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1、1 AngioJetAngioJet血栓抽吸系统介绍血栓抽吸系统介绍 波科波科PION PION 李霓李霓 1851120806218511208062 2 外周血栓性疾病现状 危害数以百万计患者 可发生与任何年龄 最常见于50岁以上人群 发生于肢体末梢的外周血栓可导致外周动脉闭塞 Peripheral Arterial Occlusion PAO 或深静脉 血栓 Deep Vein Thrombosis DVT 并造成 很多严重并发症 病因包括 动脉粥样硬化 外伤 细菌或病毒感 染 解剖变异 慢性静脉功能不全 高凝血状态等 3 外周动脉闭塞 PAO 继发于动脉粥样 硬化的急性血栓形成可造成动
2、脉闭塞 致急 性肢体缺血 Acute Limb Ischemia ALI 进一步会造成肢体损伤 坏疽 严重的需 要进行截肢 4 VTEVTE概念概念 静脉血栓栓塞症 VTE Venous Thromboembolism 是指血液在静脉内不正常的凝固 使管腔部分或完全阻塞 VTE包括 深静脉血栓形成 DVT 肺栓塞 PE DVT和PE也可以理解为 一种疾病的两个阶段 PE DVT 5 VTE现有治疗方法及局限性 微创介入微创介入 保守药物保守药物外科手术外科手术 低分子肝素 华法林 切开取栓 取栓导管 置管溶栓 球囊扩张 支架植入 置管时间长 出血风险大 需多次手术 创伤较大 出血较多 内膜损伤
3、 全身麻醉 仅预防复发 需监测凝血 有出血风险 6 微创介入微创介入 保守药物保守药物外科手术外科手术 球囊扩张 置管溶栓 支架植入 AngioJetAngioJet Ultra Ultra 流体力学血栓去除系统流体力学血栓去除系统 血栓清除的创新工具 7 AngioJet UltraAngioJet Ultra血栓抽吸系统血栓抽吸系统 8 创新特点 两种功能创新特点 两种功能 Drug 局部喷药溶栓流变学吸栓 一根导管 两种用途 方便转换 9 Daniel Bernoulli 瑞士科学家 原理 当速度增加时 压力减小 速度最快处 压力最小 流变吸栓流变吸栓 流体力学伯努利原理流体力学伯努利原
4、理 高速流动的液体或气体可以产生低压 从而产生真空效应 生活中 伯努利原理 无处不在 10 结构及原理结构及原理 破碎并抽出血栓破碎并抽出血栓 向后喷出高速盐水产生低压区 从而引起低压效应 流入孔 流出孔 Cross Stream 窗口优化了抽吸作用 更有效地去除血栓 血栓被吸进导管 被喷射水流击碎并排出体外 11 控制系统控制系统 12 耗材由抽吸导管 泵 废液袋 盐水和废液管路 这4个部分整合为一体构成 导管 废液袋 泵 盐水以及 废液管路 AngioJetAngioJet UltraUltra血栓去除术装置血栓去除术装置 13 AngioJetAngioJet的应用范围的应用范围 199
5、6年 首次得到 FDA 批准 目前FDA CE和CFDA批准 冠状动脉 冠脉静脉桥 外周动脉 外周静脉 血透通路 截止至2016年 全球已累计使用超过800 000根导管 14 导管导管 型号型号 适用适用 范围范围 推送推送 平台平台 最小适用最小适用 血管血管 导管导管 长度长度 导管导管 直径直径 配套配套 导丝导丝 指引指引 导管导管 动脉动脉 鞘管鞘管 最长抽吸时间最长抽吸时间 无血流 无血流 最长抽吸时间最长抽吸时间 有血流 有血流 局部局部 溶栓溶栓 XMI冠脉 隐静脉桥 下肢动脉 OTW 2mm 135cm 4F 0 014 6F 068 4F600s300s无 RX 2mm
6、135cm 4F 0 014 6F 070 5F600s300s无 Spiroflex XVG下肢动脉OTW3mm140cm5F0 014 7F 076 5F600s300s无 Spiroflex VG 冠脉 隐静脉桥 下肢动脉 RX 3mm 135cm 5F 0 014 7F 076 6F600s300s无 SolentSolent ProxiProxi外周动脉外周动脉 外周静脉外周静脉 血透通路血透通路 OTWOTW3mm3mm90cm90cm6F6F 0 035 0 035 8F 086 8F 086 6F6F480s480s240s240s有有 OTWOTW3mm3mm120cm120
7、cm6F6F 0 035 0 035 8F 086 8F 086 6F6F480s480s240s240s有有 SolentSolent Omni Omni AVX血透通路OTW3mm50cm6F 0 035 8F 086 6F600s300s无 国内已上市的国内已上市的7 7款导管款导管 红色标记的2款Solent导管除了机械抽吸功能外 还能进行局部喷药溶栓 15 后续新导管后续新导管 静脉专用导管 ZelanteDVT导管 2015年12月同时获得FDA批准和CE认证 8F直径 抽吸血栓能力是现有6F导管的4倍 中国也将后续引进 16 AngioJetAngioJet 导管对内皮的影响导管
8、对内皮的影响 Sharafuddin MJ et al Rheolytic thrombectomy with use of the AngioJet F105 catheter preclinical evaluation of safety J Vasc Interv Radiol 1997 Nov Dec 8 6 939 45 AngioJet治疗15条血管 Fogarty取栓球囊4条血管 10条对照血管 未治疗 通过组织病理学检查血管完整性 采用电镜扫描内皮覆盖情况 结论 微量局灶内皮剥蚀 没有明显深层损伤 AngioJet治疗组与未治疗对照组 在血管节段的内皮覆盖方面 没有明显差别
9、平 均值 标准差 88 0 7 9 vs 89 7 11 6 P 77 Fogarty取栓球囊治疗后的血管 其内皮覆盖明显降低 58 0 8 0 P 0 086 6FSolent导管 各种0 035 导丝均适配 下腔静脉置入滤器不是必须的 但下列三种情况可以置入 1 血栓累及下腔静脉 2 髂静脉血栓较游离 3 医生判断患者血栓脱落风险高 21 配制肝素盐水 1000mL盐水 5000U肝素 500mL盐水 2500U肝素 打开AngioJet机器电源 取出导管套装与机器相连接 按照屏幕提示进行导管冲洗排气 沿导丝将导管送至血栓部位进行抽吸 q 导管第一个Mark接近血栓距离1cm时即开始抽吸
10、q 抽吸推进 回撤速度一般可控制于2mm s 抽吸完成后复查造影 如有残余血栓可再次抽吸 血栓完全闭塞血管的情况下 Solent导管最多可抽吸8分钟 480s 其它规格导 管可抽吸10分钟 600s 血栓未完全闭塞血管 远端有血流的情况下 Solent导管最多可抽吸4分钟 240s 其它规格导管可抽吸5分钟 300s 常规机械抽吸使用步骤常规机械抽吸使用步骤 22 设备准备 打开AngioJet机器电源 取出Solent导管套装与机器相连接 按照屏幕提示进行导管冲洗排气 药物溶栓 配制所需溶栓药物 挂在挂钩上 将机器切换到PP模式 导丝到位后将Solent导管沿导丝送至血栓部位 踩脚踏开关持续
11、注入所需剂量的溶栓药物 起效等待 撤出导管至体外 等待15 45min 等溶栓药物充分起效 血栓抽吸 将机器切换至常规模式 重新送入导管进行血栓抽吸 注 1 溶栓药物的类型和剂量由 医生自主决定 厂家不作 任何推荐 2 等待起效的时间也由医生 自主判断 局部喷药溶栓使用步骤局部喷药溶栓使用步骤 23 文章题目作者发表文献 发表 时间 剂量 等待 时间 Aggressive DVT Management Strategies and Techniques Mark W Mewissen Anthony C Venbrux Peter H Lin Endovascular Today 2007 1
12、110mg溶栓剂 50ml盐水15 20分钟 Combination TherapyAllie Ansel Arata Cynamon Garcial Haskal Hofmann Hunter Lin Matsumoto McNamara Meier Ouriel Razavi Vedantham Venbrux Endovascular Today 2007 4 10 20mg阿替普酶 50ml盐水20 30分钟 10mg替奈普酶 50ml盐水20 30分钟 1百万国际单 位尿激酶 50ml盐水20 30分钟 Percutaneous Mechanical Thrombectomy Com
13、bined with Thrombolysis for the Treatment of Deep Venous Thromboses Ruth L Bush Vascular Disease Management 2004 10 10万单位尿激酶 100ml盐水 或25万单位尿激酶 50ml盐水 20分钟 25mg TPA 50ml盐水20分钟 2 4单位 RPA 50ml盐水20分钟 A New Method for Aggressive Management of DVT Retrospective Study of the Power Pulse Technique Jacob Cyn
14、amonJVIR2006 6 10 20mg阿替普酶 50 100ml盐水20 45分钟 25万 50万单位尿激酶 50 100ml盐水20 45分钟 Power Pulse Spray Thrombectomy for Treatment of Paget Schroetter Syndrome Robert Lookstein Ami D Shawh Danielle R Bajakian Jeffrey Olin AJR200720mg t PA 1mg ml 50ml盐水45分钟 Attract TrialSuresh Vedantham研究进行中N A 1mg rt PA用于3 4c
15、m血栓 推荐10mg rt PA 50ml盐水用于30cm血栓 未说明 溶栓药物剂量及等待时间参考溶栓药物剂量及等待时间参考 BSC不作任何推荐 已发表文献中溶栓药物使用都是基于医生个人的经验 具体方法的选择也取决于医生自由判断 RPA 瑞替普酶 重组组织 型纤溶酶原激活剂 TPA 组织 型纤溶酶原激活物 rt PA 重组组织 型纤溶酶原激活剂 alteplase 阿替普酶 重组组织 型纤维 蛋白溶酶原激活剂 UK urokinase 尿激酶 TNK tPA tenecteplase 替奈普酶 组织纤维 溶酶原活化剂 24 临床应用注意事项临床应用注意事项 溶血溶血 减少产生 控制抽吸时间 血
16、栓全堵病变 6F导管最多抽吸8分钟 4 5F导管最多可抽吸10分钟 仍有血流的病变 6F导管抽吸不超过4分钟 4 5F导管抽吸不超过5分钟 加速排泄 充分水化处理 术前 术中 术后 给予足量静脉输注生理盐水 控制对比剂用量 尤其是肾功能受损患者 半堵血栓 全堵血栓 水化方案 参考心内介入专家共识 水化方案 参考心内介入专家共识 输注液体 生理盐水 输注途径 静脉滴注 输注剂量 每小时输液量 1 0 1 5mL 公斤体重 输注时间 术前 3 6小时持续至术后6 12小时 25 临床应用注意事项临床应用注意事项 失血失血 q 有少量血液会随着血栓一起被抽吸出体外 但失血量在可接受范围 q 如 6 F的Solent导管 抽吸力60ml min 失血量则约为30ml min q 血栓全堵病变抽吸8分钟 则失血量约240ml 半堵病变抽吸4分钟 失血量约120ml 在常规一次献血量范围 200ml q 临床研究也证实 AngioJet血栓清除后 患者血色素 血红蛋白量 较术前没有明显下降 也不需要输血处理 实际失血量 50 抽吸液体量 其它为盐水与血栓混合液 26 AngioJetAngioJe
