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1、1 艾滋病实验室检测及结果解释艾滋病实验室检测及结果解释 蚌医一附院蚌医一附院 检验科检验科 朱安友朱安友 2 全国艾滋病检测技术规范 3 1 临床诊断 2 安全输血 献血员 3 流行病学调查 高危人群监测 4 自愿咨询检测 VCT 5 抗病毒治疗后效果检测 6 抗病毒治疗耐药性检测 7 免疫功能测定 HIV实验室检测意义 4 HIV感染的实验室检测 HIV抗体 筛查试验 确证试验 HIVHIV核核 酸酸 病毒分离病毒分离HIV 1HIV 1抗抗 原原 疗效 病程监测 耐药性检测 科研 CD4CD4检检 测测 诊断诊断 辅助诊断辅助诊断 5 HIV实验室检测种类 筛查实验室 筛查实验室 设置
2、疾控中心 医疗机 构 采供血机构等 必须取 得HIV抗体筛查资格 职能 1 HIV抗体筛查检测 2 可发放 HIV抗体阴性 HIV抗体待复查 报 告 确证实验室 确证实验室 设置 直辖市级以上疾控中心 设置 直辖市级以上疾控中心 职能 职能 1 1 对自愿咨询者进行 对自愿咨询者进行HIVHIV抗体抗体 筛查 确证检测 筛查 确证检测 2 2 对筛查实验室上送样品进 对筛查实验室上送样品进 行行HIVHIV抗体复检 确证检测 抗体复检 确证检测 3 3 CD4CD4 HIV 1HIV 1抗原 抗原 HIVHIV核核 酸检测 酸检测 4 4 可发放 可发放 HIVHIV抗体阴性抗体阴性 HIVH
3、IV抗体不确定抗体不确定 婴幼儿 婴幼儿 HIVHIV抗体待复查抗体待复查 HIV 1HIV 1 抗体阳性抗体阳性 报告 报告 6 酶联免疫吸附法 ELISA 第三代试剂 检测抗体 目前普遍采用 第四代试剂 检测抗体和HIV 1 p24抗原 快速方法 金标法 化学发光法 蛋白免疫印迹试验 WB 筛查试验确证试验确证试验 HIVHIV抗体检测方法抗体检测方法 7 HIV检测 窗口期窗口期 太好了 我没有感染 现在还不能下结论 等过了 窗口期再来检查 8 窗口期窗口期 带来的带来的 我到底有没有得艾滋病 困惑困惑 9 什么是艾滋病窗口期 什么是艾滋病窗口期 艾滋病 病毒进入人体后 需要经过一段时
4、间人体才会产生艾滋病毒抗体 或 人体已 产生艾滋病毒抗体 但血液中血液中抗体量少尚 无法测出 在此期间抗体检测呈阴性 这 段时间即为 窗口期 如何计算窗口期 应从高危行为高危行为之时或是接受输血之时起 至 最初HIV抗体检测呈阳性的时间 10 哪些因素影响哪些因素影响HIV HIV 窗口期窗口期 时间时间 人体对艾滋病毒的免疫应答 一般5天至9天 或1周至2周机体可产生抗体 检测方法和试剂 灵敏度越高 窗口期越短 11 4th 代3rd 代 1st 2nd 代 HIV 抗原IgM 抗体IgG 抗体 检测线 窗口期 ELISAELISA试剂与试剂与HIV HIV 窗口期窗口期 2周3周12周 目
5、前普遍采用的第三代酶免试剂HIV窗口期一般不超过6周 12 缩短1周 其他检测方法和试剂其他检测方法和试剂 化学发光法化学发光法 核酸检测核酸检测 延长1周ELISA ELISA 缩短数天 13 HIV抗体检测程序 样品初筛试验 筛查试剂 阳性反应 阴性反应 复检试验 均阳性反应 一阴一阳 均阴性反应 确证试验报告阴性 原有试剂 另一不同原理 或厂家初筛试剂 HIV抗体 阴 性 HIV抗体 阳 性 HIV抗体 不确定 筛查实验室 确证实验室 14 HIV抗体的检测结果 筛查试验 阴性 筛查试验 阳性 确证试验 阴性 确证试验 阳性 确证试验 不确定 15 筛查试验呈阴性反应 可直接出具HIV抗
6、体阴性报告 HIV初筛检测结果的报告和处理 筛查试验阴性 筛查试验阴性 16 筛查试验呈阳性反应 可出具 HIV抗体待复查 报告 不能出阳性报告 并进行以下处理 筛查试验阳性 筛查试验阳性 1 1 核对身份 补充个人信息 如姓名 身份证号码 住 核对身份 补充个人信息 如姓名 身份证号码 住 址和联系方式等 址和联系方式等 2 2 尽可能重新采集受检者的血样 尽可能重新采集受检者的血样 3 3 上报疫情管理部门 保留血样待送当地艾滋病确认实 上报疫情管理部门 保留血样待送当地艾滋病确认实 验室确认 验室确认 住院病人和门诊病人的处理方式 HIV初筛检测结果的报告和处理 17 18 没有流行病学
7、接触史 可认为没有感染没有流行病学接触史 可认为没有感染HIVHIV 核实最后一次高危行为已过核实最后一次高危行为已过 窗口期窗口期 可 可 以认为没有感染以认为没有感染HIVHIV 如果没有渡过如果没有渡过 窗口期窗口期 不能排除 不能排除HIVHIV感感 染的可能 应在染的可能 应在 窗口期窗口期 过后再进行复查过后再进行复查 阴阴 性性 结结 果果 筛查试验结果的解释 19 阳阳 性性 结结 果果 感染HIV引起的阳性反应 生物假阳性 体内存在与 HIV蛋白产生交叉反应的其它 蛋白引起 技术假阳性 由于试剂质量 或人为操作不当引起 筛查阳性结果不 能判定对方已被 HIV感染 只可 解释为
8、标本待复 检或待确认 须 进一步做确证试 验方能下最终判 断 筛查试验结果的解释 小于18M的婴儿 抗体可能来自于母亲 建议 其十八个月后再进行检测 20 没有流行病学接触史 可认为没有感染HIV 核实最后一次高危行为已过 窗口期 可以认为 没有感染HIV 如果没有渡过 窗口期 不能排除HIV感染的可 能 应在 窗口期 过后再进行复查 不要将阴性结果看成是高危行为不会感染艾滋病病 毒的 证据 需要强调可能为窗口期 未来的危 险行为仍可导致感染 建议减少自身的危险行为 阴阴 性性 结结 果果 确认试验结果的解释 21 表示已感染HIV 具有传染性 只表示已经感染 但不能确定感染发生的时间 和传播
9、途径 感染者与病人的区别 监测疾病进展 重要提示 结果告知时 必须询问受检者是否有 过高危行为 确认试验结果的解释 阳阳 性性 结结 果果 22 不不 确确 定定 结结 果果 HIV早期或晚期 感染 非特异性反应 是由各人体质差异 或试剂制作技术等 引起 结合流行病学 史 结合临床症状 结合其他实验 检测结果 建议其4周后 复查 确认试验结果的解释 23 随访 确认检测 4周随访检测 如果带型没有进展或者呈阴性 则报告阴 性 如随访期间出现阳性反应则报告阳性 如果随访期间带型有进展 但不满足阳性标准 继续随访 到8周 如果带型没有进展或者呈阴性 则报告阴性 如 随访期间出现阳性反应则报告阳性 如果随访期间带型有 进展 但不满足阳性标准 视具体情况决定是否继续随访 必要时可做HIV 1P24抗原或HIV核酸测定 但检测结果 只能作为辅助诊断依据 确认报告要依据血清学随访结果 近期心理调整与咨询 不确定者的处理 24 l 非特异性反应 假阳性 交叉反应 HIV抗 体检测呈不确定 无高危行为史 载量低于检 测限 随访无进展 l 晚期病例 假阴性 HIV抗体检测呈不确定 随访无进展 载量高 有临床表现 l 感染早期 HIV抗体检测呈不确定 有高危行 为史 期间进展为阳性 l 孕产妇 容易出现不确定结果 随访的特殊性 不确定结果的几种情况 25 谢谢 谢谢 26