代理企业的市场行为，实现集中管理并减少医疗器械安全隐患为目标进行了专题研究，从国家和省级的产业扶持政策、医疗器械行业地位、市场发展趋势及外地医疗器械城经验等四个方面论证了建设海峡医用设备城项目的可行性，并
4、对项目方案进行了初步规划。目前我省正努力加快海峡西岸经济区建设，就是要充分利用我省的地域优势，通过与台湾相关科技、产业的交流与合作，培育与发展高新技术产业等新的经济增长点。加强与台湾地区的合作，在“构建区域产业链、价值链”上要有作为。建设海峡医用设备城，正是适应这一战略性目标的重要举措，积极促进我省医疗器械生产企业在技术、人才和品牌的资源整合，做大做强我省医疗器械生产企业，提升企业竞争力；加快建设专业化的交易市场和物流网络，健全我省现代医药器械流通及服务体系，完善我省医疗产业链；构建闽台医疗器械产业资金、技术和人才交流桥梁，促进两岸医疗器械产业生产、贸易分工，打造具有区域特色的两岸专业化合作平
5、台。这对我省打造东部沿海地区先进制造业的重要基地、构建完善现代服务业体系和建设两岸人民交流合作先行先试区域都有及其重大的意义。福建省现有医疗器械生产厂家及经营销售商500多家，主要分布在福州、厦门、漳州等省内较为发达地区。目前我省已计划在福州、厦门、莆田、宁德和泉州建设五个产业基地和秀屿、永春两个医药器械产业园，做强一批医疗器械企业，促进产业技术创新，提升行业整体水平。因此，以2007-2009年福建省医疗器械产业发展行动计划为纲要，提出以下规划建议。一、定位和目标海峡医用设备城的定位是，以福建医用设备商会牵头，组织多家会员企业共同出资，并联合福建华闽集团成立一家专业投资管理市场的医用设备城投
6、资有限公司，并由该公司投资建立一个能够为应用设备企业整合信息和资源，集订单、品牌、技术、交易、仓储、物流和售后为一体的集约化系统平台，立足海西，辐射全国，成为全国性医疗器械及相关产业的专业交易市场，开创国内医疗器械市场新格局，并成为继长三角、珠三角和环渤海后第四个国内专业的医疗器械产业集聚中心。建设目标是计划在两年内逐步规划建设以国际医疗器械产品交易中心、仓储物流中心、行业培训中心、金融服务中心、信息中心、研发中心以及新产品新技术展示推广中心等七大功能中心为主的综合性医疗器械城，并争取于2012年全部投入使用。争取经过三年左右的努力，通过福建医用设备商会引入包括通用电气医疗系统（中国）有限公司
7、，强生（中国）医疗器材有限公司等国内外前20强的医疗器械企业到海峡医用设备城，使其成为全球医疗器械厂商的集散地和永不落幕的医用产品展销博览会。二、功能设计医疗器械专业化产业园要遵循集约化、特色化发展原则，采取生态、节能、环保、人性化的规划设计，配套高效完善的服务体系和基础设施，建立销售中心、物流中心、质量检测中心、信息咨询中心、产品展示中心、技术交易中心和人才培训中心等公共平台，实施基础设施、服务设施、市场网络、公共信息等资源共享和生产环节社会化、专业化分工协作，实现资本、技术、人才等生产要素的优化配置，有效吸引同类和相关企业进园设厂，形成突出的产业集群效应。以市场为引擎带动我省医疗器械产业相
8、关企业的发展壮大，完善海峡西岸经济区现代医疗器械产业体系，探索建立营销战略联盟，加快批发代理和零售连锁发展，积极利用电子商务技术改造企业物流系统和产品采购、销售系统，建立适应信息化、市场化竞争需求的现代物流系统，发挥闽台交流合作特色，增强对周边省份和全国市场的辐射能力，在闽侯开发形成一个具有全国影响力和较强竞争力的现代化产业集聚区。（1）产品展示和技术交易中心。新产品展示、新技术交易推广。（2）销售中心。商务洽谈、产品销售和交易，大型的批发和零售中心。（3）物流中心。以福建为主，连接闽台，辐射全国，成为经营企业集散地和产品配送中心。（4）信息和服务中心。产品、订单、品牌、市场、售后为一体的信息
9、和服务中心。（5）质量检测中心。产品质量检测、评价、监督和管理。（6）研发中心。高新技术研发和产品推广。（7）人才培训中心。专业技术人才培训和人才流动。（8）配套服务。工商、金融、质检、商检、外贸、交通、餐饮、住宿、娱乐。三、整体规划构思海峡医用设备城规划征地500亩，根据当前经济发展形势以及福建省医疗器械市场的需求状况，项目计划分两期开发。项目立项后进行第一期开工建设，首期重点放在交易市场和仓库、冷库的建设。交易市场规划17万平方米，千家独立交易门店/厅提供给医疗器械经营企业入驻。以500家医疗器械经营企业为基础，每家仓库面积不少于200平方米，以平均300平方米计算，需要建立15万平方米的
10、专业医疗器械仓库。按照要求每家经营企业需要冷库不少于20立方米，共需建设1万立方米可分区的冷藏设施，满足经营企业交易、仓储、物流的基本需求。另外还需建设2000平方米的多功能四星级的商务洽谈中心为商家交易服务，同时建设交通、通信、餐饮、绿化等基本配套设施。上述项目预计投入资金3.3亿元，计划在2011年初建成并交付使用，项目的建成将成为福建省唯一的专业医药仓储、物流配送中心，首先为本身的医疗器械企业服务，同时大力吸引国内外医疗器械厂家进驻。二期的规划建设8万平方米，建设一座集会员办公、市场管理、研发培训、信息服务、金融服务、产品展示为一体的医用设备商会综合楼，规划建设5万平方米建设集休闲会所、
11、商务交流、会员俱乐部和专家居住等为一体的高级商务楼群。此外，在规划区内建设三座1万平方米以上的标准厂房作为龙头医疗器械企业的生产研发基地。（四）投资主体由福建医用商会组织省内有实力的十家医用设备经营企业，并与华闽集团共同发起成立一家医用设备城投资有限公司。该公司注册资本拟定2亿元，并以该公司进行征地和投资开发。项目建成后该公司将成为医用设备城的物业管理公司。该公司成立后可给地方政府带来稳定的房产税和土地使用税以及营业税等税收。四、综合效益（一）加大固定资产投资海峡医用设备城一期项目建设资金投入3.3亿元，二期项目建设资金也将超过3亿元，项目投资总额将超过6.3亿元，将明显加大闽侯当地固定资产投
12、资规模，有力地拉动全县各项经济指标的增长，同时加快交通、通信等基础设施建设，改善环境，促进地方经济更好更快发展。另外医疗器械城项目的建设将有效地带动其它社会投资，包括餐饮、交通、商贸等服务业，特别是对项目周边的房地产有巨大的影响。项目的施工建设将带动建材等多个上游行业的发展，对经济增长的促进作用非常显著，将成为闽侯一个新的重要经济增长点。（二）增加地方财税收入海峡医用设备城的建设对当地的财税收入也有较大的贡献，在土地出让收入方面，以南屿熟地综合地价的最低标准12万元/亩计算，项目建设用地共需地价6000万元，另外还有征地管理费、基础设施配套费和契税等多种相关税费收入。项目建成以后，入驻企业经营
13、过程中的各种税收将为县地方财政提供可观的持续性的税费收入，其中医疗器械经营企业缴纳的城建税、教育费附加等地方税收，餐饮等服务行业缴纳营业税，以及公司和个人的所得税。目前全省医疗器械产业全年产值50亿元，海峡医用设备城建立之初的交易额保守估计为2亿元，税收至少达到2000万。随着项目建设的逐步完善，进入医疗器械城的企业越来越多，交易规模越来越大，交易额将会稳步增长，加上福建省医疗器械产业的快速增长趋势，预计医疗器械城的交易规模年均增长速度将超过40。到2015年，医疗器械城交易规模将超过10亿元，每年税收将超过5000万元。（三）促进产业结构的调整和优化升级2008年，闽侯县GDP为138.58
14、亿元，三次产业分别为19.00、83.11、36.47亿元，三次产业结构为13.71：59.97：26.32，而同期福建省和福州市的三次产业结构分别为10.70：50.03：39.27和10.28：47.45：42.26。可以看出闽侯的一产、二产比例都高于全省和福州市，而第三产业比例低于全省和福州市，产业结构明显失调，第二产业太高，第三产业太低，这样的产业结构不利于闽侯县经济的长远发展，因为闽侯的资源不足以支撑这样的产业结构长期发展下去。而海峡医疗机械城的建设不仅可以带动第二产业的发展，同时可以大大带动第三产业，特别是生产服务业和物流业的发展，提高三产的比率，进一步优化闽侯县的经济结构和产业结
15、构，促进闽侯县经济社会的可持续发展。（四）扩大当地就业海峡医用设备城的建设将提供众多就业机会，促进就业水平的提高。一是建设用工，项目建设过程需要大量的建筑和运输等工作人员1千名左右，投资带动其它行业增长需要用工人数就更多了。二是项目建成以后，市场需要大量的营业人员和服务人员，以1000家经营单位计算，每家至少两人，需要2千人，再加上库管、餐饮、交通、卫生、绿化等等服务人员，共需要4千人。三是项目带动周边市场和配套服务的发展，也需要大量的从业人员。因此，海峡医用设备城的建设，将直接带来5千个就业岗位，提高居民收入水平，同时扩大消费扩大，促进社会和谐和稳定。（五）借鉴经验正是基于对我国医疗器械产业
16、快速发展的预期，全国各地都纷纷看好医疗器械市场的成长，多个地方已经开始新建医疗器械产业园或医疗器械交易中心，并有多个建成营业的项目，这些项目的建成和营业，给海峡医用设备城的建设提供了很多可资借鉴的宝贵经验。1、国内重点医疗器械产业园区规划和建设情况（1）广州国览医疗器械城。成立于2006年，是我国第一个正式批准成立的医疗器械交易中心，经过三年多的精心打造，现已悄然崛起于珠江之畔，成为国内医疗器械市场的一个典型。广州国览医疗器械城首期工程总投资4亿多元，建筑面积为4.5万平方米，内设商铺800余家，还配套建立了18个专业服务中心，经营业务范围几乎涵盖所有医疗器械产品，除了硬件水平达到国际一流标准外，在内部管理和营销服务方面更是胜人一筹。为了争取更大商机，满足更多客户的需求，广州国览医疗器械城正在着手筹建二期工程。据悉，二期工程的规模更大、投资更多、经营范围更广，建成以后将有
