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1、药事管理学 1 学习要求 麻醉药品 精神药品 医疗用毒性药品的 概念及 其生产 经营 使用的管理要点 以及违反相关管理规定应承担的法律责任 我国 生产及使用的麻醉药品 精神药品的 品种 麻醉药品 精神药品的实验研究 储 存 运输管理规定 放射性药品 易制毒化学药品 兴奋剂 生物制品批签发的管理规定 掌握 熟悉 了解 2 第一节 特殊管理的药品概述 第二节 麻醉药品 精神药品的管制 第三节 麻醉药品和精神药品的管理 第四节 医疗用毒性药品的管理 第五节 放射性药品的管理 第六节 其他实行特殊管理的药品 3 一 特殊管理的药品及其特殊性 麻醉药品 特殊管 理药品 精神药品 医疗用毒性药品 放射性药
2、品 包括 什么 4 防治疾病 维护 公众健康 重要的医疗和科 学价值 不可替代性 危害人们的健 康 造成严重的公 共卫生和社会 问题 特殊管理药品 合 理 使 用 滥用 独特的 副作用 特殊 性 5 中华人民共和国药品管理法 第三十五条 规定 国家对麻醉药品 精神药品 医疗用 毒性药品和放射性药品实行特殊管理 以保 证其合法 合理使用 正确发挥其防治疾病 的作用 另外 国家对易制毒化学药品 兴奋剂和部 分有特殊要求的生物制品也采取了一系列严 格的管制措施 在监督管理方面也有特殊的 规定 6 麻醉 药品 指具有依赖性潜力的药品 连续使 用 滥用或不合理使用 易产生生 理依赖性和精神依赖性 能成瘾
3、癖 的药物 例如 吗啡 哌替啶 1 麻醉 药 区别 7 精神 药品 指直接作用于中枢神经系统 能使 其兴奋或抑制 连续使用能产生依 赖性的药品 例如 司可巴比妥 2 8 3 放射性 药品 指用于临床诊断或治疗的放射性核 素制剂或者其标记药物 包括裂变制品 堆照制品 加速器制品 放射性同位素 发生器及其配套药盒 放射 免疫分析药盒等 9 医疗用 毒性药 品 4 指毒性剧烈 治疗剂量与中毒剂量相近 使用不当会致人中毒或死亡的药品 中药27种 西药11种 10 易制毒 化学品 5 指国家规定管制的可用于非法制造毒品的 原料 配剂等化学物品 包括用以制造毒 品的原料前体 试剂 溶剂及稀释剂 添 加剂等
4、 11 6 兴奋 剂 dope 原意为 供赛马使用的一种鸦片麻醉混合剂 现在国际上泛指所有在体育竞赛中禁用的药品 12 二 药品滥用和毒品的危害 药物 滥用 指反复 大量地使用具有依 赖性或潜在依赖性的药品 这种用药与公认的医疗需要 无关 属于非医疗目的用药 13 四个特点 不论是药品类型 还是用药方式和地点都 不是合理的 没有医生指导而自我用药 这种自我用药 超出了医疗范围和 剂量标准 使用者对该药品的使用不能自控 具有强 迫性用药的特点 使用后往往会导致精神和身体损害 甚至 社会危害 1 2 3 4 14 药物 滥用 吸 毒 毒品 本质 15 毒品 中华人民共和国刑法 第三百五十 七条规定
5、 本法所称的毒品 是指 鸦片 海洛因 冰毒 吗啡 大麻 可卡因以及国家规定管制的其他能够 使人形成瘾癖的麻醉药品和精神药品 16 依赖性 危害性 非法性 基本特征 17 毁灭自 己 祸及家 庭 危害社 会 毒品严重危害 人的身心健康 使滥用者人 格丧失 道德 沦落 滥用者为满足 个人解瘾需要 不惜花费大 量金钱购用药 品 造成家庭 衰败乃至破裂 为了获取毒品 而不择手段以 满足瘾癖 从 而诱发其他违 法犯罪行为 破坏正常的社 会和经济秩序 造成巨大的 政治和经济损 失 18 第二节 麻醉药品 精神药品的管制 麻醉药 品 精神 药品 19 特 征 1 耐受性 tolerance 2 成瘾性 ad
6、diction 3 药物依赖性 drug dependence 20 耐受性是指原来能够产生一定药理现象的药 物和剂量 经过多次使用后 不再产生这种 药理现象 或是有了量的区别 成瘾性与药物的耐受性有关 如果吸食鸦片和 注射吗啡成瘾的人不继续使用 则会发生严重 的脱瘾现象 通常被认为是成瘾 具有全身症 状 药物依赖性 反复地 周期性地或连续地 用药所引起的状态 21 国际麻醉药品管制机制 1946年 1923年 1948年 1968年 1990年 国际刑警组织 联合国麻醉药品委员会 世界卫生组织 国际麻醉品管制局 联合国国际药品管制规划署 22 我国麻醉药品 精神药品的管理概况 一 麻醉药品
7、精神药品管制的历史与现实 虎门 销烟 新中国 之后禁 毒运动 23 二 我国政府对麻醉药品 精神药品的管制和 禁毒 1950年 管理麻醉药品暂行条例 1978年 麻醉药品管理条例 1985年 精神药品管理条例 1987年 麻醉药品管理办法 2005年 麻醉药品和精神药品管理条例 1988年 精神药品管理办法 24 麻醉药品和精神药品管理条例 2005年8月3日国务院颁布 2005年11月1日起施行 进一步明确品种范围 对研制 生 产 供应 进出口 运输 使用 包装标签等的管理的规定 罚则 25 三 积极参与国际麻醉药品和精神药品管制事 务 1985年 1986年 1989年 1973年联合国麻醉药品委员会会议 1961年麻醉品单一公约 1971年精神药物公约 联合国麻醉药品委员会 联合国禁止非法贩运麻醉药品和精 神药物公约 26 27 28
